M-Olmesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

M-OLMESARTAN est utilisé chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus pour faire baisser la tension artérielle.

Une tension artérielle élevée fait travailler plus fort (surcharge) le cœur et les artères. Si cet état persiste pendant une longue période, cela pourrait endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et éventuellement entraîner un accident vasculaire cérébral ou une insuffisance cardiaque ou rénale. Une tension artérielle élevée augmente aussi le risque de crise cardiaque. Le fait d’abaisser votre tension artérielle réduit le risque d’apparition de ces affections.

Les effets de ce médicament

M-OLMESARTAN contient de l’olmésartan médoxomil. Cette substance inhibe l’action vasoconstrictrice (rétrécissement des vaisseaux sanguins) de l’angiotensine II, hormone produite par l’organisme. Étant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA), M-OLMESARTAN fait baisser la tension artérielle par un effet relaxant sur les vaisseaux sanguins ce qui résulte en une tension artérielle diminuée. Vous pouvez reconnaître les ARA dont le nom de l’ingrédient médicinal se termine en « SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. En conséquence, il est important de continuer à prendre M-OLMESARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

M-OLMESARTAN ne doit pas être utilisé chez :

• les personnes allergiques à l’olmésartan médoxomil ou à tout autre ingrédient non médicinal de la préparation;
• les personnes ayant eu une réaction allergique (angiœdème) avec un gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou une difficulté soudaine à respirer ou à avaler à la prise de tout ARA. Si c’est le cas, assurez-vous d’en aviser votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière;

• les femmes enceintes et celles qui ont l’intention de le devenir. Si c’est le cas, consultez votre médecin dès que possible. La prise de M-OLMESARTAN pendant la

  • grossesse peut nuire à la santé de votre bébé et même causer son décès;

  • les femmes qui allaitent. Il est possible que M-OLMESARTAN soit excrété dans le lait maternel;
  • les personnes prenant déjà un médicament contenant de l’aliskirène (comme Rasilez) pour abaisser leur tension artérielle et qui souffrent de diabète ou d’une maladie du rein.

M-OLMESARTAN n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

L’ingrédient médicinal :

Olmésartan médoxomil

Les ingrédients non médicinaux :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone, poloxamère 188, crospovidone, alcool isopropylique, hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution, stéarate de calcium, talc, alcool polyvinylique partiellement hydrolysée, dioxyde de titane, et macrogol/PEG.

Les formes posologiques :

Comprimé pelliculé : 20 mg (blanc, rond), 40 mg (blanc, ovale).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser M-OLMESARTAN si vous :

• avez présenté une réaction allergique à un autre médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle;
• présentez un rétrécissement d’une valve du cœur, une maladie cardiaque ou une maladie vasculaire;
• souffrez de diabète, d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins;
• êtes sous dialyse;
• souffrez de déshydratation ou de diarrhée, de vomissements ou d’une transpiration excessifs;
• suivez un régime à teneur réduite en sel;
• consommez un succédané du sel qui contient du potassium, un supplément potassique ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau et qui fait en sorte que votre organisme retient le potassium);
• prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, comme Rasilez, qui sert à abaisser la tension artérielle; l’utilisation concomitante avec M-OLMESARTAN n’est pas recommandée;
• prenez un médicament inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA); vous pouvez reconnaître facilement les IECA, car le nom de l’ingrédient actif se termine en « PRIL »;

Mises en garde et précautions importantes

M-OLMESARTAN ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement par M-OLMESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière dès que possible.

• avez moins de 18 ans.

L’olmésartan médoxomil peut causer une diarrhée chronique grave et une perte de poids majeure (entéropathie apparentée à la sprue). Il peut s’écouler des mois, ou même des années, avant que des symptômes ne se manifestent.

Conduire un véhicule ou faire fonctionner une machine :

Évitez d’effectuer des tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière avant de savoir comment vous réagissez à M-OLMESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère et des évanouissements peuvent survenir, particulièrement après la première dose ou une augmentation de la dose.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses avec M-OLMESARTAN sont possibles. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits suivants sont susceptibles d’interagir avec M-OLMESARTAN :

• Les agents entraînant l’augmentation du taux de potassium sérique, tels que les substituts du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui élimine l’eau).
• Les médicaments faisant baisser la tension artérielle, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (par exemple, Rasilez) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Le lithium servant à traiter le trouble bipolaire.
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont des médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib [inhibiteur de la COX-2] en sont des exemples).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Chez les adultes : un comprimé de 20 mg, une fois par jour. La dose peut être augmentée par votre médecin à 40 mg si votre tension artérielle n’est pas bien maîtrisée.

Chez les enfants âgés de 6 à 16 ans :

Enfants dont la masse corporelle est égale ou supérieure à 20 kg et inférieure à 35 kg : 10 mg une fois par jour. Si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée, votre médecin peut doubler la dose à 20 mg une fois par jour.

Enfants dont la masse corporelle est de 35 kg ou plus : 20 mg une fois par jour.

Si la tension artérielle n’est pas bien maîtrisée, votre médecin peut doubler la dose à 40 mg une fois par jour.

* Les comprimés M-OLMESARTAN (olmésartan médoxomil) à 5 mg ne sont pas commercialisés par Mantra Pharma Inc. au Canada. On ne doit pas fractionner les comprimés M-OLMESARTAN à 20 mg et à 40 mg.

M-OLMESARTAN peut être pris avec ou sans nourriture. On doit avaler les comprimés entiers; on ne doit pas les fractionner.

Dose excessive

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre votre dose quotidienne, conformez-vous à votre horaire et prenez le comprimé suivant à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Tous les médicaments peuvent avoir des effets inattendus ou indésirables, appelés effets secondaires.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• étourdissements;
• somnolence et insomnie;
• éruptions cutanées;
• diarrhée et vomissements;
• maux de tête;
• bronchite;
• douleurs aux jambes et au dos, douleurs musculaires, crampes;
• infections des voies respiratoires supérieures.

Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si l’un des effets secondaires ci-dessus devient grave.

M-OLMESARTAN peut causer des résultats anormaux de tests sanguins. Votre médecin décidera du moment où effectuer les analyses sanguines et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de M-OLMESARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

On doit conserver les comprimés entre 15 °C et 30 °C.

Garder hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux de compagnie.

Déclaration des effets secondaires

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé à l’adresse www.mantrapharma.ca ou en communiquant avec le commanditaire, Mantra Pharma Inc., au : 1-877-726-2707.

Ce feuillet a été préparé par Mantra Pharma Inc.

Date de révision : le 08 août 2018