Apo-Candesartan : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• APO-CANDESARTAN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Prendre APO-

  CANDESARTAN pendant la grossesse peut nuire à votre bébé, et même entraîner sa mort. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant que vous prenez APO-CANDESARTAN, cessez de prendre le médicament et communiquez dès que possible avec votre professionnel de la santé.

Pourquoi utilise-t-on APO-CANDESARTAN?

APO-CANDESARTAN est utilisé pour traiter :

• l’hypertension légère à modérée chez les enfants (âgés de 6 à 17 ans) et chez les adultes. Il peut être utilisé seul ou en association avec des diurétiques (pilules qui éliminent l’eau).

• l’insuffisance cardiaque chez les adultes. Il peut être utilisé seul ou avec des médicaments appelés enzymes de conversion de l'angiotensine (ECA).

Comment APO-CANDESARTAN agit-il?

APO-CANDESARTAN est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) qui aide à détendre les vaisseaux sanguins. Cela permet à votre cœur de pomper plus facilement le sang dans votre corps. On reconnaît les ARA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « -SARTAN ».

Ce médicament ne guérit pas votre maladie ou celle de votre enfant, mais aide plutôt à la prendre en charge. Il est donc important de continuer à prendre APO-CANDESARTAN régulièrement, même si vous ou votre enfant vous sentez bien.

Quels sont les ingrédients dans APO-CANDESARTAN?

Ingrédient médicinal : Candésartan cilexétil.

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, carboxyméthylcellulose calcique, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge euroxide (sauf dans les comprimés à 4 mg), stéarate de magnésium, triacétine.

APO-CANDESARTAN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 4 mg, 8 mg, 16 mg et 32 mg.

N’utilisez pas APO-CANDESARTAN dans les cas suivants :

• Si vous ou votre enfant êtes allergique au candésartan cilexétil ou à tout autre ingrédient non médicinal de l’APO-CANDESARTAN.

• Si vous ou votre enfant avez eu une réaction allergique (œdème de Quincke) à tout ARA.

  Cette réaction se manifeste par l’enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, ou par une difficulté soudaine à respirer ou à avaler. Mentionnez à votre professionnel de la santé que cela vous est arrivé ou est arrivé à votre enfant.

• Si vous ou votre enfant prenez déjà un médicament abaissant la tension artérielle qui contient de l’aliskirène (tel que Rasilez) et que vous ou votre enfant êtes atteint de diabète ou d’une maladie des reins.

• Si vous, ou votre enfant, êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir. Prendre APO-

  CANDESARTAN pendant la grossesse peut nuire à votre bébé, et même entraîner son décès.

• Si vous, ou votre enfant, allaitez. Il est possible qu’APO-CANDESARTAN passe dans le lait maternel.
• Si votre enfant est âgé de moins d’un an.

• Si vous ou votre enfant avez l'une des maladies héréditaires rares suivantes :

  • intolérance au galactose
  • déficit en lactase de Lapp
  • syndrome de malabsorption du glucose-galactose

Étant donné que le lactose est un ingrédient non médicinal d’APO-CANDESARTAN.

Consultez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant avant d’utiliser APO-CANDESARTAN , afin d’assurer le bon usage du médicament et de réduire la possibilité d’effets indésirables. Informez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant de votre état actuel ou de l’état de votre enfant et de vos problèmes de santé, ou ceux de votre enfant, notamment si vous ou votre enfant :

• avez eu une réaction allergique à tout médicament utilisé pour abaisser la tension artérielle, y compris les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).
• avez ou avait eu des problèmes cardiaques tels qu’une crise cardiaque, une insuffisance cardiaque et un rétrécissement d’une artère ou d’une valvule cardiaque.
• avez subi un accident vasculaire cérébral.
• souffrez d’insuffisance cardiaque.
• souffrez atteint de diabète.
• avez un trouble du foie ou des reins.
• êtes sous dialyse.
• êtes déshydraté ou présentez une diarrhée, une transpiration ou des vomissements excessifs.
• prenez un substitut de sel contenant du potassium, des suppléments de potassium, un diurétique d'épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau ») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex. héparine, co-trimoxazole).
• suivez un régime hyposodé.

• prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA). On reconnaît les

  IECA au nom de leur ingrédient médicinal, qui finit par « PRIL ».

• prenez un IECA en même temps qu’un médicament qui appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérenone). Ces médicaments sont utilisés pour le traitement de l’insuffisance cardiaque.

Autres mises en garde à connaître :

Utilisation d’anesthésie : si vous ou votre enfant êtes sur le point de subir une intervention chirurgicale ou dentaire sous anesthésie, assurez-vous d’informer votre professionnel de la santé, ou celui de votre enfant, que vous ou votre enfant prenez APO-CANDESARTAN.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : si vous ou votre enfant effectuez des tâches pouvant nécessiter une attention particulière, attendez de savoir comment vous ou votre enfant réagissez à APO-CANDESARTAN. Des étourdissements, une sensation de tête légère ou des évanouissements peuvent se produire, particulièrement après la première dose ou après l’augmentation de la dose.

Surveillance : Pendant le traitement de vous/votre enfant par l’APO-CANDESARTAN, le professionnel de santé de vous/votre enfant peut effectuer un suivi :

• Le fonctionnement de vos reins ou ceux de votre enfant.
• Votre tension artérielle ou celle de votre enfant.
• La quantité d’électrolytes dans votre sang ou dans le sang de votre enfant (comme le potassium).

Tests sanguins : APO-CANDESARTAN peut entraîner des résultats anormaux. Votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant décidera du moment où effectuer des tests sanguins et interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris tous les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves N’utilisez pas APO-CANDESARTAN si vous ou votre enfant prenez :

• des médicaments contenant de l’aliskirène utilisé pour diminuer la tension artérielle et que vous ou votre enfant êtes atteint(e) de diabète ou d’une maladie des reins.

Les produits suivants peuvent interagir avec APO-CANDESARTAN :

• Médicaments augmentant le potassium sérique, comme les substituts de sel contenant du potassium, les suppléments de potassium, un diurétique d’épargne potassique (un type spécifique de « pilule qui élimine l’eau ») ou d’autres médicaments pouvant augmenter les taux de potassium (p. ex., héparine, co-trimoxazole).
• Lithium : utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) : utilisés pour atténuer la douleur et l’enflure, p. ex. ibuprofène, naproxène et célécoxib.

• Médicaments utilisés pour réduire la tension artérielle, notamment les diurétiques

  « pilules qui éliminent l’eau »), et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA).

• Antagonistes des récepteurs des minéralocorticoïdes (p. ex. spironolactone, éplérenone)

  utilisés pour traiter la tension artérielle l’insuffisance cardiaque.

Comment utiliser APO-CANDESARTAN?

• Prenez ou administrez APO-CANDESARTAN exactement comme votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant l’a prescrit. Vérifiez avec votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant si vous n’êtes pas certain.
• Il est recommandé de prendre ou administrer la dose prescrite environ à la même heure chaque jour. Prenez ou administrez APO-CANDESARTAN une fois par jour.
• Si vous ou votre enfant prenez des diurétiques (« pilules qui éliminent l’eau »), votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant peut demander que vous ou votre enfant cessiez temporairement de prendre ces diurétiques 2 ou 3 jours avant le début du traitement avec APO-CANDESARTAN. Il peut aussi réduire la dose durant votre traitement ou celui de votre enfant. De plus votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant peut aussi prescrire d’autre médicaments selon votre état de santé ou celui de votre enfant. Suivez attentivement leurs directives.

Dose habituelle :

Adultes et enfant (âgés de 6 à 17 ans) :

Votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant décidera de la dose d’APO-CANDESARTAN et de la durée du traitement pour vous ou votre enfant. Votre dose ou celle de votre enfant dépend de ce qui suit :

• Autres médicaments que vous ou votre enfant prenez
• La gravité votre état de santé ou de celui de votre enfant
• L’état de votre foie ou de vos reins, ou ceux de votre enfant
• Votre réaction ou celle de votre enfant au traitement

Votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant surveillera votre état de santé ou celui de votre enfant tout au long du traitement et pourrait augmenter ou diminuer la dose prescrite.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-CANDESARTAN contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous ou votre enfant oubliez de prendre une dose d’APO-CANDESARTAN et vous, ou votre enfant, vous en rendez compte moins de 12 heures après, prenez ou administrez la dose habituelle le plus tôt possible. Revenez ensuite à l’horaire régulier. Mais s’il s’est écoulé plus de 12 heures quand vous, ou votre enfant, vous rendez compte que vous avez sauté une dose, ne prenez ou n’administrez pas la dose oubliée. Attendez jusqu’à l’heure prévue pour la dose prendre ou administrer suivante. Ne prenez ou n’administrez jamais une double dose.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à APO-CANDESARTAN ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous ou votre enfant pourriez ressentir lorsque vous ou votre enfant prenez APO-CANDESARTAN. Si vous ou votre enfant ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé ou celui de votre enfant.

Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants :

• Étourdissements, chutes
• Somnolence, difficulté à s’endormir ou à demeurer endormi (insomnie)
• Éruption cutanée
• Diarrhée, vomissements, nausée, constipation
• Maux de tête
• Douleurs au dos ou aux jambes, crampes musculaires
• Toux
• Maux de gorge
• Bouche sèche
• Symptômes du rhume
• Infection pulmonaire (pneumonie)
• Évanouissements
• Confusion
• Fatigue, manque d’énergie
• Douleur ou enflement des mains, bras, jambes ou pieds

Les effets secondaires chez les adultes et les enfants sont similaires, mais peuvent survenir plus souvent chez les enfants.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant ou empêchant votre enfant de vaquer à vos/ses occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé ou à celui de votre enfant.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou

• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

• Si, en ouvrant l’emballage, vous remarquez que la pellicule de plastique ou la feuille d’aluminium est endommagée au point d’exposer un comprimé, demandez au pharmacien d’inspecter l’emballage.

• Ne transférez pas APO-CANDESARTAN dans un autre contenant de médicaments.

  Conservez dans l’emballage original à température ambiante normale (15 °C à 30 °C) et dans un endroit sec. Ne gardez pas APO-CANDESARTAN dans la salle de bain.

• Ne conservez pas et n’utilisez pas APO-CANDESARTAN après la date limite indiquée sur l’emballage. Retournez tous les médicaments inutilisés dont vous n’avez plus besoin à votre pharmacien pour la mise au rebut.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de APO-CANDESARTAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (https://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 25 août 2025