Priva-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

• Irbésartan baisse la tension artérielle.

• Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète

  de type 2 et de maladie rénale, peut aider à protéger votre fonction rénale.

Effets de ce médicament :

Irbésartan est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il est facile de reconnaître un BRA, car son ingrédient actif se termine par « -SARTAN »

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre Priva-IRBESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :

Ne prenez pas Priva-IRBESARTAN si vous :

• êtes allergique à l’irbésartan ou à tout ingrédient non

  médicinal de la préparation.

• avez déjà eu une réaction allergique (œdème aigu

  angioneurotique) à un BRA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre médecin, infirmière ou pharmacien.

• souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez

  déjà :

  • un médicament contre l’hypertension qui

    contient de l’aliskirène (comme Rasilez)

  • ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

    l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître

    les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL »

    • êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise irbésartan pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort.
    • allaitez. Il est possible qu’ irbésartan passe dans le lait maternel.

    • souffrez d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

      • intolérance au galactose,
      • déficience en lactase de Lapp
      • ou malabsorption du glucose ou du galactose,

parce que le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux irbésartan.

Priva-IRBESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Ingrédient médicinal : Irbésartan

Ingrédients non médicinaux :

Lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, hypromellose, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, dioxyde de titane et macrogol.

Formes posologiques : Comprimés ovales (blanc à blanc cassé); 75 mg, 150 mg, 300 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse

Priva-IRBESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Irbésartan, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT de prendre Priva-IRBESARTAN si vous :

• avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque
• avez déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• souffrez d’insuffisance cardiaque.

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• souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou d’une

  maladie des reins.

• suivez un traitement par dialyse.

• souffrez de déshydratation ou présentez des

  vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive.

• prenez un substitut de sel renfermant du potassium,

  un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium).

• suivez un régime faible en sel.

• prenez un médicament contenant de l’aliskirène,

  comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec irbésartan n’est pas recommandée.

• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (ECA). L’association d’un tel médicament avec irbésartan n’est pas recommandée.

• prenez un médicament qui contient du lithium.

  L’association d’un tel médicament avec irbésartan n’est pas recommandée.

• avez moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :

Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à irbésartan. Irbésartan peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement après la première dose et chaque fois que la dose est augmentée.

N’oubliez pas :

• Si vous devez subir une chirurgie ou recevoir un

  anesthésique, vous devez vous assurer que le médecin sait que vous prenez des comprimés irbésartan.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec irbésartan :

• tout agent qui accroît votre taux de potassium,

  comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les

  diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau).

  • le lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire.

  • les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

    utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.

  • les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
  • certains médicaments ayant tendance à hausser la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, la fièvre des foins et les troubles de sinus

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Priva-IRBESARTAN exactement comme prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.

Ne cessez pas de prendre votre médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Dose habituelle chez l’adulte:

Traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée), y compris chez les patients atteints de diabète de type 2 :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour. Votre médecin peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

Irbésartan peut être pris avec ou sans aliments.

N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. N’en donnez jamais à une autre personne.

Surdose :

Si vous pensez avoir pris trop irbésartan, communiquez immédiatement avec votre médecin, infirmière ou pharmacien, avec l’urgence d’un centre hospitalier ou avec le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez pas de symptômes.

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Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la

dose. Attendez simplement la prochaine dose et prenez-la

à l’heure habituelle.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles sont les suivants:

• Étourdissements
• Somnolence, insomnie, fatigue
• Rash
• Diarrhée, vomissement
• Céphalées
• Douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires
• Sensation de tête légère
• Bourdonnements dans les oreilles

Si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessus de façon très marquée, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Irbésartan peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu, ressenti lors de la prise de Priva-IRBESARTAN, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

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DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

En ligne à www.healthcanada.gc.ca/medeffect

Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1 866 234-2345

En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir :

• par télécopieur, au numéro sans frais 1 866 678-6789
• par la poste au :

Programme Canada Vigilance

Santé Canada

Indice postal 0701E

Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada à www.healthcanada.gc.ca/medeffect

.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Priva-IRBESARTAN doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 30 ºC).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire Pharmapar Inc.

Ce dépliant a été préparé par Pharmapar Inc.

100-5950, Ch. de la Côte de Liesse Mont-Royal

QC H4T 1E2

Phone# (514) 731-2003; Fax: (514) 731-2004

Date de préparation: le 15 mars 2016