Mylan-Losartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

Adultes

• MYLAN-LOSARTAN réduit la tension artérielle. • MYLAN-LOSARTAN procure une protection rénale en

  retardant l’aggravation de la maladie rénale chez les patients atteints d’un diabète de type 2 présentant une protéinurie (présence de protéines dans l’urine) et une tension artérielle élevée.

Enfants (6 à 16 ans)

• MYLAN-LOSARTAN réduit la tension artérielle.

Les effets de ce médicament

MYLAN-LOSARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Vous pouvez reconnaître facilement un ARA, car le nom de son ingrédient médicinal se termine par « SARTAN ». Il a pour effet d’abaisser la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre MYLAN-LOSARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas MYLAN-LOSARTAN si :

• vous êtes allergique au losartan potassique ou à l’un des

  ingrédients non médicinaux de ce médicament; • vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas

  d’urine;

• vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de

  l’aliskiren (comme Rasilez)

L’ingrédient médicinal :

Losartan potassique

Les ingrédients non médicinaux importants

MYLAN-LOSARTAN renferme les ingrédients non médicinaux suivants : Amidon prégélifié, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, et dioxyde de titane.

Les comprimés MYLAN-LOSARTAN à 25 mg, 50 mg et 100 mg renferment respectivement les quantités suivantes de potassium : 2,12 mg (< 1 mmol), 4,24 mg (< 1 mmol) et 8,48 mg (< 1 mmol).

Bien que les comprimés MYLAN-LOSARTAN contiennent du potassium, cette quantité est trop faible pour pouvoir remplacer des suppléments de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments de potassium, continuez à les prendre selon ses directives.

Les formes posologiques

MYLAN-LOSARTAN est disponible en comprimés de 25 mg, 50 mg et 100 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre MYLAN-LOSARTAN, veuillez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien les situations suivantes :

• vous avez des allergies à des médicaments; • vous avez eu une réaction allergique (angiœdème) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout inhibiteur du système rénine-angiotensine (inhibiteur de l’ECA, ARA, inhibiteur de la rénine). Si vous avez déjà souffert d’une telle réaction, assurez-vous d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien; • vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur;
• vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC; • vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium);
• vous suivez un régime à teneur réduite en sel; • vous avez moins de 18 ans;
• vous prenez un médicament contenant de l’aliskiren, comme Rasilez, servant à abaisser la tension artérielle. Il n’est pas recommandé de prendre ces médicaments en association avec MYLAN-LOSARTAN;
• vous prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (inhibiteur de l’ECA). • Vous pouvez reconnaître facilement un inhibiteur de l’ECA, car le nom de son ingrédient médicinal se termine par « PRIL »;

• vous êtes sous dialyse;

  Mises en garde et précautions importantes MYLAN-LOSARTAN ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec MYLAN-LOSARTAN, cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien dès que possible.

• vous prenez d’autres médicaments, y compris des

  medicaments vendus sans ordonnance et des produits à base d’herbes médicinales;

• vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de

  diarrhée ou de vomissements abondants; • vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque; • vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou

  des reins;

• vous devez subir une intervention chirurgicale ou une

  anesthésie générale, quelle qu’elle soit (même au bureau du dentiste). Assurez-vous de dire au médecin ou au dentiste que vous prenez MYLAN-LOSARTAN, car l’anesthésie générale peut causer une chute de la tension artérielle soudaine;

• vous présentez une allergie à ce médicament ou à l’un

  des composants du produit;

• vous prenez d’autres médicaments susceptibles

  d’augmenter le taux de potassium sérique (par exemple, des produits qui contiennent du triméthoprime).

Pendant votre traitement avec MYLAN-LOSARTAN, vous pouvez devenir sensible au soleil. Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous connaissiez votre réaction au traitement.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine

Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à MYLAN-LOSARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Vous êtes enceinte, pensez le devenir ou vous allaitez?

La prise de MYLAN-LOSARTAN pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé. Ce médicament ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous prévoyez devenir enceinte pendant le traitement avec MYLAN-LOSARTAN, communiquez avec votre médecin le plus tôt possible.

Il est possible que MYLAN-LOSARTAN passe dans le lait maternel. Vous devriez discuter avec votre médecin au sujet de la prise de MYLAN-LOSARTAN pendant l’allaitement.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, il peut y avoir des interactions entre COZAAR® et d’autres produits. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce. Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec MYLAN-LOSARTAN

• la digoxine, un médicament pour le cœur;

  • le lithium, utilisé pour le traitement d’un trouble bipolaire;
  • des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib;
  • d’autres médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskiren (par exemple, Rasilez) et les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Lorsqu’ils sont pris en association avec MYLAN-LOSARTAN, ils peuvent entraîner une baisse excessive de la tension artérielle;
  • la warfarine, utilisée comme anticoagulant et pour prévenir les caillots sanguins;

  • des antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que la rifampine et l’érythromycine; • le fluconazole, utilisé pour traiter les infections

    fongiques;

  • le phénobarbital, utilisé pour traiter l’épilepsie; • la cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac;
  • des agents qui augmentent le taux de potassium sérique, tels que des suppléments potassiques, des succédanés du sel contenant du potassium, un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau) ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium sérique (par exemple, un produit qui contient du triméthoprime).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez MYLAN-LOSARTAN selon les directives de votre médecin. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure tous les jours.

Dose habituelle :

• Prenez MYLAN-LOSARTAN tous les jours en suivant rigoureusement les directives de votre médecin. Il est important de continuer à prendre MYLAN-LOSARTAN aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit en vue d’obtenir une maîtrise soutenue de votre tension artérielle.

• MYLAN-LOSARTAN peut être pris avec ou sans aliments mais de préférence toujours dans les mêmes conditions par rapport à la prise d’aliments, à peu près à la même heure tous les jours.

Pression artérielle élevée

Adultes

• Chez les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. La posologie habituelle varie de 50 à 100 mg par jour, administrés en une seule dose. • Dans la plupart des cas, la dose de MYLAN-

  LOSARTAN utilisée chez les patients âgés et les jeunes patients doit être la même puisque ce médicament est aussi efficace et aussi bien toléré dans ces deux groupes d’âge.

Enfants (de 6 à 16 ans)

• Chez les enfants de 6 à 16 ans capables d’avaler des

  comprimés, la dose recommandée est de 25 mg une fois par jour chez les sujets dont le poids se situe entre 20 et 49 kg; cette dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 50 mg une fois par jour. Chez les enfants dont le poids est supérieur ou égal à 50 kg, la dose de départ est de 50 mg une fois par jour; cette dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 100 mg une fois par jour.

Patients atteints de diabète de type 2 avec des protéines dans l’urine et une pression artérielle élevée

Adultes

• Chez les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg,

  une fois par jour. Cette dose peut être augmentée à 100 mg, une fois par jour.

Dose excessive

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, Conformezvous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses de médicament à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si ces réactions ou d’autres symptômes inhabituels surviennent.

Voici certains des effets secondaires possibles :

• Étourdissements
• Fatigue
• Éruption cutanée
• Diarrhée, vomissements
• Altération du goût
• Maux de tête
• Douleurs au dos ou aux jambes, crampes musculaires

Certains patients, notamment ceux qui sont atteints d’un diabète de type 2 avec des protéines dans l’urine, peuvent aussi présenter une élévation des taux de potassium dans le sang.

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires vous affecte sévèrement.

MYLAN-LOSARTAN peut modifier les résultats des tests sanguins de façon anormale. Votre médecin décidera du moment où effectuer lesanalyses sanguines et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par MYLAN-LOSARTAN.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez MYLAN-LOSARTAN à la température ambiante (15°C à 30°C). Gardez le flacon hermétiquement clos. Protégez de la lumière et l’humidité.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

• Consultez la page Web sur la déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhpmps/ medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur ou
• Composez sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de MYLAN-LOSARTAN:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé. • Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada ou le site de Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-844-596-9526

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Date de révision : Le 22 février 2019

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-844-596-9526

www.mylan.ca