Dom-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

• Dom-IRBESARTAN abaisse la tension artérielle.

• Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète de

  type 2 et de maladie rénale, Dom-IRBESARTAN peut aider à protéger votre fonction rénale.

Effets de ce médicament :

Dom-IRBESARTAN est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il est facile de reconnaître un BRA, car son ingrédient actif se termine par « -SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre Dom-IRBESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :

Ne prenez pas Dom-IRBESARTAN si vous :

• êtes allergique à l’irbesartan ou à tout ingrédient non

  médicinal de la préparation.

• avez déjà eu une réaction allergique (œdème aigu

  angioneurotique) à un BRA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre médecin, infirmière ou pharmacien.

• souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et

  prenez déjà :

  • un médicament contre l’hypertension qui

    contient de l’aliskirène (comme RASILEZ^®*)

  • ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

    l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL »

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de Dom-

  IRBESARTAN pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort.

• allaitez. Il est possible que Dom-IRBESARTAN passe

  dans le lait maternel.

• souffrez d’une des maladies héréditaires rares

  suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficience en lactase de Lapp,
  • ou malabsorption du glucose ou du galactose, parce que le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux de Dom-IRBESARTAN

Dom-IRBESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Ingrédient médicinal :

Irbesartan

Ingrédients non médicinaux :

Les comprimés renferment : Copovidone,

Croscarmellose sodique, Dioxyde de silice colloïdale, Lactose monohydraté, Stéarate de magnésium.

Formes posologiques :

Les comprimés de Dom-IRBESARTAN sont administrent par voie orale et sont disponibles en comprimés à 75 mg, 150 mg et 300 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien Dom-IRBESARTAN de prendre Dom-IRBESARTAN si vous :

• avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque
• avez déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• souffrez d’insuffisance cardiaque.
• souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
• suivez un traitement par dialyse.
• souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive.
• prenez un substitut de sel renfermant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium).
• suivez un régime faible en sel.

• prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme

  Mises en garde et précautions importantes –

  Grossesse

  Dom-IRBESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Dom-IRBESARTAN, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Rasilez^®*, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec Dom-IRBESARTAN n’est pas recommandée.

• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (ECA). L’association d’un tel médicament avec Dom-IRBESARTAN n’est pas recommandée.

• prenez un médicament qui contient du lithium. L’association d’un tel médicament avec Dom-

  IRBESARTAN n’est pas recommandée.

• avez moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :

Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à Dom-IRBESARTAN. Dom-IRBESARTAN peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement après la première dose et chaque fois que la dose est augmentée.

N’oubliez pas :

• Si vous devez subir une chirurgie ou recevoir un

  anesthésique, vous devez vous assurer que le médecin sait que vous prenez des comprimés Dom-IRBESARTAN.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Dom-IRBESARTAN :

• tout agent qui accroît votre taux de potassium, comme

  les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau).

• le lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire.

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés

  pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.

• les médicaments hypotenseurs, y compris les

  diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ^®*) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).

• certains médicaments ayant tendance à hausser la

  tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, la fièvre des foins et les troubles de sinus.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Dom-IRBESARTAN exactement comme prescrit. Il

est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.

Ne cessez pas de prendre votre médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée), y compris chez les patients atteints de diabète de type 2 : Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre médecin peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

Dom-IRBESARTAN peut être pris avec ou sans aliments.

N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. N’en donnez jamais à une autre personne.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose. Attendez simplement la prochaine dose et prenez-la à l’heure habituelle.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• Étourdissements
• Somnolence, insomnie, fatigue
• Éruptions cutanées
• Diarrhée, vomissement
• Céphalées
• Douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires
• Sensation de tête légère
• Bourdonnements dans les oreilles

Si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessus de façon très marquée, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Dom-IRBESARTAN peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats. Si vous pensez avoir pris trop de Dom-IRBESARTAN, communiquez immédiatement avec votre médecin, infirmière ou pharmacien, avec l’urgence d’un centre hospitalier ou avec le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez pas de symptômes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu, ressenti lors de la prise de Dom-IRBERSARTAN, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Dom-IRBESARTAN doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 30 ºC).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de Dom-IRBESARTAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php) ou téléphonant 1-888-550-6060.

Le présent dépliant a été rédigé par Dominion Pharmacal.

Dernière révision: 6 février 2017.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignments liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en

  ligne au

  www.santecanada.gc.ca/med

  effet;

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé

    Canada

    Indice de l’adresse : 1908C Ottawa

    (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

*Rasilez est la marque déposée de Novartis AG et non la marque déposée de Dominion Pharmacal. Novartis n’est ni affilié ni apporte son soutien aux produit Dominion Pharmacal.