Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Olmesartan (Apotex, 10 mg)
Pourquoi APO-OLMESARTAN est-il utilisé?
APO-OLMESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.
Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le cœur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces affections.
Comment APO-OLMESARTAN agit-il?
APO-OLMESARTAN contient de l’olmésartan médoxomil. Cette substance inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) de l’angiotensine II, hormone produite par l’organisme. APO-OLMESARTAN fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins ce qui résulte en une tension artérielle diminuée.
L’hydrochlorothiazide est un diurétique (médicament qui favorise l’élimination de l’eau) et, par conséquent, il favorise la diurèse (le fait d’uriner), ce qui permet d’abaisser la tension artérielle. APO-OLMESARTAN ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre APO-OLMESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.
Quels sont les ingrédients d’APO-OLMESARTAN?
Ingrédient médicinaux : Olmésartan médoxomil.
Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylméthylcellulose, lactose anhydre et stéarate de magnésium.
APO-OLMESARTAN est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Comprimé pelliculé : 10 mg
Ne prenez pas APO-OLMESARTAN si :
- vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient du produit.
- vous avez eu une réaction allergique avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise d’APO-OLMESARTAN pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.
- vous allaitez, car APO-OLMESARTAN pourrait être excrété dans le lait maternel.
- vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskiren (comme RASILEZ) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie du rein.
APO-OLMESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre APO-OLMESARTAN, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :
- avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle.
- présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur.
- avez subi une crise cardiaque ou présentez une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire.
- avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou présentez une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau.
- souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
- présentez un blocage des canaux biliaires.
- êtes atteint de diabète.
- souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration excessifs.
- suivez un régime à teneur réduite en sel.
- consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium).
- prenez un médicament qui contient de l’aliskiren, comme RASILEZ, qui sert à abaisser la tension artérielle.
prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL ».
- avez moins de 18 ans ou que le médicament est pour votre enfant.
Autres mises en garde à connaître :
Pendant la grossesse, APO-OLMESARTAN peut nuire au développement normal des reins et du crâne de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième et du troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommander la réalisation d’une échographie.
APO-OLMESARTAN peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à APO-OLMESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec APO-OLMESARTAN:
- Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme les succédanés du sel qui contiennent du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
Les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques
(médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskiren (par exemple, RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
- Les diurétiques.
- Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure
(l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).
Comment prendre APO-OLMESARTAN
- Prenez APO-OLMESARTAN selon les directives de votre médecin.
- NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.
Dose habituelle :
Chez les adultes :
- un comprimé de 20 mg, une fois par jour.
- La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg une fois par jour si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.
Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans :
Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg :
- 10 mg une fois par jour.
- La dose peut être augmentée par le médecin à 20 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.
Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 35 kg :
- 20 mg une fois par jour.
- La dose peut être augmentée par le médecin à 40 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-OLMESARTAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-OLMESARTAN?
En prenant APO-OLMESARTAN, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux qui figurent dans cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.
Voici quelques effets secondaires possibles :
- Douleur au dos
- Diminution de l’appétit
- Étourdissements, maux de tête
Troubles gastro-intestinaux
- constipation
- diarrhée
- nausées
- maux d’estomac
- vomissements
- Douleur aux articulations
- Crampes, spasmes et douleurs musculaires
- Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau accompagnées de démangeaisons
- Agitation et faiblesse
Infection des voies respiratoires supérieures
- congestion ou écoulement nasal
- toux
- mal de gorge
APO-OLMESARTAN peut modifier les résultats des tests sanguins. C’est votre professionnel de la santé qui déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses sanguines et qui en interprétera les résultats.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre | |||||||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| l’effet est | médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| COURANTS | |||||||||
| Hypotension : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère. | √ | ||||||||
Bronchite : essoufflement, faiblesse, forte fièvre, toux, fatigue, respiration sifflante (respiration bruyante semblable à un sifflement). | √ | ||||||||
| Hématurie (sang dans l’urine) : urine rosée, rougeâtre ou très foncée. | √ | ||||||||
| PEU COURANTS | |||||||||
| Troubles auriculaires (vertiges) : étourdissements, sensation que la pièce tourne. | √ | ||||||||
Tachycardie (battements de cœur trop rapides) :étourdissements, sensation de tête légère, essoufflement, Cœur qui bat rapidement. | √ | ||||||||
| Hyperuricémie (augmentation du taux d’acide urique dans le sang) : enflure et rougeurs articulaires. | √ | ||||||||
| Douleur thoracique : pression ou serrement douloureux dans la poitrine | √ | ||||||||
| Œdème : enflure des bras, des jambes, des chevilles ou des pieds. | √ | ||||||||
Troubles rénaux : changement dans la fréquence d’urination, nausées, vomissements, enflure des extrémités, fatigue. | √ | ||||||||
| Troubles hépatiques : jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urine foncée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit. | √ | ||||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre | Cessez de prendre | |||||||
| professionnel de la santé | des médicaments et | ||||||||
| Seulement si | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | |||||||
| l’effet est | médicale | ||||||||
| grave | immédiatement | ||||||||
| RARES | |||||||||
Insuffisance rénale aiguë : réduction subite de la quantité d’urine ou absence d’urine, enflure généralisée, faiblesse, essoufflement, pouls irrégulier, perte d’appétit, léthargie et fatigue. | √ | ||||||||
| Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | √ | ||||||||
| Rhabdomyolyse (dégradation des muscles endommagés) : douleurs musculaires inexplicables, sensibilité ou faiblesse musculaire, urine foncée/brune. | √ | ||||||||
| Augmentation du taux de potassium dans le sang : pouls irrégulier, faiblesse musculaire, malaise général. | √ | ||||||||
| INCONNUS | |||||||||
| Entéropathie apparentée à la sprue : diarrhée chronique grave avec perte de poids majeure. | √ | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :
Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Les comprimés doivent être conservés entre 15 °C et 30 °C.
Conserver hors de la portée et de la vue des enfants et des animaux domestiques.
Pour en savoir davantage au sujet d’APO-OLMESARTAN, vous pouvez :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicamentsproduits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les patients sur les médicaments le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en composant le 1-800-667-4708.
Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.