Teva-Candesartan : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

TEVA-CANDESARTAN est un médicament utilisé pour traiter :

• l’hypertension (haute pression) chez les adultes;

• l’hypertension chez les enfants (6 à 17 ans);

• l’insuffisance cardiaque chez les adultes.

Les effets de ce médicament :

TEVA-CANDESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine (ARA). On reconnaît les ARA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie, mais il aide à la maîtriser. Par conséquent, il est important de continuer à prendre TEVA-CANDESARTAN tous les jours même si vous vous sentez bien.

Le candésartan cilexétil agit principalement en relaxant les artères, ce qui facilite la circulation du sang et par conséquent, abaisse la tension artérielle.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas TEVA-CANDESARTAN si l’une des situations suivantes vous concerne :

• Vous êtes allergique au candésartan cilexétil ou à l’un des

  ingrédients non médicinaux de la préparation.

• Vous avez déjà eu une réaction allergique (œdème de

  Quincke) accompagnée d’une enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge, ou d’une difficulté soudaine à respirer ou à avaler après avoir pris un ARA. Veillez à en informer votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien si cela vous est déjà arrivé.

• Vous prenez déjà un médicament pour abaisser la tension

  artérielle qui contient de l’aliskirène (comme Rasilez) et vous êtes atteint de diabète ou d’une maladie rénale.

• Vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre

  TEVA-CANDESARTAN pendant la grossesse peut nuire à votre fœtus, et même entraîner son décès.

• Vous allaitez. Il est possible que TEVA-CANDESARTAN

  passe dans le lait maternel.

  • TEVA-CANDESARTAN ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an.

  • Vous êtes atteint de l’une des maladies héréditaires rares suivantes :

    • intolérance au galactose
    • déficit en lactase de Lapp
    • syndrome de malabsorption du glucose-galactose étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal de TEVA-CANDESARTAN.

L’ingrédient médicinal est :

Le candésartan cilexétil.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Amidon prégélatinisé, carmellose calcique, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge, poloxamère 188, povidone et stéarate de magnésium.

Les formes pharmaceutiques sont :

TEVA-CANDESARTAN est offert en comprimés de 8 mg, 16 mg et 32 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes – Grossesse TEVA-CANDESARTAN ne doit pas être utilisé durant la grossesse. Si vous apprenez que vous êtes enceinte pendant le traitement, cessez de prendre ce médicament et communiquez avec votre médecin, une infirmière ou un pharmacien le plus rapidement possible.

Avant de prendre TEVA-CANDESARTAN, avisez votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien si l’une des situations suivantes vous concerne :

• Vous avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• Vous présentez un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• Vous avez eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
• Vous êtes atteint d’insuffisance cardiaque.
• Vous êtes atteint de diabète, ou d’une maladie du cœur, du foie ou des reins.
• Vous êtes sous dialyse.
• Vous êtes déshydraté ou vous présentez une transpiration, une diarrhée ou des vomissements excessifs.
• Vous prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium ou un diurétique d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner tout en conservant le potassium) ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).
• Vous suivez un régime alimentaire à teneur réduite en sel.
• Vous prenez un médicament qui contient de l’aliskirène, tel que Rasilez, pour abaisser la tension artérielle. L’association avec TEVA-CANDESARTAN n’est pas recommandée.

• Vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de

  l’angiotensine (IECA). On reconnaît les IECA par le nom de leur ingrédient médicinal, qui se termine par « PRIL ».

• Vous prenez un IECA en même temps qu’un antagoniste des

  récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérénone), une classe de médicaments utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Conduite automobile et utilisation de machines : Évitez d’effectuer des tâches pouvant nécessiter une attention particulière avant de connaître les effets de TEVA-CANDESARTAN sur vous. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent survenir, surtout après la première dose ou une augmentation de la dose.

Si vous prenez actuellement TEVA-CANDESARTAN et que vous devez vous faire opérer, mentionnez au médecin ou au dentiste que vous prenez ce médicament avant qu’il ne vous administre un agent anesthésique.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, il existe un risque d’interaction entre TEVA-CANDESARTAN et d’autres substances médicamenteuses. Informez votre médecin, l’infirmière ou le pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, ainsi que les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec TEVA-CANDESARTAN :

• les agents qui accroissent la concentration de potassium dans

  le sérum, comme les substituts de sel qui contiennent du potassium, les suppléments de potassium ou les diurétiques d’épargne potassique (un type particulier de médicament qui aide à uriner), ou d’autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole);

• le lithium utilisé pour traiter le trouble bipolaire;

• les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) utilisés pour

  atténuer la douleur et l’enflure (p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib);

• les médicaments pour abaisser la tension artérielle, y compris

  les diurétiques, les produits contenant de l’aliskirène (p. ex. Rasilez) et les IECA;

• les antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex.

  spironolactone, éplérénone) et les IECA utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

La posologie de TEVA-CANDESARTAN est différente pour chaque personne.

Prenez TEVA-CANDESARTAN exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est recommandé de prendre votre

dose environ à la même heure chaque jour.

Il faut prendre TEVA-CANDESARTAN une fois par jour. Par conséquent, si votre médecin vous a prescrit 2 comprimés par jour, prenez-les en même temps, à moins d’indication contraire de sa part.

Vous pouvez prendre TEVA-CANDESARTAN à jeun ou non, mais de préférence de la même façon chaque jour.

Avalez les comprimés avec un verre d’eau.

Dose habituelle :

Des doses plus faibles peuvent être requises si vous prenez d’autres médicaments ou si vous êtes également atteint d’autres maladies.

Hypertension chez les adultes :

Dose initiale recommandée : 16 mg, une fois par jour Dose quotidienne totale : 8 mg à 32 mg, une fois par jour

Hypertension chez les enfants (6 à 17 ans) :

• Enfants pesant moins de 50 kg :

  Dose initiale recommandée : 4 mg, une fois par jour Dose maximale : 8 mg, une fois par jour

• Enfants pesant 50 kg ou plus :

  Dose initiale recommandée : 8 g, une fois par jour Dose maximale : 16 mg, une fois par jour

TEVA-CANDESARTAN ne doit pas être administré aux enfants de moins de 1 an, étant donné qu’il peut nuire aux reins en développement.

Insuffisance cardiaque chez les adultes :

Dose initiale habituellement recommandée : 4 mg, une fois par jour. Si le patient le tolère, cette dose est graduellement doublée (environ toutes les 2 semaines) jusqu’à ce que la dose cible soit atteinte.

Dose cible : 32 mg, une fois par jour

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de TEVA-CANDESARTAN et qu’il ne s’est pas écoulé plus de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû la prendre, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli et poursuivez ensuite votre traitement comme d’habitude. Par contre, s’il s’est écoulé plus de 12 heures, omettez la dose oubliée et prenez tout simplement la dose suivante, à l’heure prévue.

Ne prenez jamais deux fois plus de comprimés pour compenser une dose oubliée. Si vous n’êtes toujours pas certain de ce que vous devriez faire, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Voici certains des effets secondaires possibles :

• Étourdissements, chutes
• Somnolence, insomnie
• Éruption cutanée
• Diarrhée, vomissements
• Maux de tête
• Douleur dans le dos ou les jambes, crampes musculaires
• Toux
• Maux de gorge
• Bouche sèche
• Symptômes du rhume
• Pneumonie
• Évanouissement
• Confusion

Les effets secondaires sont semblables chez les adultes et les enfants, mais ils peuvent être plus fréquents chez les enfants.

Si l’un ou l’autre de ces effets vous incommode de façon importante, parlez-en à votre médecin, à l’infirmière ou au pharmacien.

Comme TEVA-CANDESARTAN peut fausser les résultats des analyses sanguines, votre médecin déterminera quand se feront les prises de sang et en interprétera les résultats.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de TEVA-CANDESARTAN, veuillez communiquer avec votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• Si, la première fois que vous ouvrez l’emballage, vous

  remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.

• Étant donné que les comprimés TEVA-CANDESARTAN

  sont protégés par leur emballage, il est préférable de les conserver dans l’emballage d’origine à la température ambiante, dans un endroit sec. Ne gardez pas TEVA-CANDESARTAN dans la salle de bain.

• Gardez TEVA-CANDESARTAN hors de la vue et de la

  portée des enfants. Ne prenez jamais de médicaments en présence de jeunes enfants, car ils auront tendance à vous imiter.

• Ne conservez pas vos comprimés TEVA-CANDESARTAN

  passé la date de péremption indiquée sur l’emballage. Jetez les médicaments dont vous n’avez plus besoin de manière appropriée. Pour des conseils à ce sujet, adressez-vous à votre pharmacien.

• N’oubliez pas d’obtenir une nouvelle ordonnance de votre

  médecin ou de faire renouveler votre ordonnance par le pharmacien quelques jours avant d’avoir fini tous les comprimés.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet

  (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

• Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l’adresse : 0701E Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 (800) 268-4127, poste 1255005 (anglais) 1 (877) 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Ce dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

www.tevacanada.com

Dernière révision : Le 2 mai 2016