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Paclitaxel Injection USP (Accord Healthcare) : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx)
Concentration:
6 mg
Ingrédient actif:
Code ATC:
Médicaments semblables:

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · À propos de ce document

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Paclitaxel Injection USP (Accord Healthcare)

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

Ce médicament est prescrit pour le traitement des cancers suivants :

  • cancer de l’ovaire
  • cancer du sein
  • cancer du poumon

Effets de ce medicament

Le paclitaxel fait partie d’un groupe de médicaments appelés anticancéreux, antinéoplasiques ou médicaments cytotoxiques, ou encore médicaments de chimiothérapie.

Le médicament détruit les cellules cancéreuses dont il prévient la croissance et la multiplication.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à l’une des substances suivantes :

  • tout médicament contenant du paclitaxel
  • l’un des ingrédients mentionnés à la fin de ce feuillet
  • tout médicament contenant de l’huile de ricin polyoxyéthylique (Cremophor® EL purifié), comme la cyclosporine injectable ou le téniposide injectable.

Voici certains symptômes qui pourraient accompagner une réaction allergique : essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer; enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps; éruptions cutanées, démangeaisons ou apparition d’une urticaire sur la peau.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si votre taux de globules blancs est très faible.

Informez votre médecin si vous avez une infection ou une température élevée. Votre médecin pourrait décider d’attendre que votre infection soit guérie avant d’administrer le traitement. En général, on ne retarde pas le traitement à cause d’une maladie bénigne comme le rhume.

N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte ou envisagez de l’être.

Ingrédient médicinal :

Paclitaxel

Ingrédients non médicinaux importants

Alcool déshydraté (éthanol) et huile de ricin (Cremophor® EL).

Présentation

Solution pour injection, 6 mg/mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

  • Doit être administré sous la surveillance d’un médecin expérimenté dans les traitements anticancéreux.
  • Avant d’administrer Paclitaxel Injectable USP, il faut traiter les patients avec des corticostéroïdes, des antihistaminiques et des antagonistes des récepteurs H2.
  • Il ne faut pas administrer ce médicament aux patients dont le taux initial de polynucléaires neutrophiles est inférieur à 1 500 cellules/mm3.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser le Paclitaxel Injectable USP si :

  • vous avez ou avez déjà eu l’un des problèmes de santé suivants :

    • maladie du foie
    • problèmes cardiaques
    • trouble sanguin entraînant une baisse du nombre de globules rouges, de globules blancs ou de plaquettes
    • maladie touchant les nerfs
    • affaiblissement de l’immunité à cause d’une maladie comme l’infection par le VIH ou le SIDA
    • affaiblissement de l’immunité à cause d’un traitement par des médicaments comme la cyclosporine, ou d’autres médicaments utilisés dans le traitement du cancer (y compris la radiothérapie)
  • vous êtes enceinte ou avez l’intention de le devenir
  • vous allaitez ou prévoyez allaiter
  • vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses ingrédients
  • vous suivez en ce moment une radiothérapie
  • vous avez eu des symptômes de colite pseudomembraneuse (diarrhée sévère ou persistante pouvant se présenter sous la forme de selles liquides ou contenant du sang, crampes abdominales, fièvre, pus ou glaires dans les selles, nausées)
  • vous avez eu des symptômes de mucosite (rougeur ou enflure de la bouche et des gencives, présence de sang ou de lésions dans la bouche, irritation ou douleur au niveau de la bouche ou de la gorge, difficulté à avaler ou à parler, sensation de sécheresse ou douleur en mangeant)

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Paclitaxel Injectable USP interagit avec d’autres médicaments.

Avant le traitement, informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments (médicaments d’ordonnance, médicaments en vente libre ou préparations à base de plantes médicinales).

Les médicaments qui pourraient interagir avec Paclitaxel Injectable USP comprennent : cisplatine, doxorubicine, cimétidine, kétoconazole, vérapamil, diazépam, quinidine, dexaméthasone, cyclosporine, téniposide, étoposide, vincristine, testostérone, 17 α-éthinyl oestradiol, acide rétinoïque, quercétine, déférasirox et triméthoprime.

Le millepertuis, une plante médicinale, peut aussi interagir avec Paclitaxel Injectable USP.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle

Votre médecin déterminera votre dose de Paclitaxel Injectable USP en tenant compte de votre maladie et d’autres facteurs, tels que votre poids et les autres traitements de chimiothérapie que vous recevez.

Avant de vous administrer Paclitaxel Injectable USP, votre médecin vous prescrira certains médicaments pour prévenir des réactions allergiques qui pourraient survenir pendant votre traitement. Vous devrez prendre des comprimés de dexaméthasone 12 et 6 heures avant votre traitement. De plus, on vous fera deux injections séparées 30 à 60 minutes avant de vous administrer Paclitaxel Injectable USP. Ces traitements aident à réduire le risque de réactions allergiques.

Selon votre réponse au traitement, plusieurs cures de Paclitaxel Injectable USP pourraient vous être nécessaires.

Avant de poursuivre le traitement, il se peut qu’on attende que vos taux de cellules sanguines reviennent à un niveau acceptable et que tout effet indésirable soit maîtrisé. Votre médecin prendra une décision à cet égard.

Surdose

Comme Paclitaxel Injectable USP vous est administré sous la surveillance de votre médecin, il est très peu probable que vous receviez une surdose de médicament. Cependant, si vous éprouvez des effets indésirables sévères après la perfusion du médicament, avertissez immédiatement votre médecin ou le personnel infirmier. Des soins médicaux d’urgence peuvent être nécessaires.

Les symptômes d’un surdosage comprennent les réactions indiquées dans la section Effets indésirables ci-dessous, mais ils sont généralement plus sévères.

MESURES À PRENDRE EN CAS D’EFFETS INDÉSIRABLES

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets suivants et que cela vous inquiète :

  • Douleurs musculaires ou articulaires dans les bras et les jambes
  • Perte de cheveux
  • Diarrhée
  • Changements dans l’apparence de la peau ou des ongles
  • Douleurs ou ulcères dans la bouche
  • Nausées et vomissements

La liste ci-dessus comprend les effets secondaires les plus courants de votre médicament.

De plus, si vous éprouvez des problèmes de vision, vous devez subir un examen complet des yeux et de la vision. Si un œdème maculaire cystoïde (vision brouillée due à l’enflure de la rétine dans les yeux) est diagnostiqué, votre médecin pourrait décider d’arrêter le traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et obtenez immédia- tement des soins médicaux
Seulement pour les effets indésirables sévèresDans tous les cas
Fréquent
  • douleur, enflure, irritation et rougeur au point d’injection
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  • bouffées de chaleur
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  • vertiges, étourdissements ou perte de connaissance (causée par une chute de la
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EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et obtenez immédia- tement des soins médicaux
Seulement pour les effets indésirables sévèresDans tous les cas
  • tension artérielle)
  • engourdissement ou picotement aux doigts ou aux orteils
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  • troubles de la vue
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  • essoufflement, respiration sifflante ou difficulté à respirer
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  • enflure du visage, des lèvres, de la langue ou d’autres parties du corps
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  • éruptions cutanées, démangeaison ou urticaire
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  • faiblesse ou fatigue extreme
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  • crises épileptiques
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  • battements cardiaques accélérés, ralentis ou irréguliers
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  • douleur dans la poitrine
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  • jaunissement de la peau ou du blanc des yeux
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  • ecchymoses ou saignements inhabituels (dont présence de sang dans les selles ou l’urine)
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  • fièvre, maux de gorge ou autres signes d’infection
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Peu frequent
  • crise cardiaque (douleur sévère à la poitrine pouvant s’étendre à la mâchoire ou au bras, transpiration, essoufflement et nausées)
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  • crises épileptiques tonicocloniques (perte de conscience et contractions musculaires violentes), ataxie (perte de la maîtrise des muscles)
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  • encéphalopathie
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EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et obtenez immédia- tement des soins médicaux
Seulement pour les effets indésirables sévèresDans tous les cas
  • (effets sur le cerveau)
  • cardiomyopathie (affection du muscle cardiaque)
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  • colite pseudo-membraneuse (diarrhée sévère ou persistante pouvant être très liquide ou contenir du sang, crampes abdominales, fièvre, pus ou mucus dans les selles, nausées)
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  • leucémie myéloïde aiguë ou syndrome myélodysplasique (fièvre, infection, tendance à saigner ou à faire des bleus, essoufflement, sang dans l’urine ou les selles)
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  • syndrome de lyse tumorale (nausées, essoufflement, battements cardiaques irréguliers, urine trouble, fatigue ou douleur articulaire)
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  • insuffisance respiratoire (intensification soudaine de l’essoufflement, coloration bleutée de la peau, des lèvres et des ongles, battements cardiaques irréguliers, somnolence, perte de conscience)
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  • érythème polymorphe (apparition rapide d’une éruption cutanée, puis de lésions sur le dessus des mains et des pieds qui finissent par s’étendre au tronc)
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EFFETS INDÉSIRABLES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Symptôme / effetConsultez votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicament et obtenez immédia- tement des soins médicaux
Seulement pour les effets indésirables sévèresDans tous les cas
  • dermatite exfoliatrice (desquamation [peau qui pèle] sévère)
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  • lupus érythémateux disséminé (trouble auto-immun pouvant toucher la peau, les articulations, les reins, le cerveau et d’autres organes)
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  • sclérodermie (durcissement de la peau et des tissus conjonctifs – fibres qui donnent structure et soutien au corps)
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Cette liste d’effets indésirables n’est pas complète. Pour tout effet secondaire inattendu ressenti lors de la prise de Paclitaxel Injectable USP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Paclitaxel Injectable USP sera conservé à la pharmacie ou dans le service concerné de l’hôpital. La solution pour injection doit être entreposée dans un endroit frais et sec, à l’abri du gel, où la température demeure entre 15 et 25 °C.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

  • En visitant la page Web sur la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/médicaments-produits- sante/medeffet-canada/déclarations-effets- indesirables.html) pour savoir comment déclarer un effet indésirable en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
  • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec un professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de Paclitaxel Injectable USP, vous pouvez :

  • Communiquer avec votre professionnel de la santé.
  • Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); ou en téléphonant le promoteur, Accord Healthcare Inc à 1-866-296-0354.

Le présent déplaint a été rédigé par :

Accord Healthcare Inc.

3535 boul. St. Charles, Suite 704

Kirkland, QC, H9H 5B9

Dernière révision : le 14 septembre 2020

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02391465

Date de révision indiquée dans le texte: 2020-09-14

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L’information présentée sur ce site ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.

Information sur le médicament Paclitaxel Injection USP (Accord Healthcare)

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02391465
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Paclitaxel 6 MG
Forme(s) posologique(s) Solution
Voie(s) d’administration Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. L Antinéoplasiques et immunomodulateurs
    1. L01 Antinéoplasiques
      1. L01C Alcaloïdes végétaux et autres médicaments d'origine naturelle
        1. L01CD Taxanes
          1. L01CD01 Paclitaxel
Entreprise ACCORD HEALTHCARE INC
État actuel Commercialisé
Date de l’état actuel 2014-07-02

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.