Losartan (Sivem Pharmaceuticals) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• LOSARTAN ne doit pas être pris pendant la grossesse. La prise de LOSARTAN pendant la grossesse nuire à votre bébé ou même entraîner son décès. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec LOSARTAN, cessez la prise du médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

Pourquoi LOSARTAN est-il utilisé?

LOSARTAN est utilisé chez des adultes pour :

• réduire de la tension artérielle;
• procurer une protéction rénale en retardant l’aggravation de la maladie rénale chez les patients atteints d’un diabète de type 2 présentant une protéinurie (présence de protéines dans l’urine) et une tension artérielle élevée.

LOSARTAN est utilisé chez les enfants (6 à 16 ans) pour :

• réduire la tension artérielle.

Comment LOSARTAN agit-il?

LOSARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il a pour effet d’abaisser la tension artérielle. Ce médicament ne guérit pas l’hypertension artérielle, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre LOSARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients dans LOSARTAN?

Ingrédient médicinal: Losartan potassique

Ingrédients non médicinaux: amidon prégélatinisé, cellulose microcristalline, colorant (dioxyde de titane), hydroxypropylcellulose, hypromellose, lactose monohydraté, macrogol 400, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium et talc.

Ne prenez pas LOSARTAN si vous :

• êtes allergique au losartan potassique ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament
• avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine.
• prenez déjà un antihypertenseur contenant de l’aliskirène (comme Rasilez) et que vous présentez un diabète ou une maladie rénale.

Les comprimés LOSARTAN à 25 mg, 50 mg et 100 mg renferment respectivement les quantités suivantes de potassium : 2,12 mg (< 1 mmol), 4,24 mg (< 1 mmol) et 8,48 mg (< 1 mmol).

Bien que les comprimés LOSARTAN contiennent du potassium, cette quantité est trop faible pour pouvoir remplacer des suppléments de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments de potassium, continuez à les prendre selon leur directives.

LOSARTAN est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés à 25 mg, 50 mg et 100 mg.

Ne prenez pas LOSARTAN si :

• vous êtes allergique au losartan potassique ou à l’un des ingrédients non médicinaux de

  LOSARTAN;

• vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de l’aliskiren (comme Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre LOSARTAN, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous avez eu une réaction allergique à un médicament servant à abaisser la pression artérielle, notamment les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
• vous prenez un inhibiteur de l’ECA;
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule du coeur;
• vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC;
• vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium, un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium) ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium (comme des produits qui contiennent du triméthoprime);
• vous suivez un régime à teneur réduite en sel;
• vous êtes sous dialyse;
• vous êtes déshydraté ou souffrez de transpiration, de diarrhée ou de vomissements abondants;
• vous avez de la difficulté à uriner ou ne produisez pas d’urine;
• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
• vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins;
• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou pensez l’être;
• vous allaitez ou prévoyez allaiter.

Autres mises en garde à connaître :

Exposition au soleil : Pendant votre traitement avec LOSARTAN, vous pouvez devenir sensible au soleil.

Vous devez réduire au minimum votre exposition au soleil jusqu’à ce que vous connaissiez votre réaction au traitement.

Anesthésie : Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou dentaire sous anesthésie, il faut informer votre professionnel de la santé que vous prenez LOSARTAN, car il y a un risque d’une baisse soudaine de la pression artérielle.

Dépistage et bilans : Pendant votre traitement avec LOSARTAN, il se peut que votre professionnel de la santé surveille :

• votre fonction rénale;
• votre pression artérielle;
• votre taux de potassium dans le sang;
• votre fonction hépatique.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à LOSARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuse graves

• Médicaments contenant de l’aliskiren si vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.

Les produits qui suivent pourraient aussi être associés à des interactions médicamenteuses avec LOSARTAN :

• d’autres médicaments utilisés pour abaisser la pression artérielle, comme les diurétiques;
• la digoxine, un médicament pour le coeur;
• le lithium, utilisé pour le traitement d’un trouble bipolaire;
• des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, dont l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib;
• la warfarine, utilisée comme anticoagulant et pour prévenir les caillots sanguins;
• des antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que la rifampine et l’érythromycine;
• le fluconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques;
• le phénobarbital, utilisé pour traiter l’épilepsie;
• la cimétidine, utilisée pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac;
• des agents qui augmentent le taux de potassium sérique, tels que des suppléments potassiques, des succédanés du sel contenant du potassium, un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau) ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le taux de potassium sérique (par exemple, un produit qui contient du triméthoprime);

• le jus de pamplemousse (qu’il faut éviter de consommer pendant le traitement avec

  LOSARTAN).

Comment prendre LOSARTAN :

• Prenez LOSARTAN tel qu’il vous a été prescrit.
• Il est recommandé de le prendre vers la même heure chaque jour.

• LOSARTAN peut être pris avec ou sans aliments, mais de préférence toujours dans les mêmes conditions tous les jours.

Dose habituelle :

Pression artérielle élevée

Adultes

• Chez les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. La posologie habituelle varie de 50 à 100 mg par jour, administrés en une seule dose.
• Dans la plupart des cas, la dose de LOSARTAN utilisée chez les patients âgés et les jeunes patients doit être la même puisque ce médicament est aussi efficace et aussi bien toléré chez ces deux groupes d’âge.

Enfant (de 6 à 16 ans) capables d’avaler des comprimés :

• Chez les patients dont le poids est de 20 à moins de 50 kg, la dose recommandée est de

  25 mg une fois par jour; cette dose peut être augmentée par votre professionnel de la santé jusqu’à un maximum de 50 mg une fois par jour.

• Chez les patients dont le poids est supérieur ou égal à 50 kg, la dose de départ est de 50 mg une fois par jour; cette dose peut être augmentée par votre professionnel de la santé jusqu’à un maximum de 100 mg une fois par jour.

Patients atteints de diabète de type 2 avec des protéines dans l’urine et une pression artérielle élevée

Adultes :

• La dose initiale habituelle est de 50 mg, une fois par jour. Votre professionnel de la santé peut augmenter la dose à 100 mg, une fois par jour.

Surdosage:

Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de LOSARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne prenez jamais deux doses de médicament à la fois.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à LOSARTAN

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez LOSARTAN.

Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure les suivants :

• Diarrhée
• vomissements
• Fatigue
• Douleurs au dos ou aux jambes
• crampes musculaires
• Altération du goût
• Étourdissements
• Maux de tête
• Éruption cutanée

LOSARTAN peut modifier les résultats des tests sanguins de façon anormale. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

• Consultez la page Web sur la déclaration des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhpmps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur ou
• Composez sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Bouteilles : Conservez LOSARTAN entre 15 et 30 °C. Gardez la bouteille bien fermée. Protégez de la lumière.

Plaquettes : Conservez LOSARTAN entre 15 et 30 °C.

Gardez tous les médicaments hors de portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de LOSARTAN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html ou le site de Sivem Produits Pharmaceutiques ULC au www.sivem.ca, ou en téléphonant chez Sivem Produits Pharmaceutiques ULC, au 1 855-788-3153.

ou faites une demande écrite à l’adresse suivante :

4705 rue Dobrin

Saint-Laurent, Québec, Canada

H4R 2P7

Ce feuillet a été rédigé par Sivem Produits Pharmaceutiques ULC

Dernière révision : 25 avril 2024