Teva-Valsartan : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Grossesse : La prise d’un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA), tel que Teva-

  Valsartan, peut être néfaste, voire mortelle pour l’enfant à naître. Par conséquent, Teva-Valsartan ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous devenez enceinte durant le traitement, ou si vous pensez l’être, cessez de prendre Teva-Valsartan et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

À quoi Teva-Valsartan sert-il?

Teva-Valsartan est utilisé chez les adultes pour :

• traiter l’hypertension légère ou modérée. Il peut être administré seul ou en association avec des diurétiques (c.-à-d. des médicaments pour éliminer l’eau).
• réduire le risque de décès après une crise cardiaque lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) — le traitement standard en la matière — ne sont pas appropriés. Teva-Valsartan est administré aux patients stables mais qui présentent des signes ou des symptômes de problèmes cardiaques.
• le traitement des patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique qui sont incapables de tolérer les inhibiteurs de l’ECA, traitement standard en la matière.

Comment Teva-Valsartan agit-il?

Teva-Valsartan est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA) qui aide les vaisseaux sanguins à se relâcher, ce qui contribue à faire baisser la tension artérielle et facilite le travail de pompage du cœur, aidant ainsi la circulation du sang dans l’organisme.

Quels sont les ingrédients de Teva-Valsartan?

Ingrédient médicinal : Valsartan

Ingrédients non médicinaux : Alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, polyéthylèneglycol, povidone, silice colloïdale, stéarate de magnésium et talc.

Teva-Valsartan est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 40 mg, 80 mg, 160 mg et 320 mg.

Vous ne devez pas prendre Teva-Valsartan si :

• vous êtes allergique au valsartan ou à tout autre ingrédient contenu dans Teva-Valsartan;
• vous êtes enceinte ou prévoyez une grossesse;
• vous allaitez ou prévoyez le faire;
• vous prenez des médicaments contenant de l’aliskirène (comme RAZILEZ), qui aident à abaisser la tension artérielle, et que vous êtes diabétique ou souffrez d’une maladie rénale;

Avant de prendre Teva-Valsartan, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :

• vous prenez d’autres médicaments, comme entre autres :

  • des médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle, tels les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA), les diurétiques et les médicaments contenant de l’aliskirène;
  • des substances qui font augmenter les taux de potassium sanguin, comme les succédanés de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium, les diurétiques d’épargne potassique (un type de « médicament qui élimine l’eau »), l’héparine (utilisée pour traiter et prévenir les caillots sanguins), etc.;

• vous avez déjà fait une réaction allergique au cours de laquelle vous avez pu présenter une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou avez pu avoir soudainement de la difficulté à respirer ou à avaler (œdème de Quincke) après avoir pris d’autres médicaments tels que :

  • des médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, comme des inhibiteurs de l’ECA ou des bloqueurs des récepteurs de l’angiotensine (BRA).
• vous avez des problèmes cardiaques (p. ex. crise cardiaque, insuffisance cardiaque, rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur) ou en avez déjà eu dans le passé;
• vous avez des antécédents de problèmes de circulation et de vaisseaux sanguins dans le cerveau (p. ex. AVC);
• vous êtes diabétique;
• vous avez des problèmes rénaux;
• vous êtes sous dialyse (intervention servant à éliminer les déchets et l’excès d’eau du sang lorsque les reins cessent de fonctionner correctement);
• vous êtes déshydraté, vous souffrez de vomissements ou de diarrhée excessifs ou vous transpirez abondamment;
• vous suivez un régime alimentaire pauvre en sel;
• vous avez des problèmes de foie.

Autres mises en garde pertinentes

Teva-Valsartan peut causer les problèmes suivants :

• Œdème de Quincke (enflure des tissus sous-cutanés) : Le traitement par Teva-Valsartan peut causer un œdème de Quincke, affection qui peut se révéler mortelle. Votre professionnel de la santé surveillera votre état de santé et l’apparition de signes d’œdème de Quincke, mais si de votre côté vous observez une enflure dans une région de votre corps, ou si vous avez de la difficulté à avaler ou à respirer, cessez de prendre Teva-Valsartan et dites-le-lui immédiatement.
• Hypotension (tension artérielle basse) : Le traitement par Teva-Valsartan peut causer de l’hypotension, parfois même après la toute première dose. Les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque ou qui prennent Teva-Valsartan après avoir eu une crise cardiaque sont plus exposés au risque d’hypotension. Votre professionnel de la santé surveillera votre état et pourrait ajuster votre dose au besoin. Si vous remarquez que vous transpirez davantage que d’habitude, ou si vous vous sentez déshydraté, que vous vomissez ou avez de la diarrhée, informez-en votre professionnel de la santé.
• Problèmes rénaux : Le traitement par Teva-Valsartan peut causer des problèmes rénaux se traduisant par une diminution de la production d’urine, une hyperazotémie progressive (augmentation du taux d’azote dans le sang), une insuffisance rénale et même par la mort. Votre professionnel de la santé surveillera étroitement votre fonction rénale avant le début du traitement et pendant ce dernier. Le cas échéant, il pourrait décider de réduire votre dose ou de mettre fin à votre traitement.

Pour plus amples renseignements sur ces manifestations et sur les autres effets secondaires graves, reportez-vous au tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Teva-Valsartan peut faire baisser votre tension artérielle et provoquer ainsi une sensation de tête légère, des étourdissements ou un évanouissement. Ces effets peuvent être plus fréquents après la première dose ou lorsque la dose est augmentée. Par conséquent, avant de prendre le volant ou d’effectuer des tâches qui requièrent une attention particulière, attendez de voir comment vous réagissez à Teva-Valsartan.

Examens et analyses : Des consultations périodiques chez votre professionnel de la santé pourraient être nécessaires avant votre traitement, ainsi que pendant et après ce dernier. Les examens effectués lors de ces visites pourraient servir à surveiller votre état de santé, par exemple votre fonction rénale et votre tension artérielle.

Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

N’UTILISEZ PAS Teva-Valsartan si vous prenez :

• des médicaments contenant de l’aliskirène — agents utilisés pour abaisser la tension artérielle — et que vous êtes diabétique ou souffrez d’une maladie rénale.

Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Teva-Valsartan :

• Autres médicaments employés pour abaisser la tension artérielle, comme les inhibiteurs de l’ECA et les BRA.
• Diurétiques, tels que les diurétiques d’épargne potassique (p. ex. spironolactone, triamtérène ou amiloride).
• Substances faisant augmenter les taux de potassium sanguin, comme les succédanés de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (type de « médicament qui élimine l’eau »).
• Médicaments utilisés pour traiter et prévenir les caillots sanguins, tels que l’héparine.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), p. ex. ibuprofène, naproxène, célécoxib, indométhacine ou acide acétylsalicylique (aspirine), utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure.
• Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, p. ex. la rifampine et l’association triméthoprime-sulfaméthoxazole.
• Médicaments utilisés pour le traitement du trouble bipolaire, comme le lithium.
• Médicaments utilisés pour le traitement des affections cardiaques, comme la digoxine.
• Médicaments employés pour affaiblir le système immunitaire, comme la cyclosporine.
• Médicaments servant à traiter l’infection par le VIH ou le sida, tel le ritonavir.

Utilisation de Teva-Valsartan

• La dose de Teva-Valsartan et la durée de traitement qui vous conviennent seront déterminées par votre professionnel de la santé, qui pourrait vous prescrire une dose faible au début, puis l’ajuster graduellement ensuite selon vos besoins. Prenez Teva-Valsartan exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit.

• Teva-Valsartan peut être pris avec ou sans nourriture, mais de préférence toujours de la même façon.

• On recommande de prendre la dose à peu près à la même heure chaque jour. Si vous prenez Teva-Valsartan une fois par jour, il est préférable que vous preniez votre dose le matin.
• Votre professionnel de la santé fera un suivi de votre état de santé tout au long du traitement et pourrait décider de réduire votre dose ou encore de suspendre ou d’interrompre votre traitement.
• Si vous prenez des diurétiques, il est possible que votre professionnel de la santé vous demande de cesser de les prendre temporairement 2 ou 3 jours avant le début de votre traitement par Teva-Valsartan. Il se pourrait aussi qu’il en réduise la dose pendant le traitement. Il est également possible qu’il vous prescrive d’autres médicaments, dépendamment de votre état de santé. Suivez ses instructions attentivement.

Dose habituelle

Traitement de l’hypertension artérielle

• La dose initiale recommandée est de 80 mg une fois par jour.
• La dose peut être ajustée au besoin.
• La dose quotidienne maximale est de 320 mg.

Réduction du risque de décès après une crise cardiaque

• La dose de départ recommandée est de 20 mg deux fois par jour.
• La dose peut être majorée graduellement jusqu’à la dose d’entretien cible de 160 mg deux fois par jour, selon votre tolérance.

Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique

• La dose de départ recommandé est de 40 mg deux fois par jour.
• La dose peut être augmentée toutes les deux semaines, jusqu’à la plus forte que vous puissiez tolérer.
• La dose maximale recommandée est de 160 mg deux fois par jour.

Surdosage

Les signes possibles d’un surdosage de Teva-Valsartan comprennent :

• une tension artérielle basse, susceptible d’entraîner un état de choc (respiration rapide, teint pâle, peau froide et moite);
• une diminution du niveau de conscience;
• une fréquence cardiaque rapide ou lente.

Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée de Teva-Valsartan, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous avez oublié de prendre votre dose quotidienne, laissez tomber la dose omise et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois.

Effets secondaires possibles de Teva-Valsartan

La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de Teva-Valsartan. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Effets indésirables possibles :

• Étourdissements, difficulté à rester en équilibre debout, évanouissement
• Diarrhée, nausées, vomissements, indigestion
• Douleur thoracique, infection des voies respiratoires, congestion nasale ou écoulement nasal, toux, mal de gorge, fièvre, frissons, courbatures
• Mains, bras, jambes ou pieds endoloris ou enflés
• Démangeaisons cutanées
• Fatigue, manque d’énergie
• Impuissance, diminution de la libido
• Somnolence, problèmes de sommeil
• Maux de tête
• Douleur dorsale
• Douleurs, faiblesse ou inflammation musculaires
• Douleur articulaire
• Saignement de nez
• Altération du sens du goût

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets indésirables

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Ne prenez pas les comprimés Teva-Valsartan une fois passée la date de péremption indiquée sur l’emballage.

Conservez vos comprimés Teva-Valsartan dans un endroit sec, à la température ambiante (15 °C à 30 °C) et à l’abri de la chaleur, de la lumière et de l’humidité.

Conservez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour de plus amples renseignements au sujet de Teva-Valsartan :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.

Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto, Ontario M1B 2K9.

Dernière révision : 11 janvier 2024