Edarbi : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert EDARBI :

EDARBI est utilisé chez les adultes pour abaisser la pression artérielle chez l’adulte. Il peut être utilisé seul ou avec des diurétiques thiazidiques (« élimine l’eau ») ou des inhibiteurs calciques.

Comment fonctionne EDARBI :

EDARBI est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). Il abaisse la pression artérielle. Ce médicament ne guérit pas l’hypertension. Il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre EDARBI régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les ingrédients d’EDARBI sont :

Ingrédients médicinaux : Azilsartan médoxomil

Ingrédients non médicinaux : Croscarmellose sodique, acide fumarique, hydroxypropylcellulose, mannitol, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline et hydroxyde de sodium

EDARBI se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés à 40 mg et à 80 mg

N’utilisez pas EDARBI dans les cas suivants:

• êtes allergique à l’azilsartan médoxomil ou à tout autres ingrédients contenus dans EDARBI;

• avez déjà présenté une réaction allergique à un ARA (œdème de Quincke). Les signes de cette réaction allergiques incluent :

  • enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge
  • difficulté soudaine à respirer ou à avaler.

N’oubliez pas de dire à votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé;

• êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale et vous prenez déjà un médicament servant à abaisser la pression artérielle qui contient de l’aliskirène;

• êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise d’EDARBI pendant la grossesse peut causer des lésions ou même entraîner la mort du bébé;

• allaitez. On ignore si EDARBI passe dans le lait maternel;

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser EDARBI, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez déjà présenté une réaction allergique à un médicament utilisé pour abaisser la pression artérielle;
• vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque;
• vous avez subi une crise cardiaque ou un AVC;
• vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
• vous avez une maladie du foie ou des reins;
• vous êtes atteint de diabète;
• vous êtes en dialyse;
• vous êtes déshydraté ou vous présentez de la diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs;
• vous suivez un régime pauvre en sel;
• vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène;
• vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). Vous pouvez reconnaître les IECA en portant attention au nom de l’ingrédient médicinal qui se termine par « PRIL »;
• vous avez 75 ans ou plus. Vous pourriez présenter un grand risque d’hypotension pendant la prise d’EDARBI. Votre professionnel de la santé pourrait décider si EDARBI est bon pour vous.

Autres mises en garde :

• Hypotension (baisse de la pression artérielle) : Vous pourriez vous sentir étourdi ou avoir une sensation de tête légère :

  • Particulièrement pendant les premiers jours après le début du traitement d’EDARBI ou lorsque votre dose est augmentée.
  • Lorsque vous faites de l’exercice ou lorsqu’il est fait chaud.

Si cela arrive, vous devriez vous allonger. Si vous vous évanouissez, parlez-en avec votre professionnel de la santé immédiatement.

• Réactions allergiques (angiœdème) : Certains patients ont déclaré avoir ressenti des symptômes de réactions allergiques (angiœdème) pendant la prise d’un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) comme EDARBI. Si vous ressentez des signes ou des symptômes d’une réaction allergique pendant la prise d’EDARBI, arrêtez de le prendre et informez votre professionnel de la santé immédiatement.
• Maladies rénales : EDARBI peut causer des maladies rénales. Certains patients ont ressenti une diminution de la miction, une insuffisance rénale pendant la prise des ARAs comme EDARBI. Certains cas ont même entrainé la mort. Si vous ressentez des signes ou des symptômes de problèmes rénaux, communiquez avec votre professionnel de la santé immédiatement.

Voir la table des « Effets secondaires graves et mesures à prendre », ci-bas, pour plus d’information sur ceux-ci et d’autres effets secondaires graves.

Conduite de véhicules ou maniement de machines : Avant d’accomplir des tâches qui demandent une attention spéciale, attendez de savoir comment vous répondez à EDARBI. Il est en effet possible que vous ayez des étourdissements, une sensation de tête légère ou que vous vous évanouissiez, surtout après avoir reçu votre première dose d’EDARBI ou lorsque la dose est augmentée.

Chirurgie : Informez votre professionnel de la santé de la prise d’EDARBI avant de subir une chirurgie (opération) qui requiert une anesthésie générale. Ceci inclue une chirurgie dentaire. Une anesthésie générale peut causer une baisse de pression soudaine.

Analyses de laboratoire et surveillance : Votre professionnel de la santé pourrait décider d’effectuer des tests sanguins avant la prise d’EDARBI et / ou pendant votre traitement. Ceci est pour s’assurer que vos reins fonctionnent normalement.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient également interagir avec EDARBI :

• Les médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang. Ceux-ci incluent :

  • des diurétiques qui épargnant le potassium (un diurétique particulier de « médicament qui élimine l’eau »);
  • des suppléments de potassium;
  • des substituts de sel contenant du potassium;

• Les médicaments qui abaissent la pression artérielle. Ceux-ci incluent :

  • les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
  • les produits contenant de l’aliskirène;
  • les diurétiques (« médicament qui élimine l’eau »);
• L’amlodipine - utilisée pour abaisser la pression artérielle ou traiter un type de douleur thoracique appelé angine de poitrine;
• Le lithium - utilisé pour traiter le trouble bipolaire;
• Le fluconazole et le kétoconazole - utilisés pour traiter les infections fongiques;

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), comme l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib

  • utilisés pour réduire la douleur et l’enflure.

Comment utiliser EDARBI :

• Prenez EDARBI exactement comme il vous est prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.

• EDARBI peut être pris avec ou sans aliments.

Dose habituelle:

• 40 mg une fois par jour.
• Votre professionnel de la santé peut augmenter la dose à 80 mg ou décider d’ajouter un autre médicament.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’EDARBI, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre votre dose au cours de la journée, prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas une double dose.

Effets secondaires possibles de l'utilisation EDARBI?

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez EDARBI. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires incluent :

• Étourdissements;
• Fatigue;
• Éruption cutanée;
• Démangeaisons de la peau;
• Urticaire;
• Diarrhée;
• Constipation;
• Se sentir malade;
• Vomissements;
• Maux de tête;
• Maux de dos;
• Douleurs dans les bras et jambes;
• Douleurs musculaires ou spasmes;
• Douleurs aux articulations;
• Vertiges;
• Inconforts abdominaux ou douleurs;
• Bouche sèche;
• Brulures d’estomac;
• Maux de dents;
• Anxiété;
• Toux;
• Maux de gorge;
• Congestion des sinus;
• Transpiration excessive;
• Mictions fréquentes;
• Inflammations du nez et de la gorge;
• Impuissance (difficulté à maintenir une érection).

EDARBI peut entraîner des résultats anormaux aux analyses sanguins. Votre professionnel de santé décidera du moment où effectuer les analyses et en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation:

• Entreposez EDARBI, à une température entre 15 °C et 30 °C.
• EDARBI doit être protégé de la lumière et de l’humidité.
• Conservez EDARBI dans le contenant d’origine. Ne transférez pas EDARBI dans un flacon ou un contenant différent.
• Gardez EDARBI et tous les médicaments hors de la vue et de la portée des enfants.

Pour en savoir plus sur EDARBI :

• Parlez avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données ), le site Web du fabricant www.bauschhealth.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-361-4261.

Le présent dépliant a été rédigé par Bausch Health, Canada Inc.

2150 Boul. St-Elzéar Ouest

Laval, Québec

H7L 4A8

Date d’approbation: 2025-10-24