Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Daptomycin for Injection Rf (Auro Pharma)
À quoi sert Daptomycine pour injection RF?
Daptomycine pour injection RF est utilisé pour traiter les infections bactériennes :
- de la peau et des tissus mous (patients âgés de 1 an et plus)
- du sang (patients âgés de 1 an et plus)
- certaines infections des valvules cardiaques (patients âgés de 18 ans et plus)
Les antibactériens comme Daptomycine pour injection RF traitent uniquement les infections causées par des bactéries. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien qu’il soit possible que vous vous sentiez mieux dès le début du traitement, vous devez utiliser Daptomycine pour injection RF conformément aux directives. Un mauvais usage ou un usage excessif de Daptomycine pour injection RF pourrait entraîner la croissance de bactéries que Daptomycine pour injection RF ne peut pas éliminer (résistance). Cela signifie que Daptomycine pour injection RF pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.
Comment Daptomycine pour injection RF agit‐il?
Daptomycine pour injection RF est un antibiotique. Il agit en éliminant certaines bactéries qui causent des infections.
Quels sont les ingrédients de Daptomycine pour injection RF?
Ingrédient médicinal : daptomycine
Ingrédient non médicinal : Chlorhydrate d'arginine, hydroxyde de sodium
Daptomycine pour injection RF est offert à la concentration suivante :
Poudre lyophilisée pour solution en flacon de 500 mg/10 ml
Ne prenez pas Daptomycine pour injection RF si :
- vous êtes allergique à la daptomycine.
Pour suivre votre traitement correctement et éviter d’avoir des effets secondaires, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre Daptomycine pour injection RF. Informez‐le de toute maladie ou de tout problème de santé que vous pourriez avoir, par exemple :
- si vous souffrez de problèmes aux reins ou de problèmes graves au foie.
- si vous avez un taux élevé de créatine phospholipase (CPK) dans le sang.
si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
- si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. L’allaitement doit cesser pendant la prise de Daptomycine pour injection RF.
- si vous êtes allergique à un antibiotique quelconque ou à d’autres médicaments.
- si vous prenez d’autres médicaments (voir Les médicaments suivants peuvent interagir avec Daptomycine pour injection RF).
- si vous avez des questions au sujet de votre traitement, avant ou pendant le traitement.
Autres mises en garde que vous devez connaître :
Cessez de prendre Daptomycine pour injection RF et communiquez immédiatement avec votre médecin si :
vous présentez une diarrhée grave ou persistante (sanglante ou aqueuse) accompagnée ou non
- de fièvre.
- de douleurs ou d’une sensibilité abdominales.
Vous pourriez avoir une colite causée par la bactérie Clostridium difficile (inflammation intestinale).
Indiquez à votre médecin tous les produits médicinaux que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou de produits de médecine douce.
Les médicaments suivants peuvent interagir avec Daptomycine pour injection RF :
- les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol (les inhibiteurs de l’HMG‐CoA réductase aussi connus sous le nom de « statines », tels que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lova statine, la pravastatine, la rosuvastatine et la simvastatine)
- la tobramycine (un autre antibiotique)
- les anticoagulants (la warfarine)
Comment prendre Daptomycine pour injection RF :
Daptomycine pour injection RF sera administré par voie intraveineuse (injecté dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un hôpital ou un milieu clinique.
Dose habituelle :
Adultes :
Infections graves de la peau : La dose habituelle pour les adultes est de 4 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.
Infections bactériennes du sang, y compris certaines infections des valvules cardiaques : La dose habituelle pour les adultes est de 6 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 10 à 56 jours.
Enfants :
Votre médecin déterminera la dose de Daptomycine pour injection RF à administrer à votre enfant en fonction de son âge, de son poids et du type d’infection qu’il présente.
Infections graves de la peau :
| Groupe d’âge | Posologie* | Durée du traitement |
| De 12 à 17 ans | 5 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes | Jusqu'a 14 jours |
| De 7 à 11 ans | 7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes | |
| De 2 à 6 ans | 9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 60 minutes | |
| De 1 an à moins de 2 ans | 10 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 60 minutes |
Infections bactériennes du sang :
| Groupe d’âge | Posologie | Durée du traitement |
| De 12 à 17 ans | 7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes | |
Jusqu'a 42 jours
De 7 à 11 ans
9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes
De 1 à 6 ans
12 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 60 minutes
Surdose :
Si vous pensez avoir pris plus de Daptomycine pour injection RF que vous n’auriez dû, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.
Quels sont les effets secondaires possibles de Daptomycine pour injection RF?
La liste ci‐dessous ne comprend pas tous les effets secondaires qu’il est possible de présenter lorsqu’on prend Daptomycine pour injection RF. Si vous avez un effet secondaire qui ne figure pas dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires fréquents sont les suivants :
- maux de tête ou étourdissements.
- diarrhée ou constipation.
- nausées ou vomissements.
- éruptions cutanées ou démangeaisons.
- difficulté à dormir.
| Effets secondaires graves et mesures â prendre | |||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la sante | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
PEU FRÉQUENT
Réaction allergique grave se manifestant par des symptômes comme :
essoufflement,
difficulté a avalé urticaire,
démangeaisons,
éruptions d’origine médicamenteuse, lésions ressemblant à des cloques.
enflure de la
bouche, de la
gorge, des lèvres et
X
| Effets secondaires graves et mesures â prendre | |||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la sante | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| des membres (rédime de Quincke). | |||
Douleurs dans les mains et les pieds se manifestant par des symptômes comme :
| X | ||
| Rythme cardiaque irrégulier | X | ||
Troubles rénaux se manifestant par des symptômes comme :
| X | ||
TRES RARE Problèmes respiratoires se manifestant par des symptômes comme : | X | ||
| Effets secondaires graves et mesures â prendre | |||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la sante | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | ||
| |||
En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez‐en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par :
Visitant le site Web des déclarations des effets désirables :
https://www.canada.ca/fr/sante‐canada/services/medicaments‐produits‐ sante/medeffet‐canada.html
- Téléphonant sans frais 1‐866‐234‐2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Les flacons de Daptomycine pour injection RF contenant de la poudre lyophilisée doivent être entreposés à une température de 15 °C à 30 °C.
Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement ou être réfrigérées (entre 2 ºC et 8 ºC) et utilisées dans les 72 heures, après quoi elles doivent être jetées. Les professionnels de la santé devraient consulter la monographie du produit pour obtenir de plus amples renseignements.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour plus d’information au sujet de Daptomycine pour injection RF :
- Consultez votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/en/health‐canada/services/drugs‐health‐produits/médicaments/produits médicamenteux‐base de données.html; le site Web du fabricant http://www.auropharma.ca; ou peut‐être obtenu en composant le 1‐855‐648‐6681.
Le présent dépliant a été rédigé par Auro Pharma Inc.