Apo-Olmesartan (Apotex, 20 mg, 40 mg) : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

APO-OLMESARTAN ne doit pas être utilisé durant la grossesse. La prise d’APO-OLMESARTAN pendant la grossesse peut être très nocif pour l’enfant à naître ou causer le décès du fœtus. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement avec APO-OLMESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin dès que possible.

Pourquoi APO-OLMESARTAN est-il utilisé?

APO-OLMESARTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.

Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le cœur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces conditions.

Comment APO-OLMESARTAN s’agit-il?

APO-OLMESARTAN contient de l’olmésartan médoxomil. Cette substance inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) de l’angiotensine II, hormone produite par l’organisme. APO-OLMESARTAN fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins ce qui résulte en une tension artérielle diminuée.

APO-OLMESARTAN ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre APO-OLMESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients d’APO-OLMESARTAN?

Ingrédient médicinal : olmésartan médoxomil.

Ingrédients non médicinaux : hydroxypropyl cellulose, hypromellose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc purifié et dioxyde de titane.

APO-OLMESARTAN est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimé pelliculé d’APO-OLMESARTAN: 20 mg (blanc à blanc cassé, rond, biconvexe) ou 40 mg (blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe).

Ne prenez pas APO-OLMESARTAN si :

• vous êtes allergiques à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient non médicinal d’APO-OLMESARTAN
• vous avez eu une réaction allergique (angiœdème) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise d’APO-OLMESARTAN pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.
• vous allaitez, car APO-OLMESARTAN pourrait être excrété dans le lait maternel.
• vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren (comme RASILEZ) pour abaisser leur tension artérielle et qui souffrent de diabète ou d’une maladie du rein.

APO-OLMESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-OLMESARTAN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:

• avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle.
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur.
• avez subi une crise cardiaque ou présentez une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire.
• avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou présentez une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau.
• souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
• présentez un blocage des canaux biliaires.
• êtes atteint de diabète.

• souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration

  excessifs.

• suivez un régime à teneur réduite en sel.
• consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium) .
• prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme RASILEZ, qui sert à abaisser la tension artérielle.
• prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en «PRIL» .
• avez moins de 18 ans ou que le médicament est pour votre enfant.

Autre mises en garde à connaître:

Pendant la grossesse, APO-OLMESARTAN peut nuire le développement normal des reins et du crane de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième et du troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommender une échographie.

APO-OLMESARTAN peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptoms ne se manifestent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines: Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à APO-OLMESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-OLMESARTAN :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, tels que les succédanés du sel qui contiennent du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).

• Les médicaments faisant baisser la tension artérielle, y compris les diurétiques

  (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskiren (par exemple, RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).

• Les diurétiques
• Le lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure

  (l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).

Comment prendre APO-OLMESARTAN :

• APO-OLMESARTAN peut être pris avec ou sans de la nourriture.
• Prenez APO-OLMESARTAN selon les directives de votre médecin. NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.

Dose habituelle :

Chez les adultes :

• un comprimé de 20 mg, une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg une fois par jour si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans :

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg :

• 10mg une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 20 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 35 kg :

• 20 mg une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 40 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de APO-OLMESARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-OLMESARTAN?

En prenant APO-OLMESARTAN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.

Voici quelques effets secondaires possibles :

• Douleur au dos
• Diminution de l’appétit
• Étourdissements et maux de tête

• Troubles gastro-intestinaux:

  • Constipation
  • Diarrhée
  • nausées
  • maux d’estomac
  • vomissements
• Douleurs aux articulations;
• Crampes, spasmes et douleurs musculaires
• Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau accompagnées de démangeaisons
• Agitation et faiblesse

• Infections des voies respiratoires supérieures.

  • congestion ou écoulement nasal
  • toux
  • mal de gorge

APO-OLMESARTAN peut modifier les résultats de tests sanguins. C’est votre professionnel de la santé qui déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses sanguines et qui en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage:

Les comprimés doivent être conservés à une température ambiente entre 15 °C et 30 °C.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux.

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-OLMESARTAN, vous pouvez:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit complète rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour le patient sur le médicament. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en composant le 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex inc., Toronto, (Ontario), M9L 1T9.

Dernière révision : 03 août 2022