Auro-Tramadol/Acetaminophen : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Même si vous prenez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN de la manière prescrite, vous courez un risque de toxicomanie, d’abus et de mauvaise utilisation des opioïdes, qui peuvent entraîner une surdose et la mort.
• AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN doit être avalé entier. Ne pas couper, briser, écraser, mâcher ou dissoudre les comprimés. Cela peut être dangereux et aboutir à la mort ou vous nuire gravement.

• Vous pourriez avoir des problèmes respiratoires potentiellement mortels lorsque vous prenez AURO-

  TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Il est moins probable que cela se produise si vous prenez le médicament comme l’a prescrit votre médecin. Les bébés risquent de présenter des problèmes respiratoires mettant leur vie en danger si leur mère prend des opioïdes lorsqu’elle est enceinte ou quelle allaite.

• Il ne faut jamais donner AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN à une autre personne. Elle pourrait en mourir si elle en prenait. Si AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN ne vous a pas été prescrit, le fait d’en prendre, même une seule dose, peut causer une surdose fatale. Cela est particulièrement vrai pour les enfants.

• Si vous avez pris AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN pendant votre grossesse, à court ou à long terme, à des doses faibles ou élevées, votre bébé peut souffrir de symptômes de sevrage potentiellement mortels après la naissance. Ces symptômes peuvent se manifester dans les jours suivant la naissance et jusqu’à 4 semaines après l’accouchement. Consultez un médecin immédiatement si votre bébé présente l’un des symptômes suivants :

  o Sa respiration change (p. ex. respiration faible, difficile ou rapide).

  o Il est anormalement difficile de le réconforter.

  o Il tremble.

  o Ses selles sont plus importantes, il éternue, bâille ou vomit davantage, ou il fait de la fièvre. Consultez un médecin immédiatement.

• Atteinte du foie : Une atteinte du foie est possible si une dose quotidienne d’acétaminophène supérieure à la dose maximale recommandée est prise. Suivez les instructions de votre médecin pour savoir combien d’acétaminophène vous pouvez prendre par jour. L’acétaminophène peut se présenter sous forme de solutions ou gouttes orales, de sirop, de comprimés, de capsules, de suppositoires, de solution intraveineuse, etc. Pour calculer combien d’acétaminophène vous avez pris en une journée, lisez les étiquettes de tous les produits pour voir s’ils contiennent de l’acétaminophène. Prenez note de la quantité d’acétaminophène qu’il y a dans chaque dose et de la quantité que vous avez prise au cours d’une période de 24 heures. Si vous soupçonnez une surdose d’acétaminophène, recherchez immédiatement de l’aide médicale. N’attendez pas l’apparition de symptômes (voir Surdose).

• Prendre AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN avec d’autres médicaments opioïdes, des benzodiazépines, de l’alcool ou d’autres dépresseurs du système nerveux central (y compris les drogues illicites) peut entraîner une somnolence grave, une diminution de l’état de conscience, des problèmes respiratoires, le coma et la mort.

Pourquoi utilise-t-on AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN (chlorhydrate de tramadol et acétaminophène) est utilisé pour soulager votre douleur.

Comment AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN agit-il?

AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN est un antidouleur appartenant à la classe de médicaments appelés opioïdes. Il atténue la douleur en agissant sur certains neurones de la moelle épinière et du cerveau.

Les comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN contiennent deux analgésiques : le tramadol (analgésique opioïde) et l’acétaminophène. Vous connaissez probablement l’acétaminophène (dont une marque est offerte sous le nom de TYLENOL^®), qui agit rapidement contre la douleur. Le tramadol maintient le soulagement de la douleur pendant plusieurs heures. L’association des deux produits procure un soulagement à la fois rapide et durable de la douleur.

Quels sont les ingrédients contenus dans AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

Ingrédients médicinaux : tramadol et acétaminophène.

Ingrédients non médicinaux : Le noyau des comprimés : Amidon de maïs (amidon de maïs Extra), cellulose microcristalline (MICCEL-101/PH-101/Avicel PH-101), glycolate d’amidon sodique (Primojel), amidon prégélatinisé (Starch 1500), cellulose microcristalline (MICCEL-102/PH-102/Avicel PH-102), stéarate de magnésium (Ligamed MF-2-V)

La pellicule d'enrobage : Hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, polyéthylène glycol 400 et polysorbate 80.

Sous quelles formes se présente AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

Chaque comprimé AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg d’acétaminophène.

AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN ne doit pas être utilisé si :

• vous êtes allergique au tramadol, à l’acétaminophène, aux opioïdes ou à tout autre ingrédient d’AURO-

  TRAMADOL/ACETAMINOPHEN (voir Quels sont les ingrédients contenus dans AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?)

• vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres médicaments contre la douleur, notamment ceux qui sont en vente libre
• vous souffrez d’asthme grave, avez une grande difficulté à respirer ou avez d’autres problèmes respiratoires graves
• vous avez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou de l’intestin ou si on vous a dit que vous étiez à risque de tels troubles
• vous ressentez des douleurs abdominales intenses
• vous avez un traumatisme crânien
• vous souffrez d’une réduction grave des fonctions contrôlées par le cerveau telles que la respiration, la fréquence cardiaque, la conscience, ou si vous ressentez une pression accrue dans la tête ou la moelle épinière
• vous risquez de faire des convulsions
• vous êtes atteint d’une maladie rénale grave
• vous êtes atteint d’une maladie hépatique grave
• vous souffrez d’alcoolisme, de syndrome de sevrage alcoolique grave ou avez des troubles convulsifs

• vous prenez, ou avez pris au cours des 2 dernières semaines, un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)

  (p. ex. sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline)

• vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir, ou vous êtes en travail (période qui précède l’accouchement)

  or nursing

• vous êtes âgés de moins de 18 ans et vous allez vous faire enlever (ou vous vous êtes récemment fait enlever)

  les amygdales ou les végétations adénoïdes car il vous arrive fréquemment d’arrêter de respirer pendant votre sommeil

• vous avez moins de 12 ans
• vous avez une respiration lente ou superficielle, des taux élevés de dioxyde de carbone dans le sang ou une condition appelée « cœur pulmonaire » dans laquelle une partie du cœur est anormalement grosse ou ne fonctionne pas correctement en raison d’une tension artérielle élevée dans les poumons.

Pour essayer d’éviter les effets secondaires et pour assurer une utilisation appropriée du médicament, discutez avec votre professionnel de la santé avant de prendre AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Informez-le de tous vos problèmes de santé ou maladies, notamment si :

• vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites
• votre tension artérielle est basse
• vous avez ou avez eu une dépression
• vous souffrez de constipation chronique ou grave
• on vous a indiqué que vous métabolisez rapidement le tramadol ou d’autres médicaments contre la douleur
• vous avez des problèmes de glandes thyroïdes, surrénales ou de prostate
• vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes mentaux graves
• vous avez des problèmes de foie ou de reins
• vous êtes atteint de diabète
• vous avez plus de 65 ans
• vous avez des problèmes abdominaux
• vous souffrez de migraines
• vous présentez des risques d’avoir un faible taux de sodium dans le sang

Autres mises en garde que vous devriez connaître :

AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut entraîner une baisse du taux de sucre dans le sang. Les patients atteints de diabète pourraient devoir mesurer leur glycémie plus souvent. Si vous observez un changement, parlez-en à votre médecin.

Apnée du sommeil: AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut diminuer le taux d’oxygène dans le sang et causer un problème appelé apnée du sommeil (arrêt de la respiration de temps en temps pendant le sommeil). Si vous avez déjà eu une apnée du sommeil ou si une personne de votre entourage a remarqué que vous vous arrêtez de respirer de temps en temps pendant votre sommeil, parlez-en à votre médecin.

Si vous prévoyez une chirurgie ou si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin du fait que vous prenez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il y a d’importantes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous discutiez avec votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations à propos de l’abus, de la toxicomanie et de la dépendance physique.

Grossesse, allaitement, travail et accouchement : N’utilisez pas AURO-TRAMADOL/ ACETAMINOPHEN pendant la grossesse ou l’allaitement, ou encore pendant le travail et l’accouchement. Les opioïdes peuvent être transmis à votre bébé par le lait maternel, ou même avant la naissance, alors qu’il se trouve toujours dans l’utérus. AURO-TRAMADOL/ ACETAMINOPHEN peut alors causer des problèmes respiratoires pouvant mettre en danger la vie de votre enfant à naître ou de votre bébé qui allaite.

Adolescents (de 12 à 18 ans) : AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN ne doit pas être utilisé si votre enfant :

• a un surplus de poids (obésité);
• souffre d’apnée obstructive du sommeil (une maladie où la respiration s’arrête et repart pendant le sommeil);
• souffre d’une maladie pulmonaire sévère.

Si votre enfant souffre de l’une de ces affections et prend AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, son risque de présenter des problèmes respiratoires graves sera plus élevé.

Conduire ou faire fonctionner des machines : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à AURO-

TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut causer les symptômes suivants :

• somnolence
• étourdissements ou
• sensation de tête légère

Ces symptômes se produisent habituellement après la prise de la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Trouble des glandes surrénales : Vous pourriez présenter un trouble des glandes surrénales que l’on appelle « insuffisance surrénalienne ». Dans un tel cas, les glandes surrénales produisent des quantités insuffisantes de certaines hormones. Vous pourriez alors présenter des symptômes tels que :

• nausées, vomissements
• fatigue, faiblesse ou étourdissements
• diminution de l’appétit

Une atteinte des glandes surrénales est plus probable si vous prenez des opioïdes depuis plus d’un mois. Votre médecin peut vous faire subir des examens, vous prescrire un autre médicament et cesser graduellement l’administration d’AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

Syndrome sérotoninergique (également connu sous le nom de toxicité de la sérotonine): : AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut causer un syndrome sérotoninergique, une réaction rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut modifier de façon importante le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre appareil digestif. Un syndrome sérotoninergique pourrait se manifester si vous prenez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN en association avec certains antidépresseurs ou antimigraineux.

Les symptômes du syndrome sérotoninergique sont les suivants :

• fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
• secousses, tremblements ou raideurs musculaires, réflexes exagérés, perte de la coordination :
• rythme cardiaque rapide, changement dans la tension artérielle;
• confusion, agitation, nervosité, hallucinations, changement d’humeur, inconscience et coma.

Fonction sexuelle/reproduction : L’utilisation prolongée d’opioïdes peut être associée à une diminution des taux d’hormones sexuelles. Elle peut également être associée à une baisse de la libido (désir sexuel), à une dysfonction érectile ou à une infertilité.

Aggravation de la douleur : la prise d'opioïdes contre la douleur peut parfois avoir pour effet involontaire d'aggraver votre douleur (hyperalgésie induite par les opioïdes) même si votre dose d'opioïdes est restée inchangée ou a augmenté. Cela peut également inclure la sensation de douleur dans de nouveaux endroits de votre corps ou la sensation de douleur causée par quelque chose qui ne ferait normalement pas mal, par exemple la sensation de douleur causée par les vêtements qui touchent votre peau. Informez votre médecin si vous remarquez un tel changement dans votre douleur pendant que vous prenez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

Vous devrez prendre les précautions suivantes lorsque vous prenez les comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN :

Chez certaines personnes, le tramadol agit plus rapidement que chez d’autres. Cela peut causer une surdose même à la dose recommandée. Obtenez une attention médicale immédiate si votre respiration ralentit ou si vous présentez des symptômes de surdose tels qu’une somnolence extrême, de la confusion ou une respiration superficielle.

Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, syndrome d’hypersensibilité)

L’acétaminophène peut causer des réactions cutanées graves pouvant s’étendre à la bouche, aux lèvres, au visage, aux mains, au tronc, aux bras et aux jambes. Ces réactions peuvent mettre la vie en danger.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN :

• Alcool. Y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Cela peut entraîner les effets suivants :

  o somnolence

  o respiration anormalement lente ou faible

  o effets indésirables graves ou

  o surdose mortelle

• Autres analgésiques opioïdes, utilisés pour traiter la douleur
• Anesthésiques généraux utilisés au cours d’une intervention chirurgicale
• Benzodiazépines (médicaments utilisés pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété)
• Antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur), tels que les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (e.g. paroxétine), les inhibiteurs du recaptage de la sérotonine-norépinéphrine (IRSN) (p. ex., venlafaxine et duloxétine), certains antidépresseurs tricycliques (p. ex., imipramine et amitriptyline) ou d’autres composés tricycliques (p. ex., cyclobenzaprine, prométhazine) ou le bupropion, la fluoxétine, le lithium, la mirtazapine, le millepertuis commun et la trazodone.
• Ne pas prendre AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
• Médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (la schizophrénie, par exemple)
• Antihistaminiques utilisés pour traiter les allergies
• Antiémétiques utilisés pour prévenir les vomissements
• Médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos
• Warfarine (par exemple COUMADIN) et d’autres anticoagulants (utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins)
• Antirétroviraux utilisés pour traiter les infections virales, p. ex. ritonavir
• Antifongiques utilisés pour traiter les infections fongiques, p. ex. kétoconazole
• Antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes, p. ex. érythromycine, rifampicine, linézolide, floxacilline
• Certains médicaments pour le cœur (par exemple les bêtabloquants)
• Triptans utilisés contre les migraines
• Médicaments contenant du tryptophane
• Carbamazépine, utilisée pour traiter l’épilepsie et certains types de douleur
• Phénytoïne, utilisée pour traiter les crises convulsives
• Quinidine, utilisée pour traiter certains troubles cardiaques (antiarythmiques)
• Digoxine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque
• Jus de pamplemousse

Médicaments qui pourraient augmenter le risque d’hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang) tels que les antidépresseurs, les benzodiazépines, les diurétiques.

Comment prendre AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

À avaler entier. Ne pas couper, briser, écraser, mâcher ou dissoudre les comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Cela peut être dangereux et entraîner la mort ou vous nuire gravement.

Ne prenez pas d’autres médicaments qui contiennent de l’acétaminophène (y compris les préparations en vente libre contenant de l’acétaminophène) ou qui contiennent du tramadol pendant que vous prenez les comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

Vous pouvez prendre les comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN avec ou sans aliments.

Ne prenez pas plus que la dose recommandée d’AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. La dose efficace la plus faible doit être prise pendant la période de temps la plus courte.

Dose initiale habituelle chez l’adulte :

Prenez les comprimés en suivant les directives de votre médecin. Il est très important de ne pas dépasser le nombre de comprimés prescrit. Le schéma posologique habituel pour le soulagement de la douleur est de 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, selon les besoins. Votre médecin vous demandera peut-être de commencer le traitement à faible dose et d’augmenter graduellement le nombre de comprimés. Toutefois, vous ne devez pas prendre plus de 8 comprimés par jour. Une dépression respiratoire (respiration ralentie et superficielle), des crises convulsives, une atteinte au foie, un coma, un arrêt cardiaque, voire la mort, sont possibles si vous dépassez ces recommandations. Une surdose importante peut entraîner une toxicité hépatique.

Votre dose est adaptée à vos besoins. Assurez-vous de suivre à la lettre la posologie prescrite par votre médecin. N’augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans l’avoir consulté.

Évaluez votre douleur régulièrement avec votre médecin pour déterminer si vous avez encore besoin d’AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. N’utilisez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN que pour l’affection pour laquelle il a été prescrit.

Si votre douleur s’intensifie ou si vous manifestez un effet secondaire après avoir pris AURO-TRAMADOL/ ACETAMINOPHEN, consultez votre médecin immédiatement.

Arrêt de votre médicament

Si vous prenez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN depuis plus de quelques jours, vous ne devez pas cesser brusquement de le prendre. Vous devez consulter votre médecin pour obtenir des directives sur la façon d’arrêter progressivement le médicament. Vous éviterez ainsi des symptômes incommodants, tels que :

• courbatures
• diarrhée
• chair de poule
• perte d’appétit
• nausées
• nervosité ou agitation
• écoulement nasal
• éternuements
• tremblements ou frissons
• crampes abdominales
• battements cardiaques rapides (tachycardie)
• troubles du sommeil
• transpiration anormalement abondante
• fièvre inexpliquée
• faiblesse
• bâillements

En réduisant ou en cessant la prise d’opioïdes, vous serez moins tolérant à ces médicaments. Si vous recommencez un traitement il faudra le faire à la dose la plus faible. Si vous recommencez à prendre AURO-TRAMADOL/ ACETAMINOPHEN à la dernière dose que vous preniez avant d’arrêter graduellement le traitement, vous pourriez subir une surdose.

Renouvellement de l’ordonnance d’AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN :

Il vous faut obtenir une nouvelle ordonnance écrite de votre médecin chaque fois que vous avez besoin d’une quantité additionnelle d’AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN. Par conséquent, il est important que vous preniez contact avec votre médecin avant d’être à court de médicaments.

N’obtenez une ordonnance de ce médicament que du médecin responsable de votre traitement. Ne cherchez pas à obtenir des ordonnances de tout autre médecin, sauf si la responsabilité de la prise ne charge de votre douleur est transférée à un autre médecin.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de d’AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Avaler accidentellement des comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN, en particulier chez les enfants, peut entraîner des difficultés respiratoires avec une respiration ralentie ou superficielle et/ou des crises convulsives. Des décès ont été signalés.

Les signes de surdose sont entre autres les suivants :

• respiration anormalement lente ou faible
• étourdissements
• confusion
• somnolence extrême
• crises épileptiques
• irritation ou gêne gastrique ou intestinale
• perte d’appétit
• nausée
• vomissement
• ne pas se sentir bien
• pâleur et transpiration inhabituelles
• leucoencéphalopathie toxique (un trouble cérébral affectant la substance blanche du cerveau)

Les signes et symptômes d’atteinte hépatique peuvent apparaître 1 à 2 jours après la prise d’une surdose d’acétaminophène et comprennent : augmentation de la transpiration, nausées, vomissements, douleurs à l’estomac ou perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée.

On a signalé des cas d’anomalie de la conduction électrique dans le cœur (allongement de l’intervalle QT).

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée. Il ne faut pas prendre deux doses à la fois. Si vous avez oublié plusieurs doses de suite, consultez votre médecin avant de recommencer à prendre votre médicament.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN?

Lorsque vous prenez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN vous pourriez ressentir des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans ce document. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires sont notamment les suivants :

• Somnolence
• Insomnie
• Étourdissements
• Évanouissement
• Nausées, vomissements ou faible appétit
• Bouche sèche
• Maux de tête
• Problèmes de vision
• Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
• Démangeaisons
• Transpiration
• Constipation
• Diminution de la libido, impuissance (dysfonction érectile), infertilité

Discutez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation, lorsque vous commencez à utiliser AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN.

La prise d’AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN peut occasionner des résultats anormaux aux analyses de sang, y compris une baisse du taux de sucre dans le sang. Votre médecin décidera du moment propice pour effectuer une analyse de sang et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesure à prendre

Effets secondaires graves et mesure à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables ((https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez à température ambiante (15 °C à 30 ºC).

Ne prenez pas les comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN après la date de péremption. Retournez à la pharmacie tous les médicaments périmés.

Les comprimés AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN inutilisés ou périmés doivent être conservés en lieu sûr afin de prévenir le vol, la mauvaise utilisation ou une exposition accidentelle. Ce médicament peut nuire à toute personne qui le prendrait par accident ou de manière intentionnelle sans avoir d’ordonnance.

Gardez AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Élimination :

AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN ne doit jamais être jeté à la poubelle, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient le trouver. Les comprimés doivent être retournés à une pharmacie pour qu’ils soient éliminés convenablement.

Pour en savoir plus sur AURO-TRAMADOL/ACETAMINOPHEN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les Renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez les obtenir sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), sur le site du fabricant (www.auropharma.ca ), ou encore, en composant le 1-855-648-6681.

Ce dépliant a été rédigé par Auro Pharma Inc.

Date de révision : Le 26 juillet 2022.