Cabazitaxel for Injection (Formative Pharma) : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi Cabazitaxel for Injection est-il utilisé?

Cabazitaxel for Injection est utilisé en association avec de la prednisone ou de la prednisolone pour traitement du cancer de la prostate chez les hommes qui ont déjà été traités par du docetaxel et dont la maladie :

• s’est propagée dans d’autres parties du corps (métastases);
• ou ne répond plus à l’hormonothérapie.

Comment Cabazitaxel for Injection agit-il?

Chaque cellule de votre organisme renferme une structure portante. Si cette structure s'endommage, la cellule ne peut plus croître ni se diviser.

Cabazitaxel for Injection fait durcir de façon artificielle la structure des cellules, ce qui empêche les cellules cancéreuses de grossir ou de se diviser.

Quels sont les ingrédients dans Cabazitaxel for Injection?

L’ingrédient médicinal : Cabazitaxel (anhydre)

Mises en garde et précautions importantes

Cabazitaxel for Injection ne doit être administré que par un professionnel de la santé ayant la compétence et l’expérience nécessaires pour employer des anticancéreux.

L’emploi de Cabazitaxel for Injection peut entraîner de graves effets secondaires, notamment :

• de graves réactions allergiques;
• une diminution du nombre de globules blancs pouvant favoriser l’apparition d’une infection qui pourrait mettre votre vie en danger et même causer la mort;
• des saignements et des perforations dans le tube digestif (trous dans la paroi de l’estomac ou des intestins) qui peuvent être mortels, surtout chez les patients particulièrement exposés aux complications gastro-intestinales. Les ingrédients non médicinaux importants: Polysorbate 80, acide citrique anhydre, éthanol (anhydre) et polyéthylène glycol 300.

Cabazitaxel est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Solution : 10 mg/mL (en fioles multidoses contenant 60 mg / 6 mL ou 45 mg / 4,5 mL de cabazitaxel)

Ne prenez pas Cabazitaxel for Injection si :

• vous avez déjà eu une réaction allergique grave (hypersensibilité) :

  • au cabazitaxel, ou
  • à d’autres médicaments contenants du polysorbate 80, ou
  • à tout autre ingrédient entrant dans la composition de ce produit,
• si vous n'avez pas assez de globules blancs;
• si vous souffrez d'une maladie du foie grave;
• si vous avez récemment reçu le vaccin contre la fièvre jaune ou si vous devez en recevoir un sous peu.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Cabazitaxel for injection, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez è votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment:

• Si votre corps fabrique une quantité insuffisante de cellules sanguines.
• Si vous faites de l’anémie (faible nombre de globules rouges).
• Si vous avez des problèmes digestifs ou en avez eus.
• Si vous êtes aux prises avez des maux d’estomac, de la fièvre ou une constipation persistante, puisqu’ils pourraient être le signe de problèmes digestifs.
• Si vous avez une diarrhée, des nausées ou des vomissements graves ou persistants, ces manifestations pouvant provoquer une déshydratation.
• Si vous avez des antécédents de maladies du tube digestif.
• Si vous faites de la fièvre. La fièvre constitue le premier signe d'une infection, laquelle pourrait être causée par une diminution du nombre de vos globules blancs.
• Si vous souffrez d'allergies. Des antiallergiques vous seront administrés afin de réduire le risque de réaction allergique à Cabazitaxel for Injection, étant donné que de graves réactions de ce type peuvent survenir avec ce médicament (hypersensibilité).
• Si vous avez déjà subi une radiothérapie pelvienne.
• Si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
• Si vous êtes atteint d’une inflammation de la vessie.
• Si vous avez des problèmes de cœur ou des battements cardiaques irréguliers.
• Si vous avez des problèmes pulmonaires nouveaux ou qui s’aggravent.
• Si vous avez plus de 65 ans.

• Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse.

• Si vous allaitez ou avez l’intention d’allaiter. On ne doit pas administrer Cabazitaxel for

  Injection aux femmes qui allaitent.

• Si vous avez reçu ou devez recevoir un vaccin. Cabazitaxel for Injection ne doit pas vous

  être administré si vous avez récemment reçu un vaccin vivant (comme le vaccin contre la fièvre jaune) ou que vous devez en recevoir un sous peu, car l’administration de cette substance en même temps que Cabazitaxel for Injection pourrait causer des infections graves, possiblement mortelles.

Autres mises en garde à connaitre :

Contraception masculine : Cabazitaxel for Injection peut se retrouver dans votre sperme. Vous devez porter un condom chaque fois que vous avez une relation sexuelle avec une femme enceinte ou apte à le devenir et ce, pendant toute la durée de votre traitement ainsi qu’au cours des 6 mois suivant l’administration de votre dernière dose de Cabazitaxel for Injection. Avant votre traitement par Cabazitaxel for Injection, vous devriez discuter de la conservation de votre sperme avec notre médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Cabazitaxel for Injection peut causer de la fatigue ou des étourdissements. Si vous ressentez de tels symptômes, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.

Tests de laboratoire : Votre médecin vous fera subir des analyses sanguines toutes les semaines et avant chaque cycle de traitement.

Problèmes neurologiques : Cabazitaxel for Injection peut provoquer de la faiblesse, des engourdissements et de la douleur, habituellement dans les mains et les pieds.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments , les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Cabazitaxel for Injection :

• les médicaments utilisés pour le traitement des infections comme le kétoconazole, l’itraconazole, la rifampicine, la clarithromycine, l’indinavir, le nelfinavir, le ritonavir, le saquinavir et le voriconazole;
• les médicaments utilisés pour le traitement des convulsions comme la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital.
• Les vaccins vivants

Comment prendre Cabazitaxel for Injection?

• Cabazitaxel for Injection vous sera injecté sous forme de perfusion dans une veine

  (administration intraveineuse) par un professionnel de la santé toutes les 3 semaines.

• La perfusion durera environ 1 heure.
• Il se peut que votre professionnel de la santé vous injecte aussi d’autres médicaments dans une veine pour réduire le risque de réaction allergique.
• Pendant votre traitement par Cabazitaxel for Injection, vous devrez aussi prendre 10 mg de prednisone ou de prednisolone par voie orale tous les jours.

Dose habituelle :

Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre en fonction de votre taille et de votre poids.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de Cabazitaxel for Injection, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Ce médicament doit être administré selon un calendrier fixe. Si vous manquez un rendez-vous, communiquez avec votre médecin ou votre infirmière pour savoir ce qu'il faut faire.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associées à Cabazitaxel for Injection?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Cabazitaxel for Injection. SI vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

• de la diarrhée, des nausées, des vomissements, de la constipation et des douleurs abdominales;
• une perte d’appétit;
• une altération du goût;
• la présence de sang dans l’urine (hématurie);
• la chute des cheveux;
• changement de couleur des ongles ; les ongles peuvent se détacherde la fatigue;
• des douleurs ou des spasmes musculaires, des douleurs ou de la raideur aux articulations;
• des maux de dos;
• une sensation de faiblesse;
• de la toux;
• de l’essouflement;
• du reflux gastrique (reflux gastro-œsophagien pathologique);
• une baisse de la tension artérielle (pression sanguine);
• des maux de tête;
• des étourdissements
• une déshydratation;
• une infection urinaire

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : MESURES À PRENDRE

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

Votre professionnel de la santé entreposera Cabazitaxel for Injection.

Pour en savoir davantage au sujet de CABAZITAXEL FOR INJECTION, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), ou en communiquant avec le promoteur, au : 1 (855) 808-9528

Le présent dépliant a été rédigé par :

Formative Pharma Inc.

Burlington, Ontario L7L 6A3

Dernière révision : le 17 dec 2024