Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sandoz Candesartan (Sandoz Canada, 32 mg)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d'utiliser ce médicament :
Sandoz Candesartan est utilisé pour traiter l'hypertension (haute pression).
Il est possible que vous n'ayez aucun signe d'hypertension, mais il est important de prendre Sandoz Candesartan selon les directives de votre médecin. Une hypertension qui n'est pas traitée peut causer des dommages à des organes vitaux comme le cœur ou les reins. Elle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, de l'insuffisance cardiaque, de l'insuffisance rénale ou la cécité.
Sandoz Candesartan peut également être utilisé pour traiter une affection appelée insuffisance cardiaque, où le coeur ne pompe pas le sang dans l'organisme aussi efficacement qu'il le devrait.
Il est important de prendre Sandoz Candesartan en suivant les directives de votre médecin.
Les effets de ce médicament :
Sandoz Candesartan est le nom commercial du candésartan cilexétil qui appartient au groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». Il agit surtout en relâchant les artères, ce qui facilite la circulation du sang et par conséquent, abaisse la pression sanguine.
Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :
Ne prenez pas Sandoz Candesartan :
si vous prenez déjà un médicament abaissant la
tensionartérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez®) etque vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.
si vous êtes allergique à des substances « non
médicinales » présentes dans les comprimés Sandoz Candesartan (voir Ingrédients non médicinaux);
si vous avez eu une mauvaise réaction, ou une
réaction anormale ou allergique au
candésartan cilexétil.
Ingrédient médicinal :
Candésartan cilexétil.
Ingrédients non médicinaux :
La plupart des médicaments contiennent des substances autres que leur ingrédient actif. Ces substances sont nécessaires pour que les médicaments soient présentés sous une forme facile à avaler. Consultez votre médecin si vous pensez être allergique à l'une des substances suivantes (par ordre alphabétique) : carboxyméthylcellulose de calcium, amidon de maïs, hydroxypropyl cellulose, oxyde de fer (sauf dans les comprimés de 4 mg), lactose, stéarate de magnésium et acide stéarique.
Formes posologiques :
Sandoz Candesartan est offert en comprimés à 32 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
Sandoz Candesartan ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Sandoz Candesartan, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.
Avant d’utiliser Sandoz Candesartan, parlez à votre médecin, infirmière ou pharmacien :
si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir, ou si vous allaitez;
Prendre Sandoz Candesartan pendant la grossesse peut causer des lésions à votre bébé et même causer sa mort. Ce médicament ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous planifiez devenir enceinte pendant votre traitement avec Sandoz Candesartan, communiquez immédiatement avec votre médecin. Il est possible que Sandoz Candesartan passe dans le lait maternel. Consultez votre médecin si vous voulez prendre Sandoz Candesartan pendant que vous allaitez.
- si vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez®, pour abaisser la tension artérielle. Son association avec Sandoz Candesartan n’est pas recommandée.
- si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « PRIL ».
- tous les problèmes de santé que vous avez présentement ou avez eus dans le passé, y compris les problèmes cardiaques, hépatiques ou rénaux;
- si vous prenez des diurétiques (pilules favorisant l'élimination de l'eau) ou suivez un régime à teneur réduite en sel;
- si vous êtes sous dialyse;
- si vous avez des vomissements ou de la diarrhée.
Le traitement de l’hypertension peut causer des étourdissements ou de la lassitude chez certains patients.
Assurez-vous que vous n'éprouvez pas ces effets avant de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines.
Si vous prenez actuellement Sandoz Candesartan et que votre médecin ou votre dentiste doit effectuer une opération, assurez-vous, avant de recevoir l'anesthésique, de lui mentionner tous les médicaments que vous prenez.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avant de commencer à prendre Sandoz Candesartan, mentionnez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance. Si vous consultez plus d'un médecin, informez chacun d'eux de tous les médicaments que vous prenez.
Les médicaments qui peuvent interagir avec Sandoz Candesartan sont :
autres médicaments pour réduire la tension artérielle,
y compris les diurétiques (pilules favorisant l'élimination de l'eau), produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) et inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
diurétiques d'épargne potassique, suppléments de
potassium ou substituts de sel contenant du potassium;
- lithium;
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels
quel’aspirine, l’acétaminophène et l’ibuprofène. On utilise les AINS pour diminuer la douleur, la fièvre et l’inflammation.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
N'oubliez pas que vous pouvez ne remarquer aucun signe d'hypertension. Par conséquent, il est important de prendre Sandoz Candesartan même si vous vous sentez bien. Votre organisme a besoin d'une quantité constante de médicament pour maîtriser la tension artérielle. N'arrêtez pas de vous-même un traitement avec Sandoz Candesartan.
Dose habituelle :
Prenez Sandoz Candesartan exactement selon les directives du médecin. Ne sautez pas de doses ou ne prenez pas de doses supplémentaires à moins d'instructions contraires du médecin. Si les instructions ne vous semblent pas claires, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie de Sandoz Candesartan est personnalisée.
Sandoz Candesartan n'est pas pour les enfants de moins de 18 ans.
Essayez de prendre Sandoz Candesartan à un moment où vous faites quelque chose de régulier, par exemple, au lever ou au petit déjeuner. Cela vous aidera à ne pas oublier de doses.
On peut prendre Sandoz Candesartan avec des aliments ou à jeun, mais on doit le prendre de la même façon chaque jour.
Avalez les comprimés de Sandoz Candesartan avec un verre d'eau.
Il faut prendre de Sandoz Candesartan une fois par jour. Si votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, il faut les prendre au même moment, à moins d'indication contraire.
Sandoz Candesartan est offert en bouteilles de 100 comprimés et en plaquettes alvéolées en dose unitaire contenant 30 comprimés.
N'oubliez pas d'obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d'avoir pris tous les comprimés.
L'emballage est conçu pour protéger chaque comprimé. Si, en ouvrant l'emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique et/ou la feuille d'aluminium sont endommagées au point d'exposer un comprimé, demandez au pharmacien d'inspecter l'emballage.
Ne transférez pas les comprimés Sandoz Candesartan dans un autre contenant. Pour protéger vos comprimés Sandoz Candesartan, gardez-les dans l'emballage d'origine.
Surdosage:
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose de Sandoz Candesartan et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez la dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l'horaire régulier. Mais s'il s'est écoulé plus de 12 heures quand vous vous rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu'à l'heure prévue pour la prochaine dose.
Ne prenez jamais une double dose de Sandoz Candesartan pour compenser les doses oubliées. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
En plus de son effet régulateur sur la pression sanguine, Sandoz Candesartan, comme tout médicament, peut aussi causer des effets secondaires. Ces effets secondaires sont habituellement légers et devraient disparaître à mesure que l'organisme s'habitue à Sandoz Candesartan. Consultez votre médecin si vous souffrez d'un de ces effets ou si vous avez d'autres symptômes inhabituels ou inattendus.
Effets secondaires fréquents (effets pouvant se produire chez 1 % ou plus des patients, mais chez moins de 10 %) :
Étourdissements
En cas de surdosage médicamenteux, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
| IMPORTANT: À LIRE |
- Maux de tête
- Symptômes du rhume
Détérioration de la fonction rénale (en particulier
chez les patients qui ont des troubles rénaux existants ou une insuffisance cardiaque)
Tension artérielle anormalement basse (en
particulier chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque)
Taux élevé de potassium dans le sang (en
particulier chez les patients qui présentent une insuffisance cardiaque)
- Douleurs au dos
Effets secondaires rares (effets pouvant se produire chez 0,01 % à 1 % des patients) :
- Évanouissements
Effets secondaires très rares (effets pouvant se produire chez moins de 0,01 % des patients) :
Changements dans le fonctionnement du foie,
y compris une inflammation du foie
Des effets secondaires comme la douleur musculaire, la faiblesse musculaire, l’inflammation musculaire et la rhabdomyolyse (maladie atrophiant les muscles), qui entraîne dans de rares cas une insuffisance rénale, ont été signalés à l’emploi des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, classe de médicaments à laquelle appartient Sandoz Candesartan.
Il se peut qu'à l'occasion, des échantillons sanguins soient prélevés pour vérifier si Sandoz Candesartan a un effet sur votre sang ou vos reins.
Les médicaments ne produisent pas les mêmes effets chez tous les gens. Si d'autres personnes ont ressenti des effets secondaires, cela ne veut pas dire que vous en aurez aussi. Décrivez à votre médecin ou à votre pharmacien comment vous vous sentez quand vous prenez Sandoz Candesartan. N'arrêtez pas de vous-même un traitement avec Sandoz Candesartan.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE | ||||||
| ET MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et présentez-vous immédiate-ment à l'urgence pour des soins médicaux | ||||
Seule- ment dans les cas graves | Dans tous les cas | |||||
| Rare | Réactions allergiques : enflure du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge, éruption cutanée ou autres réactions cutanées | X | ||||
Jaunisse (jaunissement de la peau et/ou des yeux) | X | |||||
Douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaires, faiblesse générale | X | |||||
Urine brunâtre/ foncée | X | |||||
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Sandoz Candesartan, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez entre 15 et 30 °C.
- Bien que les comprimés Sandoz Candesartan soient protégés par la plaquette alvéolée, il est préférable de conserver l'emballage à température ambiante normale et dans un endroit sec. Ne gardez pas Sandoz Candesartan dans la salle de bain.
- Gardez Sandoz Candesartan hors de la vue et de la portée des enfants. Ne prenez jamais de
médicaments en présence de jeunes enfants, car ils pourraient décider de vous imiter.
On ne doit pas conserver ni utiliser Sandoz
Candesartan après la date limite indiquée sur l'emballage. Tous les médicaments inutilisés dont vous n'aurez plus besoin doivent être jetés en prenant les précautions d'usage. Demandez conseil à votre pharmacien sur ce point.
DÉCLARATION D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer tout effet indésirable que vous soupçonnez être associé à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des
trois façons suivantes :
- En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet
Par téléphone, au numéro sans frais
1-866-234- 2345
En remplissant un formulaire de déclaration de
Canada Vigilance et en le faisant parvenir :
- par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789
par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
L’étiquette affranchie, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Ces On peut trouver les renseignements les plus récents, ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l'adresse suivante :
Sandoz Canada Inc., au 1-800-361-3062
ou faites une demande écrite à l’adresse suivante : 145, Jules-Léger
Boucherville, (QC), Canada
J4B 7K8
ou par courriel à : medinfo@sandoz.com
Ce feuillet a été rédigé par Sandoz Canada Inc.
Dernière révision : 21 janvier 2014
Rasilez® est une marque de commerce enregistrée de Novartis AG.