Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Sufentanil Citrate Injection
Mises en garde et précautions importantes
Consultez un médecin immédiatement.
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À quoi sert Citrate de sufentanil injection?
Citrate de sufentanil injection est indiqué pour les usages suivants :
- Lorsque injecté dans une veine, pour produire et maintenir l’inconscience pendant une chirurgie majeure;
- Lorsque injecté dans la colonne vertébrale, pour soulager la douleur après la chirurgie et pendant le travail et l’accouchement vaginal.
Comment Citrate de sufentanil injection agit-il?
Citrate de sufentanil injection est un médicament anti-douleur à action rapide et appartient à une classe de médicaments appelés opioïdes. Il procure un soulagement de la douleur pendant une courte période de temps. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses spécifiques de la moelle épinière et du cerveau.
Quels sont les ingrédients contenus dans Citrate de sufentanil injection?
Ingrédients médicinaux : Citrate de sufentanil.
Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium, eau pour injection.
Citrate de sufentanil injection est offert dans les formes posologiques suivantes : Citrate de sufentanil injection est disponible en ampoules de 1 mL, 5 mL et 20 mL, boîtes de 5. Pour usage unique.
Ne pas utiliser Citrate de sufentanil injection si :
- Vous êtes allergique au sufentanil ou à tout autre ingrédient de Citrate de sufentanil injection.
- Vous pouvez soulager votre douleur en prenant occasionnellement d’autres analgésiques, notamment ceux qui sont en vente libre.
- Vous présentez un asthme sévère, un trouble de la respiration ou d’autres problèmes respiratoires.
- Vous présentez un problème cardiaque.
- Vous présentez une occlusion intestinale ou un rétrécissement de l’estomac ou des intestins.
- Vous ressentez une douleur intense dans l’abdomen.
- Vous avez un traumatisme crânien.
- Vous risquez de subir des convulsions.
Vous souffrez d’alcoolisme.
- Vous prenez ou avez pris au cours des 2 dernières semaines un inhibiteur de la monoamine oxydase (p. ex., sulfate de phénelzine, sulfate de tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline).
- Vous êtes sur le point de subir ou venez de subir une chirurgie.
Pour éviter les effets indésirables et utiliser correctement le médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Citrate de sufentanil injection. Discutez de tout problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :
- Vous avez des antécédents d’abus d’alcool, de médicaments d’ordonnance ou de substances illicites.
- Vous êtes atteints d’une maladie rénale, hépatique ou pulmonaire.
- Votre pression artérielle est basse.
- Vous souffrez ou avez déjà souffert de dépression.
- Vous souffrez d’une constipation chronique ou grave.
- Vous avez des problèmes avec votre thyroïde, votre glande surrénale ou votre prostate.
- Vous avez ou avez eu des hallucinations ou d’autres problèmes de santé mentale graves.
- Vous souffrez de migraines.
- Vous prévoyez devenir enceinte.
- Vous prévoyez conduire une automobile ou faire fonctionner de la machinerie lourde.
- Vous êtes une personne âgée.
- Vous prenez présentement un médicament pour la douleur chronique ou un anticoagulant.
- Vous consommez beaucoup d’alcool.
- Vous consommez des médicaments autres que ceux prescrits par votre médecin.
- Vous êtes enceinte ou allaitez.
- Vous avez fait une réaction allergique à ce médicament, à tout autre médicament analgésique ou à tout autre produit d’anesthésie générale.
- Vous avez subi une blessure à la tête ou vous présentez des troubles respiratoires.
Autres mises en garde à connaître :
Dépendance aux opioïdes et toxicomanie : Il existe des différences importantes entre la dépendance physique et la toxicomanie. Il est important que vous parliez à votre médecin si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de la surconsommation, de la toxicomanie ou de la dépendance physique.
Grossesse, allaitement, travail et accouchement : Les opioïdes peuvent être transmis à l’enfant à naître ou allaité. Citrate de sufentanil injection peut causer des problèmes respiratoires potentiellement mortels chez l’enfant à naître ou allaité. Votre médecin déterminera si l’utilisation de Citrate de sufentanil injection l’emporte sur les risques pour l’enfant à naître ou allaité.
Conduite et manipulation de machinerie : N’accomplissez pas de tâches qui pourraient nécessiter une attention particulière tant que vous ne savez pas comment vous réagissez à Citrate de sufentanil injection. Citrate de sufentanil injection peut causer les symptômes suivants :
- somnolence
- étourdissements
- sensation de tête légère
Ces manifestations se produisent habituellement après l’ingestion de la première dose et lorsque la dose est augmentée.
Trouble de la grande surrénale : Vous pouvez développer un trouble de la glande surrénale appelé insuffisance surrénale. Cela signifie que votre glande surrénale ne produit pas assez de certaines hormones. Vous pourriez éprouver des symptômes comme les suivants :
- nausées et vomissements;
- se sentir fatigué, faible ou étourdi;
- diminution de l’appétit.
Vous êtes plus susceptible d’avoir des problèmes associés à votre glande surrénale si vous prenez des opioïdes pendant plus d’un mois. Votre médecin peut faire des examens, vous donner un autre médicament, ou vous faire cesser lentement de prendre Citrate de sufentanil injection.
Syndrome sérotoninergique : Citrate de sufentanil injection peut causer le syndrome sérotoninergique, une affection rare mais potentiellement mortelle. Ce syndrome peut causer de graves changements dans la manière dont votre cerveau, vos muscles et votre système digestif fonctionnent. Vous pouvez développer le syndrome sérotoninergique si vous prenez Citrate de sufentanil injection avec certains antidépresseurs ou médicaments contre la migraine.
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent comprendre les suivants :
- fièvre, transpiration, frissons, diarrhées, nausées, vomissements;
- raideur, tremblements ou convulsions musculaires, mouvements brusques, réflexes hyperactifs, perte de coordination;
- accélération du rythme cardiaque, changement dans la tension artérielle;
- confusion, agitation, hallucinations, changements d’humeur, perte de conscience et coma.
Fonction sexuelle et reproduction : L’utilisation à long terme des opioïdes peut mener à une diminution du niveau des hormones sexuelles et de la libido (désir sexuel), à la dysfonction érectile ou à l’infertilité.
Mentionner à votre professionnel de la santé tous les médicaments que vous prenez, y compris les drogues, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants peuvent interagir avec Citrate de sufentanil injection:
Alcool. Cette catégorie comprend les médicaments sur ordonnance et en vente libre qui contiennent de l’alcool. Ne pas boire d’alcool lorsque vous prenez Citrate de sufentanil injection. Cela peut entraîner les effets suivants :
- somnolence
- respiration anormalement lente ou faible
- effets indésirables graves
- surdose mortelle
- autres sédatifs qui peuvent accentuer la somnolence causée par Citrate de sufentanil injection
- autres analgésiques opioïdes (médicaments utilisés pour traiter la douleur)
- anesthésiques généraux (médicaments utilisés au cours d’une intervention chirurgicale)
- médicaments utilisés pour favoriser le sommeil et réduire l’anxiété.
- antidépresseurs (pour le traitement de la dépression et d’autres troubles de l’humeur). Ne pas prendre Citrate de sufentanil injection en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase ou si vous en avez pris au cours des 14 derniers jours.
- médicaments utilisés pour traiter un trouble mental ou émotionnel grave (par exemple la schizophrénie)
- antihistaminiques (médicaments utilisés pour traiter les allergies)
- antiémétiques (médicaments utilisés pour prévenir les vomissements)
- médicaments utilisés pour traiter les spasmes musculaires et les maux de dos.
- warfarine (par exemple le coumadin) et d’autres anticoagulants (utilisés pour prévenir ou traiter les caillots sanguins)
- antirétroviraux (utilisés pour traiter les infections virales)
- antifongiques (utilisés pour traiter les infections fongiques)
- antibiotiques (utilisés pour traiter les infections bactériennes)
- médicaments utilisés pour traiter les problèmes cardiaques (par exemple les bêta-bloquants)
- jus de pamplemousse
- médicaments utilisés pour traiter les migraines (p. ex. triptans)
- millepertuis
Comment prendre Citrate de sufentanil injection:
Citrate de sufentanil injection doit seulement être utilisé par un médecin dans un endroit équipé de matériel de réanimation.
Citrate de sufentanil injection est administré par injection. Vous devriez vous le faire administrer:
- seulement dans un hôpital ou une clinique qui possède l'équipement de surveillance et de soutien approprié endroit.
- par un professionnel de la santé spécialement formé à l'utilisation de la voie intraveineuse anesthésiques.
Dose habituelle: Votre médecin décidera de la meilleure dose pour vous. Cela dépendra de votre âge, votre poids, votre santé, les médicaments que vous prenez actuellement et le type de chirurgie que vous avez.
Surdose :
Si vous croyez avoir trop ingéré de Citrate de sufentanil injection, consultez votre professionnel de la santé ou rendez-vous aux urgences ou au centre antipoison régional sur-le- champ, même si vous ne manifestez aucun symptôme.
Les signes de surdose sont entre autres les suivants :
- respiration anormalement lente ou faible
- étourdissements
- confusion
- somnolence extrême
Quels sont les effets indésirables possibles de Citrate de sufentanil injection?
Voici quelques effets indésirables que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Citrate de sufentanil injection. Si vous manifestez un effet indésirable qui n’a pas été énuméré, consultez votre professionnel de la santé.
Les effets indésirables sont notamment les suivants :
- Somnolence
- Insomnie
- Étourdissements
- Évanouissement
- Nausées, vomissements ou perte d’appétit
- Bouche sèche
- Céphalées
- Problèmes de vision
- Faiblesse, mouvements musculaires non coordonnés
- Démangeaisons
- Sensation de légèreté
- Sudation
- Constipation
- Haute ou basse pression sanguine
- Transpiration excessive
- Sensation de bonheur intense ou d'excitation (euphorie)
- Agitations
- Pleurs
- Mal de tête
- Problèmes avec votre vision
- Apnée du sommeil (trouble du sommeil où votre respiration est interrompue pendant le sommeil)
- Douleur au site d'injection
- Fatigue
- Baisse du désir sexuel, impotence (dysfonction érectile), infertilité
Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour savoir comment prévenir la constipation lorsque vous commencez à prendre Citrate de sufentanil injection.
Effets secondaires graves et mesure à prendre
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Uniquement si l'effet est sévère | Dans tous les cas | ||||||
TRÈS COURANT Réaction allergique: Démangeaisons ou urticaire, gonflement du visage ou des mains, gonflement ou fourmillement dans la bouche ou la gorge, oppression thoracique, difficulté à respirer | ✓ | ||||||
| Somnolence, vertiges. | ✓ | ||||||
| Rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier. | ✓ | ||||||
| Nausées ou vomissements sévères. | ✓ | ||||||
| Raideur dans les muscles de votre cou, de votre poitrine, de vos mains ou de vos jambes. | ✓ | ||||||
| Difficulté à respirer ou oppression thoracique. | ✓ | ||||||
COURANT Éruption cutanée légère ou démangeaisons. | ✓ | ||||||
| Contractions ou mouvements musculaires que vous ne pouvez pas contrôler. | ✓ | ||||||
| Douleur, démangeaisons, brûlure, enflure ou boule sous la peau où l'aiguille est placée. | ✓ | ||||||
RARE Surdosage: hallucinations, confusion, incapacité à marcher normalement, respiration lente ou faible, somnolence extrême, sédation ou vertiges, muscles flasques/faible tonus musculaire. | ✓ | ||||||
| Dépression respiratoire: Respiration lente, superficielle ou faible. | ✓ | ||||||
| Réaction allergique: éruption cutanée, urticaire, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer. | ✓ | ||||||
| Blocage de l'intestin (inclusion): douleur abdominale, constipation sévère, nausée. | ✓ | ||||||
| Retrait: nausées, vomissements, diarrhée, anxiété, frissons, peau froide et moite, douleurs corporelles, perte d'appétit, transpiration. | ✓ | ||||||
| Battement de coeur rapide, lent ou irrégulier: palpitations cardiaques. | ✓ | ||||||
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||||||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |||||
| Uniquement si l'effet est sévère | Dans tous les cas | ||||||
| Hypertension artérielle: étourdissements, évanouissements, sensation de légèreté. | ✓ | ||||||
| Syndrome sérotoninergique: agitation ou nervosité, perte de contrôle musculaire ou contractions musculaires, tremblements, diarrhée. | ✓ | ||||||
Si vous présentez un symptôme ou un effet indésirable pénible qui n’est pas énuméré ici ou qui s’aggrave au point de nuire à vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
- Conserver Citrate de sufentanil injection entre 15 et 30 °C. Protéger de la lumière.
Élimination :
Citrate de sufentanil injection ne doit jamais être jeté aux poubelles, car les enfants et les animaux de compagnie pourraient y avoir accès. Les préparations doivent être retournées à une pharmacie pour qu’elles soient éliminées convenablement.
Pour en savoir davantage au sujet de Citrate de sufentanil injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez obtenir les renseignements d’ordonnance complets rédigés à l’intention des professionnels de la santé, incluant les renseignements sur les médicaments destinés aux consommateurs, sur le site Internet de Santé Canada (https://produits-sante.canada.ca/dpd-bdpp/index-fra.jsp); ou en appelant au 1-800-656-0793.