IPG-Losartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Adultes

x Réduction de la tension artérielle

x Protection rénale en retardant l’aggravation de la maladie

rénale chez les patients atteints d’un diabète de type 2 présentant une protéinurie (présence de protéines dans l’urine) et une tension artérielle élevée.

Enfants (6 à 16 ans)

x Réduction de la tension artérielle

Les effets de ce médicament :

IPG-Losartan fait partie de la classe des médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II. Il a pour effet d’abaisser la tension artérielle en favorisant le relâchement des vaisseaux sanguins.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Ne prenez pas IPG-Losartan si vous êtes allergique au losartan potassique ou à l’un des ingrédients non médicinaux de ce médicament (voir Les ingrédients non médicinaux importants).

Ne prenez pas IPG-Losartan si vous prenez déjà un antihypertenseur contenant de l’aliskirène (comme Rasilez) et que vous présentez un diabète ou une maladie rénale.

L’ingrédient médicinal :

Losartan potassique.

Les ingrédients non médicinaux importants

Les comprimés IPG-Losartan renferme les ingrédients non médicinaux suivants : cellulose microcristalline, amidon prégélifié, dioxyde de silice colloïdal, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, hypromellose 5 cps,

hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane et eau.

Les comprimés IPG-Losartan à 25 mg, 50 mg et 100 mg renferment respectivement les quantités suivantes de potassium : 2,12 mg (< 1 mmol), 4,24 mg (< 1 mmol) et 8,48 mg (< 1 mmol).

Bien que les comprimés IPG-Losartan contiennent du potassium, cette quantité est trop faible pour pouvoir remplacer des suppléments de potassium. Si votre médecin vous a prescrit des suppléments de potassium, continuez à les prendre selon ses directives.

Les formes posologiques :

Comprimés de 25 mg, 50 mg et 100 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre IPG-Losartan, veuillez signaler à votre médecin ou à votre pharmacien les situations suivantes :

x vous exécutez des tâches qui exigent de la vigilance (par exemple la conduite automobile ou le fonctionnement d’un appareil dangereux). Presque tous les patients peuvent exécuter ces tâches; cependant, il vaudrait mieux que vous les évitiez tant que vous ne connaissez pas votre réaction au médicament;

x vous souffrez ou avez souffert de problèmes médicaux ou d’allergies;

x vous prenez des suppléments de potassium, des diurétiques d’épargne potassique ou des succédanés du sel contenant du potassium;

x vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme Rasilez, servant à abaisser la tension artérielle. Il n’est pas recommandé de prendre ces médicaments en association avec IPG-Losartan;

x vous prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);

x vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments vendus sans ordonnance et des produits à base d’herbes médicinales;

x vous avez eu récemment une diarrhée ou des vomissements abondants;

x vous souffrez d’une maladie du foie, des reins, du cœur ou des valvules cardiaques;

x vous présentez une allergie à ce médicament ou à l’un des composants du produit.

Vous êtes enceinte, pensez le devenir ou vous allaitez?

La prise d’IPG-Losartan pendant la grossesse peut comporter un risque de lésions et même de décès de votre bébé. Ce médicament ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous prévoyez devenir

Mises en garde et précautions importantes

IPG-Losartan ne doit pas être pris pendant la grossesse. Si vous devenez enceinte alors que vous suivez un traitement avec IPG-Losartan, veuillez cessez la prise du médicament et communiquez avec votre médecin.

enceinte pendant le traitement avec IPG-Losartan, communiquez avec votre médecin le plus tôt possible.

Il est possible qu’IPG-Losartan passe dans le lait maternel. Vous devriez discuter avec votre médecin au sujet de la prise d’IPG-Losartan pendant l’allaitement.

N’oubliez pas que le médecin vous a prescrit ce médicament pour votre usage personnel. Vous ne devez pas le donner à d’autres personnes.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, il peut y avoir une interaction avec d’autres produits. Par conséquent, ne prenez pas d’autres médicaments, à moins que vous en ayez discuté avec votre médecin ou votre pharmacien. Il est important d’informer votre médecin de la prise des médicaments suivants :

x les sels de lithium

x les dérivés digitaliques

x la warfarine

x la rifampine

x l’érythromycine

x le fluconazole

x le phénobarbital

x la cimétidine

x des anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que

l’indométhacine)

x des diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau) – les

patients qui prennent des diurétiques peuvent présenter, à l’occasion, une baisse importante de la tension artérielle après l’instauration du traitement avec IPG-Losartan x des suppléments potassiques ou succédanés du sel

contenant du potassium

x d’autres médicaments pour abaisser la tension artérielle

Certains médicaments tendent à augmenter votre tension artérielle, par exemple certains produits (mais pas tous) vendus sans ordonnance pour diminuer l’appétit ou pour maîtriser l’asthme, le rhume, la toux, le rhume des foins et les affections des sinus.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

x Prenez IPG-Losartan tous les jours en suivant

rigoureusement les directives de votre médecin. Il est important de continuer à prendre IPG-Losartan aussi longtemps que votre médecin vous l’a prescrit en vue d’obtenir une maîtrise soutenue de votre tension artérielle.

x IPG-Losartan peut être pris avec ou sans aliments mais de préférence toujours dans les mêmes conditions par rapport à la prise d’aliments, à peu près à la même heure tous les jours.

Hypertension

x Chez les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg une fois par jour. La posologie habituelle varie de 50 à 100 mg par jour, administrés en une seule dose.

x Dans la plupart des cas, la dose d’IPG-Losartan utilisée chez les patients âgés et les jeunes patients doit être la même puisque ce médicament est aussi efficace et aussi bien toléré dans ces deux groupes d’âge.

x Chez les enfants de 6 à 16 ans capables d’avaler des comprimés, la dose recommandée est de 25 mg une fois par jour chez les sujets dont le poids se situe entre 20 et 49 kg; cette dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 50 mg une fois par jour. Chez les enfants dont le poids est supérieur ou égal à 50 kg, la dose de départ est de 50 mg une fois par jour; cette dose peut être augmentée jusqu’à un maximum de 100 mg une fois par jour.

Diabète de type 2 lié à une protéinurie et à une hypertension x Chez les adultes, la dose initiale habituelle est de 50 mg, une fois par jour. Cette dose peut être augmentée à 100 mg, une fois par jour.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Essayez de prendre IPG-Losartan tous les jours tel que l’a prescrit votre médecin. Cependant, si vous oubliez une dose, ne prenez pas une dose supplémentaire. Reprenez simplement le calendrier habituel.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires. Certains sujets peuvent présenter de la fatigue, de l’urticaire, une altération du goût ou des vomissements. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si ces réactions ou d’autres symptômes inhabituels surviennent.

Certains patients, notamment ceux qui sont atteints d’un diabète de type 2 et de protéinurie, peuvent aussi présenter une élévation des taux de potassium dans le sang.

*La rhabdomyolyse est une maladie caractérisée par une dégradation des muscles qui peut, quoique rarement, entraîner une insuffisance rénale.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par IPG-Losartan.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés IPG-Losartan à la température ambiante (15 °C à 30 °C), dans un contenant hermétiquement fermé, à l’abri de la lumière.

Gardez tous les médicaments hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES

SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

x En ligne à www.santecanada.gc.ca/medeffet x Par téléphone, sans frais, au 1-866-234-2345 x En remplissant un formulaire de déclaration de

Canada Vigilance et en le faisant parvenir : - par télécopieur, sans frais 1-866-678-6789, ou - par la poste à :

Programme Canada Vigilance

Santé Canada

Indice postal 0701E

Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices relatives à la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet ^MC Canada à :

www.santecanada.gc.ca/medeffet

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document, ainsi que la monographie de produit rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le commanditaire, Marcan Pharmaceuticals Inc.

Date de préparation : Le 22 mars 2016