Sivextro : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

SIVEXTRO est un médicament utilisé pour traiter les infections de la peau causées par certaines bactéries, chez les adultes âgés de 18 ans ou plus.

Les effets de ce médicament :

SIVEXTRO appartient à une classe de médicaments appelés antibiotiques; il agit en bloquant la synthèse des protéines dans certaines bactéries, réduisant ainsi la prolifération bactérienne et le nombre de bactéries, ce qui diminue l’infection cutanée.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

x Si vous êtes allergique à la substance active de SIVEXTRO ou à tout autre ingrédient de ce médicament (voir Les ingrédients non médicinaux importants sont :)

L’ingrédient médicinal est :

Phosphate de tédizolid

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Les comprimés SIVEXTRO contiennent : alcool polyvinylique, cellulose microcristalline, crospovidone, dioxyde de titane, mannitol, oxyde de fer jaune, polyéthylèneglycol/macrogol, povidone, stéarate de magnésium et talc.

SIVEXTRO pour injection contient : hydroxyde de sodium et mannitol. Peut contenir de l’acide chlorhydrique en quantité minime pour l’ajustement du pH.

Les formes posologiques sont :

comprimés de phosphate de tédizolid à 200 mg

Fiole contenant 200 mg de phosphate de tédizolid pour injection, sous forme de poudre qui devra être dissoute dans de l’eau stérile et diluée avec de l’eau salée avant d’être injectée.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Les médicaments antibactériens, y compris SIVEXTRO, doivent être utilisés uniquement pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (p. ex., le rhume).

Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines si vous présentez des étourdissements, de la somnolence ou de la fatigue après avoir pris SIVEXTRO.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser SIVEXTRO si :

x vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un des ingrédients de SIVEXTRO ou aux composants du contenant;

x vous êtes atteint de neutropénie (faible nombre de globules blancs);

x vous êtes enceinte ou comptez le devenir. Si vous êtes en mesure de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable pendant votre traitement par SIVEXTRO;

x vous allaitez ou envisagez l’allaitement. Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par SIVEXTRO.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Aucune étude clinique sur les interactions médicamenteuses n’a été menée avec SIVEXTRO.

Dites à votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants, car ceux-ci pourraient interagir avec SIVEXTRO :

x médicaments anticancéreux (p. ex., imatinib, lapatinib) x anticoagulants (p. ex., warfarine)

x médicaments antipsychotiques (p. ex., midazolam, triazolam, pimozide)

x médicaments servant à réduire le taux de cholestérol (p.

ex., atorvastatine, fluvastatine, lovastatine, rosuvastatine) x médicaments pour le cœur (p. ex., quinidine, digoxine) x médicaments servant à traiter l’hypertension artérielle (p.

ex., olmésartan, valsartan)

x immunosuppresseurs (p. ex., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)

x médicaments servant à maîtriser la glycémie (p. ex., glyburide, répaglinide)

x contraceptifs oraux

x analgésiques opioïdes (p. ex., alfentanil, fentanyl) x inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) x inhibiteurs sélectifs du recaptage de la noradrénaline

(IRSN)

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour l’adulte :

200 mg une fois par jour sous forme de comprimé ou de perfusion intraveineuse d’une durée d’une heure, selon la décision de votre médecin.

Le traitement dure en général 6 jours.

SIVEXTRO peut être administré avec ou sans nourriture.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose de SIVEXTRO, vous devez la prendre dès que possible, mais pas moins de 8 heures avant l’administration de la prochaine dose prévue. Vous garderez ainsi une quantité constante de médicament dans votre sang. S’il reste moins de 8 heures avant l’administration de la prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et reprenez le calendrier posologique régulier. Ne prenez pas une double dose.

Vous devez toujours prendre toutes les doses prescrites par votre médecin, car le traitement risque d’être moins efficace si vous ne prenez pas le traitement complet.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Comme tous les médicaments, SIVEXTRO peut provoquer des effets secondaires qui ne se manifestent pas nécessairement chez tous les patients. La plupart de ces effets secondaires sont légers et ne signifient pas que vous devez cesser de prendre le médicament.

Si vous présentez des symptômes comme une diarrhée grave (sanguinolente ou aqueuse) avec ou sans fièvre, une douleur ou une sensibilité abdominales, il se peut que vous présentiez une colite à Clostridium difficile (inflammation de l’intestin). Dans ce cas, arrêtez de prendre SIVEXTRO et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Effets secondaires fréquents (touchant 1 à 10 utilisateurs sur 100) :

x Nausées

x Céphalées

x Diarrhée

x Vomissements

x Démangeaisons généralisées

x Étourdissements

x Fatigue

Si l’un de ces effets secondaires vous gêne ou devient grave, parlez-en à votre médecin.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu pendant votre traitement par SIVEXTRO, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

SIVEXTRO en comprimés :

Conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C). Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette.

SIVEXTRO pour injection :

Le professionnel de la santé va conserver le produit à température ambiante (15 °C à 30 °C). La solution reconstituée dans la fiole ne doit pas être conservée plus de 24 heures à température ambiante (15 °C à 30 °C) ou au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 °C. Le délai total entre la reconstitution et l’administration de la solution diluée pour la perfusion ne doit pas dépasser 24 heures à température ambiante ou au réfrigérateur.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

-------------------------------------------------------------------------- x En ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet x Par téléphone, en composant le numéro sans frais

1-866-234-2345

x En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir : – par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

• par la poste au : Programme Canada Vigilance

  Santé Canada

  Indice postal 0701D Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de SIVEXTRO:

x Communiquez avec votre professionnel de la santé. x Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada; le site Web de Merck

Canada www.merck.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-567-2594

Pour signaler un effet secondaire lié à SIVEXTRO, veuillez téléphoner au 1-800-567-2594.

Le présent dépliant a été rédigé par Merck Canada Inc.

Dernière révision : le 29 septembre 2015

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