Act Losartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Adultes

• Réduction de la tension artérielle
• Protection rénale en retardant l’aggravation de la maladie rénale chez les patients atteints d’un diabète de type 2 présentant une protéinurie (présence de protéines dans l’urine) et une tension artérielle élevée.

Enfants (6 à 16 ans)

• Réduction de la tension artérielle

Les effets de ce médicament:

ACT LOSARTAN fait partie de la classe des médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. Il a pour effet d’abaisser la tension artérielle en favorisant le relâchement des vaisseaux sanguins.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Ne prenez pas ACT LOSARTAN si vous êtes allergique au losartan potassique ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament (voir Les ingrédients non médicinaux).

Ne prenez pas ACT LOSARTAN si vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de l’aliskiren (comme Rasilez) et que vous présentez un diabète ou une maladie rénale.

L’ingrédient médicinal est:

Chaque comprimé ACT LOSARTAN renferme du losartan potassique.

Les ingrédients non médicinaux sont :

ACT LOSARTAN renferme les ingrédients non médicinaux suivants : monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé et dioxyde de silicium. De plus, la pellicule du comprimé renferme du polyéthylèneglycol, de l'alcool polyvinylique, du talc et du dioxyde de titane.

Les comprimés ACT LOSARTAN à 25 mg, 50 mg et 100 mg renferment respectivement les quantités suivantes de potassium : 2,12 mg (< 1 mmol), 4,24 mg (< 1 mmol) et 8,48 mg (< 1 mmol).

Bien que les comprimés ACT LOSARTAN contiennent du potassium, cette quantité est trop faible pour pouvoir remplacer des suppléments de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments de potassium, continuez à les prendre selon ses directives.

Les formes posologiques sont :

ACT LOSARTAN est offert sous forme de comprimés renfermant 25 mg, 50 mg ou 100 mg de losartan potassique.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Mises en garde et précautions importantes. ACT LOSARTAN ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec ACT LOSARTAN, cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin.

AVANT de prendre ACT LOSARTAN, veuillez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien les situations suivantes :

• vous exécutez des tâches qui exigent de la vigilance (par exemple la conduite automobile ou le fonctionnement d’un appareil dangereux). Presque tous les patients peuvent exécuter ces tâches; cependant, il vaudrait mieux que vous les évitiez tant que vous ne connaissez pas votre réaction au médicament.

• vous souffrez ou avez souffert de problèmes médicaux ou d’allergies.
• vous prenez des suppléments de potassium, des diurétiques d’épargne potassique ou des succédanés du sel contenant du potassium.
• vous prenez un médicament contenant de l’aliskiren, comme Rasilez servant à abaisser la tension artérielle. Il n’est pas recommandé de prende ces médicaments en association avec ACT LOSARTAN;
• vous prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
• vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance et des produits à base d’herbes médicinales.
• vous avez eu récemment une diarrhée ou des vomissements abondants.
• vous souffrez d’une maladie du foie, des reins, du cœur ou des valvules cardiaques
• vous présentez une allergie à ce médicament ou à l’un des composants de la formulation

Vous êtes enceinte, pensez le devenir ou vous allaitez?

La prise d’ACT LOSARTAN pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé. Ce médicament ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous prévoyez devenir enceinte pendant le traitement avec ACT LOSARTAN, communiquez avec votre médecin le plus tôt possible.

Il est possible qu’ACT LOSARTAN passe dans le lait maternel. Vous devriez discuter avec votre médecin au sujet de la prise d’ACT LOSARTAN pendant l’allaitement.

N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, il peut y avoir une interaction entre ACT LOSARTAN et d’autres produits. Par conséquent, ne prenez pas d’autres médicaments, à moins que vous en ayez discuté avec votre médecin ou votre pharmacien. Il est important d’informer votre médecin de la prise des médicaments suivants :

• les sels de lithium
• les dérivés digitaliques
• la warfarine
• la rifampine
• l’érythromycine
• le fluconazole
• le phénobarbital
• la cimétidine
• des anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que l’indométhacine)
• des diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau) – les patients qui prennent des diurétiques peuvent présenter, à l’occasion, une baisse importante de la tension artérielle après l’instauration du traitement avec ACT LOSARTAN.
• des suppléments potassiques ou succédanés du sel contenant du potassium
• d’autres médicaments pour abaisser la tension artérielle

Certains médicaments tendent à augmenter votre tension artérielle, par exemple certains produits (mais pas tous) vendus sans ordonnance pour diminuer l’appétit ou pour maîtriser l’asthme, le rhume, la toux, le rhume des foins et les affections des sinus.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Prenez ACT LOSARTAN tous les jours en suivant rigoureusement les directives de votre médecin. Il est important de continuer à prendre ACT LOSARTAN aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit en vue d’obtenir une maîtrise soutenue de votre tension artérielle

• ACT LOSARTAN peut être pris avec ou sans aliments, mais de préférence toujours dans les mêmes conditions par rapport à la prise d’aliments, à peu près à la même heure tous les jours.

Hypertension

• Chez les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. La posologie habituelle varie de 50 à 100 mg par jour, administrés en une seule dose.

  • Dans la plupart des cas, la dose d’ACT LOSARTAN utilisée chez les patients âgés et les jeunes patients doit être la même puisque ce médicament est aussi efficace et aussi bien toléré dans ces deux groupes d’âge.
  • Chez les enfants de 6 à 16 ans capables d’avaler des comprimés, la dose recommandée est de 25 mg une fois par jour chez les sujets dont le poids se situe entre 20 et 49 kg; cette dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 50 mg une fois par jour. Chez les enfants dont le poids est supérieur ou égal à 50 kg, la dose de départ est de 50 mg une fois par jour; cette dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 100 mg une fois par jour.

Diabète de type 2 lié à une protéinurie et à une hypertension

• Chez les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg, une fois par jour. Cette dose peut être augmentée à 100 mg, une fois par jour.

Surdose :

Dose oubliée :

Essayez de prendre ACT LOSARTAN tous les jours tel que l’a prescrit votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Reprenez simplement le calendrier habituel.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. Certains sujets peuvent présenter de la fatigue, de l’urticaire, une altération du goût ou des vomissements. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si ces réactions ou d’autres symptômes inhabituels surviennent.

Certains patients, notamment ceux qui sont atteints d’un diabète de type 2 et de protéinurie, peuvent aussi présenter une élévation des taux de potassium dans le sang.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE

* La rhabdomyolyse est une maladie caractérisée par une dégradation des muscles qui peut, quoique rarement, entraîner une insuffisance rénale.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT LOSARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez ACT LOSARTAN à la température ambiante (15°C à 30°C). Protégez de la lumière.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1-866-254-6111.

Ce document a été préparé par:

Actavis Pharma Company

6733 Mississauga Rd., Suite 400

Mississauga ON

L5N 6J5

Dernière révision: 29 juillet 2014