Auro-Olmésartan : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi Auro-Olmesartan est-il utilisé?

Auro-Olmesartan est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA) utilisé chez les adultes et les enfants âgés de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.

Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le cœur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces affections.

Comment Auro-Olmesartan agit-il?

Auro-Olmesartan contient de l’olmésartan médoxomil. Cette substance inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) de l’angiotensine II, hormone produite par l’organisme. Auro-Olmesartan fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins ce qui résulte en une tension artérielle diminuée.

Auro-Olmesartan ne guérit pas l’hypertension, mais il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre Auro-Olmesartan régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients dans Auro-Olmesartan?

Ingrédients médicinaux : Olmésartan médoxomil

Ingrédients non médicinaux : Cellulose microcristalline, hydroxypropyl cellulose, hypromellose, hydroxypropyl cellulose à faible substitution, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, talc et dioxyde de titane

Auro-Olmesartan est disponible sous les formes posologiques qui suivent :

Comprimés pelliculés : 5 mg (blanc à blanc cassé, rond), 20 mg (blanc à blanc cassé, rond), 40 mg (blanc à blanc cassé, ovale).

Ne prenez pas Auro-Olmesartan si :

• vous êtes allergique à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient d’Auro-Olmesartan.
• vous avez eu une réaction allergique avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA (antagoniste des récepteurs de l’angiotensine). Vous pouvez facilement reconnaître les ARA dont le nom se termine en « SARTAN ». Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise

  Auro-Olmesartan pendant la grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès.

• vous allaitez, car Auro-Olmesartan pourrait être excrété dans le lait maternel.
• vous prenez déjà un médicament contenant de l’aliskirène (comme RASILEZ) pour abaisser votre tension artérielle et vous souffrez de diabète ou d’une maladie du rein.

Auro-Olmesartan n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Pour éviter des effets secondaires et afin de garantir une bonne utilisation du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Olmesartan. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve du cœur;
• avez subi une crise cardiaque ou présentez une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire;
• avez déjà subi un accident vasculaire cérébral ou présentez une maladie qui cause une diminution de l’apport de sang au cerveau;
• souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins;
• présentez un blocage des canaux biliaires;
• êtes atteint de diabète;
• souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration excessifs;
• suivez un régime à teneur réduite en sel;
• consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium);
• prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme RASILEZ, qui sert à abaisser la tension artérielle;
• prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL »;
• avez moins de 18 ans ou que le médicament est pour votre enfant.

Autres mises en garde à connaître :

Pendant la grossesse, Auro-Olmesartan peut nuire au développement normal des reins et du crâne de l’enfant à naître s’il est pris au cours du deuxième et du troisième trimestres. Votre médecin pourrait recommander la réalisation d’une échographie.

Auro-Olmesartan peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez Auro-Olmesartan. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Auro-Olmesartan :

• Les agents qui augmentent le taux de potassium sérique, comme les succédanés du sel qui contiennent du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
• Les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui « éliminent l’eau »), les produits contenant de l’aliskirène (par exemple, RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Les diurétiques
• Le lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).

Comment prendre Auro-Olmesartan

• Auro-Olmesartan peut être pris avec ou sans aliments.

• Prenez selon les directives de votre médecin. NE prenez PAS une dose supérieure à celle prescrite.

Dose habituelle :

Chez les adultes :

• Un comprimé de 20 mg, une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg une fois par jour si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Chez les enfants (6 à 16 ans) :

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg :

• 10 mg une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 20 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 35 kg :

• 20 mg une fois par jour.
• La dose peut être augmentée par le médecin à 40 mg une fois par jour si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée après deux semaines de traitement.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop d’Auro-Olmesartan, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Olmesartan?

En prenant Auro-Olmesartan, vous pourriez ressentir des effets secondaires autres que ceux énumérés dans cette liste. Si vous ressentez des effets secondaires non énumérés ici, contactez votre professionnel de la santé.

Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.

Voici quelques effets secondaires possibles :

• Douleur au dos
• Diminution de l’appétit
• Étourdissements, maux de tête

• Troubles gastro-intestinaux :

  o Constipation

  o Diarrhée

  o Nausée

  o Maux d’estomac

  o Vomissements

• Douleurs aux articulations
• Crampes, spasmes et douleurs musculaires
• Éruption cutanée, taches rougeâtres sur la peau accompagnées de démangeaisons
• Agitation et faiblesse

• Infection des voies respiratoires supérieures

  o Congestion ou écoulement nasal

  o Toux

  o Mal de gorge

Auro-Olmesartan peut modifier les résultats des tests sanguins. C’est votre professionnel de la santé qui déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses sanguines et qui en interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conservez à une température comprise entre 15 °C et 30 °C.

Pour en savoir davantage au sujet d’Auro-Olmesartan, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l'intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur les médicaments pour les patients. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant www.auropharma.ca, ou peut-être obtenu en téléphonant au 1-855-648-6681.

Le présent dépliant a été rédigé par

Auro Pharma Inc.

3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402

Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,

Canada

Date de révision : le 08 septembre 2021.