Paclitaxel Injection, USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

Ce médicament est utilisé pour traiter :

• le cancer de l’ovaire
• le cancer du sein
• le cancer du poumon
• le sarcome de Kaposi associé au sida

Effets de ce médicament

Le paclitaxel fait partie d’un groupe de médicaments appelés antinéoplasiques ou médicaments cytotoxiques, ou encore médicaments de chimiothérapie.

Le médicament détruit les cellules cancéreuses dont il prévient la croissance et la multiplication.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l’une des substances suivantes :

• tout médicament contenant du paclitaxel

• l’un des ingrédients mentionnés à la fin de ce feuillet • tout médicament contenant de l’huile de ricin

  polyoxyéthylique (Cremophor® EL), comme la cyclosporine injectable ou le téniposide injectable.

Voici certains symptômes qui pourraient accompagner une réaction allergique : essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps; éruptions cutanées, démangeaisons ou apparition d’une urticaire sur la peau.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si votre taux de globules blancs est très faible.

Informez votre médecin si vous avez une infection ou une température élevée. Votre médecin pourrait décider d’attendre que votre infection soit guérie avant d’administrer le traitement. En général, on ne retarde pas le traitement à cause d’une maladie bénigne comme le rhume.

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être.

Ingrédient médicinal

Paclitaxel

Ingrédients non médicinaux importants

Acide citrique anhydre, huile de ricin de Polyoxyl 35, alcool déshydraté.

Présentation :

Le PACLITAXEL INJECTABLE, USP est présenté en fioles multidose de 5 mL et de 16,7 mL et en flacons grand format pour pharmacies de 50 mL contenant respectivement 30 mg, 100 mg et 300 mg de paclitaxel à une concentration de 6 mg/mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions graves

• Doit être administré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans les traitements anticancéreux.

• Avant d’administrer le PACLITAXEL

  INJECTABLE, USP, il faut traiter les patients avec des corticostéroïdes, des antihistaminiques et des antagonistes des récepteurs H₂.

• Il ne faut pas administrer ce médicament aux patients dont le taux initial de polynucléaires neutrophiles est inférieur à 1 500 cellules/mm³.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser le paclitaxel si :

• vous avez ou avez déjà eu l’un des problèmes de santé suivants :

  • maladie du foie
  • problèmes cardiaques
  • trouble sanguin entraînant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes • maladie touchant les nerfs
  • affaiblissement du système immunitaire en raison d’une maladie comme l’infection par le VIH ou le SIDA • affaiblissement du système immunitaire en raison d’un traitement par des médicaments comme la cyclosporine, ou d’autres médicaments utilisés dans le traitement du cancer (y compris la radiothérapie)
• vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir • vous allaitez ou prévoyez allaiter
• vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients

• vous suivez en ce moment une radiothérapie • vous avez eu des symptômes de colite pseudomembraneuse

  (diarrhée sévère ou persistante pouvant se présenter sous la forme de selles liquides ou contenant du sang, crampes abdominales, fièvre, pus ou glaires dans les selles, nausées)

• vous avez eu des symptômes de mucosite (rougeur ou enflure

  de la bouche et des gencives, présence de sang ou de lésions dans la bouche, irritation ou douleur au niveau de la bouche ou de la gorge, difficulté à avaler ou à parler, sensation de sécheresse ou douleur en mangeant)

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Le paclitaxel injectable interagit avec d’autres médicaments. Avant le traitement, informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments (médicaments d’ordonnance, médicaments en vente libre ou préparations à base de plantes médicinales).

Les médicaments qui pourraient interagir avec le paclitaxel injectable comprennent : cisplatine, doxorubicine, cimétidine, kétoconazole, vérapamil, diazépam, quinidine, dexaméthasone, cyclosporine, téniposide, étoposide, vincristine, testostérone, 17α-éthinyl œstradiol, acide rétinoïque et quercétine, déférasirox et triméthoprime.

Le millepertuis, une plante médicinale, peut aussi interagir avec le paclitaxel.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

Votre médecin déterminera votre dose de paclitaxel injectable en tenant compte de votre maladie et d’autres facteurs, tels que votre poids et les autres traitements de chimiothérapie que vous recevez.

Si l’on vous traite pour un sarcome de Kaposi, le PACLITAXEL INJECTABLE, USP sera administré à la dose de 135mg/m² avec un intervalle de trois semaines entre les cures ou de 100mg/m² avec un intervalle de deux semaines entre les cures.

Avant de vous administrer du paclitaxel injectable, votre médecin vous prescrira certains médicaments pour prévenir des réactions allergiques qui pourraient survenir pendant votre traitement. Vous devrez prendre des comprimés de dexaméthasone 12 et 6 heures avant votre traitement, que votre médecin vous prescrira. De plus, on vous fera deux injections séparées 30 à 60 minutes avant de vous administrer le paclitaxel injectable. Ces traitements aident à réduire le risque de réactions allergiques.

Selon votre réponse au traitement, plusieurs cures de paclitaxel injectable pourraient vous être nécessaires.

Avant de poursuivre le traitement, il se peut qu’on attende que vos taux de cellules sanguines reviennent à un niveau acceptable et que tout effet indésirable soit maîtrisé. Votre médecin prendra une décision à cet égard.

Surdosage :

Comme le paclitaxel injectable vous est administré sous la surveillance de votre médecin, il est très peu probable que vous

receviez une surdose de médicament. Cependant, si vous éprouvez des effets indésirables graves après la perfusion du médicament, avertissez immédiatement votre médecin ou le personnel infirmier. Des soins médicaux d’urgence peuvent être nécessaires.

Les symptômes d’un surdosage comprennent les réactions indiquées dans la section Effets indésirables ci-dessous, mais ils sont généralement plus graves.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets suivants et que cela vous inquiète :

• Douleurs musculaires ou articulaires dans les bras et les jambes
• Nausées et vomissements
• Perte de cheveux
• Diarrhée
• Changements dans l’apparence de la peau ou des ongles • Douleurs ou ulcères dans la bouche

La liste qui précède énumère les effets secondaires les plus fréquemment observés avec votre médicament.

De plus, vous devriez subir un examen complet des yeux et de la vue en cas de troubles de la vision. Si l’on vous diagnostique un œdème maculaire cystoïde (vision trouble due à l’enflure de la rétine à l’intérieur de l’œil), votre médecin pourrait mettre fin à votre traitement.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d’effets secondaires inattendus pendant votre traitement par le PACLITAXEL INJECTABLE, USP.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Le PACLITAXEL INJECTABLE, USP sera conservé à la pharmacie ou dans le service concerné de l’hôpital. On doit conserver l’injection à température ambiante (15-30^°C). Conserver dans son emballage original, à l’abri de la lumière.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d'être associés avec l'utilisation d'un produit de santé par:3 façons de signaler :

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/santecanada/servic es/medicaments-produitssante/medeffet-canada/declaration-effetsindesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer ce document à www.mylan.ca.

On peut obtenir la monographie de produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Mylan Pharmaceuticals ULC au : 1-844 596-9526

Ce dépliant a été préparé par Mylan Pharmaceuticals ULC, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6.

Mylan Pharmaceuticals ULC

Etobicoke, ON M8Z 2S6

1-844-596-9523

www.mylan.ca

Dernière révision: Le 17 mai, 2021