M-Valsartan (Mantra Pharma, 40 mg, 80 mg, 160 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Hypertension artérielle (haute pression) :

M-VALSARTAN réduit la tension artérielle.

Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) : M-VALSARTAN est utilisé pour traiter les personnes ayant subi une crise cardiaque lorsque l’emploi d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), médicament faisant partie du traitement traditionnellement utilisé dans cette situation, ne convient pas.

Insuffisance cardiaque chronique :

M-VALSARTAN est employé chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique qui ne peuvent tolérer le traitement standard par des médicaments appelés IECA. Rien n’indique que M-VALSARTAN offre un bienfait supplémentaire lorsqu’il est employé avec des IECA.

Les effets de ce médicament :

M-VALSARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît un ARA à son ingrédient médicinal, dont le nom se termine par « SARTAN ».

M-VALSARTAN ne guérit pas l’hypertension. Il aide simplement à la maîtriser. Il est donc important que vous continuiez à prendre ce médicament régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre M-VALSARTAN si :

• vous êtes allergique au valsartan ou à tout autre ingrédient non médicinal de cette préparation;

• vous avez déjà souffert d’une réaction allergique appelée œdème angioneurotique ou œdème de Quincke, caractérisée

  • par l’enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler, pendant que vous preniez un ARA. Si tel est le cas, assurez-vous d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien;
  • vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène (p. ex., Rasilez), et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale;

  • vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir. La prise de M-VALSARTAN durant la grossesse peut entraîner des lésions au fœtus, voire causer sa mort;

  • vous allaitez. Il est possible que M-VALSARTAN passe dans le lait maternel.

L’ingrédient médicinal est :

Le valsartan

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

M-VALSARTAN contient les ingrédients non médicinaux suivants : crospovidone, hypromellose, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anydre, talc, et dioxyde de titane.

En outre, les comprimés de 40 mg contiennent de l’oxyde de fer jaune; les comprimés de 80 mg contiennent de l’oxyde de fer noir et de l’oxyde de fer rouge; et les comprimés de 160 mg contiennent de l’oxyde de fer rouge et de l’oxyde de fer jaune.

Les formes posologiques sont :

Comprimés dosés à 40 mg, 80 mg, et 160 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre M-VALSARTAN, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous :

• avez souffert d’une réaction allergique à n’importe quel médicament, y compris tout médicament employé pour diminuer la tension artérielle, tel qu’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA);

  • présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque;
  • avez souffert d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral; • êtes atteint d’insuffisance cardiaque;
• êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins;
• avez recours à la dialyse;
• êtes déshydraté ou êtes pris de vomissements graves ou de diarrhée, ou si vous transpirez abondamment;
• prenez un succédané de sel qui contient du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un diurétique d’un type particulier qui favorise la rétention du potassium dans l’organisme);
• suivez un régime pauvre en sel;
• prenez un médicament contenant de l’aliskirène, tel que Rasilez, employé pour diminuer la tension artérielle. L’association de M-VALSARTAN et d’un tel médicament n’est pas recommandée;
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA);
• êtes âgé de moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machinerie : Attendez de savoir comment vous réagissez à votre traitement par M-VALSARTAN avant d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance. Il est en effet possible que vous ayez des étourdissements, une sensation de tête légère ou que vous vous évanouissiez surtout après avoir reçu votre première dose de M-VALSARTAN ou lorsque la dose de ce médicament est augmentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, M-VALSARTAN peut interagir avec d’autres médicaments. Vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin, les vitamines, les minéraux, les suppléments d’origine naturelle ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec M-VALSARTAN :

• les agents qui augmentent le taux sérique de potassium, tels que les succédanés du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (diurétique d’un type particulier); ou d’autres médicaments pouvant augmenter le taux potassium;
• le lithium, un médicament indiqué pour le traitement de certaines maladies mentales, telles que le trouble bipolaire;
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure (par ex., l’ibuprofène, le naproxen et le célécoxib);
• les autres médicaments employés pour lutter contre l’hypertension, y compris les diurétiques, les inhibiteurs de l’ECA et l’aliskirène;
• la rifampine, un antibiotique;

• la cyclosporine, un médicament utilisé pour prévenir le rejet du greffon à la suite d’une transplantation;

  • le ritonavir, un antirétroviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez M-VALSARTAN exactement comme vous l’a prescrit votre médecin. Avalez les comprimés M-VALSARTAN avec un verre d’eau. Il est recommandé de prendre votre dose de médicament à peu près à la même heure chaque jour, de préférence le matin. M-VALSARTAN peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours de la même façon chaque jour. Ne dépassez pas la dose recommandée.

Posologie habituelle chez l’adulte : Hypertension artérielle (haute pression) :

Dose initiale recommandée : 80 mg, 1 fois par jour. On doit augmenter la dose graduellement.

Dose maximale : 320 mg par jour

Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) :

Dose initiale recommandée : 20 mg, 2 fois par jour On peut augmenter la dose graduellement.

Dose d’entretien cible : 160 mg, 2 fois par jour

Insuffisance cardiaque chronique :

Dose initiale recommandée : 40 mg, 2 fois par jour. On doit augmenter la dose graduellement.

Dose maximale : 160 mg, 2 fois par jour

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose durant la journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Les effets secondaires possibles de M-VALSARTAN comprennent les suivants :

• étourdissements, sensation de tête légère;
• somnolence;
• éruptions cutanées;
• diarrhée, vomissements, nausées;
• mal de tête;
• douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires;
• douleur et faiblesse musculaires;
• fatigue inhabituelle et faiblesse; • toux;
• impuissance;
• saignement de nez;
• cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse).

Si vous présentez une forme grave de l’un de ces effets indésirables, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

L’utilisation de M-VALSARTAN peut provoquer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera de la fréquence à laquelle vous devrez vous prêter à ce type d’analyses et veillera à en interpréter les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de M-VALSARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

N’utilisez pas M-VALSARTAN passé la date de péremption qui figure sur l’emballage.

Garder à l'abri de l'humidité et de la chaleur (conserver entre 15 - 30º C).

Veuillez conserver ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de M-VALSARTAN :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits- sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html) ou en contactant Mantra Pharma Inc. au medinfo@mantrapharma.ca ou au 1-833-248-7326.

Ce dépliant a été préparé par :

Mantra Pharma Inc.

Brossard, Quebec Canada

J4Y 0E3

Dernière révision: le 18 janvier 2022