Mylan-Telmisartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

À quoi sert ce médicament :

• traiter l’hypertension

Comment agit ce médicament :

MYLAN-TELMISARTAN est un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par «- SARTAN».

Ce médicament ne permet pas de guérir votre maladie, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre MYLAN-TELMISARTAN régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien.

Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :

Ne prenez pas MYLAN-TELMISARTAN si :

• vous êtes allergique au telmisartan ou à tout ingrédient non

  médicinal contenu dans la préparation;

• vous avez eu une réaction allergique à tout ARA (enflure

  du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler). Le cas échéant, vous devriez le mentionner à votre médecin, une infirmière ou un pharmacien ;

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte.

  La prise de MYLAN-TELMISARTAN pendant la grossesse peut entraîner des lésions et même causer la mort de votre bébé.

• vous allaitez, car il est possible que MYLAN-

  TELMISARTAN passe dans le lait maternel; • vous êtes allergique à certains sucres (intolérance au

  fructose et/ou au sorbitol).

  • vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension artérielle qui contient de l’aliskiren (tel que Rasilez) et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.

Ingrédient médicinal :

Telmisartan

Ingrédients non médicinaux :

Stéarate de magnésium, mannitol, méglumine, povidone, eau purifiée et hydroxyde de sodium.

Présentation :

Comprimés à 40 mg et à 80 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

MYLAN-TELMISARTAN ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous prenez MYLAN-TELMISARTAN, veuillez cesser de prendre le médicament et communiquer dès que possible avec votre médecin, une infirmière ou un pharmacien.

Avant d’utiliser MYLAN-TELMISARTAN, vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si : • vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;

• vous avez une valvule cardiaque rétrécie, souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou du rein, d’une maladie cardiaque ou des vaisseaux sanguins;
• vous êtes déshydraté(e) ou avez souffert de vomissements, de diarrhée, ou de sudation excessifs;
• l’aliskiren, tel que Rasilez, médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association de ce type de médicament et MYLAN-TELMISARTAN n’est pas recommandée;
• vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
• vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (médicament qui aide votre organisme à conserver le potassium);
• vous suivez un régime à teneur réduite en sel; • vous êtes sur dialyse;
• vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans;
• on vous a déjà dit que vous avez une intolérance à certains sucres.

Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance (comme conduire ou utiliser des machines dangereuses), attendez de voir comment vous réagissez à MYLAN-TELMISARTAN. Un étourdissement, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent se produire surtout après la première dose et lorsque la dose du médicament est augmentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec MYLAN-TELMISARTAN :

• Médicaments qui abaissent la tension artérielle, y compris

  les diurétiques, les produits à base d’aliskiren (comme Rasilez) ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);

• Le lithium, médicament utilisé pour traiter des troubles de

  l’humeur.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés

  pour soulager la douleur et l’enflure. Des exemples d’AINS sont : l’acide acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le naproxène et l’ibuprofène.

• La digoxine, médicament utilisé pour traiter plusieurs

  maladies cardiaques.

• La warfarine, médicament utilisé pour prévenir la

  formation de caillots de sang (qui éclaircit le sang).

UTILISATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT

Prenez MYLAN-TELMISARTAN conformément aux directives du médecin. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours, avec ou sans nourriture, mais de la même manière. Ne cessez pas de prendre votre médicament avant d’en aviser d’abord votre médecin, une infirmière ou un pharmacien.

Dose habituelle pour adulte :

La dose recommandée de MYLAN-TELMISARTAN est de 80 mg une fois par jour. Votre médecin pourrait vous prescrire une dose de 40 mg une fois par jour si vous souffrez d’une maladie hépatique.

Surdosage :

Omission de dose :

Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre : • mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires • mal de tête, anxiété

• diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence • sécheresse de la bouche
• rash, eczéma, éruption cutanée
• somnolence, insomnie, fatigue
• troubles visuels
• infection des voies respiratoires supérieures

Si vous ressentez ces effets de façon intense, avisez votre médecin, une infirmière ou votre pharmacien.

MYLAN-TELMISARTAN peut entraîner des résultats anormaux à certains tests de sang. Votre médecin décidera quand ces tests devront être effectués et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par MYLAN-TELMISARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin, une infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Les comprimés MYLAN-TELMISARTAN devraient être conservés à la température de la pièce (entre 15°C et 30°C), à l’abri de l'humidité. Les comprimés ne doivent être retirés des plaquettes alvéolées qu’immédiatement avant

l’administration. Éviter la chaleur excessive et l’humidité.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

SOUPÇONNÉS

Vous pouvez rapporter toute réaction indésirable soupçonnée associée à l’utilisation de produits pour la santé au Programme Canada Vigilance de 3 façons :

• En ligne à : www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone (numéro sans frais) au : 1-866-

  234-2345

• En remplissant le formulaire de rapport de Canada Vigilance et en le soumettant par :

  • Télécopieur (numéro sans frais) au : 1-

    866-678-6789; ou

  • Courrier à : Programme Canada

    Vigilance

    Santé Canada

    Localisateur postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de rapport de Canada Vigilance et les directives relatives au rapport de réactions indésirables sont disponibles sur le site Web MedEffet^MC à : www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements au sujet de la prise en charge d’effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne vise pas à fournir des conseils d’ordre médical.

Ce document peut être consulté à l'adresse: www.mylan.ca

Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC, au 1-800-575-1379

Ce dépliant à été rédigé par : Mylan Pharmaceuticals ULC Etobicoke, Ontario M8Z 2S6

Dernière révision : Le 27 mai 2013

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-800-575-1379

www.mylan.ca