Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sibboran
Mises en garde et précautions importantes
SIBBORAN vous sera administré par un professionnel de la santé qualifié. Ils surveilleront également de près votre état de santé pendant votre traitement (par exemple, la fréquence cardiaque, le rythme cardiaque et la tension artérielle).
Pour quoi SIBBORAN est-il utilisé?
SIBBORAN est utilisé pour contrôler la fréquence cardiaque chez les adultes:
- qui subissent ou se remettent d’une intervention chirurgicale et qui ont un rythme cardiaque rapide ou irrégulier.
- lorsque jugé cliniquement nécessaire pour une utilisation à court terme.
Comment SIBBORAN agit-il?
SIBBORAN appartient à un groupe de médicament appelé « bêtabloquant ». Il agit en bloquant les effets de certaines hormones, telles que l’adrénaline et la noradrénaline. Cela fait battre votre cœur plus lentement et avec moins de force.
Quels sont les ingrédients dans SIBBORAN?
Ingrédients médicinaux: chlorhydrate de landiolol.
Ingrédients non médicinaux: hydroxyde de sodium et mannitol.
SIBBORAN est disponible sous les formes posologiques suivantes:
Poudre pour solution: 300 mg par flacon de chlorhydrate de landiolol.
Ne prenez pas SIBBORAN si:
- Vous êtes allergique au chlorhydrate de landiolol ou à l’un des autres composants de SIBBORAN.
Vous avez l’un des problèmes cardiaques suivants:
- un rythme cardiaque très lent (moins de 50 battements par minutes).
- syndrome du « sinus malade » (le stimulateur cardiaque naturel est incapable de créer des battements cardiaques normaux à un rythme normal).
- bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré (un type de battement et de rythme cardiaque irréguliers).
- choc cardiogénique (le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang vers les organes du corps).
- insuffisance cardiaque décompensée (le cœur ne pompe pas suffisamment de sang vers le corps et nécessite un traitement médical immédiat).
- Vous avez une pression artérielle très basse.
- Vous avez une augmentation de la pression dans vos poumons (hypertension pulmonaire).
- Vous souffrez d’une maladie appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale) qui n’a pas été traitée.
- Vous avez des symptômes d’une crise d’asthme qui s’aggravent rapidement.
- Vous avez des niveaux très élevés d’acides dans votre corps (acidose métabolique sévère) qui ne peuvent pas être corrigés.
Afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre SIBBORAN. Mentionnez à votre professionnel de la santé de toute condition ou problème de santé, notamment si vous:
- Souffrez de diabète ou d’hypoglycémie. Le landiolol peut masquer les symptômes d’une hypoglycémie.
- Avez une pression artérielle basse.
- Avez ou avez eu des problèmes cardiaques (par exemple, syndrome de pré-excitation avec fibrillation auriculaire, bloc cardiaque du premier degré, crises cardiaques, insuffisance cardiaque congestive, problèmes de conduction cardiaque, troubles du rythme cardiaque ou douleur thoracique appelé « angor de Prinzemétal »).
- Avez subi récemment une chirurgie cardiaque.
- Avez des problèmes rénaux.
- Avez des problèmes de foie.
- Avez une maladie appelée phéochromocytome (une tumeur de la glande rénale) et vous recevez un traitement pour cette maladie.
- Avez des problèmes respiratoires (par exemple, un rétrécissement des voies respiratoires ou une respiration sifflante et de l’asthme).
- Avez des problèmes de circulation sanguine (par exemple, maladie de Raynaud).
- Avez des allergies ou présentez un risque de réactions allergiques. SIBBORAN peut rendre les allergies plus sévères et plus difficiles à traiter avec l’épinéphrine.
Êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez de le devenir.
- Allaitez ou envisagez d’allaiter. Il n’est pas connu si SIBBORAN peut passer dans le lait maternel.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec SIBBORAN:
- Anesthésiques, des médicaments utilisés pendant la chirurgie pour détendre vos muscles (par exemple, chlorure de succinylcholine, midazolam et isoflurane).
- Antidiabétiques, des médicaments utilisés pour traiter le diabète (par exemple, l’insuline).
- Barbituriques, des médicaments utilisés pour détendre le corps et aider le sommeil.
- Digoxine, un médicament utilisé pour traiter l’insuffisance cardiaque.
- Dopamine, un médicament utilisé pour traiter l’hypotension.
- Épinéphrine, un médicament utilisé pour traiter les réactions allergiques.
- Fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en plaques.
- Héparine, un médicament utilisé pour empêcher la coagulation du sang.
- Médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque (par exemple, vérapamil, digitale, procaïnamide, disopyramide, amiodarone, sotalol et digoxine).
- Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (par exemple, le diltiazem, les agents bloquant les ganglions, la dihydropyridine, la nifédipine, la réserpine, la clonidine et l’énalapril).
- Médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale (par exemple, la dexmédétomidine, les phénothiazines et l’amisulpride).
- Morphine, un médicament utilisé pour soulager la douleur.
- Néostigmine, un médicament utilisé pour inverser les effets des anesthésiques.
- Nitroglycérine, un médicament utilisé pour prévenir les douleurs thoraciques causées par une maladie cardiaque connue sous le nom de maladie coronarienne (CAD).
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour réduire la douleur et l’enflure (par exemple, la floctafénine).
- Prostaglandine E1 (PGE1), un médicament utilisé pour gérer la dysfonction érectile.
- Antidépresseurs tricycliques, médicaments utilisés pour traiter la dépression.
Demandez à votre professionnel de la santé si vous n’êtes pas sûr. Il peut y avoir plus d’une utilisation pour chaque médicament.
Comment prendre SIBBORAN:
- SIBBORAN sera préparé et vous sera administré par votre professionnel de la santé dans un hôpital.
- Vous recevrez SIBBORAN par vos veines (c’est-à-dire « par voie intraveineuse » ou « IV »).
- Pendant votre traitement, votre professionnel de la santé surveillera de près votre état de santé (par exemple, votre fréquence cardiaque, votre rythme cardiaque et votre pression artérielle).
Dose habituelle:
Votre professionnel de la santé décidera de la dose et de la fréquence de SIBBORAN qui vous conviendra. Cela va dépendre de votre condition médicale, de votre état de santé actuel et si vous prenez d’autres médicaments. Votre dose peut changer tout au long de votre traitement en fonction de votre réponse à SIBBORAN.
Surdosage:
Si vous avez l’impression d’avoir reçu trop de SIBBORAN, informez votre professionnel de la santé immédiatement. Votre médecin prendra les mesures appropriées (votre traitement pourrait être arrêté immédiatement et vous pourriez recevoir un traitement de soutien).
Si vous avez reçu une trop grande quantité de ce médicament, vous pourriez ressentir les symptômes suivants:
- Chute sévère de la tension artérielle (vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements)
- Battements cardiaques très lents
- Fonction cardiaque réduite
- Choc survenant en raison d’une diminution de la fonction cardiaque
- Problèmes de respiration
- Perte de conscience allant jusqu’au coma
- Convulsions (par exemple, crampes, convulsions)
- Nausées
- Vomissements
- Hypoglycémie
- Taux élevé de potassium dans le sang (hyperkaliémie)
| Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de SIBBORAN, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à SIBBORAN?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez SIBBORAN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires de SIBBORAN comprennent:
- Sueur froide
- Bouffée de chaleur
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| COURANT | |||
| Bradycardie (rythme cardiaque anormalement lent): étourdissements, évanouissements, fatigue, faiblesse, confusion ou problèmes de mémoire. | √ | ||
| Hyperbilirubinémie (taux élevés de bilirubine dans le sang): jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée, perte d’appétit ou fatigue. | √ | ||
| Hypotension (pression artérielle basse): étourdissements, évanouissement, faiblesse, vision floue, nausées, vomissements ou fatigue (peut survenir lorsque vous passez de la position couchée ou assise à la position debout). | √ | ||
| PEU COMMUN | |||
| Problèmes respiratoires: toux, oppression thoracique, respiration | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| sifflante, sifflement lors de la respiration, respiration rapide, confusion, fatigue, essoufflement ou transpiration. | |||
| Arrêt cardiaque (le cœur s’arrête soudainement de battre): fatigue, perte de conscience, étourdissements, difficulté à respirer, nausées, douleurs thoraciques ou palpitations cardiaques. | √ | ||
| Diabète: soif excessive, urination excessive, alimentation excessive, perte de poids inexpliquée, mauvaise cicatrisation des plaies ou infections. | √ | ||
| Érythème (trouble de la peau): plaques cutanées rouges ou violettes surélevées, éventuellement avec des cloques ou une croûte au centre, lèvres enflées, légères démangeaisons ou sensation de brûlure. | √ | ||
| Insuffisance cardiaque (le cœur ne pompe pas le sang aussi bien qu’il le devrait): essoufflement, fatigue, faiblesse, toux, rétention d’eau, manque d’appétit, nausées, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, ou gonflement des chevilles, des jambes et des pieds. | √ | ||
| Troubles du rythme cardiaque ou des battements cardiaques: battements cardiaques anormalement rapides, battements cardiaques irréguliers, rythme cardiaque anormal, gêne thoracique, palpitations cardiaques, évanouissement, essoufflement, faiblesse ou pauses ou arrêts des battements cardiaques. | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Hypertension (pression artérielle élevée): essoufflement, fatigue, étourdissements, évanouissements, douleur ou pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, couleur bleutée des lèvres et de la peau, pouls accéléré ou palpitations cardiaques. | √ | ||
| Hyponatrémie (faible taux de sodium dans le sang): manque d’énergie, confusion, contractions musculaires, courbatures et raideur musculaires, muscles non coordonnés, convulsions ou coma. | √ | ||
| Hypoxie (faible taux d’oxygène dans le sang): confusion, agitation, difficulté à respirer, rythme cardiaque rapide, peau bleutée ou mal de tête. | √ | ||
| Iléus (arrêt temporaire des contractions musculaires normales dans les intestins): ballonnements abdominaux, douleurs abdominales, constipation, perte d’appétit, crampes, vomissements, nausées ou selles liquides. | √ | ||
| Problèmes de foie: jaunissement de la peau et des yeux, douleur ou gonflement dans la partie supérieure droite de l’estomac, nausées, vomissements, urine foncée inhabituelle ou fatigue inhabituelle. | √ | ||
| Médiastinite (inflammation du médiastin qui est la cavité thoracique): douleur thoracique soudaine et intense, essoufflement, fièvre ou frissons. | √ | ||
| Infarctus du myocarde (crise cardiaque): essoufflement, étourdissements, fatigue, | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| faiblesse, peau moite, transpiration, digestion difficile, anxiété, sensation d’évanouissement, rythme cardiaque irrégulier, pression irrégulière, douleur entre les omoplates, la poitrine, la mâchoire, le bras gauche ou le haut de l’abdomen. | |||
| Pneumonie (infection des poumons): toux pouvant produire des mucosités, douleur thoracique lorsque vous respirez ou toussez, confusion, fatigue, fièvre, transpiration, frissons, nausées, vomissements, diarrhée ou essoufflement. | √ | ||
| Diminution de l’apport sanguin au cerveau: perte de mouvement dans n’importe quelle partie du corps, faiblesse, diminution des sensations, engourdissements, picotements, difficulté à parler clairement et à avaler, perte de mémoire, perte de coordination, vertiges, maux de tête, étourdissements, vomissements, évanouissements, perte de conscience, difficulté à uriner ou changements de vision. | √ | ||
| Choc (le cœur n’est pas en mesure de pomper suffisamment de sang vers les organes du corps): respiration rapide, rythme cardiaque rapide, perte de conscience, transpiration, peau pâle ou mains ou pieds froids. | √ | ||
| Paralysie des cordes vocales (incapable de contrôler les muscles qui contrôlent votre voix): enrouement, respiration bruyante, essoufflement, perte de la hauteur | √ | ||
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| de la voix, étouffement ou toux en avalant des aliments, des boissons ou de la salive, besoin de respirer fréquemment en parlant, incapacité de parler fort ou racler la gorge fréquemment. | |||
| RARE | |||
| Angine (pas assez d’oxygène au muscle cardiaque): douleur thoracique, pression dans la poitrine ou inconfort à l’épaule, au bras, au dos, à la gorge, à la mâchoire ou aux dents. | √ | ||
| Syncope (perte de conscience temporaire due à une chute soudaine de la tension artérielle): sensation de tête légère, étourdissements, somnolence, faiblesse, évanouissement, maux de tête, changements de vision ou sensation d’instabilité ou de faiblesse en position debout. | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
REMARQUE: Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage:
SIBBORAN sera conservé par votre professionnel de la santé à température ambiante (15oC à 25oC).
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Si vous souhaitez plus d’informations sur SIBBORAN:
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du manufacturier (AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH) (www.aop-health.com), ou en téléphonant au distributeur canadien Innomar Strategies au 1 905-847-4310.
Le présent dépliant a été rédigé par AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Dernière révision: 25 septembre 2026