Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cabazitaxel for Injection (DR Reddy's Laboratories)
Mises en garde et précautions importantes
Cabazitaxel pour injection ne doit être administré que par un professionnel de la santé ayant la compétence et l’expérience nécessaires pour employer des anticancéreux.
L’emploi de Cabazitaxel pour injection peut entraîner de graves effets secondaires, notamment :
- de graves réactions allergiques;
- une diminution du nombre de globules blancs pouvant favoriser l’apparition d’une infection qui pourrait mettre votre vie en danger et même causer la mort;
- des saignements et des perforations dans le tube digestif (trous dans la paroi de l’estomac ou des intestins) qui peuvent être mortels, surtout chez les patients particulièrement exposés aux complications gastro-intestinales.
Pourquoi Cabazitaxel pour injection est-il utilisé?
Cabazitaxel pour injection est utilisé en association avec de la prednisone ou de la prednisolone pour le traitement du cancer de la prostate chez les hommes qui ont déjà été traités par du docétaxel et dont la maladie :
- s’est propagée dans d’autres parties du corps (métastases);
- ou ne répond plus à l’hormonothérapie.
Comment Cabazitaxel pour injection agit-il?
Chaque cellule de votre organisme renferme une structure portante. Si cette structure s’endommage, la cellule ne peut plus croître ni se diviser.
Cabazitaxel pour injection fait durcir de façon artificielle la structure des cellules, ce qui empêche les cellules cancéreuses de grossir ou de se diviser.
Quels sont les ingrédients de Cabazitaxel pour injection?
Ingrédient médicinal : cabazitaxel
Ingrédients non médicinaux : Acide citrique anhydre et Polysorbate 80. Le diluant contient de l’éthanol à 13 % (p/p) dans de l’eau pour préparations injectables.
Cabazitaxel pour injection est offert sous la forme posologique suivante :
Solution pour injection : 40 mg/mL (en flacons contenant 60 mg/1,5 mL de cabazitaxel)
Ne prenez pas Cabazitaxel pour injection si :
vous avez des antécédents de réactions allergiques graves :
- au cabazitaxel,
- à d’autres médicaments contenant du polysorbate 80, ou
- à tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce produit
- si vous n'avez pas assez de globules blancs;
- si vous souffrez d'une maladie du foie grave;
- si vous avez récemment reçu le vaccin contre la fièvre jaune) ou si vous devez en recevoir un sous peu
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Cabazitaxel pour injection, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- votre corps fabrique une quantité insuffisante de cellules sanguines
- vous faites de l’anémie (faible nombre de globules rouges)
- vous avez des problèmes digestifs ou en avez déjà eus
- vous êtes aux prises avec des maux d’estomac, de la fièvre ou une constipation persistante, puisqu’ils pourraient être le signe de problèmes digestifs
- vous avez une diarrhée, des nausées ou des vomissements intenses ou persistants risquant d’entraîner une déshydratation
- vous avez des antécédents de maladies du tube digestif
vous faites de la fièvre. La fièvre constitue le premier signe d'une infection, laquelle pourrait
être causée par une diminution du nombre de vos globules blancs
- vous souffrez d'allergies. Des antiallergiques vous seront administrés afin de réduire le risque de réaction allergique à Cabazitaxel pour injection, étant donné que de graves réactions de ce type peuvent survenir avec ce médicament (hypersensibilité)
- vous avez déjà subi une radiothérapie pelvienne
- vous avez des problèmes de foie ou de reins
- vous êtes atteint d’une inflammation de la vessie
- vous avez des problèmes de cœur ou des battements cardiaques irréguliers
- vous avez plus de 65 ans
vous êtes enceinte ou si vous prévoyez le devenir
- vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ne doit pas administrer Cabazitaxel pour injection aux femmes qui allaitent
- vous avez reçu ou devez recevoir un vaccin. Cabazitaxel pour injection ne doit pas vous être administré si vous avez récemment reçu un vaccin vivant (comme le vaccin contre la fièvre jaune) ou que vous devez en recevoir un sous peu, car l’administration de cette substance en même temps que Cabazitaxel pour injection pourrait causer des infections graves, possiblement mortelles.
Autres mises en garde :
Contraception masculine : Cabazitaxel pour injection peut se retrouver dans votre sperme. Vous devez porter un condom chaque fois que vous avez une relation sexuelle avec une femme enceinte ou apte à le devenir et ce, pendant toute la durée de votre traitement ainsi qu’au cours des 6 mois suivant l’administration de votre dernière dose de Cabazitaxel pour injection. Avant votre traitement par Cabazitaxel pour injection, vous devriez discuter de la conservation de votre sperme avec votre médecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : Cabazitaxel pour injection peut causer de la fatigue ou des étourdissements. Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Tests de laboratoire : Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines toutes les semaines et avant chaque cycle de traitement.
Problèmes neurologiques : Le cabazitaxel peut provoquer de la faiblesse, des engourdissements et de la douleur, habituellement dans les mains et les pieds.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Cabazitaxel pour injection :
- les médicaments utilisés pour le traitement des infections comme le kétoconazole, l’itraconazole, la rifampicine, la clarithromycine, l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et le voriconazole;
- les médicaments utilisés pour le traitement des convulsions comme la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital;
- les vaccins vivants.
Comment prendre Cabazitaxel pour injection :
Cabazitaxel pour injection vous sera injecté sous forme de perfusion dans
une veine (administration intraveineuse) par un professionnel de la santé toutes les 3 semaines.
- La perfusion durera environ 1 heure.
- Il se peut que votre professionnel de la santé vous injecte aussi d’autres médicaments dans une veine pour réduire le risque de réaction allergique.
Pendant votre traitement par Cabazitaxel pour injection, vous devrez aussi prendre
10 mg de prednisone ou de prednisolone par voie orale tous les jours.
Dose habituelle :
Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre en fonction de votre taille et de votre poids.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Cabazitaxel pour injection, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1 844 POISON-X (1 844 764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Ce médicament doit être administré selon un calendrier fixe. Si vous manquez un rendez-vous, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière pour savoir ce qu'il faut faire.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Cabazitaxel pour injection?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Cabazitaxel pour injection. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
- de la diarrhée, des nausées, des vomissements, de la constipation et des douleurs abdominales;
- une perte d’appétit;
- une altération du goût;
- la présence de sang dans l’urine (hématurie);
- la chute des poils et des cheveux;
- le changement de couleur des ongles; les ongles peuvent se détacher;
- de la fatigue;
- des douleurs ou des spasmes musculaires, des douleurs ou de la raideur aux articulations;
- des maux de dos;
- une sensation de faiblesse;
- de la toux;
- de l’essoufflement;
- du reflux gastrique (reflux gastro-œsophagien pathologique);
- une baisse de la tension artérielle (pression sanguine);
- des maux de tête;
- des étourdissements;
- une déshydratation;
- une infection urinaire
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET | |||
| MESURES À PRENDRE | |||
| Symptôme / Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
| Seulement dans les cas graves | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
Infection : Fatigue, fièvre, frissons, rougeur ou enflure au point d'injection, toux ramenant du mucus, ou mal de gorge | √ | ||
| Anémie (baisse du nombre de globules rouges dans le sang) : fatigue, perte d’énergie, irrégularité des battements du cœur, pâleur du teint, essoufflement, faiblesse | √ | ||
| Neutropénie (faible nombre de globules blancs dans le sang) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs, symptômes pseudo-grippaux | √ | ||
| Thrombocytopénie (taux faible de plaquettes dans le sang) : apparition de bleus ou de saignements durant plus longtemps que d’habitude quand vous vous blessez, fatigue et faiblesse | √ | ||
| Vomissements ou diarrhée persistants, douleurs abdominales, | √ | ||
| sensibilité abdominale, constipation persistante, selles foncées ou sang dans les selles | |||
Saignements dans le tube digestif (saignement n’importe où entre la bouche et l’anus) : présence de sang dans les vomissures, selles noires et goudronneuses, présence de sang rouge vif dans les selles ou provenant du rectum, rapidité du pouls, pression sanguine basse, faible émission d’urine, confusion, faiblesse, étourdissements | √ | ||
Perforation dans le tube digestif (trou dans la paroi de votre estomac ou de vos intestins) : sensibilité et douleur intense à l’abdomen, nausées, vomissements, frissons ou fièvre | √ | ||
| Symptômes rénaux : sang dans l'urine, incontinence urinaire, diminution de la quantité d'urine, douleur pendant que vous urinez, enflure (surtout dans les jambes et les pieds), confusion, anxiété, agitation ou somnolence, douleurs dans le dos (juste sous la cage thoracique) | √ | ||
Insuffisance rénale aiguë (problèmes graves aux reins) : confusion, démangeaisons ou éruptions cutanées, enflure du visage et des mains, enflure des pieds ou des chevilles, émission faible ou nulle d’urine; gain de poids | √ | ||
| Faiblesse ou fatigue extrêmes | √ | ||
Neuropathie périphérique (lésions aux nerfs situés hors du cerveau et de la moelle épinière) : engourdissement, picotements, sensation de brûlure ou baisse des sensations dans les mains et les pieds | √ | ||
Cystite après la radiothérapie (inflammation de la vessie chez les patients qui ont reçu une radiothérapie) : besoin soudain et persistant d’uriner, sensation de brûlure ou douleur au moment d’uriner, production fréquente de petites quantités d’urine, sang dans l’urine | √ |
| PEU FRÉQUENTS | |||
Réactions allergiques : difficultés respiratoires, sensation de serrement dans la gorge, éruption cutanée, urticaire, enflure des lèvres ou de la langue, tension artérielle faible | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Troubles respiratoires : difficultés respiratoires, essoufflement, toux, fatigue | √ | ||
Thrombose veineuse : caillot formé dans une ou plusieurs veines de votre corps (habituellement dans les jambes ou les poumons) : jambes douloureuses ou enflées, essoufflement, douleurs thoraciques, toux, transpiration, rythme cardiaque rapide ou irrégulier, étourdissements | √ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit de santé :
en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
On doit conserver les flacons intacts à la température ambiante, plus précisément entre 15 °C et 30 °C. Cabazitaxel pour injection doit être conservé par votre professionnel de la santé.
Pour en savoir davantage au sujet de Cabazitaxel pour injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) ou le site Web du fabricant (www.drreddys.com), ou il peut être obtenu en téléphonant au 1 855 845-1739.
Le présent dépliant a été rédigé par Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.