Candesartan (Jubilant Generics) : effets secondaires, posologie et usages

Raisons d'utiliser ce médicament :

Candésartan cilexétil est utilisé pour traiter :

• l’hypertension (haute pression) chez les adultes

• l’hypertension chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans)

• l’insuffisance cardiaque chez les adultes

Effets de ce médicament :

Candésartan cilexétil est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «SARTAN».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais aide plutôt à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre candésartan cilexétil régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Il agit surtout en relâchant les artères, ce qui facilite la circulation du sang et, par conséquent, abaisse la pression sanguine.

Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

Ne prenez pas candésartan cilexétil:

• Si vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à tout

  autre ingrédient non médicinal de la préparation.

• Si vous avez eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) à tout ARA. Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien que cela vous est arrivé.

• Si vous prenez déjà un médicament abaissant la tension

  artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et que vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.

• Si vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir.

  Prendre candésartan cilexétil pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même entraîner son décès.

• Si vous allaitez. Il est possible candésartan cilexétil passe

  dans le lait maternel.

• Si l’enfant est âgé de moins d’un an.

  • Si vous avez l'une des maladies héréditaires rares suivantes :

    o intolérance au galactose

    o déficit en lactase de Lapp

    o syndrome de malabsorption du glucose-galactose étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal d’candésartan cilexétil.

Ingrédient médicinal:

Candésartan cilexetil

Ingrédients non médicinaux:

Carmellose calcique, lactose monohydraté, lactose anhydre, l'oxyde ferrique rouge, hydroxypropyl cellulose, amidon de maïs, stéarate de magnésium, mono et di-glycérides, Silca colloïdale anhydre.

What dosage forms it comes in:

Comprimés : 4 mg, 8 mg, 16 mg et 32 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

Candésartan cilexetil ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez candésartan cilexetil, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Avant d’utiliser candésartan cilexetil, mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien :

• Si vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• Si vous avez subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• Si vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
• Si vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du foie, du cœur ou des reins.
• Si vous êtes sous dialyse.
• Si vous êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
• Si vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium, un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l'eau») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).
• Si vous suivez un régime hyposodé.
• Si vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec candésartan cilexétil n’est pas recommandée.
• Si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par «PRIL».

• Si vous prenez un IECA en même temps qu’un

  médicament qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérenone). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous réagissez à candésartan cilexétil. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

Si vous prenez actuellement candésartan cilexétil et que votre médecin ou votre dentiste doit effectuer une opération, mentionnez-lui tous les médicaments que vous prenez avant de recevoir l'anesthésique

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec candésartan cilexétil:

• Agents augmentant le potassium sérique, comme les

  substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium, un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de «pilule qui élimine l'eau») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).

• Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire.

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilisés pour

  atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.

• Médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle,

  notamment les diurétiques «pilules qui éliminent l'eau»), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).

• Antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes(p. ex.

  spironolactone, éplérenone) et inhibiteurs de l’ECA utilisés dans l’insuffisance cardiaque

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La posologie d' candésartan cilexetil est personnalisée.

Prenez candésartan cilexetil exactement comme votre médecin l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose environ à la même heure chaque jour.

Il faut prendre candésartan cilexétil une fois par jour. Si votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, il faut les prendre au même moment, à moins d'indication contraire.

On peut prendre candésartan cilexétil avec des aliments ou à jeun, mais on doit le prendre de la même façon chaque jour.

Avalez les comprimés candésartan cilexétil avec un verre d'eau.

Utilisation des plaquettes alvéolées :

• Pour vous aider à faire le suivi de vos doses, candésartan cilexétil est présenté dans une plaquette alvéolée avec un jour de la semaine imprimé au dos de chaque alvéole. Entamez la plaquette par le comprimé qui correspond au jour de la semaine et continuez à prendre les comprimés dans l'ordre jusqu'à ce qu'il n'en reste plus.
• Il y a 14 comprimés identifiés aux jours de la semaine et un comprimé supplémentaire pour un total de 15. Les 15 comprimés sont tous identiques, y compris celui marqué «Prenez ce comprimé à la fin». Une fois que vous aurez fini de prendre les 14 comprimés identifiés aux jours de la semaine, prenez le comprimé marqué «Prenez ce comprimé à la fin» avant de commencer votre prochaine plaquette.

Dose habituelle :

Des doses plus faibles pourraient être nécessaires selon les autres médicaments que vous prenez et la présence d’autres maladies.

Hypertension chez les adultes :

Dose initiale recommandée : 16 mg, une fois par jour. Dose quotidienne totale : 8 mg à 32 mg, une fois par jour.

Hypertension chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans) :

• Enfants pesant moins de 50 kg :

  Dose initiale recommandée : 4 mg, une fois par jour. Dose maximale : 8 mg, une fois par jour.

• Enfants pesant 50 kg ou plus :

  Dose initiale recommandée : 8 mg, une fois par jour. Dose maximale : 16 mg, une fois par jour.

Candésartan cilexétil ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins d’un an en raison du risque pour les reins en développement.

Insuffisance cardiaque chez les adultes :

Dose initiale habituellement recommandée : 4 mg, une fois par jour.

Si le patient le tolère, cette dose est graduellement doublée (environ toutes les 2 semaines) jusqu’à ce que la dose cible soit atteinte.

Dose cible : 32 mg, une fois par jour.

Surdose:

En cas de surdose médicamenteuse, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée:

Si vous oubliez de prendre une dose d'candésartan cilexétil et vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez la dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l'horaire régulier. Mais s'il s'est écoulé plus de 12 heures quand vous vous rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez pas la dose oubliée. Attendez jusqu'à l'heure prévue pour la dose suivante.

Ne prenez jamais une double dose d'candésartan cilexétil pour compenser les doses oubliées. Si vous ne savez pas quoi faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• Étourdissements, chutes
• Somnolence, insomnie
• Éruption cutanée
• Diarrhée, vomissements
• Maux de tête
• Douleurs au dos ou aux jambes, crampes musculaires
• Toux
• Maux de gorge
• Bouche sèche
• Symptômes du rhume
• Pneumonie
• Évanouissements
• Confusion

Les effets secondaires sont semblables chez les adultes et les enfants, mais ils pourraient être plus fréquents chez ces derniers.

Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Candésartan cilexétil peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre médecin décidera du moment d’effectuer ces tests et interprétera les résultats.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d'candésartan cilexétil, communiquez avec votre médecin, infirmière ou pharmacien

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la

  pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.

• Les comprimés candésartan cilexétil sont protégés par la

  plaquette alvéolée, et il est préférable de les conserver dans l'emballage original à température ambiante normale et dans un endroit sec. Ne gardez pas candésartan cilexétil dans la salle de bain.

• Gardez hors de la vue et de la portée des enfants. Ne

  prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils voudront vous imiter.

• Ne conservez pas et n’utilisez pas candésartan cilexétil

  après la date limite indiquée sur l'emballage. Tous les

  médicaments inutilisés dont vous n'aurez plus besoin doivent être éliminés en prenant les précautions d'usage. Vous pouvez demander conseil à votre pharmacien.

  • N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.

Rapports sur les effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet indésirable présumé associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en:

• Visiter la page Web sur les rapports sur les effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) Pour obtenir des renseignements sur la façon de faire rapport en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

  Appelez sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des préoccupations concernant votre état.

Ce document et la monographie complète du produit, préparés pour les professionnels de la santé peuvent être obtenus en communiquant avec le distributeur de septums Pharmaceuticals Inc. au 1-905-564-5665.

ou par courriel, à : info@septapharmaceuticals.com Ce dépliant a été préparé par Jubilant Generics Limited.

Fabricant:

Jubilant Generics Limited

1-A, Sector -16A, Institutional Area,

Noida -201301, Uttar Pradesh, India

Importateur / Distributor :

Septa Pharmaceuticals Inc.

7490 Pacific Circle, #1

Mississauga, ON L5T 2A3

Date de Préparation : 10 février 2017