Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Pendo-Telmisartan
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
À quoi sert ce médicament :
- traiter l’hypertension
réduire le risque de crise cardiaque non mortelle ou d'AVC
non mortel
Comment agit ce médicament :
pendo-TELMISARTAN est un antagoniste du récepteur de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA par le nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par «-SARTAN».
Ce médicament ne permet pas de guérir votre maladie, mais permet plutôt de la maîtriser. Il est donc important de continuer de prendre pendo-TELMISARTAN régulièrement, et ce, même si vous vous sentez bien.
Quand ne devrait-on pas utiliser ce médicament :
Ne prenez pas pendo-TELMISARTAN si :
vous êtes allergique au telmisartan ou à tout ingrédient non
médicinal contenu dans la préparation ;
vous avez eu une réaction allergique à tout ARA (enflure du
visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficulté soudaine à respirer ou à avaler). Le cas échéant, vous devriez le mentionner à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien ;
vous êtes enceinte ou avez l’intention de devenir enceinte. La
prise de pendo-TELMISARTAN pendant la grossesse peut entraîner des lésions et même causer la mort de votre bébé ;
vous allaitez, car il est possible que le telmisartan passe dans
le lait maternel ;
vous êtes allergique à certains sucres (intolérance au fructose
et/ou au sorbitol) ;
vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la tension
artérielle qui contient de l’aliskiren (tel que RasilezMD*) et vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale.
L’ingrédient médicinal est:
Telmisartan
Ingrédients non médicinaux :
Cellulose microcristalline, Cellulose microcristalline silicifiée, Croscarmellose de sodium, Dioxyde de silice colloïdal, Dioxyde de titanium, Hydroxyde de sodium, Hydroxypropylméthylcellulose, Oxyde de fer jaune, Oxyde de fer noir, Oxide de magnésium, Phosphate de calcium dibasique, Polyéthylèneglycol, Polysorbate, Povidone etStéarate de magnésium..
Présentation :
Comprimés à 40 mg et à 80 mg
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes-Grossesse pendo-TELMISARTAN ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous prenez pendo-TELMISARTAN, veuillez cesser de prendre le médicament et communiquer dès que possible avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
Avant d’utiliser pendo-TELMISARTAN, vous devriez informer votre médecin ou votre pharmacien si :
- vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle ;
- vous avez une valvule cardiaque rétrécie, souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou du rein, d’une maladie cardiaque ou des vaisseaux sanguins ;
- vous êtes déshydraté(e) ou avez souffert de vomissements, de diarrhée ou de sudation excessifs ;
- vous prenez un médicament qui contient de l’aliskireb, tel que RasilezMD*, médicament uttilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association de ce type de médicament et pendo-TELMISARTAN n’est pas recommandée ;
- vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ;
- vous prenez un succédané du sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (médicament qui aide votre organisme à conserver le potassium) ;
- vous suivez un régime à teneur réduite en sel ;
- vous êtes sous dialyse ;
- vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans ;
- on vous a déjà dit que vous avez une intolérance à certains sucres.
Avant d’effectuer des tâches nécessitant de la vigilance (comme conduire ou utiliser des machines dangereuses), attendez de voir comment vous réagissez à pendo-TELMISARTAN. Un étourdissement, une sensation de tête légère ou un évanouissement peuvent se produire surtout après la première dose et lorsque la dose du médicament est augmentée.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Comme la plupart des médicaments, des interactions avec d'autres médicaments peuvent survenir. Mentionnez à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien tous les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec pendo-TELMISARTAN :
Médicaments qui abaissent la tension artérielle, y compris
les diurétiques, les produits à base d’aliskiren (comme RasilezMD*) ou les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ;
Le lithium, médicament utilisé pour traiter les troubles de
l’humeur ;
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés
pour soulager la douleur et l’enflure. Des exemples d’AINS sont : l’acide acétylsalicylique (AAS), le célécoxib, le naproxène et l’ibuprofène ;
La digoxine, médicament utilisé pour traiter plusieurs
maladies cardiaques ;
La warfarine, médicament utilisé pour prévenir la
formation de caillots de sang (qui éclaircit le sang).
UTILISATION ADÉQUATE DU MÉDICAMENT
Prenez pendo-TELMISARTAN conformément aux directives du médecin. Il est recommandé de prendre la dose du médicament environ à la même heure tous les jours, avec ou sans nourriture, mais de la même manière. Ne cessez pas de prendre votre médicament avant d’en aviser d’abord votre médecin, une infirmière ou un pharmacien.
Dose habituelle pour adultes:
La dose recommandée de pendo-TELMISARTAN est de 80 mg une fois par jour. Votre médecin pourrait vous prescrire une dose de 40 mg une fois par jour si vous souffrez d’une maladie hépatique.
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de pendo-TELMISARTAN, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, le service d’urgence de l’hôpital ou avec le centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.
Omission de dose :
Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la prochaine dose à l'heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- mal de dos ou douleur dans les jambes, crampes musculaires, douleur articulaire, spasmes musculaires;
- mal de tête, anxiété;
- diarrhée, constipation, nausées, vomissements, malaise gastrique, douleur abdominale, flatulence;
- sécheresse de la bouche;
- rash, eczéma, éruption cutanée;
- somnolence, insomnie, fatigue;
- troubles visuels;
- infection des voies respiratoires supérieures.
Si vous ressentez ces effets de façon intense, avisez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
pendo-TELMISARTAN peut entraîner des résultats anormaux à certains tests de sang. Votre médecin décidera quand ces tests devront être effectués et en interprétera les résultats.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / Effet | Parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatem ent des soins médicaux | ||||
| Si graves seulement | Dans tous les cas | |||||
Douleur thoracique | √ | |||||
Diminution de la tension artérielle : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | √ | |||||
| Essoufflement | √ | |||||
Dépression : humeur déprimée, perte d’intérêt pour les activités, changement de l’appétit et des habitudes de sommeil | √ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / Effet | Parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatem ent des soins médicaux | ||||
| Si graves seulement | Dans tous les cas | |||||
Trouble du rein : changement dans la fréquence de miction, nausées, vomissements, mains et pieds enflés, fatigue | √ | |||||
Augmentation du taux de potassium dans le sang : battements de cœur irréguliers, faiblesse musculaire et sensation généralisée de malaise | √ | |||||
Infections urinaires (cystite) : miction fréquente ou douloureuse, sentiment de malaise | √ | |||||
Trouble du foie: coloration jaunâtre de la peau et des yeux, urine foncée, douleur abdominale, nausées, vomissements, perte d’appétit | √ | |||||
Hypoglycémie : palpitations, battements de cœur irréguliers, sudation, faim, étourdissements (chez les patients diabétiques) | √ | |||||
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, INCIDENCE ET | ||||||
| MESURES À PRENDRE | ||||||
| Symptôme / Effet | Parlez-en avec votre médecin, infirmière ou pharmacien | Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatem ent des soins médicaux | ||||
| Si graves seulement | Dans tous les cas | |||||
Réaction allergique : éruption, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer (possiblement mortelle) | √ | |||||
Septicémie (empoisonneme nt du sang) : frissons, confusion, fièvre ou baisse de la température du corps, tremblements, battements de cœur irréguliers (possiblement mortelle) | √ | |||||
Rhabdomyolyse: douleur musculaire inexpliquée, sensibilité ou faiblesse musculaire ou urine brun foncé | √ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Si vous éprouvez des effets indésirables pendant votre traitement par pendo-TELMISARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin votre infirmière ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Les comprimés pendo-TELMISARTAN devraient être conservés à la température de la pièce (15 °C- 30 °C). À l’abri de l’humidité.
Les comprimés ne doivent être retirés des plaquettes alvéolées qu’immédiatement avant l’administration.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.
3 façons de signaler:
Faire une déclaration en ligne au
www.santecanada.gc.ca/medeffet;
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345 ; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels d e l a s anté, qui r enferme é galement l es renseignements p our l es p atients s ur l es médicaments. C e document est publié sur le site Web de Santé Canada ; le site Web du fabricant, ou téléphonant PENDOPHARM, division de Pharmascience inc., au 1-888-550-6060.
Le présent dépliant a été rédigé par
PENDOPHARM, division de Pharmascience inc.
Montréal Québec
H4P 2T4
www.pendopharm.com
Dernière révision : 27 juillet 2016
*Rasilez est la marque déposée de Novartis AG et non la marque déposée de PENDO. Novartis n’est ni affilié ni apporte son soutien aux produit PENDO.