Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cisplatin Injection (Teva Canada)
Mises en garde et précautions importantes
CISPLATINE INJECTABLE peut causer des effets secondaires graves et possiblement mortels, dont les suivants :
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Le fait de recevoir du cisplatine avant de recevoir du paclitaxel pourrait accroître la concentration de paclitaxel dans le sang et ainsi accentuer la neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) et la neurotoxicité (lésions au système nerveux). |
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À quoi CISPLATINE INJECTABLE sert-il ?
CISPLATINE INJECTABLE est-utilisé pour traiter certains types de :
- cancers de l’ovaire ;
- cancers des testicules ;
- cancers de la vessie.
Comment CISPLATINE INJECTABLE agit-il ?
CISPLATINE INJECTABLE appartient à une famille de médicaments appelés antinéoplasiques ou agents cytotoxiques, ou encore médicaments de chimiothérapie. CISPLATINE INJECTABLE peut être employé seul ou combiné avec d’autres agents anticancéreux.
CISPLATINE INJECTABLE contient un platine et est utilisé comme agent anticancéreux pour perturber la croissance des cellules cancéreuses et finalement les détruire.
Les cellules cancéreuses sont comme des cellules normales qui se sont tellement modifiées qu’elles se multiplient de façon incontrôlée dans le corps. Comme la croissance des cellules normales peut aussi être affectée par le cisplatine, d’autres effets peuvent se produire (voir Effets secondaires possibles de CISPLATINE INJECTABLE).
Quels sont les ingrédients de CISPLATINE INJECTABLE ?
Ingrédient médicinal : cisplatine
Ingrédients non médicinaux : De l’acide chlorhydrique et de l’hydroxyde de sodium ont été ajoutés pour l’ajustement du pH, 9 mg/mL de chlorure de sodium dans de l’eau pour injection.
CISPLATINE INJECTABLE est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
CISPLATINE INJECTABLE (1 mg/mL) est une solution stérile aqueuse destinée à l’usage intraveineux, offerte en fioles de verre à usage unique de 10 mL, 50 mL et de 100 mL Chaque fiole à usage unique est emballée individuellement dans une boîte. CISPLATINE INJECTABLE est
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dépourvu d’agent de conservation. La fiole de 10 mL est scellée avec un bouchon de couleur jaune, celle de 50 mL avec un bouchon de couleur bleue, et celle de 100 mL, avec un bouchon de couleur verte.
Vous ne devez pas prendre CISPLATINE INJECTABLE si :
- vous êtes allergique au cisplatine ou à n’importe quel autre ingrédient de ce médicament (mentionné dans la section Quels sont les ingrédients de CISPLATINE INJECTABLE ?) ;
- vous avez déjà présenté des réactions allergiques à un médicament anticancéreux similaire (comme ceux qui contiennent un platine) ;
- vous avez des problèmes de reins (à moins d’un avis contraire de votre professionnel de la santé) ;
- vous avez des troubles de l’audition (à moins d’un avis contraire de votre professionnel de la santé) ;
- le nombre de vos globules rouges est très faible (une affection appelée « myélosuppression » ou « dépression médullaire »). Votre professionnel de la santé vérifiera votre taux de globules rouges au moyen d’une analyse sanguine.
Avant de prendre CISPLATINE INJECTABLE, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez récemment reçu ou allez recevoir un vaccin ;
- vous prenez des médicaments qui peuvent endommager les reins. Votre professionnel de la santé vous évaluera régulièrement ;
- vous avez des problèmes cardiaques ;
vous avez un problème lié à la formation de caillots de sang dans vos vaisseaux sanguins, comme :
- une inflammation douloureuse des veines (thrombophlébite) ;
- une obstruction d’un vaisseau sanguin dans les jambes (thrombose veineuse profonde ou TVP) ;
- une obstruction d’un vaisseau sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire) ;
- vous avez de l’anémie ou une diminution de l’activité de la moelle osseuse (pouvant entraîner une diminution du nombre de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes sanguines) ;
- vous avez tout type d’infection (p. ex., sinusite, abcès dentaire) ;
- vous avez des troubles de l’audition ;
- vous avez des problèmes de reins ;
- vous avez une maladie du foie ;
vous avez un engourdissement ou une faiblesse dans les bras ou les jambes ;
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- vous avez des étourdissements ou une sensation de vertige, surtout en vous relevant rapidement ;
- vous avez des troubles de la vision ;
- vous avez des problèmes musculaires ;
- vous avez de faibles taux de magnésium ou de calcium.
Autres mises en garde pertinentes
Enfants (de moins de 18 ans)
- Les problèmes d’audition découlant de l’utilisation de CISPLATINE INJECTABLE peuvent être plus sévères chez les enfants, en particulier ceux âgés de moins de 5 ans.
Adultes (de 65 ans ou plus)
- Les adultes âgés de 65 ans ou plus sont plus susceptibles de présenter des effets secondaires tels qu’une diminution de la fonction de la moelle osseuse, des problèmes de reins et des problèmes de nerfs.
- Ne recevez aucun vaccin pendant votre traitement par CISPLATINE INJECTABLE sans en avoir d’abord parlé avec votre professionnel de la santé.
Femmes traitées – Grossesse et allaitement
- Évitez de tomber enceinte pendant que vous recevez CISPLATINE INJECTABLE. Ce médicament pourrait avoir des effets nocifs sur le bébé à naître.
- Si vous êtes enceinte, pouvez devenir enceinte ou pensez que vous êtes enceinte, vous devez discuter avec votre professionnel de la santé des risques spécifiques d’un traitement par CISPLATINE INJECTABLE.
- Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace chaque fois que vous avez des relations sexuelles, pendant toute la durée du traitement par CISPLATINE INJECTABLE et pendant au moins 7 mois après l’administration de votre dernière dose.
- Si vous tombez enceinte pendant votre traitement, prévenez immédiatement votre professionnel de la santé.
- Le cisplatine passe dans le lait maternel. Évitez d’allaiter durant le traitement et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière dose.
Hommes traités – Grossesse
- Employez une méthode de contraception efficace chaque fois que vous avez des relations sexuelles avec une femme qui est apte à devenir enceinte. Vous devez utiliser cette méthode contraceptive pendant toute la durée du traitement par CISPLATINE INJECTABLE et pendant au moins 4 mois après l’administration de votre dernière dose.
Fertilité – Femmes et hommes traités
- Le traitement par CISPLATINE INJECTABLE peut altérer la capacité d’avoir des enfants dans l’avenir. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Analyses : Durant le traitement par CISPLATINE INJECTABLE, on fera régulièrement des analyses de sang et d’urine. Les résultats indiqueront à votre professionnel de la santé l’effet de CISPLATINE INJECTABLE sur votre sang, votre foie et vos reins. Votre
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- professionnel de la santé vérifiera également si vous faites des caillots de sang, si vos nerfs sont endommagés ou si votre audition est altérée.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec CISPLATINE INJECTABLE :
- médicaments utilisés pour traiter les convulsions (p. ex., la phénytoïne, la carbamazépine et le valproate de sodium) ;
- médicaments toxiques pour les reins, comme certains antibiotiques (aminosides), et certains médicaments anticancéreux, comme l’ifosfamide ;
médicaments excrétés ou éliminés par les reins, comme le lithium (utilisé pour traiter le trouble bipolaire).
- Lorsque CISPLATINE INJECTABLE est administré en association avec la bléomycine et l’étoposide (d’autres médicaments anticancéreux), il pourrait réduire la quantité de lithium dans le sang.
- Le taux de lithium doit être surveillé durant le traitement.
- médicaments pouvant causer des problèmes aux oreilles (perte d’audition ou problèmes d’équilibre), comme les antibiotiques de type aminosides ou les diurétiques de l’anse ;
- médicaments servant à éclaircir le sang (comme la coumarine et la warfarine) ;
- paclitaxel (utilisé pour traiter le cancer).
Utilisation de CISPLATINE INJECTABLE
CISPLATINE INJECTABLE ne doit vous être administré que sous la surveillance de professionnels de la santé spécialisés dans l’emploi de médicaments de chimiothérapie.
CISPLATINE INJECTABLE est administré par une injection lente dans une veine.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé déterminera la dose de CISPLATINE INJECTABLE qui vous convient. Il décidera aussi à quelle fréquence et pendant combien de temps vous recevrez ce traitement. Ces décisions dépendent de votre état et d’autres facteurs, comme :
- votre poids ;
- votre âge ;
- vos analyses sanguines ;
- le fonctionnement de vos reins, de votre foie et de vos oreilles ;
les autres médicaments qui vous sont administrés en même temps, s’il y a lieu.
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Il y aura un intervalle d’environ 3 ou 4 semaines entre vos doses.
Vous recevrez une quantité additionnelle de liquide avant et après chaque dose de CISPLATINE INJECTABLE. Le cisplatine peut avoir un effet sur les reins, et une quantité additionnelle de liquide peut contribuer à empêcher les dommages aux reins.
Il se pourrait que votre professionnel de la santé change votre dose de CISPLATINE INJECTABLE ou qu’il mette fin à votre traitement pour de bon. Ces décisions pourraient être prises si vous éprouvez certains effets secondaires.
Surdosage
Ce médicament vous sera administré dans un hôpital, sous la supervision d’un professionnel de la santé. Il est peu probable que vous en receviez trop ou pas assez, mais en cas de doute, parlez-en à votre professionnel de la santé. En cas de surdose, vous pourriez éprouver des effets secondaires accrus. Votre professionnel de la santé pourrait alors vous administrer d’autres traitements pour soulager les symptômes associés à ces effets secondaires.
| Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez reçu une dose trop élevée de CISPLATINE INJECTABLE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
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Dose oubliée
Si vous sautez une dose, votre professionnel de la santé vous dira à quel moment vous devrez recevoir votre prochaine perfusion de CISPLATINE INJECTABLE.
Effets secondaires possibles de CISPLATINE INJECTABLE
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles de CISPLATINE INJECTABLE. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
- Basse pression sanguine (hypotension)
- Inflammation des vaisseaux sanguins de la tête (artérite cérébrale)
- Vomissements
- Trouble de l’alimentation caractérisé par un poids corporel anormalement bas (anorexie)
- Diarrhée
- Inflammation de la bouche (stomatite)
- Douleurs articulaires (arthralgie)
Douleurs musculaires : myalgie
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- Tuberculose
- Chute de cheveux (alopécie)
- Production anormale de spermatozoïdes (spermatogenèse anormale)
- Absence de spermatozoïdes (azoospermie)
- Faible taux de magnésium dans le sang (hypomagnésémie)
- Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie)
- Faible taux de sodium dans le sang (hyponatrémie)
- Faible taux de potassium dans le sang (hypokaliémie)
- Faible taux de phosphore dans le sang (hypophosphatémie)
- Fièvre (pyrexie)
- Faiblesse ou manque d’énergie (asthénie)
- Saignements de nez
- Perte d’appétit
- Constipation
- Daltonisme
- Gonflement du nerf optique qui relie l’œil au cerveau (œdème papillaire)
- Fatigue
- Déshydratation
- Haute pression sanguine (hypertension)
- Grossissement des seins (gynécomastie)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| Réaction allergique sévère (anaphylaxie / réaction anaphylactique) : Apparition soudaine d’une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons (urticaire), enflure des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge (qui pourrait causer de la difficulté à avaler ou à respirer), bouffées de chaleur et sensation d’évanouissement | X | ||
| Myélosuppression (diminution de l’activité de la moelle osseuse pouvant altérer la production des cellules sanguines) | X | ||
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Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| |||
| Infection/sepsie (réaction sévère à une infection) : Fièvre et frissons, difficulté à respirer, transpiration, rythme cardiaque rapide et confusion mentale | X | ||
| Embolie pulmonaire (caillot de sang dans un poumon) : Douleur à la poitrine, difficulté à respirer, essoufflement, étourdissements, toux, battements du cœur irréguliers | X | ||
| Thrombose veineuse profonde (caillot sanguin dans une jambe) : Douleur intense dans une jambe, enflure d’une jambe, chaleur, rougeur ou assombrissement de la peau autour de la zone douloureuse | X | ||
| Crise cardiaque (interruption de l’apport de sang au cœur) : Douleur intense à la poitrine pouvant s’étendre à la mâchoire ou au bras, transpiration, essoufflement et nausées | X | ||
| Accident vasculaire cérébral (AVC ; apport insuffisant de sang au | X | ||
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Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| cerveau) : Perte soudaine de la parole ou engourdissement d’une partie ou de la totalité du corps, perte de la vision ou vision trouble, étourdissements inexpliqués et/ou chutes soudaines | |||
| Insuffisance rénale : Diminution de la quantité d’urine, douleurs aux articulations, enflure des pieds ou des jambes, douleur dans le bas du dos ou sur le côté | X | ||
| Anémie hémolytique (diminution du nombre de globules rouges) : Fatigue, manque d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse | X | ||
| Syndrome d’encéphalite postérieure réversible (SEPR) (gonflement de certaines parties du cerveau) : Maux de tête, confusion, convulsions et problèmes visuels (vue embrouillée, perte d’acuité visuelle), altération de la conscience | X | ||
| Leucoencéphalopathie (maladie touchant la substance blanche du cerveau) : Maladresse ou manque de coordination, difficulté à marcher, affaissement du visage, difficulté à parler, faiblesse musculaire, modification de la personnalité | X | ||
| Neuropathie périphérique touchant les nerfs sensitifs : Chatouillements, démangeaisons ou picotements sans raison apparente et parfois accompagnés d’une perte du goût, de la sensation du toucher ou de la vue, douleur fulgurante soudaine partant du cou et descendant dans | X | ||
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Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Obtenez des soins médicaux d’urgence | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| le dos et les jambes quand on se penche vers l’avant | |||
| Ototoxicité (dommages à l’oreille) : Difficulté à entendre, tintements dans les oreilles ou problèmes d’équilibre | X | ||
| Leucémie aiguë secondaire (type de cancer du sang qui peut apparaître après une chimiothérapie ou une radiothérapie) : Fièvre ou frissons, infections fréquentes ou sévères, perte de poids, ganglions lymphatiques enflés, saignements ou ecchymoses faciles | X | ||
| Nausées et vomissements | X | ||
| Toxicité oculaire (problèmes de vision) : Perte de vision, vision floue, altération de la perception des couleurs, douleur oculaire | X | ||
| Extravasation (fuite du médicament de la veine vers les tissus environnants) : Sensation douloureuse de picotement ou de brûlure, gonflement et changement de couleur de la peau autour du point d’injection | X | ||
| Toxicité rénale/néphrotoxicité (problèmes de reins) : Gonflement des mains, des chevilles, des pieds ou d’autres parties du corps, nausées et vomissements, essoufflement, crampes musculaires, perte d’appétit, urines trop abondantes ou trop peu abondantes, sang dans les urines | X | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
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Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
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Conservation
Les fioles de CISPLATINE INJECTABLE doivent être conservées non ouvertes à température ambiante, c’est-à-dire entre 15 °C et 25 °C. La température où sont rangées les fioles ne doit pas dépasser 25 °C. Les solutions de cisplatine ne doivent pas être réfrigérées ni congelées, car un précipité se formerait. Craint la lumière.
Le cisplatine est cytotoxique. Cela signifie qu’il peut endommager les cellules. Votre professionnel de la santé doit porter un équipement de protection pour le manipuler.
Pour de plus amples renseignements au sujet de CISPLATINE INJECTABLE :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.
Dernière révision : 25 juin 2024
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