Bio-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament:

Votre médecin vous a prescrit Bio-IRBESARTAN parce que vous souffrez d’hypertension, c’est-à-dire que votre tension artérielle est élevée. Votre médecin peut également vous avoir prescrit Bio-IRBESARTAN si vous souffrez d’hypertension et de diabète de type 2 afin de protéger votre fonction rénale.

Effets de ce médicament:

Bio-IRBESARTAN fait partie d’une classe de médicaments, connus sous le nom de bloqueurs des récepteurs AT1 de l’angiotensine II (BRA), qui se sont révélés efficaces dans l’abaissement de la tension artérielle.

Bio-IRBESARTAN abaisse la tension artérielle en bloquant de façon sélective une substance naturelle, appelée angiotensine II, qui rétrécit normalement les vaisseaux sanguins. Le traitement par Bio-IRBESARTAN permet aux vaisseaux sanguins de se détendre. Seul votre médecin pourra vous dire en mesurant votre tension artérielle que le médicament agit, car, probablement, vous ne sentirez pas les effets de votre traitement.

En plus de maîtriser et d’abaisser la tension artérielle, des études récentes ont montré que Bio-IRBESARTAN protège vos reins en réduisant les taux de protéines dans l’urine, ce qui ralentit l’évolution de la maladie des reins dont vous souffrez.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre Bio-IRBESARTAN régulièrement pour maîtriser votre tension artérielle, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament:

Ne prenez pas Bio-IRBESARTAN si vous:

• êtes allergique à Bio-IRBESARTAN ou à tout ingrédient

  nonmédicinal de la préparation.

  • avez déjà présenté une réaction allergique à tout médicament de la même classe que Bio-IRBESARTAN (BRA), particulièrement si la réaction s’est manifestée sous la forme d’une enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Informez-en votre médecin le cas échéant.

  • êtes enceinte ou souhaitez le devenir.

  • allaitez (vous devriez discuter avec votre médecin de la prise de Bio-IRBESARTAN pendant l’allaitement).

  • prenez déjà un médicament hypotenseur contenant de l’aliskirène (comme Rasilez) et êtes atteint de diabète ou de néphropathie.

    Si vous répondez à l’un des critères précédents, informez-en votre médecin ou votre pharmacien et demandez-leur conseil.

    Bio-IRBESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Ingrédients médicinaux:

Irbesartan.

Ingrédients non médicinaux:

En plus de l’ingrédient actif, l’irbesartan, chaque comprimé contient: monohydrate de lactose, silice anhydre colloïdal, cellulose microcristalline, croscarmellose sodium, hypromellose, amidon prégélatinisé, stearate de magnésium, dioxyde de titane et macrogol.

Formes posologiques:

Comprimés ovales (blancs à blanc cassé): 75 mg, 150 mg et 300 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Bio-IRBESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Bio-IRBESARTAN, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre Bio-IRBESARTAN si vous:

• êtes atteint d’une maladie du foie, des reins ou du cœur
• présentez un rétrécissement d’une valvule cardiaque
• avez récemment eu des vomissements ou une diarrhée graves
• suivez un régime faible en sel ou prenez des substituts de sel qui contiennent du potassium, des suppléments de potassium, des diurétiques d'épargne potassique ou tout médicament qui peut accroître votre taux de potassium

• prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme

  Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle.

L’association avec Bio-IRBESARTAN n’est pas recommandée.

• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL »

• suivez un traitement par dialyse

• avez présenté une réaction allergique à tout

  antihypertenseur. Informez-en votre médecin le cas échéant. Celui-ci décidera si Bio-IRBESARTAN vous convient.

  N’oubliez pas:

• Informez tout médecin, dentiste ou pharmacien que vous

  prenez Bio-IRBESARTAN.

• Bio-IRBESARTAN peut occasionner de la somnolence ou

  des étourdissements. Par conséquent, attendez de voir comment vous réagissez à Bio-IRBESARTAN avant d’accomplir certaines tâches qui demandent une vigilance particulière (par exemple, la conduite automobile ou le fonctionnement de machines dangereuses).

• Si vous devez subir une chirurgie ou recevoir un

  anesthésique, vous devez vous assurer que le médecin sait que vous prenez des comprimés de Bio-IRBESARTAN.

  Effets sur la grossesse et l’allaitement:

  La prise de Bio-IRBESARTAN pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte ou prévoyez le devenir pendant votre traitement par Bio-IRBESARTAN, communiquez immédiatement avec votre médecin. Il est possible que Bio-IRBESARTAN passe dans le lait maternel. Vous devriez donc discuter avec votre médecin de la prise de Bio-IRBESARTAN pendant l’allaitement.

Avant de prendre Bio-IRBESARTAN, informez votre médecin ou votre pharmacien de tout médicament que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux et les suppléments naturels.

Les médicaments pouvant interagir avec Bio-IRBESARTAN comprennent les suivants:

• toute substance susceptible d’accroître votre taux de

  potassium, y compris les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique

• les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques

  (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex., Rasilez), ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA)

• médicaments à base de lithium utilisés pour traiter

  certains types de dépression

  • anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l'acide acétylsalicylique et l’ibuprofène, utilisés pour atténuer la douleur, la fièvre et l’enflure
  • certains médicaments ayant tendance à hausser la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, le rhume des foins et les troubles de sinus.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Bio-IRB ESARTAN exac teme nt comme vot re médecin l’ a p rescri t. Il peut être plus facile de vous rappeler de prendre votre dose si vous la prenez à la même heure chaque jour.

Ne cessez pas de prendre votre médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Dose habituelle:

Traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée), y compris chez les patients atteints de diabète de type 2: 150 mg une fois par jour. Votre médecin peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

Bio-IRBESARTAN peut être pris avec ou sans aliments.

N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. N’en donnez jamais à une autre personne.

Surdosage:

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée:

Essayez de prendre Bio-IRBESARTAN chaque jour, tel qu’il vous a été prescrit. Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose suivante. Continuez de prendre votre médicament comme d’habitude.

EFFETS INDÉSIRABLES ET DIRECTIVES

En plus d’exercer certains effets voulus, tout médicament, incluant irbesartan, peut entraîner des effets secondaires. La plupart des patients qui prennent Bio-IRBESARTAN ne manifestent aucune réaction indésirable, mais si vous ressentez l’un des symptômes suivants ou tout autre symptôme inhabituel, informez-en immédiatement votre pharmacien ou votre médecin:

• Étourdissements
• Sensation de tête légère
• Rash
• Fatigue
• Diarrhée

Bio-IRBESARTAN Page 27 de 27

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu, ressenti lors de la prise de Bio-IRBESARTAN, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de l'une des trois façons suivantes :

• en ligne à:

  http://www.santecanada.gc.ca/medeffet

• par téléphone (sans frais) : 1-866-234-2345 • en remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir: par télécopieur (sans frais) : 1-866-678-6789

• par la poste au:

  Programme Canada Vigilance

  Santé Canada

  Indice postal 0701E

  Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à http://www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE: Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne protigue pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés de Bio-IRBESARTAN à température ambiante (15 à 30 °C).

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, votre pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

Ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire Biomed Pharma à:

Ce dépliant a été préparé par Biomed Pharma

100-5950, Ch. de la Côte de Liesse

Mont-Royal

QC H4T 1E2

Phone# (514) 731-2003; Fax: (514) 731-2004

Date de Préparation: le 21 septembre 2015