NB-Irbesartan : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert NB-Irbesartan :

• NB-Irbesartan est utilisé chez les adultes pour abaisser la tension artérielle. Il peut être utilisé seul ou en association avec un diurétique thiazidique (une « pilule d'eau »).
• Si vous souffrez d’hypertension artérielle, de diabète de type 2 et de maladie rénale, NB-Irbesartan peut aider à protéger votre fonction rénale.

Comment fonctionne NB-Irbesartan :

NB-Irbesartan est un bloqueur des récepteurs de l’angiotensine (BRA). Il abaisse la tension artérielle.

Ce médicament ne guérit pas votre maladie. Il aide à la maîtriser. Il est donc important de continuer à prendre NB-Irbesartan régulièrement, même si vous vous sentez bien.

Les ingrédients de NB-Irbesartan sont :

Ingrédients médicinaux: Irbesartan

Ingrédients non médicinaux: Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylcellulose, hypromellose, monohydrate de lactose, polyéthylèneglycol, silicium colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc.

NB-Irbesartan se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes:

Comprimés ovales à 75, 150 et 300 mg.

N'utilisez pas NB-Irbesartan si :

• vous êtes allergique à l’irbesartan ou à tout ingrédient non médicinal de la préparation.

• vous avez déjà eu une réaction allergique (oedème aigu angioneurotique) à un BRA qui s’est manifestée par une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la

  • langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Si cela vous est arrivé, informez-en votre professionnel de la santé.

• vous souffrez de diabète ou d’une maladie rénale et prenez déjà :

  • un médicament contre l’hypertension qui contient de l’aliskirène (comme Rasilez)
  • ou un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). Vous pouvez reconnaître les inhibiteurs de l’ECA, car le nom de leur ingrédient actif se termine par « -PRIL »

• vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. La prise de NB-Irbesartan pendant la grossesse peut porter atteinte à votre bébé et même entraîner sa mort.

• vous allaitez. Il est possible que NB-Irbesartan passe dans le lait maternel.

• vous souffrez d’une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose,
  • déficience en lactase de Lapp, ou
  • malabsorption du glucose ou du galactose,

parce que le lactose fait partie des ingrédients non médicinaux de NB-Irbesartan.

NB-Irbesartan ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (moins de 18 ans).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre NB-Irbesartan, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous :

• avez déjà eu une réaction allergique à tout médicament qui abaisse la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque
• avez déjà fait une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• souffrez d’insuffisance cardiaque.
• souffrez d’une maladie du foie ou d’une maladie des reins.
• souffrez de diabète. NB-Irbesartan peut provoquer l’hypoglycémie.
• souffrez ou avez déjà souffert de psoriasis.
• suivez un traitement par dialyse.
• souffrez de déshydratation ou présentez des vomissements graves, une diarrhée grave ou une transpiration excessive.
• prenez un substitut de sel renfermant du potassium, un supplément de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un médicament spécial qui « élimine l’eau » et aide votre corps à garder le potassium).
• suivez un régime faible en sel.
• prenez un médicament contenant de l’aliskirène, comme Rasilez, utilisé pour abaisser la tension artérielle. L’association avec NB-Irbesartan n’est pas recommandée.
• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA). L’association d’un tel médicament avec NB-Irbesartan n’est pas recommandée.
• prenez un médicament qui contient du lithium. L’association d’un tel médicament avec NB-Irbesartan n’est pas recommandée.

Autres mises en garde :

Avant une chirurgie ou une anesthésie générale (même chez le dentiste), informez le médecin ou le dentiste que vous suivez un traitement par NB-Irbesartan, car il y a un risque de chute brusque de la tension artérielle associée à l’anesthésie générale.

Réactions allergiques : réactions allergiques (enflure des tissus sous la peau, affectant parfois le visage et la gorge, urticaire et réactions allergiques sévères) ont été signalées. Arrêtez de prendre NB-Irbesartan et obtenez une aide médicale immédiate si vous présentez des symptômes d'une réaction allergique.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines : Avant d’entreprendre des tâches qui demandent de la vigilance, attendez de voir comment vous réagissez à NB-Irbesartan. NB-Irbesartan peut causer des étourdissements, une sensation de tête légère ou un évanouissement après la première dose et chaque fois que la dose est augmentée.

Mentionnez à votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec NB-Irbesartan:

• tout agent qui accroît votre taux de potassium, comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium et les diurétiques d’épargne potassique (un médicament spécial qui élimine l’eau).
• le lithium utilisé pour traiter la maladie bipolaire.
• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour soulager la douleur et l’enflure, par exemple l’ibuprofène, le naproxène et le célécoxib.
• les médicaments hypotenseurs, y compris les diurétiques (médicaments qui éliminent l’eau), les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. RASILEZ) et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA).
• certains médicaments ayant tendance à hausser la tension artérielle, par exemple des préparations en vente libre pour diminuer l’appétit ou pour traiter l’asthme, les rhumes, la toux, la fièvre des foins et les troubles de sinus.
• les médicaments utilisés pour abaisser la glycémie, y compris l’insuline et les médicaments oraux, tels que le répaglinide.

Comment utiliser NB-Irbesartan :

• Prenez NB-Irbesartan exactement comme prescrit.
• Il est recommandé de prendre votre dose à la même heure chaque jour.
• Ne cessez pas de prendre votre médicament sans avoir d’abord consulté votre médecin.

Dose habituelle :

Dose initiale recommandée : 150 mg une fois par jour.

Votre médecin peut augmenter la dose à 300 mg une fois par jour si nécessaire.

Les comprimés 150 mg et 300 mg peuvent être séparés en deux pour les avaler plus facilement. Les comprimés ne doivent pas être séparés en deux pour diminuer la dose. Les deux moitiés séparées d’un comprimé doivent être prises au même moment.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de NB- Irbesartan, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, ne doublez pas la dose. Attendez simplement la prochaine dose et prenez-la à l’heure habituelle.

Effets secondaires possibles de l'utilisation NB-Irbesartan :

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez NB- Irbesartan. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires possibles sont les suivants :

• étourdissements;
• somnolence, insomnie, fatigue;
• éruption cutanée;
• diarrhée, vomissement;
• douleurs abdominales;
• nausée;
• céphalées;
• douleur au dos ou aux jambes, crampes musculaires;
• sensation de tête légère;
• bourdonnements dans les oreilles.

NB-Irbesartan peut entraîner une anomalie des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé décidera quand effectuer des analyses sanguines et interprétera les résultats.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

NB-Irbesartan doit être conservé à la température ambiante (entre 15 et 30 °C).

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur NB-Irbesartan :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.

• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se

  • trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.nbpharmainc.com, ou en téléphonant au 1-855-662-1814.

Le présent feuillet été rédigé par NB Pharma Inc. Date de l’approbation : 2026-04-21