Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Citrate De Sufentanil Injectable USP
Mises en garde et précautions importantes
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À quoi sert Citrate de sufentanil injectable USP?
Citrate de sufentanil injectable USP est indiqué pour les usages suivants :
- On l’injecte dans une veine pour produire et maintenir l’inconscience pendant une chirurgie majeure;
- On l’injecte dans la colonne vertébrale pour soulager la douleur après la chirurgie et pendant le travail et l’accouchement vaginal.
Comment Citrate de sufentanil injectable USP agit-il?
Citrate de sufentanil injectable USP est un médicament antidouleur à action rapide et appartient à une classe de médicaments appelés opioïdes. Il procure un soulagement de la douleur pendant une courte période de temps. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Quels sont les ingrédients contenus dans Citrate de sufentanil injectable USP?
Ingrédients médicinaux :Citrate de sufentanil.
Ingrédients non médicinaux :Acide citrique, chlorure de sodium, eau pour injection.
Citrate de sufentanil injectable USP est offert dans les formes posologiques suivantes : Citrate de sufentanil injectable USP est diponible en ampoules de 1 mL, boîtes de 10, et en ampoules de 5 mL, boîtes de 10. Pour usage unique.
Ne pas utiliser Citrate de sufentanil injectable USP si :
- Vous êtes allergique au sufentanil ou à tout autre ingrédient de Citrate de sufentanil injectable USP
- Vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres analgésiques, notamment ceux qui sont en vente libre
- Vous présentez un asthme sévère, des troubles de la respiration ou d’autres problèmes respiratoires
- Vous présentez un problème cardiaque
- Vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins
- Vous ressentez une douleur intense dans l’abdomen
- Vous souffrez d’un traumatisme crânien
- Vous êtes à risque de convulsions
Vous souffrez d’alcoolisme
- Vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline)
- Vous êtes sur le point de subir ou venez de subir une intervention chirurgicale planifiée
Pour éviter les effets indésirables et utiliser correctement le médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Citrate de sufentanil injectable USP. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :
- Vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites
- Vous êtes atteints d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire
- Votre tension artérielle est basse
- Vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression
- Vous souffrez d’une constipation chronique ou grave
- Vous avez des problèmes avec la glande thyroïdienne, la glande surrénale ou la prostate
- Vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves
- Vous souffrez de migraines
- Vous prévoyez une grosse
- Vous avez l’intention de conduire une automobile ou faire fonctionner de la machinerie lourde
- Vous êtes une personne âgée
- Vous prenez présentement des médicaments comme un anticoagulant ou un médicament antidouleur
- Vous consommez beaucoup d’alcool
- Vous consommez des médicaments autres que ceux prescrits par votre médecin
- Vous êtes enceinte ou allaitez
- Vous avez fait une réaction allergique à ce médicament, à tout autre médicament analgésique ou à tout autre produit d’anesthésie générale
- Vous avez subi une blessure à la tête ou vous présentez des troubles respiratoires.
Autres mises en garde à connaître :
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe de nettes différences entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important de parler à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Citrate de sufentanil injectable USP peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de Citrate de sufentanil injectable USP l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.
Conduite et manipulation de machinerie : N’accomplissez pas de tâches qui nécessitent une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagirez à Citrate de sufentanil injectable USP; celui-ci peut causer les symptômes suivants :
- somnolence
- étourdissements
- sensation de tête légère
Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer des troubles de la glande surrénale appelés insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Il se peut que vous éprouviez des symptômes comme les suivants :
- nausées et vomissements;
- lassitude, faiblesse ou étourdissements;
- baisse de l’appétit.
Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament ou vous faire cesser lentement de prendre Citrate de sufentanil injectable USP.
Syndrome sérotoninergique : Citrate de sufentanil injectable USP peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans le fonctionnement de votre cerveau, de vos muscles et de votre système digestif. Il est possible de développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Citrate de sufentanil injectable USP avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.
Le syndrome sérotoninergique peut comprendre les symptômes suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
- convulsions musculaires, mouvements brusques, tremblements, raideur, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- accélération du rythme cardiaque, changement de la tension artérielle;
- confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel) ou à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.
Mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec Citrate de sufentanil injectable USP :
alcool. Cette catégorie comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez Citrate de sufentanil injectable USP. Cela peut entraîner les effets suivants :
- somnolence
- respiration anormalement lente ou faible
- effets indésirables graves ou
- surdose mortelle
- autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Citrate de sufentanil injectable USP
- autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
- anesthésiques généraux (médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale)
- benzodiazépines (médicaments utilisés pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété)
- antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur). Ne pas prendre Citrate de sufentanil injectable USP en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
- médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (p. ex., la schizophrénie)
- antihistaminiques (pour traiter les allergies)
- antiémétiques (pour prévenir les vomissements)
- médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos.
- warfarine (p. ex., le coumadin) et d’autres anticoagulants (pour prévenir ou traiter les caillots sanguins)
- antirétroviraux (pour traiter les infections virales)
- antifongiques (pour traiter les infections fongiques)
- antibiotiques (pour traiter les infections bactériennes)
- médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques (p. ex., les bêta-bloquants)
- jus de pamplemousse
- médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex., triptans)
- millepertuis
Comment prendre Citrate de sufentanil injectable USP :
Citrate de sufentanil injectable USP ne doit être utilisé que par un médecin œuvrant dans un endroit qui dispose de l’équipement requis pour la réanimation.
Citrate de sufentanil injectable USP est administré par injection.
Citrate de sufentanil injectable USP doit être administré :
- uniquement dans un centre hospitalier ou une clinique où l'équipement de surveillance et de soutien approprié est en place.
- par un professionnel de la santé ayant reçu la formation requise pour l'administration des anesthésiques par voie intraveineuse.
Dose habituelle : Votre médecin décidera de la meilleure dose qui vous convient, compte tenu de votre âge, de votre poids, de votre état de santé, des médicaments que vous prenez actuellement et du type de chirurgie que vous devez subir.
Surdose :
| Si vous croyez avoir trop ingéré de Citrate de sufentanil injectable USP, consultez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne manifestez aucun symptôme. |
Voici des signes possibles de surdose :
- respiration anormalement lente ou faible
- étourdissements
- confusion
- somnolence extrême
Quels sont les effets indésirables possibles de Citrate de sufentanil injectable USP ?
Voici quelques-uns des effets indésirables que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Citrate de sufentanil injectable USP. Si vous présentez un effet indésirable qui n’est pas énuméré ici, consultez votre professionnel de la santé.
Voici les effets indésirables possibles :
- somnolence
- insomnie
- étourdissements
- évanouissement
- nausées, vomissements ou perte d’appétit
- bouche sèche
- maux de tête
- problèmes de la vue
- faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
- démangeaisons
- sensation d’ébriété
- transpiration
- constipation
- tension artérielle élevée ou faible
- transpiration excessive
- sensation de bonheur intense ou d'excitation (euphorie)
- agitation
- pleurs
- maux de tête
- problèmes de la vue
- apnée du sommeil (trouble du sommeil où votre respiration est interrompue pendant le sommeil)
- douleur au point d'injection
- lassitude
- frissons
- baisse de la libido (désir sexuel), impuissance (dysfonction érectile), infertilité
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptôme ou effet | Contactez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||||
| Uniquement si l'effet est sévère | Dans tous les cas | |||||
| COURANT | √ | |||||
| Réaction allergique : Démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage ou des mains, gonflement ou fourmillement dans la bouche ou la gorge, oppression thoracique, difficulté à respirer | ||||||
| Somnolence, vertiges | √ | |||||
Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier | √ | |||||
Nausées ou vomissements sévères | √ | |||||
Raideur dans les muscles de votre cou, de votre poitrine, de vos mains ou de vos jambes | ||||||
Difficulté à respirer ou oppression thoracique | x | |||||
| PEU COURANT | √ | |||||
| Éruption cutanée légère ou démangeaisons | ||||||
Contractions ou mouvements musculaires que vous ne pouvez pas contrôler | √ | |||||
Douleur, démangeaisons, brûlure, enflure ou boule sous la peau où l'aiguille est placée | √ | |||||
| RARE | √ | |||||
| Surdosage: hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente | ||||||
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | ||||
| Uniquement si l'effet est sévère | Dans tous les cas | |||||
ou faible, somnolence extrême, sédation ou vertiges, muscles flasques / faible tonus musculaire, peau moite | ||||||
Dépression respiratoire : Respiration lente, superficielle ou faible | √ | |||||
Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | |||||
| Blocage de l'intestin (occlusion) : douleur abdominale, constipation sévère, nausée | √ | |||||
Sevrage : nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, douleurs corporelles, perte d'appétit, transpiration. | √ | |||||
Battement de cœur rapide, lent ou irrégulier : palpitations Cardiaques | √ | |||||
| Faible tension artérielle : étourdissements, évanouissements, sensation d’ébriété | √ | |||||
Syndrome sérotoninergique : agitation ou nervosité, perte de contrôle musculaire ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée | √ | |||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui n’est pas énuméré ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets indésirables
Nous vous invitons à signaler les effets indésirables graves ou inattendus à Santé Canada. L’information sert à déceler de nouveaux problèmes liés à l’innocuité des produits de santé. En tant que consommateur, vous contribuez ainsi à améliorer l’utilisation sans risque des produits de santé. Il existe trois moyens de déclarer un effet indésirable :
REMARQUE : Si vous désirez plus de renseignements sur la prise en charge des effets indésirables, mettez-vous en contact avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Conserver Citrate de sufentanil injectable USP entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière.
Élimination :
Citrate de sufentanil injectable USP ne doit jamais être jeté aux poubelles, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient y avoir accès. Les préparations doivent être retournées à une pharmacie pour qu’elles soient éliminées convenablement.
Pour en savoir davantage au sujet de Citrate de sufentanil injectable USP :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez obtenir les renseignements posologiques complets rédigés à l’intention des professionnels de la santé, y compris les renseignements sur les médicaments destinés aux consommateurs, sur le site Internet de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant (http://www.sterimaxinc.com), ou en composant le 1-800- 881-3550.
SteriMax Inc. a rédigé ce feuillet.