M-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert M-IRBESARTAN :

• M-IRBESARTAN est utilisé chez les adultes pour abaisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique thiazidique (une « pilule d’eau »).

• Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète de type 2 et de maladie rénale, M-

  IRBESARTAN peut aider à protéger votre fonction rénale.

Comment fonctionne M-IRBESARTAN :

M-IRBESARTAN est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il abaisse la tension artérielle. Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre M-IRBESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les ingrédients de M-IRBESARTAN sont :

Ingrédient médicinal : Irbésartan.

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, lactose monohydraté, povidone (k-30) et stéarate de magnésium.

M-IRBESARTAN se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 75 mg, 150 mg et 300 mg d’irbésartan.

Ne prenez pas M-IRBESARTAN si vous :

• êtes allergique à l’irbésartan ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation.
• avez déjà eu une réaction allergique (œdème aigu angioneurotique) à un BRA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre professionnel de la santé.

• souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez déjà :

  • un médicament contre l’hypertension qui contient de l’aliskirène (comme RASILEZ^®) ;

    ou

  • un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « - PRIL »

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de M-IRBESARTAN pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort.

• allaitez. Il est possible que M-IRBESARTAN passe dans le lait maternel.

• souffrez d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficience en lactase de Lapp ; ou

  • malabsorption du glucose ou du galactose,

    parce que le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux de M-IRBESARTAN.

M-IRBESARTAN ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre M-IRBESARTAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• avez déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• souffrez d’insuffisance cardiaque.
• souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
• souffrez de diabète. M-IRBESARTAN peut provoquer de l’hypoglycémie.
• souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis.
• suivez un traitement par dialyse.
• souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive.
• prenez un substitut de sel renfermant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium).
• suivez un régime faible en sel.
• prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme RASILEZ^®, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec M-IRBESARTAN n’est pas recommandée.
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). L’association d’un tel médicament avec M-IRBESARTAN n’est pas recommandée.

• prenez un médicament qui contient du lithium. L’association d’un tel médicament avec M-

  IRBESARTAN n’est pas recommandée.

Autres mises en garde :

Avant une chirurgie ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), informez le médecin ou le dentiste que vous suivez un traitement par M-IRBESARTAN, car il y a un risque de chute brusque de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques : Des réactions allergiques (enflure des tissus sous la peau, affectant parfois le visage et la gorge, urticaire et réactions allergiques sévères) ont été signalées. Arrêtez de prendre M-IRBESARTAN et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à M-IRBESARTAN. M-IRBESARTAN peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement, surtout après la première dose et chaque fois que la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine alternative.

Les produits suivants pourraient interagir avec M-IRBESARTAN :

• tout agent qui accroît votre taux de potassium, comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau).
• le lithium, utilisé pour traiter la maladie bipolaire.
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
• les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ^®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• certains médicaments ayant tendance à hausser la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, le rhume des foins et les troubles de sinus.
• les médicaments utilisés pour abaisser la glycémie, y compris l’insuline et les médicaments oraux, tel que le répaglinide.

Comment utiliser M-IRBESARTAN :

• Prenez M-IRBESARTAN tous les jours exactement comme prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.

• M-IRBESARTAN peut être pris avec ou sans aliments.

Dose habituelle :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre professionnel de la santé peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de M-IRBESARTAN, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant la journée, continuez avec la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de M-IRBESARTAN :

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez M-IRBESARTAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• étourdissements
• somnolence, insomnie, fatigue
• éruption cutanée
• diarrhée, vomissement
• douleur abdominale
• nausées
• céphalées
• douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires
• sensation de tête légère
• bourdonnements dans les oreilles

M-IRBESARTAN peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses de sang et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

M-IRBESARTAN doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de M-IRBESARTAN:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca, ou au 1-833-248-7326.

Le présent feuillet a été rédigé par Mantra Pharma Inc. 1000 rue Du Lux, Suite 201

Brossard, Quebec

J4Y 0E3

Date d’approbation: 2026-07-31