Olmesartan (Jubilant Generics) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi OLMÉSARTAN est-il utilisé?

OLMÉSARTAN (olmésartan médoxomil) est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.

Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le cœur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces affections.

Comment OLMÉSARTAN agit-il?

OLMÉSARTAN comprimés contient de l’olmésartan médoxomil. Cette substance inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) de l’angiotensine II, hormone produite par l’organisme. Olmésartan médoxomil fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins ce qui résulte en une tension artérielle diminuée. L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui favorise l’élimination de l’eau) et, par conséquent, il favorise la diurèse (le fait d’uriner), ce qui permet d’abaisser la tension artérielle.

OLMÉSARTAN ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à

prendre olmésartan régulièrement, même si vous vous sentez bien

Quels sont les ingrédients OLMÉSARTAN?

Ingrédient médicinal : Olmésartan médoxomil.

Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose de basse substitution, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc, dioxide de titane

OLMÉSARTAN est offert sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés filmés: 20 mg (blanc, forme ronde), 40 mg (blanc, forme ovale).

Ne prenez pas OLMÉSARTAN si :

• vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient du produit.
• vous avez eu une réaction allergique avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise olmésartan médoxomil pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.

• vous allaitez, car olmésartan médoxomil pourrait être excrété dans le lait maternel.

• vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren

  (comme RASILEZ) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie du rein.

Olmésartan médoxomil n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre OLMÉSARTAN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du coeur;
• avez subi une crise cardiaque ou présentez une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire;
• avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou présentez une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau;
• souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins;
• présentez un blocage des canaux biliaires;
• êtes atteint de diabète;

• souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de

  vomissements ou d’une transpiration excessifs;

• suivez un régime à teneur réduite en sel;

• consommez un succédané du sel qui contient du

  potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium);

• prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme

  RASILEZ, qui sert à abaisser la tension artérielle;

• prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de

  conversion de l’angiotensine (IECA); vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL »;

• avez moins de 18 ans ou que le médicament est pour votre

  enfant.

Autres mises en garde à connaître :

Pendant la grossesse, olmésartan médoxomil peut nuire au développement normal des reins et du crane de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième et du troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommander la réalisation d’une échographie.

Olmésartan médoxomil peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à olmésartan médoxomil. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec OLMÉSARTAN :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique,

  comme les succédanés du sel qui contiennent du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).

• Les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y

  compris les diurétiques (medicaments qui « éliminent l’eau

  »), les produits contenant de l’aliskiren (par exemple, RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).

  • Les diurétiques.
  • Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).

Comment prendre OLMÉSARTAN

Jubilant Generics Limited seulement marché OLMESARTAN comprimés 20 et 40 mg. Ne divisez pas ou divisez les comprimés OLMESARTAN 20 mg et 40 mg.

• Prenez OLMÉSARTAN selon les directives de votre médecin. NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.

Dose habituelle :

Chez les adultes :

• un comprimé de 20 mg, une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg une fois par jour si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans :

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg :

• 10 mg une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 20 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 35 kg :

• 20 mg une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 40 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Surdosage :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop d'OLMESARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-

vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à OLMÉSARTAN?

En prenant OLMÉSARTAN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.

Voici quelques effets secondaires possibles :

• Douleur au dos
• Diminution de l’appétit
• Étourdissements, maux de tête

• Troubles gastro-intestinaux :

  • constipation
  • diarrhée
  • nausées
  • maux d’estomac
  • vomissements
• Douleur aux articulations
• Crampes, spasmes et douleurs musculaires

• Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau

  accompagnées de démangeaisons

• Agitation et faiblesse

• Infection des voies respiratoires supérieures

  • congestion ou écoulement nasal
  • toux
  • mal de gorge

Olmésartan médoxomil peut modifier les résultats des tests sanguins. C’est votre professionnel de la santé qui déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses sanguines et qui en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signaler des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire suspecté associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada par:

• Visiter la page Web sur les rapports sur les effets

  indésirables (https://www.canada.ca/en/health- canada/services/drugs-health-products/medeffect- canada/adverse-reaction-reporting.html) pour obtenir des informations sur la façon de signaler en ligne, par courrier électronique ou par fax; ou

  • Appel sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE: Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

A conserver à température ambiante (15°C à 30°C) dans un endroit sec. Protéger de la lumière.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet OLMÉSARTAN, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Trouvez la monographie complète du produit qui est préparée pour professionnels de la santé et inclut ce Patient Renseignements sur les médicaments en visitant le site de Santé Canada site Web :

  (https://www.canada.ca/fr/santecanada/services/médicame ntsproduits-de-santé/produits-médicaments/produit-médicamentbasede données.html; en appelant JAMP Pharma Corporation au 1-866-399-9091.

Cette notice a été préparée par Jubilant Generics Limited.

Fabricant :

Jubilant Generics Limited

1-A, Sector -16A, Institutional Area,

Noida-201301, Uttar Pradesh, India

Distributeur :

JAMP Pharma Corporation

1310 rue Nobel, Boucherville,

QC, Canada J4B 5H3

Dernière révision: 13 décembre 2021