NRA-Candesartan : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

NRA-CANDESARTAN and Hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez NRA-CANDESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, infirmière ou pharmacie.

Pourquoi utilise-t-on les comprimés de NRA-CANDESARTAN?

NRA-CANDESARTAN est utilisé pour traiter:

• Hypertension légère à modérée chez les enfants (6 à 17 ans) et les adultes. Il peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres diurétiques (comprimés pour éliminer l’eau).

• Insuffisance cardiaque chez les adultes. Il peut être utilisé seul ou avec des médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

Comment les comprimés de NRA-CANDESARTAN et hydrochlorothiazide agit-il ?

Le NRA-CANDESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) qui aide à détendre les vaisseaux sanguins. Le cœur peut ainsi pomper plus facilement le sang dans tout le corps. Vous pouvez reconnaître un ARA parce que son ingrédient médicinal se termine par « -SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie ou celle de votre enfant. Il aide à la contrôler. Par conséquent, il est important de continuer à prendre le candésartan cilexétil régulièrement même si vous ou votre enfant vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients de NRA-CANDESARTAN?

Ingrédients médicinaux : candésartan cilexétil

Ingrédients non médicinaux : Carboxyméthylcellulose de calcium, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer rouge, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et polyéthylèneglycol.

Les NRA-CANDESARTAN sont disponibles sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 4 mg, 8 mg, 16 mg et 32 mg.

Ne pas utiliser les comprimés de NRA-CANDESARTAN:

• Vous ou votre enfant êtes allergique au NRA-CANDESARTAN ou à tout ingrédient non médicinal des comprimés de

  NRA-CANDESARTAN.

• Vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique (œdème de Quincke) avec gonflement des mains, des pieds, de la cheville, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler un ARA. Assurez-vous d'informer votre professionnel de santé que ceci vous est arrivé ou est arrivé à votre enfant.
• Vous ou votre enfant prenez déjà un médicament antihypertenseur qui contient de l'aliskirène (tel que Rasilez) et vous ou votre enfant souffrez de diabète ou d'une maladie rénale.
• Vous ou votre enfant êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. La prise de NRA-CANDESARTAN pendant la grossesse peut causer des lésions et même la mort de votre bébé.
• Vous ou votre enfant allaitez. Il est possible que le NRA-CANDESARTAN passe dans le lait maternel.

• Votre enfant est âgé de moins d'un an Vous ou votre enfant souffrez d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficience en lactase de Lapp
  • Malabsorption de glucose-galactose

Parce que le lactose est un ingrédient non médicinal du NRA-CANDESARTAN.

Parlez avec votre professionnel de santé ou celui de votre enfant avant de prendre le NRA-CANDESARTAN afin d'éviter d’avoir des effets indésirables et d'assurer une utilisation appropriée. Informez-le de toutes les maladies et de tous les problèmes de santé que vous ou votre enfant pourriez avoir, notamment si vous ou votre enfant:

• avez connu une réaction allergique à n'importe quel médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
• avez actuellement ou avez eu des problèmes cardiaques tels qu'une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque ou un rétrécissement d'une artère ou d'une valve cardiaque
• avez subi un AVC.
• Si vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
• Si vous êtes atteint de diabète.
• avez des problèmes hépatiques ou rénaux
• Si vous êtes sous dialyse.
• Si vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
• prenez un substitut de sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de « comprimé pour éliminer l’eau » qui fait que votre corps conserve le potassium) ou d’autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium comme l’héparine ou le co-trimoxazole.
• Si vous suivez un régime hyposodé.
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA parce que leur ingrédient médicinal se termine par « -PRIL ».
• prenez un inhibiteur de l'ECA en même temps qu'un médicament appartenant à la classe des antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes (par exemple, spironolactone, éplérénone). Ces médicaments sont destinés au traitement de l'insuffisance cardiaque.

Autres mises en garde à connaître:

Utilisation d’anesthésie: Si vous ou votre enfant êtes sur le point de subir une procédure chirurgicale ou dentaire avec anesthésie, veillez à informer votre professionnel de santé ou celui de votre enfant que vous ou votre enfant prenez du candésartan cilexétil.

Conduite de véhicules et utilisation de machines: Avant d'effectuer des tâches qui nécessitent une attention particulière, attendez de savoir comment vous ou votre enfant réagissez au NRA-CANDESARTAN. Des étourdissements, des sensations de tête légère ou des évanouissements peuvent particulièrement se produire après la première dose et lorsque la dose est augmentée.

Surveillance: Pendant votre traitement ou celui de votre enfant avec le NRA-CANDESARTAN, votre professionnel de santé ou celui de votre enfant peut surveiller:

• la fonction rénale
• la pression artérielle
• la quantité d’électrolytes dans le sang (comme le potassium).

Tests sanguins: Le NRA-CANDESARTAN peut provoquer des résultats de tests sanguins anormaux. Votre professionnel de santé ou celui de votre enfant décidera quand effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.

Informez votre professionnel de santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Interactions médicamenteuses graves Ne pas utiliser le NRA-CANDESARTAN si vous ou votre enfant prenez :

• des médicaments contenant de l'aliskirène utilisés pour abaisser la pression artérielle, et si vous êtes diabétique ou souffrez d'une maladie rénale.

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec le NRA-CANDESARTAN:

• Médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang, tels qu’un substitut de sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de « comprimé pour éliminer l’eau ») ou d’autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium comme l’héparine ou le co-trimoxazole.
• Lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib, utilisés pour réduire la douleur et le gonflement.
• Médicaments pour abaisser la pression artérielle, y compris les diurétiques (« comprimés pour éliminer l'eau ») ou les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
• Les antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes tels que la spironolactone et l'éplérénone, utilisés pour traiter la pression artérielle et l'insuffisance cardiaque.

Comment prendre les comprimés de NRA-CANDESARTAN:

• Prenez/donnez le NRA-CANDESARTAN exactement comme votre professionnel de santé ou celui de votre enfant vous l’a indiqué. Discutez avec votre professionnel de santé ou celui de votre enfant si vous n'êtes pas sûr.
• Il est recommandé de prendre la dose à peu près à la même heure chaque jour. Prenez/donnez le NRA-CANDESARTAN une fois par jour.
• Si vous ou votre enfant prenez des diurétiques (c.-à-d. des « comprimés pour éliminer l'eau »), votre professionnel de santé ou celui de votre enfant peut vous demander d’arrêter de les prendre temporairement 2 ou 3 jours avant de commencer votre traitement ou celui de votre enfant avec le NRA-CANDESARTAN. Ils peuvent également réduire leur dose pendant votre traitement ou celui de votre enfant. De plus, votre professionnel de santé ou celui de votre enfant peut également vous prescrire d'autres médicaments en fonction de votre condition ou celle de votre enfant. Suivez leurs instructions soigneusement.

Dose habituelle :

Adultes et enfants (6 à 17 ans):

Votre professionnel de santé ou celui de votre enfant décidera de la dose d' NRA-CANDESARTAN qui vous convient le mieux et de la durée du traitement. Votre dose/la dose de votre enfant dépendra :

• Des autres médicaments que vous ou votre enfant prenez
• De la gravité de la condition dont vous ou votre enfant souffrez
• De la santé de vos reins et de votre foie ou de ceux de votre enfant
• De comment vous ou votre enfant répondez au traitement

Votre professionnel de santé ou celui de votre enfant surveillera votre/sa santé tout au long de votre/son traitement et pourra augmenter ou diminuer votre/sa dose au besoin.

Surdose:

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris trop de NRA-CANDESARTAN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.

Dose omise:

Si vous ou votre enfant oubliez une dose de NRA-CANDESARTAN et que vous vous en souvenez dans les 12 heures, vous ou votre enfant devez prendre votre dose habituelle dès que possible. Reprenez ensuite votre horaire habituel ou celui de votre enfant. Mais s'il s'est écoulé plus de 12 heures avant que vous ou votre enfant ne vous en souveniez, ne prenez/donnez pas la dose oubliée. Prenez/donnez simplement la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez/donnez pas une dose double.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés aux comprimés de NRA-CANDESARTAN?

Ceux-ci ne sont pas tous les effets indésirables éventuels que vous ou votre enfant pourriez avoir lors de la prise de NRA-CANDESARTAN. Si vous ou votre enfant présentez un quelconque effet indésirable non mentionné ici, contactez votre professionnel de santé ou celui de votre enfant.

Les effets indésirables peuvent comprendre:

• vertiges, chutes
• somnolence, difficultés à s'endormir ou à rester endormi (insomnie)
• éruption cutanée
• diarrhée, vomissements, nausées, constipation
• mal de tête
• mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes musculaires
• toux
• mal de gorge
• sécheresse de la bouche
• symptômes du rhume
• infection dans les poumons (pneumonie)
• évanouissements
• confusion
• fatigue, manque d’énergie
• douleur ou gonflement dans les mains, les bras, les jambes ou les pieds

Les effets indésirables chez les adultes et les enfants sont similaires, mais peuvent se produire plus souvent chez les enfants.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous ou votre enfant avez un symptôme gênant ou un effet indésirable qui n'est pas indiqué dans cette liste ou qui devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes ou celles de votre enfant, parlez-en à votre professionnel de santé ou celui de votre enfant.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez déclarer tout effet indésirable soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en:

• Visitant la page web sur la déclaration des effets indésirables (canada.ca/drug-device-reporting) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par fax ; ou en
• Appelant gratuitement le 1-866-234-2345.

REMARQUE: Contactez votre professionnel de santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de prendre en charge vos effets indésirables. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation:

• Lorsque vous ouvrez le paquet pour la première fois, si vous observez des dommages au joint en plastique ou au papier d’aluminium qui expose le comprimé, demandez à votre pharmacien de vérifier le paquet.
• Ne pas transférer NRA-CANDESARTAN dans un quelconque récipient de médicaments. Conserver dans l'emballage d'origine, à température ambiante (15°C à 30°C) et dans un endroit sec. Ne pas conserver NRA-CANDESARTAN dans la salle de bain.
• Ne pas garder ou utiliser NRA-CANDESARTAN après la date d'expiration indiquée sur l'emballage. Rapportez les médicaments non utilisés, dont vous savez que vous n'aurez plus besoin, à votre pharmacie pour qu'elle les élimine.

Gardez hors de la vue et de la portée des enfants.

Si vous souhaitez plus d'informations sur NRA-CANDESARTAN:

• Parlez-en à votre professionnel de la santé

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les

  Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada: (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drugproduct-database.html) ou en appelant 1-888-270-9874.

Ce dépliant aété préparé par Nora Pharma Inc.

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Dernière révision: 29 décembre 2025