Novo-Linezolid : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

NOVO-LINEZOLID est un médicament que votre médecin a choisi pour traiter votre infection bactérienne.

Les effets de ce médicament :

NOVO-LINEZOLID appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques. Il agit en faisant cesser la production de certaines protéines bactériennes nécessaires à la croissance, ce qui entraîne la mort des bactéries et la réduction de l’infection.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

• Si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à

  NOVO-LINEZOLID (linézolide).

• Si vous avez déjà eu une réaction allergique à l’un des

  ingrédients de ce médicament (voir la section « Les ingrédients non médicinaux importants »).

• Si vous prenez des médicaments qui inhibent la monoamine-

  oxydase (p. ex. phénelzine, isocarboxazide) ou dans les 2 semaines qui suivent la prise de tels médicaments.

• Si vous avez une tension artérielle élevée non maîtrisée ou un

  phéochromocytome (tumeur de la glande surrénale), souffrez de thyréotoxicose (état attribuable à une glande thyroïde trop active) et/ou prenez des agents sympathomimétiques (p. ex. pseudoéphédrine, phénylpropanolamine*), des agents vasopresseurs (p. ex. épinéphrine, norépinéphrine) ou des agents dopaminergiques (dopamine, dobutamine), sauf si vous faites l’objet d’une surveillance visant à déceler toute élévation éventuelle de votre tension artérielle.

• Si vous êtes atteint de syndrome carcinoïde et/ou si vous

  prenez des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des antidépresseurs tricycliques, des agonistes des récepteurs 5-HT₁ de la sérotonine (p. ex. triptans), de la mépéridine ou du buspirone, à moins d’avis contraire de votre médecin.

* La phénylpropanolamine n’est plus commercialisée au Canada.

L’ingrédient médicinal est :

Le linézolide.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Les comprimés NOVO-LINEZOLID contiennent les ingrédients suivants : amidon de maïs, croscarmellose sodique, crospovidone, dioxyde de titane, hypromellose, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, polyéthylèneglycol et stéarate de magnésium.

La forme pharmaceutique est :

Comprimés dosés à 600mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser NOVO-LINEZOLID si :

• vous avez des antécédents de tension artérielle élevée (haute pression);
• vous prenez des remèdes contre le rhume ou la grippe, ou des décongestionnants contenant de la pseudoéphédrine;
• vous prenez des antidépresseurs, particulièrement des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine;
• vous prenez d'autres médicaments, y compris ceux qu’on peut acheter sans ordonnance;

• vous avez des antécédents d'anémie (faible taux

  d’hémoglobine), de thrombocytopénie (faible taux de plaquettes), de neutropénie (faible nombre de globules blancs) ou de tout autre trouble hématologique;

• vous avez des antécédents de troubles hémorragiques;

• vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique au

  NOVO-LINEZOLID ou à l’un de ses ingrédients;

• vous êtes enceinte ou tentez de le devenir;

• vous allaitez;
• vous avez des antécédents de crises d’épilepsie ou de convulsions.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments suivants sont susceptibles d’interagir avec NOVO-LINEZOLID :

• Médicaments contenant des agents sympathomimétiques tels que le chlorhydrate de pseudoéphédrine, que l’on trouve souvent dans les remèdes contre le rhume et les décongestionnants;

• Inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et autres

  antidépresseurs.

NOVO-LINEZOLID peut réagir avec une substance naturellement présente dans certains aliments, la tyramine. On doit éviter de consommer des aliments ou des boissons à forte teneur en tyramine pendant qu'on prend NOVO-LINEZOLID. On doit consommer moins de 100 mg de tyramine par repas. Les aliments riches en tyramine comprennent ceux dont les protéines ont été modifiées soit par vieillissement, fermentation, marinage ou fumage pour améliorer la saveur, comme les fromages vieillis (0 à 15 mg de tyramine par 28 g), les viandes fermentées ou séchées à l'air (0,1 à 8 mg de tyramine par 28 g), la choucroute (8 mg de tyramine par 224 g), la sauce soya (5 mg de tyramine par cuillerée à thé), la bière en fût (4 mg de tyramine par 360 mL)

et le vin rouge (0 à 6 mg de tyramine par 240 mL). La teneur en tyramine des aliments riches en protéines peut augmenter s'ils sont conservés longtemps ou mal réfrigérés. Si vous avez un mal de tête pulsatile après avoir mangé ou bu, avertissez votre médecin ou votre pharmacien.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

Comprimés NOVO-LINEZOLID :

Chaque dose doit être prise 2 fois par jour (toutes les 12 heures). Vous pouvez prendre NOVO-LINEZOLID avec ou sans nourriture.

L'innocuité et l'efficacité du linézolide chez les enfants n'ont pas été établies.

Le traitement dure habituellement de 10 à 14 jours, mais peut aller jusqu'à 28 jours.

Rappel : Ce médicament vous a été prescrit personnellement et vous ne devez laisser personne d'autre s'en servir. Cela pourrait leur faire du tort, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.

Surdosage :

Si, par inadvertance, vous prenez trop de comprimés NOVO-LINEZOLID, appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien, communiquez avec le centre antipoison de votre région ou le service des urgences, ou rendez-vous au service des urgences le plus proche.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. Toutefois, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et reprenez l’horaire posologique prescrit par votre médecin. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose oubliée.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

• Comme tout médicament, NOVO-LINEZOLID peut causer

  des effets indésirables chez certaines personnes. Ces effets ne durent généralement pas très longtemps et ne signifient pas que vous devez cesser l’emploi du linézolide.

• Les effets plus fréquents sont les suivants : mal de tête,

  diarrhée, nausées, vomissements, étourdissements, modification du goût, infections fongiques (surtout vaginales) ou taches blanches dans la bouche, sur la langue ou dans la gorge (candidose buccale, également appelée muguet), coloration anormale de la langue et fièvre.

• Les effets moins fréquents sont les suivants : insomnie,

  constipation, éruption cutanée, sécheresse de la bouche, mal de ventre, augmentation de la soif, hyperglycémie (taux élevé

  de sucre dans le sang), acouphène (tintement d’oreilles) et hypertension (haute pression).

  Si, après avoir pris ce médicament, vous éprouvez un effet indésirable n'apparaissant pas dans la liste ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. OUS SIDE EFFECTS, HOW OFTEN THEY

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti après avoir reçu du NOVO-LINEZOLID, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Comprimés NOVO-LINEZOLID :

Conservez à une température ambiante contrôlée, entre 15 °C et 30 °C. Gardez à l’abri de la lumière. Gardez le flacon hermétiquement fermé, à l’abri de l’humidité. Rangez-le hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : ----------------------------------------------------------------------------

• En ligne au www.santecanada.gc.ca/medeffet

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada au www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez vous procurer ce document ainsi que la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée au : 1 800 268-4127, poste 1255005 (anglais)

1 877 777-9117 (français)

ou en écrivant à : druginfo@tevacanada.com

Le présent dépliant a été rédigé par :

Teva Canada Limitée

30 Novopharm Court

Toronto (Ontario)

Canada M1B 2K9

Dernière révision : Le 17 novembre 2010