Teva-Irbesartan (Teva Canada, PM 00034329) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

• TEVA-IRBESARTAN sert à abaisser la tension

  artérielle.

• Si vous faites de l’hypertension et que vous êtes atteint

  du diabète de type 2 et souffrez d’une maladie rénale, TEVA-IRBESARTAN peut aider à protéger votre fonction rénale.

Les effets de ce médicament :

TEVA-IRBESARTAN est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA) II. Les BRA sont faciles à reconnaître, car le nom de leur ingrédient médicinal finit en « SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas la maladie dont vous souffrez, mais il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre TEVA-IRBESARTAN, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-IRBESARTAN si :

• vous êtes allergique à l’irbesartan ou à l’une des substances

  que renferment les comprimés (voir ci-après);

• vous avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) qui

  s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler après avoir pris BRA quelconque. Si cela vous est déjà arrivé, veuillez en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

• vous souffrez du diabète ou avez une maladie rénale et

  prenez déjà :

  • médicament contre l’hypertension qui contient de

    l’aliskirène (comme Rasilez^®);

  • un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

    l’angiotensine (ECA).

    Les inhibiteurs de l’ECA sont facilement

    reconnaissables, car le nom de leur ingrédient actif finit en « PRIL ».

    • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de

      TEVA-IRBESARTAN pendant la grossesse peut nuire à l’enfant à naître et même entraîner sa mort.

    • vous allaitez. Il est possible que TEVA-IRBESARTAN se retrouve dans le lait maternel.

L’utilisation de TEVA-IRBESARTAN n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

L’ingrédient médicinal est :

L’irbesartan

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hypromellose, poloxamère, polydextrose, polyéthylèneglycol, polyvidone, silice et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

Comprimés pelliculés d’irbesartan à 75 mg : Comprimé blanc à blanc cassé, pelliculé, en forme de capsule. Le comprimé porte l’inscription gravée « 93 » sur un côté et « 7464 » sur l’autre.

Comprimés pelliculés d’irbesartan à 150 mg : Comprimé blanc à blanc cassé, pelliculé, en forme de capsule. Le comprimé porte l’inscription gravée « 93 » sur un côté et « 7465 » sur l’autre.

Comprimés pelliculés d’irbesartan à 300 mg : Comprimé blanc à blanc cassé, pelliculé, en forme de capsule. Le comprimé porte l’inscription gravée « 93 » sur un côté et « 7466 » sur l’autre.

Les comprimés TEVA-IRBESARTAN à 75 mg, 150 mg et 300 mg sont offerts en flacons de 100 et de 500 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser TEVA- IRBESARTAN si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA);
• vous présentez un rétrécissement d’une valvule cardiaque;
• vous avez eu une crise cardiaque ou un AVC;
• vous souffrez d’insuffisance cardiaque ;
• vous êtes diabétique ou souffrez d’une maladie hépatique ou rénale;
• vous suivez un traitement par dialyse;

• vous souffrez de déshydratation ou de vomissements, de

  diarrhée ou de transpiration excessifs ;

• vous prenez un substitut de sel renfermant du potassium, vous

  prenez des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui « élimine l’eau » tout en permettant à votre corps de conserver son potassium);

• vous suivez un régime à faible teneur en sel;

• vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme

  Rasilez^®, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec TEVA-IRBESARTAN n’est pas recommandée;

• vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (ECA). La combinaison de ces agents avec TEVA-IRBESARTAN n’est pas recommandée;

• vous prenez un médicament qui contient du lithium. La

  combinaison de ces agents avec TEVA-IRBESARTAN n’est pas recommandée;

• vous avez moins de 18 ans.

Conduite automobile et utilisation de machines : Attendez de savoir comment vous réagissez à TEVA-IRBESARTAN avant d’entreprendre des tâches qui peuvent nécessiter une attention spéciale. En effet, l’administration de ce médicament peut produire des étourdissements, une sensation de tête légère, voire un évanouissement, en particulier lors de la première dose ou d’une augmentation de la posologie.

Autres renseignements importants :

• Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou recevoir

  un anesthésique, assurez-vous que le médecin sait que vous prenez TEVA-IRBESARTAN.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme dans le cas de la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent survenir avec celui-ci. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments ci-dessous sont susceptibles d’interagir avec TEVA-IRBESARTAN :

• Les substances qui augmentent les taux de potassium sérique,

  comme les substituts de sel renfermant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui « élimine l’eau »).

• Le lithium, un médicament utilisé pour traiter le trouble

  bipolaire.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont des

  médicaments utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.

  • Les médicaments qui abaissent la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ^®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
  • Certains médicaments ayant tendance à hausser la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, la fièvre des foins et les troubles de sinus.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez TEVA-IRBESARTAN exactement comme il vous a été prescrit, de préférence à la même heure tous les jours.

Ne cessez pas de prendre votre médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée), y compris chez les patients atteints du diabète de type 2 :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre médecin peut porter la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

TEVA-IRBESARTAN peut être pris avec ou sans nourriture.

N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. N’en donnez jamais à une autre personne.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité de TEVA-IRBESARTAN, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, ou encore avec le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose du jour, prenez simplement la suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois pour vous rattraper.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

• Étourdissements
• Somnolence, insomnie, fatigue
• Éruption cutanée
• Diarrhée, vomissements
• Maux de tête
• Douleur dans le dos ou les jambes, crampes musculaires
• Sensation de tête légère
• Bourdonnement d’oreilles

Si l’un de ces effets vous incommode grandement, faites-en part à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

TEVA-IRBESARTAN peut perturber les résultats des analyses de sang. Votre médecin décidera donc du moment opportun pour faire ces analyses et il en interprètera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-IRBESARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais : 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés TEVA-IRBESARTAN à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Gardez ce médicament hors de la portée des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce feuillet de renseignements a été rédigé par : Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 29 mars 2016