Q-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

• Q-IRBESARTAN abaisse la tension artérielle. • Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de

  diabète de type 2 et de maladie rénale, Q-IRBESARTAN peut aider à protéger votre fonction rénale.

Effets de ce médicament :

Q-IRBESARTAN est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il est facile de reconnaître un BRA, car son ingrédient actif se termine par « -SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre Q-IRBESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien..

Circonstances où il est déconseillé de prendre ce médicament :

Ne prenez pas Q-IRBESARTAN si vous :

• êtes allergique à l’irbesartan ou à tout

  ingrédient non médicinal de la préparation. • avez déjà eu une réaction allergique (oedème

  aigu angioneurotique) à un BRA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre médecin, infirmière ou pharmacien.

• souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et

  prenez déjà : allaitez (vous devriez discuter

  • un médicament contre l’hypertension qui

    contient de l’aliskirène (comme Rasilez)

    • ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL »

    • êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise

      Q-IRBESARTAN pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort.

    • allaitez. Il est possible Q-IRBESARTAN passe dans le lait maternel.

    • souffrez d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

      • intolérance au galactose,
      • déficience en lactase de Lapp
      • ou malabsorption du glucose ou du galactose,

parce que lactose fait partie des ingrédients non médicinaux Q-IRBESARTAN.

Q-IRBESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Ingrédient médicinal :

Irbesartan.

Ingrédients non médicinaux :

Silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique, monohydrate de lactose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, povidone, hydroxypropyl méthylcellulose, polyéthylèneglycol, polysorbate, et dioxyde de titane.

Formes posologiques :

Les comprimés pelliculés Q-IRBESARTAN (irbesartan) à 75 mg sont blancs, de forme oblongue et biconvexe avec l’inscription « IS 75 » sur une face et « M » sur l’autre face.

Les comprimés pelliculés Q-IRBESARTAN (irbesartan) à 150 mg sont blancs, de forme ovale et biconvexe avec l’inscription « IS 50 » sur une face et « M » sur l’autre face.

Les comprimés pelliculés Q-IRBESARTAN (irbesartan) à 300 mg sont blancs, de forme oblongue et biconvexe avec l’inscription « IS 300 » sur une face et « M » sur l’autre face.

Les comprimés Q-IRBESARTAN à 75, à 150 et à 300 mg sont conditionnés dans des flacons de 90 comprimés.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes - Grossesse

Q-IRBESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez Q-IRBESARTAN, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT de prendre Q-IRBESARTAN si vous :

• avez déjà eu une réaction allergique à tout

  médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). • présentez un rétrécissement d’une artère ou

  d’une valvule cardiaque

• avez déjà fait une crise cardiaque ou un

  accident vasculaire cérébral.

• souffrez d’insuffisance cardiaque. • souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou

  d’une maladie des reins.

• suivez un traitement par dialyse.

• souffrez de déshydratation ou présentez des

  vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive.

• prenez un substitut de sel renfermant du

  potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium). • suivez un régime faible en sel.

• prenez un médicament contenant de

  l’aliskirène, comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec Q-IRBESARTAN n’est pas

  recommandée.

• prenez un inhibiteur de l’enzyme de

  conversion de l’angiotensine (ECA). L’association d’un tel médicament avec Q-IRBESARTAN n’est pas recommandée. • avez moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines :

Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à Q-IRBESARTAN. Q-IRBESARTAN peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement après la première dose et chaque fois que la dose est augmentée. automobile ou le fonctionnement de machines dangereuses).

N’oubliez pas :

• Si vous devez subir une chirurgie ou recevoir un anesthésique, vous devez vous assurer que le médecin sait que vous prenez des comprimés Q-IRBESARTAN.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour tous les médicaments, des interactions avec d’autres médicaments sont possibles. Informez votre médecin, infirmière ou pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Q-IRBESARTAN :

• tout agent qui accroît votre taux de potassium, comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau). • le lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire.

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

  utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.

• les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). • certains médicaments ayant tendance à hausser la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, la fièvre des foins et les troubles de sinus

  UTILISATION APPROPRIÉE DE CE

  MÉDICAMENT

Prenez Q-IRBESARTAN exactement comme prescrit. Il est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.

Ne cessez pas de prendre votre médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Dose habituelle chez l’adulte :

Traitement de l’hypertension (tension artérielle élevée), y compris chez les patients atteints de diabète de type 2 :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre médecin peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

Q-IRBESARTAN peut être pris avec ou sans aliments.

N’oubliez pas que votre médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. N’en donnez jamais à une autre personne.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose. Attendez simplement la prochaine dose et prenez-la à l’heure habituelle.

MARCHE À SUIVRE EN CE QUI CONCRENE

LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• tourdissements
• Somnolence, insomnie, fatigue • Rash
• Diarrhée, vomissement
• Céphalées
• Douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires
• Sensation de tête légère

Si vous ressentez l’un des symptômes ci-dessus de façon très marquée, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.

Q-IRBESARTAN peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre médecin décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu, ressenti lors de la prose de Q-IRBESARTAN, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MEDICAMENT

Q-IRBESARTAN doit être conservé entre 15 °C et 30 °C.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits. 3 façons de signaler :

• En ligne sur le site Web de MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de

  Canada Vigilance et en le faisant parvenir.

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866- 678-6789, ou

  • par la poste au : Programme Canada

    Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et le Formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php)

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

ORMATION

Ce document peut être consulté à l'adresse : www.qdpharmaceuticals.ca.

Vous pouvez obtenir la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, QD Pharmaceuticals ULC, au 1-800-661-3429.

Ce dépliant à été rédigé par : QD Pharmaceuticals ULC Etobicoke, Ontario M8Z 2S6

Dernière révision : le 3 juin 2015