Dom-Metoprolol-L : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Dom-METOPROLOL-L est employé seul ou en association avec un autre médicament dans les cas ci-dessous :

• traitement de l’hypertension (haute pression);

• traitement de l’angine de poitrine (douleur à la poitrine

  déclenchée par l’effort); et

• protection du cœur à la suite d’une crise cardiaque (infarctus

  du myocarde)

Les effets de ce médicament :

Dom-METOPROLOL-L est un bêtabloquant. Il contribue à maîtriser l’hypertension et d’autres troubles cardiaques connexes.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

N’employez pas Dom-METOPROLOL-L si vous :

• êtes allergique au métoprolol, à tout autre ingrédient entrant

  dans la composition de Dom-METOPROLOL-L ou à un autre bêtabloquant;

• êtes essoufflé, avez de la difficulté à respirer en position

  couchée ou avez les pieds ou les jambes enflés (signes de problèmes cardiaques);

• avez des battements de cœur lents ou irréguliers;

• ressentez une douleur à la poitrine soudaine et oppressive

  (signe de crise cardiaque);

• avez une très mauvaise circulation sanguine dans les

  membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);

• avez une tension artérielle basse;

• présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des

  glandes surrénales (phéochromocytome);

• souffrez d’asthme ou avez des antécédents de

  difficultés respiratoires accompagnées d’une respiration sifflante ou de toux;

• avez de graves problèmes de peau;

• présentez une chute importante de tension artérielle,

  des étourdissements, des battements de cœur accélérés, une respiration rapide et superficielle ainsi qu’une peau moite et froide (signes d’un trouble cardiaque appelé choc cardiogénique).

L’ingrédient médicinal est :

Le tartrate de métoprolol

Les ingrédients non médicinaux sont :

AD&C bleu no. 2 sur substrat d’aluminium (100 mg), citrate de triéthyle, D&C jaune no. 10 sur substrat d’aluminium (50 mg), D&C rouge no. 30 sur substrat d’aluminium (50 mg), dioxyde de silice colloïdale, dioxyde de titane, glycolate d’amidon sodique, hydroxypropylméthylcellulose, lactose, microcristalline cellulose, polydextrose, polysorbate 80, polyéthylèneglycol, povidone, stéarate de magnésium.

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 25 mg, 50 mg et 100 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’employer Dom-METOPROLOL-L, consultez votre médecin ou votre pharmacien si :

• vous avez une maladie du cœur, du foie ou des reins;
• votre taux sanguin de sucre est élevé ou bas (diabète);
• vous risquez de présenter de graves réactions allergiques;
• vous souffrez de douleurs à la poitrine lorsque vous êtes au repos;
• vous avez une mauvaise circulation sanguine dans les membres (par exemple, mains ou pieds très froids ou pâles, ou douleur musculaire aux jambes lorsque vous marchez);
• vous présentez une tumeur non traitée du tissu médullaire des glandes surrénales (phéochromocytome) pour laquelle vous auriez besoin d’un traitement en plus de Dom-METOPROLOL-L;
• vous présentez une allergie ou une intolérance au lactose;
• votre glande thyroïde est hyperactive;
• vous êtes atteint d’une maladie respiratoire telle que l’asthme, ou s’il vous arrive d’être essoufflé ou d’avoir une respiration sifflante;
• vous êtes atteint d’un syndrome oculo-muco-cutané grave se manifestant par une conjonctivite grave (yeux rouges, irrités et larmoyants), une éruption cutanée et une infection de l’oreille;

• vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le devenir.

  On ne doit pas prendre Dom-METOPROLOL-L durant la grossesse. Votre médecin discutera avec vous des risques liés à l’emploi de Dom-METOPROLOL-L durant la grossesse;

• vous allaitez. Si votre médecin décide que vous devez continuer de prendre Dom-METOPROLOL-L, vous devrez cesser d’allaiter, car Dom-METOPROLOL-L passe dans le lait maternel;
• vous avez moins de 18 ans.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale sous anesthésie, dites au professionnel anesthésiste que vous prenez Dom-METORPOLOL-L.

Conduite automobile et utilisation de machines : Si vous ressentez des étourdissements, de la fatigue ou une vision brouillée durant votre traitement par Dom-METOPROLOL-L, ne conduisez pas, n’utilisez pas de machinerie et n’exécutez pas de tâches exigeant de la vigilance avant que votre réponse à Dom-METOPROLOL-L n’ait été établie. La prise d’alcool peut également entraîner de la fatigue.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez ou avez pris d’autres médicaments récemment, y compris des produits à base d’herbes médicinales et des médicaments en vente libre, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Certains autres médicaments peuvent interagir avec Dom-METOPROLOL-L:

• d’autres médicaments employés pour traiter l’hypertension,

• médicaments employés pour traiter la douleur à la poitrine

  (angine de poitrine) (p. ex., nitroglycérine)

• médicaments employés pour traiter un pouls irrégulier (p.

  ex., amiodarone, propafénone, quinidine, disopyramide, tocaïnide, procaïnamide, ajmaline, amiodarone, flécaïnide, glucosides digitaliques telle la digoxine, lidocaïne);

• anesthésiques, médicaments utilisés au cours d’interventions

  chirurgicales;

• adrénaline ou substances semblables

  (sympathomimétiques), contenues dans certaines gouttes pour les yeux ou le nez, et dans certains médicaments contre la toux ou remèdes contre le rhume (p. ex. noradrénaline, isoprénaline, éphédrine, phényléphrine,

  phénylpropanolamine et dérivés de la xanthine);

• insuline ou médicaments utilisés pour abaisser les taux

  élevés de sucre dans le sang (le diabète);

• certains médicaments employés pour soulager la douleur ou

  l’inflammation (anti-inflammatoires non stéroïdiens, tels que les inhibiteurs de la COX-2);

• certains antibiotiques (p. ex., rifampine);
• certains antiviraux (p. ex., ritonavir);

• certains antihistaminiques utilisés dans le traitement de la

  fièvre des foins (p. ex., diphénhydramine);

• médicaments utilisés dans le traitement du paludisme

  (malaria) (p. ex., hydroxychloroquine ou quinine);

• certains antipsychotiques (p. ex., thioridazine,

  chlorpromazine, fluphénazine, halopéridol);

• certains antidépresseurs (p. ex., fluoxétine, paroxétine

  fluvoxamine, sertraline, clomipramine, désipramine ou bupropion);

• inhibiteurs de la MAO et inhibiteurs des neurones

  adrénergiques (p. ex., réserpine or guanéthidine);

• certains antifongiques (p. ex., terbinafine);

• alcaloïdes de l’ergot de seigle, utilisés dans la prévention et

  le traitement des migraines;

• dipyridamole, utilisé pour réduire le risque de caillots

  sanguins;

• alcool;

• fingolimod, un médicament utilisé pour traiter la sclérose en

  plaques.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Suivez toujours les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Votre médecin vous dira exactement combien de comprimés Dom-METOPROLOL-L vous devrez prendre, en fonction de vos besoins.

Haute tension artérielle: la dose d’entretien habituelle varie de 100 à 200 mg par jour.

Angine: la dose d’entretien habituelle est de 200 mg par jour.

Protection du cœur après une crise cardiaque: la dose d’entretien habituelle est de 100 mg, 2 fois par jour.

En général, la posologie quotidienne se situe dans la plage suivante : de 100 à 200 mg par jour, soit 1 fois par jour (le matin), soit en 2 prises fractionnées (une le matin et une autre le soir).

Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourrait vous suggérer une dose plus forte ou plus faible.

Les comprimés Dom-METOPROLOL-L doivent être administrés de préférence avec ou immédiatement après un repas.

Ne modifiez pas la dose de votre médicament et ne cessez pas le traitement sans en avoir d’abord parlé à votre médecin. Si vous cessez soudainement de prendre Dom-METOPROLOL-L, votre état pourrait s’aggraver. Votre médecin pourrait décider de réduire votre dose graduellement avant de mettre fin au traitement complètement.

Surdose :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.

Un surdosage de tartrate de métoprolol pourrait notamment causer les effets suivants : battements cardiaques anormalement lents ou irréguliers, tension artérielle très basse, essoufflement, difficulté à respirer en position couchée, enflure des pieds, perte de conscience, coloration bleutée des lèvres, de la langue ou de la peau, crises d’épilepsie, nausées et vomissements, douleur à la poitrine soudaine et oppressive, et mort.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose de Dom-METOPROLOL-L, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est bientôt l’heure de la prochaine dose, sautez la dose oubliée, et poursuivez le calendrier de doses régulier. Ne doublez pas la dose.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, Dom-METOPROLOL-L peut causer des effets secondaires. Ces derniers peuvent être bénins et passagers. Toutefois, certains peuvent être graves et nécessiter des soins médicaux.

Voici une liste de certains effets secondaires possibles : sommeil perturbé et fatigue, surtout associée à l’activité; maux de tête; sécheresse de la bouche, nausées et vomissements, diarrhée ou constipation; douleur abdominale, engourdissement, sensation de picotement dans les membres (signes de paresthésie); transpiration; perte des cheveux ou des poils; prise de poids et douleur au bas du dos.

Dépendamment de vos antécédents médicaux, votre médecin devrait vous faire passer des analyses sanguines tant et aussi longtemps que vous prendrez Dom-METOPROLOL-L. Ces analyses peuvent servir à évaluer :

• la glycémie (taux de sucre dans le sang);
• le fonctionnement du cœur, du foie, des reins et de la thyroïde;
• la manière dont Dom-METOPROLOL-L influe sur les autres médicaments que vous prenez.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-METOPROLOL-L, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière et de l’humidité.

Garder tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Ce médicament vous a été prescrit pour traiter le problème médical dont vous souffrez et est réservé à votre usage personnel. Ne le donnez à personne.

N’employez pas de médicaments périmés. Jetez-les en toute sécurité, hors de la portée des enfants, ou apportez-les à votre pharmacien, qui se chargera de les jeter pour vous.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

• En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

  1-866-234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à

www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal Canada

H4P 2T4

Dernière révision : 27 Septembre 2016