Dom-Valsartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Hypertension artérielle (haute pression) :

Dom-VALSARTAN réduit la tension artérielle.

Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) : Dom-VALSARTAN peut être utilisé pour traiter les personnes ayant subi une crise cardiaque lorsque l’emploi d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), médicament faisant partie du traitement traditionnellement utilisé dans cette situation, ne convient pas.

Insuffisance cardiaque chronique :

Dom-VALSARTAN est employé chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique qui ne peuvent tolérer le traitement standard par des médicaments appelés IECA. Rien n’indique que Dom-VALSARTAN offre un bienfait supplémentaire lorsqu’il est employé avec des IECA.

Les effets de ce médicament :

Dom-VALSARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine, (ARA). On reconnaît un ARA à son ingrédient médicinal, dont le nom se termine par « SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas l’hypertension. Il aide simplement à la maîtriser. Il est donc important que vous continuez à prendre Dom-VALSARTAN régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas Dom-VALSARTAN si:

• vous êtes allergique au valsartan ou à tout autre ingrédient

  non médicinal de cette préparation ;

• vous avez déjà souffert d’une réaction allergique appelée

  œdème angioneurotique ou œdème de Quincke, caractérisée par l’enflure des mains, des pieds ou des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou par une

  difficulté soudaine à respirer ou à avaler, pendant que vous preniez un ARA. Si tel est le cas, assurez-vous d’en informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien ;

  • vous prenez un médicament contenant de l’aliskirène, et vous

    êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale ;

  • vous êtes enceinte ou vous prévoyez le devenir. La prise de

    Dom-VALSARTAN durant la grossesse peut entraîner des lésions au fœtus, voire causer sa mort ;

  • vous allaitez. Il est possible que Dom-VALSARTAN passe dans le lait maternel.

L’ingrédient médicinal :

Le valsartan.

Les ingrédients non médicinaux importants :

Cellulose en poudre, crospovidone, dioxyde de silice colloïdal, dioxyde de titanium, hydroxypropylméthylcellulose, laurylsulphate de sodium, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.

Les comprimés dosés à 40 mg contiennent aussi: AD&C jaune n^o 6 sur substrat d'aluminium.

Les comprimés dosés à 80 mg contiennent aussi: oxyde de fer noir. Les comprimés dosés à 160 mg contiennent aussi : oxyde de fer rouge.

Les comprimés dosés à 320 mg contiennent aussi: oxyde de fer noir et oxyde de fer rouge.

Les formes posologiques :

Comprimés : 40 mg, 80 mg, 160 mg et 320 mg.

Le comprimé enrobé Dom-VALSARTAN à 40 mg peut être divisé en deux de manière à obtenir une dose de 20 mg. Une ligne sécable a été faite à cet effet sur l’une des faces du comprimé.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes mises en garde et précautions – Grossesse Dom-VALSARTAN ne doit pas être pris durant la grossesse. Si vous constatez que vous êtes enceinte durant votre traitement par Dom-VALSARTAN, cessez de prendre votre médicament et communiquez avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien le plus tôt possible.

AVANT de prendre Dom-VALSARTAN, vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous :

• avez souffert d’une réaction allergique à n’importe quel médicament, y compris tout médicament employé pour diminuer la tension artérielle, tel qu’un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA) ou un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA);présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valve cardiaque ;
• avez souffert d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral ;
• êtes atteint d’insuffisance cardiaque ;
• êtes atteint de diabète ou d’une maladie du foie ou des reins ;
• avez recours à la dialyse ;

• êtes déshydraté ou êtes pris de vomissements graves ou de

  diarrhée, ou si vous transpirez abondamment ;

• prenez un succédané de sel qui contient du potassium, des

  suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un diurétique d’un type particulier qui favorise la rétention du potassium dans l’organisme) ;

• suivez un régime pauvre en sel ;

• prenez un médicament contenant de l’aliskirène employé

  pour diminuer la tension artérielle. L’association de Dom-VALSARTAN et d’un tel médicament n’est pas recommandée ;

• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (IECA) ;

• êtes âgé de moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machinerie : Attendez de savoir comment vous réagissez à votre traitement par Dom-VALSARTAN avant d’effectuer des tâches qui exigent de la vigilance. Il est en effet possible que vous ayez des étourdissements, une sensation de tête légère ou que vous vous évanouissiez surtout après avoir reçu votre première dose de Dom-VALSARTAN ou lorsque la dose de ce médicament est augmentée.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas avec la plupart des médicaments, Dom-VALSARTAN peut interagir avec d’autres médicaments Vous devez informer votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par un autre médecin, les vitamines, les minéraux, les suppléments d’origine naturelle ou les produits de médecine douce.

Les produits suivants peuvent interagir avec Dom-VALSARTAN:

• les agents qui augmentent le taux sérique de potassium, tels

  que les succédanés du sel contenant du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (diurétique d’un type particulier) ou d’autres médicaments pouvant augmenter le taux potassium :;

• le lithium, un médicament indiqué pour le traitement de

  certaines maladies mentales, telles que le trouble bipolaire ;

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour

  atténuer la douleur et l’enflure (p. ex., l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib) ;

• les autres médicaments employés pour lutter contre

  l’hypertension, y compris les diurétiques, les inhibiteurs de l’ECA et l’aliskirène ;

• la rifampine, un antibiotique ;

• la cyclosporine, un médicament utilisé pour prévenir le rejet

  du greffon à la suite d’une transplantation ;

  le ritonavir, un antirétroviral utilisé pour traiter l’infection par le VIH ou le sida.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez Dom-VALSARTAN exactement comme vous l’a prescrit votre médecin. Avalez les comprimés Dom-VALSARTAN avec un verre d’eau. Il est recommandé de prendre votre dose de médicament à peu près à la même heure chaque jour, de préférence le matin. Dom-VALSARTAN peut être pris avec ou sans aliments, mais toujours de la même façon chaque jour. Ne dépassez pas la dose recommandée.

Posologie habituelle chez l’adulte :

Hypertension artérielle (haute pression) :

Dose initiale recommandée : 80 mg, 1 fois par jour. On doit augmenter la dose graduellement.

Dose maximale : 320 mg par jour

Après une crise cardiaque (infarctus du myocarde) : Dose initiale recommandée : 20 mg, 2 fois par jour On peut augmenter la dose graduellement.

Dose d’entretien cible : 160 mg, 2 fois par jour

Insuffisance cardiaque chronique :

Dose initiale recommandée : 40 mg, 2 fois par jour. On doit augmenter la dose graduellement.

Dose maximale : 160 mg, 2 fois par jour

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop de comprimés Dom-VALSARTAN, communiquez immédiatement avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Dose oubliée:

Si vous oubliez de le prendre votre dose durant toute une journée, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez jamais la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Les effets secondaires possibles de Dom-VALSARTAN comprennent les suivants :

• étourdissements, sensation de tête légère ;
• somnolence ;
• éruptions cutanées ;
• diarrhée, vomissements, nausées ;
• mal de tête’
• douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires ;
• douleur et faiblesse musculaires ;
• fatigue inhabituelle et faiblesse ;
• toux ;
• impuissance ;
• saignement de nez ;
• cloques sur la peau (signe de dermatite bulleuse).

Si vous présentez une forme grave de l’un de ces effets indésirables, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

L’utilisation de Dom-VALSARTAN peut provoquer des anomalies des résultats des analyses sanguines. Votre médecin décidera de la fréquence à laquelle vous devrez vous prêter à ce type d’analyses et veillera à en interpréter les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-VALSARTAN, veuillez consulter votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Ne prenez pas Dom-VALSARTAN passé la date de péremption qui figure sur l’emballage.

Conserver entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la chaleur et de l’humidité.

Veuillez conserver ce produit hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345 ;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Québec

H4P 2T4

Dernière révision : 18 mai 2016