Avapro (Sanofi-Aventis Canada, 150 mg, 300 mg) : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert AVAPRO :

• AVAPRO est utilisé chez les adultes pour abaisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique thiazidique (une « pilule d’eau »).
• Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète de type 2 et de maladie rénale, AVAPRO peut aider à protéger votre fonction rénale.

Comment fonctionne AVAPRO :

AVAPRO est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il abaisse la tension artérielle. Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre AVAPRO régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les ingrédients d’AVAPRO sont :

Ingrédients médicinaux: Irbesartan.

Ingrédients non médicinaux: Cellulose microcristalline, cire de carnauba, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium, dioxyde de titane, hypromellose, lactose monohydraté, polyéthylène glycol 3000, et stéarate de magnésium.

AVAPRO se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés de 150 mg et 300 mg d’irbesartan.

AVAPRO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. La prise d’AVAPRO pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez AVAPRO, arrêtez le traitement par ce médicament et communiquez avec votre professionnel de la santé dès que possible.

N’utilisez pas AVAPRO dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique à l’irbesartan ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation.
• si vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème aigu angioneurotique) à un BRA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre professionnel de la santé.

• si vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez déjà :

  • un médicament contre l’hypertension qui contient de l’aliskirène (comme RASILEZ^®); ou
  • un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL »
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’AVAPRO pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort.
• si vous allaitez. Il est possible qu’AVAPRO passe dans le lait maternel.

• si vous souffrez d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficience en lactase de Lapp, ou
  • malabsorption du glucose ou du galactose,

parce que le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux d’AVAPRO.

AVAPRO ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser AVAPRO, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• si vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• si vous avez déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• si vous souffrez d’insuffisance cardiaque.
• si vous souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
• si vous souffrez de diabète. AVAPRO peut provoquer l’hypoglycémie.
• si vous souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis.
• si vous suivez un traitement par dialyse.
• si vous souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive.
• si vous prenez un substitut de sel renfermant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium).
• si vous suivez un régime faible en sel.
• si vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme RASILEZ^®, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec AVAPRO n’est pas recommandée.

• si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). L’association avec

  AVAPRO n’est pas recommandée.

• si vous prenez un médicament qui contient du lithium. L’association avec AVAPRO n’est pas recommandée.

Autres mises en garde :

Avant une chirurgie ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), informez le médecin ou le dentiste que vous suivez un traitement par AVAPRO, car il y a un risque de chute brusque de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques : Des réactions allergiques (enflure des tissus sous la peau, affectant parfois le visage et la gorge, urticaire et réactions allergiques sévères) ont été signalées. Arrêtez de prendre AVAPRO et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes d’une réaction allergique.

Conduite et utilisation de machines : Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à AVAPRO. AVAPRO peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement après la première dose et chaque fois que la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec AVAPRO :

• tout agent qui accroît votre taux de potassium, comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau).
• le lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire.
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
• les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ^®) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• certains médicaments ayant tendance à hausser la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, la fièvre des foins et les troubles de sinus.
• les médicaments utilisés pour abaisser la glycémie, y compris l’insuline et les médicaments oraux, tels que le répaglinide.

Comment utiliser AVAPRO :

• Prenez AVAPRO tous les jours exactement comme prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.

• AVAPRO peut être pris avec ou sans aliments.

Dose habituelle :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre professionnel de la santé peut accroître la dose à 300 mg une fois par jour au besoin.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’AVAPRO, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose pendant la journée, continuez avec la dose suivante à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’AVAPRO :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez AVAPRO. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires peuvent inclure :

• étourdissements;
• somnolence, insomnie, fatigue;
• éruption cutanée;
• diarrhée, vomissement;
• douleur abdominale;
• nausées;
• céphalées;
• douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires;
• sensation de tête légère;
• bourdonnements dans les oreilles.

AVAPRO peut entraîner des résultats anormaux aux tests sanguins. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses de sang et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

AVAPRO doit être conservé à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur AVAPRO :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant (www.sanofi.com/fr/canada) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927.

Le présent feuillet a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Date d’approbation : 2026-02-18

RASILEZ^® est une marque de commerce de Novartis AG, Suisse