Brevibloc Injection 10mg/mL : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

• Les produits BREVIBLOC sont utilisés pour maîtriser les

  accélérations de la fréquence cardiaque et la tension artérielle élevée pendant les interventions chirurgicales lorsqu’il existe un risque de crise cardiaque.

• Les produits BREVIBLOC sont également utilisés pour

  maîtriser rapidement la fréquence cardiaque chez les patients présentant un rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

Les effets de ce médicament :

Les produits BREVIBLOC appartiennent à la catégorie des bêta-bloquants, qui inhibent l’action du système nerveux involontaire sur le cœur. Les produits ont une action rapide et de courte durée.

Quand ne pas l’employer :

BREVIBLOC injectable/SOLUTION PRÉMÉLANGÉE BREVIBLOC injectable n’est pas indiqué dans les maladies chroniques.

Les produits BREVIBLOC ne doivent pas être utilisés chez les patients :

• présentant une faible tension artérielle,
• présentant une fréquence cardiaque ralentie,

• présentant des problèmes de bloc cardiaque (bloc AV de

  second et de troisième degré),

• présentant une tension artérielle anormalement élevée dans

  les artères des poumons,

• atteints d’une maladie du stimulateur naturel (système de

  conduction) du cœur,

  • qui prennent des médicaments pour traiter les affections cardiaques ou maintenir leur tension artérielle (voir Remarque),
  • atteints d’insuffisance cardiaque,
  • présentant un choc causé par une baisse de débit cardiaque,
  • présentant une tumeur non traitée à une glande surrénale,
  • qui sont allergiques au chlorhydrate d’esmolol ou à l’un des ingrédients non médicinaux qu’il contient (voir la section Les Ingrédients non médicinaux).

Remarque : Votre médecin déterminera si les produits BREVIBLOC doivent être administrés. Ces médicaments sont administrés uniquement par un médecin qui connaît bien leurs effets.

Ingrédient médicinal :

Chlorhydrate d’esmolol

Ingrédients non médicinaux :

Acide acétique glacial USP, acide chlorhydrique NF, acétate de sodium trihydraté USP, chlorure de sodium USP, hydroxyde de sodium, eau pour injection USP

Formes pharmaceutiques :

Solution, 10 mg/mL

BREVIBLOC injectable : Fioles de 10 mL

SOLUTION PRÉMÉLANGÉE BREVIBLOC injectable : Poches de 250 mL

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Importantes mises en garde et précautions

LES PATIENTS RECEVANT DU BREVIBLOC injectable/SOLUTION PRÉMÉLANGÉE BREVIBLOC injectable DOIVENT ÊTRE MIS SOUS ÉTROITE SURVEILLANCE, ET UNE ATTENTION TOUTE PARTICULIÈRE DEVRA ÊTRE PORTÉE SUR LA FRÉQUENCE CARDIAQUE ET LA TENSION ARTÉRIELLE.

AVANT d’utiliser BREVIBLOC injectable/SOLUTION PRÉMÉLANGÉE BREVIBLOC injectable, demandez conseil à votre médecin si :

• vous présentez une affection cardiaque ou une faible tension artérielle;
• vous présentez une maladie rénale qui empêche votre organisme d’éliminer suffisamment d’acide ou si, pour d’autres raisons, vous souffrez d’une acidose généralisée;
• votre température corporelle est inférieure à 35 °C;
• vous prenez des médicaments d’ordonnance et/ou en vente libre;
• vous avez reçu un diagnostic d’angor de Prinzmetal;

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez;

• vous prenez des médicaments qui augmentent vos taux

  sanguins de potassium;

• vous êtes atteint d’hyperthyroïdie;
• votre volume sanguin est trop faible;
• vous présentez un trouble circulatoire périphérique;
• vous êtes atteint de psoriasis;
• vous éprouvez une faiblesse musculaire;
• vous êtes atteint d’insuffisance rénale;

• vous souffrez d’asthme, de bronchite ou de toute autre

  maladie qui cause un bronchospasme.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Demandez conseil à votre médecin si vous prenez un médicament d’ordonnance ou en vente libre, en particulier l’un des médicaments suivants :

• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension, dont la

  clonidine, la guanfacine, la moxonidine et la réserpine;

• médicaments utilisés pour traiter des problèmes de rythme du

  cœur, une douleur à la poitrine (angine) ou une insuffisance cardiaque (p. ex. : vérapamil, diltiazem, digoxine);

• médicaments utilisés pour traiter le diabète, dont l’insuline et

  les médicaments pris par la bouche;

• antidépresseurs « tricycliques » (p. ex. : imipramine et

  amitriptyline) ou tout autre médicament pour traiter des troubles mentaux;

• épinéphrine (p. ex. : EpiPen injectable), utilisée pour traiter

  des réactions allergiques;

• COUMADIN (warfarine), utilisée pour éclaircir le sang;
• morphine, utilisée comme anti-douleur puissant;

• médicaments utilisés pour traiter l’hypotension (p. ex. :

  norépinéphrine, épinéphrine et dopamine) qu’on administre généralement dans un hôpital;

• médicaments utilisés pour traiter l’asthme (p. ex. :

  isoprotérénol et terbutaline);

• chlorure de suxaméthonium (également nommé

  succinylcholine ou scoline), utilisé comme relaxant musculaire et anesthésique par inhalation. Les produits BREVIBLOC pourraient prolonger les effets de certains médicaments que vous pourriez recevoir pendant une anesthésie et une chirurgie;

• fingolimed, utilisé pour traiter la sclérose en plaques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Votre médecin décidera de la dose de BREVIBLOC injectable/SOLUTION PRÉMÉLANGÉE BREVIBLOC injectable que vous recevrez.

L’innocuité et l’efficacité de BREVIBLOC injectable/SOLUTION PRÉMÉLANGÉE BREVIBLOC injectable n’ont pas été établies chez les enfants (de moins de 18 ans) et chez les personnes âgées (de 65 ans et plus).

Ce médicament est destiné à une utilisation de courte durée (jusqu’à 24 heures).

Surdosage

S’il y a surdosage, communiquer avec un professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même s’il n’y a pas de symptômes apparents.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de BREVIBLOC injectable / SOLUTION PRÉMÉLANGÉE BREVIBLOC injectable, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Pour la fiole, conserver à une température comprise entre 15 °C et 25 °C.

Pour la poche de solution prémélangée, conserver à une température comprise entre 15 °C et 25 °C. Tenir à l’abri du gel. Éviter la chaleur excessive.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet
• Téléphoner au numéro sans frais 1 866 234-2345

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur :

  • Par télécopieur sans frais : 1 866 678-6789

  • Par la poste :

    Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice de l'adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Ce document et la monographie complète, préparée pour les professionnels de la santé, peuvent être obtenus en communiquant avec le commanditaire, Corporation Baxter, au :

1 888 719-9955

Ce dépliant a été préparé par Corporation Baxter, Mississauga (Ontario)

Brevibloc, Solution prémélangée Brevibloc et IntraVia sont des marques de commerce déposées de Baxter International Inc.

Les autres marques de commerce, noms de produit ou illustrations apparaissant dans le présent document appartiennent à leur propriétaire respectif.

Dernière révision : 20 mai 2016