Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Tramaphen-Odan
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
TRAMAPHEN-ODAN (acétaminophène et chlorhydrate de tramadol) est un analgésique, c’est-à-dire un médicament utilisé pour soulager la douleur. TRAMAPHEN-ODAN en comprimé est prescrit pour le soulagement de la douleur d’intensité modérée ou moyennement sévère. Votre médecin sait si TRAMAPHEN-ODAN est un bon choix dans votre cas.
Les effets de ce médicament
Les comprimés TRAMAPHEN-ODAN contiennent deux analgésiques : le chlorhydrate de tramadol (analgésique opioïde) et l’acétaminophène. Vous connaissez probablement l’acétaminophène (TYLENOL® étant l’un des noms de marque sous lequel il est vendu), qui agit rapidement contre la douleur. Le chlorhydrate de tramadol maintient le soulagement de la douleur pendant plusieurs heures. L’association des deux produits procure un soulagement à la fois rapide et de longue durée de la douleur.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre TRAMAPHEN-ODAN si vous êtes allergique au tramadol, à l’acétaminophène, aux opioïdes ou à l’un des ingrédients non médicinaux du produit (voir la section « Ingrédients non médicinaux »).
En cas de réaction allergique (p.ex., respiration sifflante, éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire) ou d’effets secondaires graves ou inhabituels, communiquez immédiatement avec votre médecin.
Vous ne devez jamais prendre Tylenol® ni aucun autre produit contenant de l’acétaminophène en même temps que TRAMAPHEN-ODAN.
TRAMAPHEN-ODAN n’est pas indiqué dans le traitement de la douleur mineure qui peut être soulagée par des analgésiques en vente libre.
Les enfants âgés de moins de 18 ans ne doivent pas prendre TRAMAPHEN-ODAN.
L’usage des comprimés TRAMAPHEN-ODAN est déconseillé chez les femmes enceintes. On ne sait pas avec certitude les effets que ce médicament peut avoir sur le foetus.
L’usage des comprimés TRAMAPHEN-ODAN n’est pas recommandé comme prémédication en cas de chirurgie obstétricale ni comme analgésique après l’accouchement chez les femmes qui allaitent, car son innocuité chez les nouveau-nés et les nourrissons n’a pas été étudiée.
Si vous avez déjà eu des crises convulsives, si vous présentez un état qui accroît le risque de convulsions (épilepsie, traumatisme crânien, troubles métaboliques, sevrage alcoolique ou médicamenteux), si vous prenez des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (MAO), si vous présentez une infection du système nerveux central ou si vous recevez des antidépresseurs, ne prenez pas ce médicament avant d’en avoir parlé à votre médecin.
Comme certains autres analgésiques, les comprimés TRAMAPHEN-ODAN peut entraîner une dépendance. TRAMAPHEN-ODAN ne vous convient peut-être pas si vous avez déjà eu des problèmes de toxicomanie ou d’abus de substances. Si c’est le cas, dites-le à votre médecin et à votre pharmacien.
Les ingrédients médicinaux sont :
Les comprimés TRAMAPHEN-ODAN contient deux analgésiques à action centrale, le tramadol et l’acétaminophène.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Les ingrédients non médicinaux du TRAMAPHEN-ODAN sont les suivants : Hydroxylpropylméthylcellulose, dioxyde de titane, polyéthylène glycol, oxyde de fer jaune, polysorbate 80, amidon prégélatinisé, cellulose en poudre, glycolate d’amidon sodique, amidon de mais et stéarate de magnésium.
La forme posologique est:
Chaque comprimé du TRAMAPHEN-ODAN contient 37,5 mg de chlorhydrate de tramadol et 325 mg d’acétaminophène.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Avant de prendre TRAMAPHEN-ODAN, ne manquez pas de le dire à votre médecin ou à votre pharmacien si :
- Vous souffrez d’une maladie grave du foie ou des reins,
- Vous avez des problèmes abdominaux
- Vous avez subi un traumatisme crânien par le passé,
- Vous souffrez d’alcoolisme chronique,
Vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse,
- Vous allaitez ou,
- Vous prenez d’autres médicaments, y compris des produits de santé naturels, des médicaments délivrés sur ordonnance, des salicylates, d’autres médicaments pour la douleur ou de la fièvre ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Ces renseignements aideront votre médecin à déterminer si TRAMAPHEN-ODAN vous convient et quels soins particuliers seront nécessaires durant le traitement.
Si vous prévoyez une chirurgie ou si vous êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin du fait que vous prenez TRAMAPHEN-ODAN.
Vous devrez prendre les précautions suivantes pendant votre traitement par les comprimés TRAMAPHEN-ODAN:
Alcool
Ne prenez pas les comprimés TRAMAPHEN-ODAN avec une boisson alcoolisée. Si vous consommez régulièrement de l’alcool ou avez des antécédents d’alcoolisme, dites-le à votre médecin.
Conduite automobile ou manipulation de machines Ne conduisez pas de véhicule et de faire fonctionner des machines dangereuses jusqu’à ce que vous soyez sûr que TRAMAPHEN-ODAN n’entraîne pas de la somnolence.
Autres médicaments
Ne prenez pas d’autres médicaments qui contiennent de l’acétaminophène (y compris des produits en vente libre contenant de l’acétaminophène) ou du tramadol durant votre traitement par les comprimés TRAMAPHEN-ODAN.
Certains médicaments, tels que les tranquillisants, les antidépresseurs, les hypnotiques, les somnifères, certains médicaments antiparkinsoniens et d’autres analgésiques, peuvent provoquer de graves réactions s’ils sont pris en même temps que les comprimés TRAMAPHEN-ODAN. Informez votre médecin et votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments; ils vous diront quoi faire.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Certains médicaments peuvent réduire l’efficacité des comprimés TRAMAPHEN-ODAN ou entraîner des effets secondaires ou des réactions médicamenteuses.
Les médicaments pouvant interagir avec TRAMAPHEN-ODAN comprennent les suivants : fluoxétine, paroxétine, quinidine, amitriptyline, carbamazépine, inhibiteurs de la MAO, inhibiteurs du recaptage de la sérotonine, digoxine et anticoagulants ressemblant à la wafarine.
Si vous prenez d’autres médicaments, n’oubliez pas d’en informer votre médecin et votre pharmacien.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Posologie habituelle chez l'adulte
Vous pouvez prendre les comprimés TRAMAPHEN-ODAN avec ou sans aliments. Suivez les directives de votre médecin. Il est très important de ne pas dépasser le nombre de comprimés prescrit. Le schéma posologique habituel est de 1 ou 2 comprimés toutes les 4 à 6 heures, selon les besoins.
Votre médecin vous demandera peut-être de commencer le traitement à une faible dose et d’augmenter graduellement le nombre de comprimés. Toutefois, vous ne devez pas prendre plus de 8 comprimés par jour. Une dépression respiratoire (respiration ralentie et peu profonde), des crises convulsives, une atteinte au foie, le coma, l’arrêt cardiaque, voire la mort, sont possibles si vous dépassez ces recommandations. Une surdose importante peut entraîner une toxicité hépatique.
Les prises doivent parfois être plus espacés chez les personnes qui ont des problèmes rénaux. Si c’est votre cas, parlez-en à votre médecin.
Arrêt du traitement
L’arrêt trop brusque des comprimés TRAMAPHEN-ODAN peut entraîner des effets secondaires; votre médecin pourra vous recommander un retrait graduel sur plusieurs jours. Il est important de prendre les comprimés TRAMAPHEN-ODAN tels qu’ils vous ont été prescrits si vous voulez bénéficier pleinement du médicament.
Surdose
En cas de surdosage accidentel : Contactez immédiatement un centre antipoison ou un médecin, même en l’absence de signes ou symptômes tels qu’une transpiration abondante, des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac ou une perte d’appétit.
Les signes et symptômes d’atteinte hépatique peuvent apparaître 1 à 2 jours après avoir pris une surdose.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Cependant, si c’est presque l’heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée; prenez simplement la dose suivante, au moment habituel. N'essayez pas de compenser la dose omise en doublant la dose suivante.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
La plupart des médicaments ont des effets secondaires, mais ceux-ci varient d’une personne à l’autre et certaines personnes n’en éprouvent que peu sinon aucun. Les effets secondaires les plus fréquents des comprimés TRAMAPHEN-ODAN sont: nausées, vomissements, constipation, mal de tête, étourdissements et somnolence. Si vous éprouvez des symptômes graves ou tout autre symptôme inhabituel, avisez-en immédiatement votre médecin.
Si vous ressentez des symptômes graves liés à une réaction allergique (p.ex. respiration sifflante, éruption cutanée, démangeaisons ou urticaire), de la difficulté à respirer, de la léthargie ou une pâleur, communiquez avec votre médecin immédiatement.
Des effets dus à la dépendance physique, à l’abus ou au sevrage ont été rarement signalés. Voir les symptômes de sevrage énumérés sous « Arrêt du traitement » dans ce dépliant.
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet secondaire inattendu pendant votre traitement par TRAMAPHEN-ODAN, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MĖDICAMENT
Les comprimés TRAMAPHEN-ODAN doivent être conservés à la température ambiante (entre 15 et 30°°C).
Ne prenez pas les comprimés TRAMAPHEN-ODAN après la date limite d’utilisation. Retournez à la pharmacie tous les médicaments périmés.
Gardez ce médicament et tout autre médicament hors de la portée des enfants.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES
| SOUPÇONNÉS | ||
Vous pouvez déclarer tout effets secondaires soupçonnés associés à l'usage des produits de santé au programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes:
Des étiquettes port payé, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada, à l'adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. | ||
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce dépliant ainsi que la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec les Laboratoires Odan Ltée, Pointe-Claire, Québec, Canada H9R 2Y6.
Phone# 1-888-252-6467
Ce feuillet a été rédigé par les Laboratoires Odan Ltée., Pointe Claire, Québec, H9R 2Y6