Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - M-Valsartan (Mantra Pharma, 40 mg, 80 mg)
Les raisons d’utiliser ce médicament :
Hypertension artérielle (haute pression) : M-
VALSARTAN réduit la tension artérielle.
Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) : M- VALSARTAN est utilisé pour traiter les personnes ayant subi une crise cardiaque lorsque l’emploi d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), médicament faisant partie du traitement traditionnellement utilisé dans cette situation, ne convient pas.
Insuffisance cardiaque chronique :
M-VALSARTAN est employé chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique qui ne peuvent tolérer le traitement standard par des médicaments appelés IECA. Rien n’indique que M-VALSARTAN offre un bienfait supplémentaire lorsqu’il est employé avec des IECA.
Les effets de ce médicament :
M-VALSARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA à son ingrédient médicinal, don’t le nom se termine par « SARTAN ».
M-VALSARTAN ne guérit pas l’hypertension. Il aide simplement à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre ce médicament régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament Vous ne devez pas prendre M-VALSARTAN si :
vous êtes allergique au valsartan ou à tout autre ingrédient
non médicinal de cette préparation;
vous avez déjà souffert d’une réaction allergique
appelée œdème angioneurotique ou œdème de Quincke, caractérisée par l’enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, pendant que vous preniez un ARA. Si tel est le cas, assurez-vous d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;
vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène (p.
ex., Rasilez), et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale;
vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir. La prise de M-VALSARTAN durant la grossesse peut entraîner des lésions au fœtus, voire causer sa mort; • vous allaitez. Il est possible que M-VALSARTAN passe dans le lait maternel.
L’ingrédient médicinal est :
Le valsartan
Les ingrédients non médicinaux importants sont : M-Valsartan contient les ingrédients non médicinaux suivants : crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, amidon prégélatinisé, colloidal silice anydre, talc, et dioxyde de titane.
En outre, les 40 mg contient oxyde de fer jaune; les 80 mg oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge; et les 160 mg oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.
Les formes posologiques sont :
Comprimés dosés à 40 mg, 80 mg, et 160 mg.
AVANT de prendre M-VALSARTAN, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous :
avez souffert d’une réaction allergique à n’importe quel médicament, y compris tout médicament employé pour diminuer la tension artérielle, tel qu’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA); • présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque;
- avez souffert d’une crise cardiaque ou d’un
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Importantes mises en garde et précautions - Grossesse M- VALSARTAN ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous constatez que vous êtes enceinte durant votre traitement par M-VALSARTAN, cessez de prendre votre
$médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible. accident vasculaire cérébral;
- êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou des
reins;
- avez recours à la dialyse;
êtes déshydraté ou êtes pris de vomissements graves ou
de diarrhée, ou si vous transpirez abondamment; • prenez un succédané de sel qui contient du potassium,
des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un diurétique d’un type particulier qui favorise
la rétention du potassium dans l’organisme);
- suivez un régime pauvre en sel;
prenez un médicament contenant de l’aliskirène, tel que
Rasilez, employé pour diminuer la tension artérielle. L’association de M-VALSARTAN et d’un tel médicament n’est
pas recommandée;
prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion
de l’angiotensine (IECA);
- êtes âgé de moins de 18 ans.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machinerie : Attendez de savoir comment vous réagissez à votre traitement par M- VALSARTAN avant d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance. Il est en effet possible que vous ayez des étourdissements, une sensation de tête légère ou que vous vous évanouissiez surtout après avoir reçu votre première dose de M-VALSARTAN ou lorsque la dose de ce médicament est augmentée.
Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, M- VALSARTAN peut interagir avec d’autres médicaments. Vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin, les vitamines, les minéraux, les suppléments d’origine naturelle ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec M- VALSARTAN :
les agents qui augmentent le taux sérique de potassium,
tels que les succédanés du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (diurétique d’un type particulier); ou d’autres médicaments pouvant augmenter le taux potassium;
le lithium, un médicament indiqué pour le traitement
de certaines maladies mentales, telles que le trouble bipolaire;
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés
pour atténuer la douleur et l’enflure (par ex.,
l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib);
les autres médicaments employés pour lutter contre
l’hypertension, y compris les diurétiques, les inhibiteurs
de
l’ECA et l’aliskirène;
- la rifampine, un antibiotique;
- la cyclosporine, un médicament utilisé pour prévenir le rejet du greffon à la suite d’une transplantation;
- le ritonavir, un antirétroviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida.
Prenez M-VALSARTAN exactement comme vous l’a prescrit votre médecin. Avalez les comprimés M- VALSARTAN avec un verre d’eau. Il est recommandé de prendre votre dose de médicament à peu près à la même heure chaque jour, de préférence le matin. M- VALSARTAN peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours de la même façon chaque jour. Ne dépassez pas la dose recommandée.
Posologie habituelle chez l’adulte :
Hypertension artérielle (haute pression) :
Dose initiale recommandée : 80 mg, 1 fois par jour. On doit augmenter la dose graduellement.
Dose maximale : 320 mg par jour
Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) : Dose initiale recommandée : 20 mg, 2 fois par
jour On peut augmenter la dose graduellement.
Dose d’entretien cible : 160 mg, 2 fois par jour
Insuffisance cardiaque chronique :
Dose initiale recommandée : 40 mg, 2 fois par jour. On doit augmenter la dose graduellement.
Dose maximale : 160 mg, 2 fois par jour
Surdose :
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.
Les effets secondaires possibles de M-VALSARTAN comprennent les suivants :
- étourdissements, sensation de tête légère;
- somnolence;
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Si vous croyez avoir pris trop de comprimés M- VALSARTAN, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
- éruptions cutanées;
- diarrhée, vomissements, nausées;
- mal de tête;
- douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires; • douleur et faiblesse musculaires;
- fatigue inhabituelle et faiblesse;
- toux;
- impuissance;
- saignement de nez;
- cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse).
Si vous présentez une forme grave de l’un de ces effets indésirables, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
L’utilisation de M-VALSARTAN peut provoquer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera de la fréquence à laquelle vous devrez vous prêter à ce type d’analyses et veillera à en interpréter les résultats.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : | ||||
| FRÉQUENCES ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre M - VALSARTA N et communi- quez avec votre médecin ou votre pharmacien | ||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Réaction allergique : Urticaire, éruption cutanée ou démangeai- sons ou autres effets de ce type sur la peau et aux yeux | ✓ | ||
Hausse du taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faiblesse musculaire et malaise général | ✓ | |||
| Peu fréquent | Basse pression (hypotension) : Étourdisse- ments, évanouissement, ou sensation de tête légère pouvant se produire lorsque vous vous levez après vous être couché ou assis | ✓ | ||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : | ||||
| FRÉQUENCES ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre M- VALSARTAN et communi- quez avec votre médecin ou votre pharmacien | ||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
Œdème de Quincke/ réaction allergique : éruptions cutanées, urticaire, enflure des lèvres, du visage ou du cou, de la langue ou de la gorge, accompagnée d’une difficulté respirer, à avaler ou à parler | ✓ | |||
Troubles rénaux : changement dans la fréquence des mictions, nausées, vomissements, enflure des membres, fatigue | ✓ | |||
Troubles du foie : jaunissement des yeux ou de la peau, urines foncées, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit | ✓ | |||
Rhabdomyo- lyse : douleur musculaire inexplicable, faiblesse ou sensibilité musculaires, urines brun foncé | ✓ | |||
| Douleur à l’abdomen | ✓ | |||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : | ||||
| FRÉQUENCES ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre M- VALSARTA N et communi- quez avec votre médecin ou votre pharmacien | ||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
Insuffisance cardiaque : essoufflement, difficulté à respirer en position couchée, enflure des pieds ou des jambes | ✓ | |||
Vascularite : inflammation des vaisseaux sanguins, taches rouges violacées sur la peau, fièvre, démangeaisons | ✓ | |||
Diminution du nombre de plaquettes : formation de bleus, saignements, fatigue et faiblesse | ✓ | |||
Anémie : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | ✓ | |||
Diminution du nombre de globules blancs : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes pseudogrippaux, mal de gorge ou ulcères buccaux | ✓ | |||
| Insomnie | ✓ | |||
Garder à l'abri de l'humidité et de la chaleur (conserver entre 15
- 30º C).
Veuillez conserver ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet. REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. | |
| POUR DE PLUS AMPLES | |
| RENSEIGNEMENTS | |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de M- VALSARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez des questions ou des préoccupations précises au sujet de votre état, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mantra Pharma Inc. au : 1-877-7262707.
Ce dépliant a été préparé par :
Mantra Pharma Inc.
4605-B boul. Lapinière, Suite 250
Brossard, Québec
J4Z 3T5
Dernière révision: le 20 février 2018
N’utilisez pas M-VALSARTAN passé la date de péremption qui figure sur l’emballage.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : | ||||
| FRÉQUENCES ET MESURES À PRENDRE | ||||
| Symptôme / effet | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre M- VALSARTA N et communi- quez avec votre médecin ou votre | ||
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
Symptômes semblables à ceux de la grippe, douleur dans les articulations, pharyngite, inflammation des sinus, congestion ou écoulement nasal, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, infection des voies respiratoires supérieures, infection virale | ✓ | |||
| Palpitations : pouls irrégulier | ✓ | |||
| Fréquence inconnue | Modification de la libido | ✓ | ||
Apparition de cloques sur la peau accompagnée de symptômes tels qu’une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des cloques sur les lèvres, les yeux ou la bouche, la peau qui pèle et de la fièvre | ✓ | |||
