Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Bicnu
Mises en garde et précautions importantes
- BiCNU ne doit être prescrit que par des professionnels de la santé expérimentés dans l'utilisation de médicaments pour traiter le cancer.
- Votre professionnel de la santé doit vous faire passer régulièrement des tests sanguins. Cela permettra de vérifier la santé de votre foie et de vos reins, ainsi que la numération de vos cellules sanguines.
BiCNU peut provoquer les effets secondaires graves suivants :
- Myélosuppression (diminution importante de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle osseuse). Cela inclut la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines), la leucopénie (faible nombre de globules blancs) et l'anémie (faible nombre de globules rouges). Vous ne devez pas recevoir une dose de BiCNU plus souvent que toutes les 6 semaines. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pendant au moins 6 semaines après une dose. Ils examineront également la santé de votre foie, de vos reins et de vos poumons.
- Problèmes du foie. De fortes doses de BiCNU peuvent provoquer des lésions hépatiques.
- Problèmes rénaux. Le traitement par BiCNU à fortes doses et à long terme peut entraîner une diminution de la taille des reins, des lésions et une insuffisance rénale.
- BiCNU doit être utilisé chez les enfants (moins de 18 ans) avec une extrême prudence en raison du risque élevé de fibrose pulmonaire (lésions pulmonaires).
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets secondaires graves.
Pourquoi utilise-t-on BiCNU?
BiCNU est utilisé comme traitement palliatif (pour soulager et prévenir la souffrance), seul ou avec d'autres médicaments anticancéreux, chez les patients atteints de :
Cancers du cerveau :
- astrocytome, épendymome, glioblastome (tumeurs du cerveau ou de la moelle épinière)
- gliome du tronc cérébral (tumeur du tronc cérébral)
- médulloblastome (tumeur cérébrale du cervelet)
- tumeurs cérébrales métastatiques (tumeurs qui se propagent à l'extérieur du cerveau)
Leucémie (cancer du sang) :
- Myélome multiple, avec un autre médicament comme la prednisone.
- Lymphome de Hodgkin, avec ou sans autres médicaments anticancéreux
- Lymphome non hodgkinien, avec ou sans autres médicaments anticancéreux
- Cancers du système digestif (tumeurs du tractus gastro-intestinal)
- Un type de cancer de la peau tel que le mélanome malin, avec d'autres médicaments anticancéreux
Comment BiCNU agit-il?
BiCNU contient de la carmustine, un type de médicament appelé agent alkylant. La carmustine aide à empêcher les cellules cancéreuses de se diviser, ce qui contribue à ralentir leur croissance.
Quels sont les ingrédients de BiCNU?
Ingrédients médicinaux : carmustine
Ingrédients non médicinaux (diluant stérile) : propylène glycol
BiCNU se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Poudre, 100 mg/flacon
N'utilisez pas BiCNU dans les cas suivants :
Vous êtes allergique :
- à la carmustine ou à l'un des autres composants de ce médicament
- à d'autres préparations de nitrosourées
Vous souffrez de problèmes de moelle osseuse :
- Faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytes), de globules blancs (leucocytes) ou de globules rouges (érythrocytes)
- Vous souffrez de problèmes rénaux graves.
- Vous êtes enceinte ou vous allaitez.
- Vous avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser BiCNU, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous fumez
- Vous avez ou avez eu des problèmes pulmonaires
- Vous avez ou avez eu de graves problèmes rénaux
- Vous avez ou avez eu des résultats anormaux aux rayons X ou à la tomodensitométrie
- Vous avez ou avez eu une radiothérapie thoracique
- Vous avez subi une chimiothérapie auparavant
- Vous avez 65 ans ou plus
Autres mises en garde
- Réaction au site d'injection : BiCNU peut fuir pendant que vous le recevez. Cela peut provoquer des gonflements, des douleurs, des éruptions, des brûlures et des infections autour de la zone. Votre professionnel de santé vous surveillera pour détecter les signes et symptômes d'une fuite autour du site d'injection.
- Troubles pulmonaires : BiCNU peut provoquer une fibrose pulmonaire (lésions pulmonaires). Votre professionnel de santé effectuera des tests pour vérifier la santé de vos poumons pendant le traitement. Les lésions pulmonaires peuvent survenir jusqu'à 17 ans après le traitement par BiCNU et peuvent entraîner la mort.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets et d'autres effets secondaires graves.
Examens et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de santé avant et pendant votre traitement, qui effectuera des analyses de sang et vérifiera la santé de votre foie et de vos reins.
Grossesse et allaitement :
Patients féminins
- Ne prenez pas BiCNU si vous êtes enceinte. Cela peut nuire à votre bébé à naître.
Si vous êtes en âge de procréer :
- Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez l'être pendant votre traitement par BiCNU.
- N'allaitez pas pendant que vous prenez BiCNU.
Enfants : BiCNU ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison du risque élevé de lésions pulmonaires.
Personnes âgées : Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose plus faible, en particulier si vous souffrez d'autres maladies ou si vous prenez d'autres médicaments. Les patients âgés peuvent également présenter un risque plus élevé de problèmes hépatiques, rénaux et cardiaques.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : BiCNU est mélangé avec un liquide appelé « propylène glycol ». Attendez de savoir comment vous réagissez au traitement par BiCNU avant de conduire ou d’effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière. Consultez votre professionnel de la santé avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines puisque BiCNU peut causer des étourdissements, ce qui pourrait nuire à votre capacité d’effectuer de telles activités.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec BiCNU :
- Un médicament utilisé pour réduire l'acide gastrique appelé cimétidine
Comment utiliser BiCNU?
- BiCNU vous sera administré par un professionnel de la santé.
- La poudre est d'abord mélangée à une solution. Cette solution vous est ensuite administrée par voie veineuse par goutte-à-goutte sur une période d'une à deux heures.
- BiCNU est administré dans une veine par perfusion sur une période d'une à deux heures. La zone d'injection sera surveillée pendant l'administration.
Dose habituelle
- La dose sera décidée en fonction de votre maladie et sera mesurée en fonction de votre taille corporelle. La posologie dépendra également du fait que BiCNU est administré ou non avec d'autres médicaments anticancéreux.
- BiCNU est généralement administré au moins toutes les 6 semaines. Votre professionnel de santé effectuera des tests de sang pour vérifier votre santé sanguine pendant le traitement.
- Votre professionnel de santé peut diminuer votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut arriver si vous ressentez des effets secondaires graves.
Surdose
Dose oubliée
BiCNU doit être administré à intervalles fixes. Si vous manquez un traitement, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BiCNU?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez BiCNU. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Maux de tête
- Nausées et vomissements sévères
- Éruption cutanée, démangeaisons cutanées (lorsqu'il est utilisé sur la peau)
- Assombrissement d'une zone de la peau ou des ongles en cas de contact accidentel avec la peau
- Croissance mammaire chez les hommes
- Douleur musculaire
- Lésion tissulaire due à une fuite dans la zone d'injection
- Rythme cardiaque rapide, douleur thoracique
Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BiCNU, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
| TRÈS COURANT | |||
Troubles oculaires : vision floue, perte de vision dans l'œil, sensibilité accrue des yeux à la lumière, douleur ou rougeur oculaire, gonflement et démangeaison des paupières, diminution de la netteté de la vision, irritation des yeux, veines oculaires obstruées | √ | ||
Hypotension (faible pression sanguine) : vertiges, évanouissements, étourdissements, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peut se produire lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | ||
Problèmes pulmonaires, y compris pneumopathie interstitielle, pneumonite, fibrose pulmonaire (maladies qui enflamment ou cicatrisent le tissu pulmonaire) : essoufflement au repos qui s'aggrave à l'effort, toux sèche, respiration sifflante, toux et oppression thoracique accompagnées de fièvre et de mucosités, faiblesse/fatigue persistante. | √ | ||
Myélosuppression, y compris leucopénie, thrombocytopénie (forte diminution de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle osseuse) : saignements, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
| ecchymoses, frissons, fatigue, fièvre, infections, faiblesse, essoufflement ou autres signes d'infection | |||
Thrombophlébite, phlébite (gonflement d'une veine) : douleur, sensibilité, rougeur ou gonflement | √ | ||
| COURANT | |||
Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, perte d'énergie, battements cardiaques irréguliers, teint pâle, essoufflement, faiblesse | √ | ||
Dysplasie de la moelle osseuse ou leucémie aiguë (groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales, cancer du sang) : fièvre, infection, ecchymoses ou saignement facile, essoufflement, sang dans l'urine ou les selles, saignement des gencives, douleur osseuse, saignements de nez fréquents ou sévères, grosseurs dues au gonflement des ganglions lymphatiques dans et autour du cou, de l'avant-bras, de l'abdomen ou de l'aine, peau pâle, essoufflement, faiblesse, fatigue ou manque général d'énergie | √ | ||
| Troubles hépatiques : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement de la région | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | |||
Réactions au site d'injection : cloques, démangeaisons, douleur, rougeur, gonflement, décoloration, lésions cutanées graves, sensibilité, brûlure/chaleur dans la zone autour de l'injection | √ | ||
| RARE | |||
Encéphalopathie (trouble du cerveau) : faiblesse musculaire dans une région, difficulté à prendre des décisions ou à se concentrer, contractions involontaires, tremblements, difficultés à parler ou à avaler, crises d'épilepsie | √ | ||
| Problèmes rénaux (lésions rénales) : douleurs dorsales et abdominales, changement de la couleur de l'urine (pâle ou foncée), diminution de la quantité d'urine produite, douleur ou gêne lors de la miction, gonflement des jambes et des chevilles. | √ | ||
Neurorétinite (trouble oculaire) : diminution indolore de la vision, diminution de la vision des couleurs | √ | ||
| INCONNU | |||
Hypersensibilité (réaction allergique) : fièvre, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, gonflement, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
| essoufflement, respiration sifflante, écoulement nasal, démangeaisons, larmoiement | |||
| Infection : fièvre et frissons, nausées, vomissements, diarrhée, sensation générale de malaise | √ | ||
Entérocolite neutropénique (inflammation des intestins) : douleurs abdominales, diarrhée, entraîne des nausées et des vomissements | √ | ||
Malignités secondaires (cancers causés par la radiothérapie ou la chimiothérapie) | √ | ||
En cas de symptôme ou d'effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l'utilisation d’un produit à Santé Canada :
En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;
ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Votre professionnel de la santé se chargera de la conservation et de la mise au rebut de ce médicament (flacon non ouvert, solution reconstituée et solution diluée reconstituée).
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est indiquée sur l'étiquette et la boîte après la péremption. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois en question.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur BiCNU :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.marcanpharma.com), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-627-2261.
Le présent dépliant a été rédigé par Marcan Pharmaceuticals Inc.
Dernière révision : 21 MAY, 2025
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT
PrBiCNU
Carmustine pour injection (en solution)
Lisez ce qui suit attentivement avant de prendre BiCNU et lors de chaque renouvellement de prescription. L’information présentée ici est un résumé et ne couvre pas tout ce qui a trait à ce médicament. Discutez de votre état de santé et de votre traitement avec votre professionnel de la santé et demandez-lui s’il possède de nouveaux renseignements au sujet de BiCNU.
Pourquoi utilise-t-on BiCNU?
BiCNU est utilisé comme traitement palliatif (pour soulager et prévenir la souffrance), seul ou avec d'autres médicaments anticancéreux, chez les patients atteints de :
Cancers du cerveau :
- astrocytome, épendymome, glioblastome (tumeurs du cerveau ou de la moelle épinière)
Mises en garde et précautions importantes
- BiCNU ne doit être prescrit que par des professionnels de la santé expérimentés dans l’utilisation de médicaments pour traiter le cancer.
- Votre professionnel de la santé doit vous faire passer régulièrement des tests sanguins. Cela permettra de vérifier la santé de votre foie et de vos reins, ainsi que la numération de vos cellules sanguines.
BiCNU peut provoquer les effets secondaires graves suivants :
- Myélosuppression (diminution importante de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle osseuse). Cela inclut la thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes sanguines), la leucopénie (faible nombre de globules blancs) et l'anémie (faible nombre de globules rouges). Vous ne devez pas recevoir une dose de BiCNU plus souvent que toutes les 6 semaines. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pendant au moins 6 semaines après une dose. Ils examineront également la santé de votre foie, de vos reins et de vos poumons.
- Problèmes du foie. De fortes doses de BiCNU peuvent provoquer des lésions hépatiques.
- Problèmes rénaux. Le traitement par BiCNU à fortes doses et à long terme peut entraîner une diminution de la taille des reins, des lésions et une insuffisance rénale.
- BiCNU doit être utilisé chez les enfants (moins de 18 ans) avec une extrême prudence en raison du risque élevé de fibrose pulmonaire (lésions pulmonaires).
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous, pour plus d’informations sur ces effets secondaires graves.
- gliome du tronc cérébral (tumeur du tronc cérébral)
- médulloblastome (tumeur cérébrale du cervelet)
- tumeurs cérébrales métastatiques (tumeurs qui se propagent à l'extérieur du cerveau)
- Leucémie (cancer du sang) :
- myélome multiple, avec un autre médicament comme la prednisone.
- lymphome de Hodgkin, avec ou sans autres médicaments anticancéreux
- lymphome non hodgkinien, avec ou sans autres médicaments anticancéreux
- Cancers du système digestif (tumeurs du tractus gastro-intestinal)
- Un type de cancer de la peau tel que le mélanome malin, avec d'autres médicaments anticancéreux
Comment BiCNU agit-il?
BiCNU contient de la carmustine, un type de médicament appelé agent alkylant. La carmustine aide à empêcher les cellules cancéreuses de se diviser, ce qui contribue à ralentir leur croissance.
Quels sont les ingrédients de BiCNU?
Ingrédients médicinaux : carmustine
Ingrédients non médicinaux : polysorbate 80
BiCNU se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution, 100 mg/mL
N'utilisez pas BiCNU dans les cas suivants :
Vous êtes allergique :
- à la carmustine ou à l'un des autres composants de ce médicament, y compris le polysorbate 80
- à d'autres préparations de nitrosourées
Vous souffrez de problèmes de moelle osseuse :
- Faible taux de plaquettes sanguines (thrombocytes), de globules blancs (leucocytes) ou de globules rouges (érythrocytes)
- Vous souffrez de problèmes rénaux graves.
- Vous êtes enceinte ou vous allaitez.
- Vous avez moins de 18 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser BiCNU, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- Vous fumez
- Vous avez ou avez eu des problèmes pulmonaires
- Vous avez ou avez eu de graves problèmes rénaux
- Vous avez ou avez eu des résultats anormaux aux rayons X ou à la tomodensitométrie
- Vous avez ou avez eu une radiothérapie thoracique
- Vous avez subi une chimiothérapie auparavant
- Vous avez 65 ans ou plus
Autres mises en garde
- Réaction au site d'injection : BiCNU peut fuir pendant que vous le recevez. Cela peut provoquer des gonflements, des douleurs, des éruptions, des brûlures et des infections autour de la zone. Votre professionnel de santé vous surveillera pour détecter les signes et symptômes d'une fuite autour du site d'injection.
- Troubles pulmonaires : BiCNU peut provoquer une fibrose pulmonaire (lésions pulmonaires). Votre professionnel de santé effectuera des tests pour vérifier la santé de vos poumons pendant le traitement. Les lésions pulmonaires peuvent survenir jusqu'à 17 ans après le traitement par BiCNU et peuvent entraîner la mort.
Voir le tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-dessous, pour plus d'informations sur ces effets et d'autres effets secondaires graves.
Examens et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de santé avant et pendant votre traitement, qui effectuera des analyses de sang et vérifiera la santé de votre foie et de vos reins.
Grossesse et allaitement :
Patients féminins
- Ne prenez pas BiCNU si vous êtes enceinte. Cela peut nuire à votre bébé à naître.
Si vous êtes en âge de procréer :
- Prévenez immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez l'être pendant votre traitement par BiCNU.
- N'allaitez pas pendant que vous prenez BiCNU.
Enfants : BiCNU ne doit pas être utilisé chez les enfants en raison du risque élevé de lésions pulmonaires.
Personnes âgées : Votre professionnel de la santé peut vous prescrire une dose plus faible, en particulier si vous souffrez d'autres maladies ou si vous prenez d'autres médicaments. Les patients âgés peuvent également présenter un risque plus élevé de problèmes hépatiques, rénaux et cardiaques.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Aucune étude sur les effets sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machines n’a été réalisée; cependant, parmi les effets indésirables associés à l’emploi de ce médicament, on signale un risque d’étourdissements pouvant affecter l’aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec BiCNU :
- Un médicament utilisé pour réduire l'acide gastrique appelé cimétidine
Comment utiliser BiCNU?
- BiCNU vous sera administré par un professionnel de la santé.
- BiCNU est administré dans une veine par perfusion sur une période d'une à deux heures. La zone d'injection sera surveillée pendant l'administration.
Dose habituelle
- La dose sera décidée en fonction de votre maladie et sera mesurée en fonction de votre taille corporelle. La posologie dépendra également du fait que BiCNU est administré ou non avec d'autres médicaments anticancéreux.
- BiCNU est généralement administré au moins toutes les 6 semaines. Votre professionnel de santé effectuera des tests de sang pour vérifier votre santé sanguine pendant le traitement.
- Votre professionnel de santé peut diminuer votre dose, arrêter votre traitement pendant un certain temps ou vous recommander d'arrêter complètement le traitement. Cela peut arriver si vous ressentez des effets secondaires graves.
Surdose
Dose oubliée
BiCNU doit être administré à intervalles fixes. Si vous manquez un traitement, adressez-vous à votre professionnel de la santé.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BiCNU?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez BiCNU. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- Maux de tête
- Nausées et vomissements sévères
- Éruption cutanée, démangeaisons cutanées (lorsqu'il est utilisé sur la peau)
- Assombrissement d'une zone de la peau ou des ongles en cas de contact accidentel avec la peau
- Croissance mammaire chez les hommes
- Douleur musculaire
- Lésion tissulaire due à une fuite dans la zone d'injection
- Rythme cardiaque rapide, douleur thoracique
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BiCNU, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.
| TRÈS COURANT | |||
Troubles oculaires : vision floue, perte de vision dans l'œil, sensibilité accrue des yeux à la lumière, douleur ou rougeur oculaire, gonflement et démangeaison des paupières, diminution de la netteté de la vision, irritation des yeux, veines oculaires obstruées | √ |
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
Hypotension (faible pression sanguine) : vertiges, évanouissements, étourdissements, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (peut se produire lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | ||
Problèmes pulmonaires, y compris pneumopathie interstitielle, pneumonite, fibrose pulmonaire (maladies qui enflamment ou cicatrisent le tissu pulmonaire) : essoufflement au repos qui s'aggrave à l'effort, toux sèche, respiration sifflante, toux et oppression thoracique accompagnées de fièvre et de mucosités, faiblesse/fatigue persistante. | √ | ||
Myélosuppression, y compris leucopénie, thrombocytopénie (forte diminution de la production de cellules sanguines et de plaquettes par la moelle osseuse) : saignements, ecchymoses, frissons, fatigue, fièvre, infections, faiblesse, essoufflement ou autres signes d'infection | √ | ||
Thrombophlébite, phlébite (gonflement d'une veine) : douleur, sensibilité, rougeur ou gonflement | √ | ||
| COURANT | |||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
| fatigue, perte d'énergie, battements cardiaques irréguliers, teint pâle, essoufflement, faiblesse | |||
Dysplasie de la moelle osseuse ou leucémie aiguë (groupe de maladies dans lesquelles l'organisme produit un grand nombre de cellules sanguines anormales, cancer du sang) : fièvre, infection, ecchymoses ou saignement facile, essoufflement, sang dans l'urine ou les selles, saignement des gencives, douleur osseuse, saignements de nez fréquents ou sévères, grosseurs dues au gonflement des ganglions lymphatiques dans et autour du cou, de l'avant-bras, de l'abdomen ou de l'aine, peau pâle, essoufflement, faiblesse, fatigue ou manque général d'énergie | √ | ||
Troubles hépatiques : jaunissement de la peau et des yeux (jaunisse), douleur ou gonflement de la région supérieure droite de l'estomac, nausées ou vomissements, urine foncée inhabituelle, fatigue inhabituelle | √ | ||
| Réactions au site d'injection : cloques, démangeaisons, douleur, rougeur, gonflement, décoloration, lésions cutanées graves, sensibilité, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
| brûlure/chaleur dans la zone autour de l'injection | |||
| RARE | |||
Encéphalopathie (trouble du cerveau) : faiblesse musculaire dans une région, difficulté à prendre des décisions ou à se concentrer, contractions involontaires, tremblements, difficultés à parler ou à avaler, crises d'épilepsie | √ | ||
| Problèmes rénaux (lésions rénales) : douleurs dorsales et abdominales, changement de la couleur de l'urine (pâle ou foncée), diminution de la quantité d'urine produite, douleur ou gêne lors de la miction, gonflement des jambes et des chevilles. | √ | ||
Neurorétinite (trouble oculaire) : diminution indolore de la vision, diminution de la vision des couleurs | √ | ||
| INCONNU | |||
Hypersensibilité (réaction allergique) : fièvre, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, gonflement, essoufflement, respiration sifflante, écoulement nasal, démangeaisons, larmoiement | √ | ||
| Infection : fièvre et frissons, nausées, vomissements, diarrhée, sensation générale de malaise | √ | ||
Entérocolite neutropénique (inflammation des intestins) : douleurs abdominales, | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de | ||
| prendre des | |||
| Seulement si | médicaments et | ||
| Symptôme / effet | |||
| l’effet est | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |
| grave | médicale | ||
| immédiatement | |||
| diarrhée, entraîne des nausées et des vomissements | |||
Malignités secondaires (cancers causés par la radiothérapie ou la chimiothérapie) | √ | ||
En cas de symptôme ou d'effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
- Votre professionnel de la santé se chargera de la conservation et de la mise au rebut de ce médicament (flacon non ouvert et solutions diluées).
- N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption qui est indiquée sur l'étiquette et la boîte après la péremption. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois en question.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur BiCNU :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l'utilisation d’un produit à Santé Canada :
En visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur;
ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant à l’adresse www.marcanpharma.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-855-627-2261.
Le présent dépliant a été rédigé par Marcan Pharmaceuticals Inc.