Monographie de produit - Bleu De Méthylène Injectable USP
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
Le bleu de méthylène injectable USP est utilisé dans le traitement de la méthémoglobinémie. Il est également utilisé comme colorant en bactériologie et comme marqueur, entre autres pour la mise en évidence des fistules et la délimitation de certains tissus au cours d’une intervention chirurgicale.
CONTRE-INDICATIONS
Le bleu de méthylène injectable USP est contre-indiqué chez les patients qui sont atteints d’une insuffisance rénale grave ou qui présentent une hypersensibilité au médicament.
PRÉCAUTIONS
La concentration de méthémoglobine doit être étroitement surveillée durant le traitement, car le bleu de méthylène peut, à fortes doses, provoquer une méthémoglobinémie.
Pour traiter une surdose présumée, communiquez avec le centre antipoison de votre région immédiatement.
La prudence est de mise lors de l’utilisation du bleu de méthylène injectable USP dans le traitement des méthémoglobinémies toxiques. L’administration de fortes doses peut causer des anémies hémolytiques, et les patients qui ont une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) y sont particulièrement sensibles.
La cyanose devrait disparaître dans l’heure qui suit l’administration de bleu de méthylène injectable USP. Par contre, il se peut qu’elle ne disparaisse pas si le patient présente une carence érythrocytaire en G6PD ou en NADPH-diaphorase ou si la méthémoglobinémie est causée par l’ingestion de composés comme l’aniline ou la dapsone. L’administration d’une deuxième dose est recommandée si la cyanose ne disparaît pas dans l’heure suivant l’administration du bleu de méthylène, mais des études menées chez des animaux et chez des patients intoxiqués à l’aniline ont révélé qu’une augmentation de la dose de bleu de méthylène injectable USP n’apportait aucun bienfait. En outre, elle peut même être dangereuse, car elle peut provoquer la formation de corps de Heinz.
Le bleu de méthylène injectable USP ne doit pas être injecté par voie sous-cutanée, car il peut causer des abcès nécrotiques. Il ne doit pas non plus être administré par injection intrathécale, car des dommages aux nerfs peuvent survenir. Le bleu de méthylène injectable USP doit être utilisé avec prudence chez les patients qui présentent une carence en glucose-6-phosphate-déshydrogénase.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Même si le bleu de méthylène a déjà été injecté dans le liquide amniotique afin de diagnostiquer une rupture prématurée des membranes fœtales ou de déceler l’éventuelle présence de plusieurs sacs amniotiques en cas de grossesse gémellaire, plusieurs rapports font état d’anémie hémolytique (anémie à corps de Heinz) et d’hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés qui ont été exposés au bleu de méthylène dans l’utérus. Dans la plupart des cas, des exsanguino-transfusions ou une photothérapie sont nécessaires pour combattre l’ictère.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’injection intraveineuse de bleu de méthylène injectable USP peut causer des nausées, des vomissements, des douleurs thoraciques et abdominales, des céphalées, des étourdissements, de la confusion, une diaphorèse et de l’hypertension. À très forte dose, il peut causer une méthémoglobinémie et une hémolyse.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Dans le traitement de la méthémoglobinémie : Dans le traitement de la méthémoglobinémie médicamenteuse, par exemple en cas d’intoxication au nitrate, le bleu de méthylène peut être administré par voie intraveineuse sous forme de solution à 1 % à raison de 1 à 2 mg/kg de poids corporel sur une période de plusieurs minutes. Une deuxième dose peut être administrée une heure plus tard, au besoin.
Comme produit diagnostic : Pour la détection des fistules, on injecte de 1 à 3 mL de bleu de méthylène dans l’ouverture pour colorer le tissu environnant.
PRÉSENTATION
Chaque mL de solution stérile contient 10 mg de bleu de méthylène (chlorure de méthylthioninium trihydraté) et de l’eau pour l’injection. Contient aussi de l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique pour l’ajustement du pH. Boîtes de 5 ampoules de 5 mL. Conserver à température ambiante (15 à 30 °C).
Déclaration des effets secondaires Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Ce dépliant a été rédigé par Hikma Canada Limited, Mississauga, ON L5R 3P9
Dernière révision : le 14 avril 2022
RÉFÉRENCE
BIONICHE PHARMA (CANADA) LTD. « Prescribing Information, Methylene Blue Injection USP, DIN 0209466 », le 22 février 2011.