Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Daptomycin for Injection Rf (Baxter)

À quoi sert la daptomycine pour injection RF?

La daptomycine pour injection RF est utilisée pour traiter les infections bactériennes :

de la peau et des tissus mous (patients âgés de 1 an et plus)
du sang (patients âgés de 1 an et plus)
certaines infections des valvules cardiaques (patients âgés de 18 ans et plus)

Les antibactériens comme la daptomycine pour injection RF traitent uniquement les infections causées par des bactéries. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien qu’il soit possible que vous vous sentiez mieux dès le début du traitement, vous devez utiliser la daptomycine pour injection RF conformément aux directives. Un mauvais usage ou un usage excessif de la daptomycine pour injection RF pourrait entraîner la croissance de bactéries que la daptomycine pour injection RF ne peut pas éliminer (résistance). Cela signifie que la daptomycine pour injection RF pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.

Comment la daptomycine pour injection RF agit-elle?

La daptomycine pour injection RF est un antibiotique. Elle agit en éliminant certaines bactéries qui causent des infections.

Quels sont les ingrédients de la daptomycine pour injection RF?

Ingrédient médicinal : daptomycine

Ingrédients non médicinaux : mannitol, sorbitol, acide chlorhydrique et/ou hydroxyde de sodium (pour un ajustement du pH).

La daptomycine pour injection RF est offerte à la concentration suivante : Poudre lyophilisée pour solution en flacon de 500 mg/10 mL

Ne prenez pas la daptomycine pour injection RF si :

vous êtes allergique à la daptomycine.

Pour suivre votre traitement correctement et éviter d’avoir des effets secondaires, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre la daptomycine pour injection RF. Informez-le de toute maladie ou de tout problème de santé que vous pourriez avoir, par exemple :

si vous souffrez de problèmes aux reins ou de problèmes sévères au foie.
si vous avez un taux élevé de créatine phosphokinase (CPK) dans le sang.
si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
si vous allaitez ou envisagez d’allaiter. L’allaitement doit cesser pendant la prise de la daptomycine pour injection RF.
si vous êtes allergique à un antibiotique quelconque ou à d’autres médicaments.
si vous prenez d’autres médicaments (voir Les médicaments suivants peuvent interagir avec la daptomycine pour injection RF).
si vous avez des questions au sujet de votre traitement, avant ou pendant le traitement.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Cessez de prendre la daptomycine pour injection RF et communiquez immédiatement avec votre médecin si :

vous présentez une diarrhée sévère ou persistante (sanglante ou aqueuse) accompagnée ou non
- de fièvre.
- de douleurs ou d’une sensibilité abdominales.

Vous pourriez avoir une colite causée par la bactérie Clostridium difficile (inflammation intestinale).

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine alternative.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec la daptomycine pour injection RF :

les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol (les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase aussi connus sous le nom de « statines », tels que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine et la simvastatine)
la tobramycine (un autre antibiotique)
les anticoagulants (la warfarine)

Comment prendre la daptomycine pour injection RF :

La daptomycine pour injection RF sera administrée par voie intraveineuse (injectée dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un hôpital ou un milieu clinique.

Dose habituelle :

Adultes :

Infections graves de la peau : La dose habituelle pour les adultes est de 4 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.

Infections bactériennes du sang, y compris certaines infections des valvules cardiaques : La dose habituelle pour les adultes est de 6 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 10 à 56 jours.

Enfants :

Votre médecin déterminera la dose de daptomycine pour injection RF à administrer à votre enfant en fonction de son âge, de son poids et du type d’infection qu’il présente.

Infections graves de la peau :

Groupe d’âge	Posologie*	Durée du traitement
De 12 à 17 ans	5 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de	Jusqu’à 14 jours
De 7 à 11 ans	30 minutes 7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de
De 2 à 6 ans	30 minutes 9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de
De 1 an à moins de 2 ans	60 minutes 10 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 60 minutes

Infections bactériennes du sang :

Groupe d’âge	Posologie	Durée du traitement
De 12 à 17 ans	7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de	Jusqu’à 42 jours
De 7 à 11 ans	30 minutes 9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de
De 1 à 6 ans	30 minutes 12 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de

60 minutes

Surdosage :

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous prenez soin, avez pris plus de daptomycine pour injection RF que vous n’auriez dû, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Quels sont les effets secondaires possibles de la daptomycine pour injection RF?

La liste ci-dessous ne comprend pas tous les effets secondaires qu’il est possible de présenter lorsqu’on prend la daptomycine pour injection RF. Si vous avez un effet secondaire qui ne figure pas dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquents sont les suivants :

maux de tête ou étourdissements.
diarrhée ou constipation.
nausées ou vomissements.
éruptions cutanées ou démangeaisons.
difficulté à dormir.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme/effet	Consultez votre professionnel		Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Symptôme/effet	Seulement pour les effets secondaires sévères	Dans tous les cas
PEU FRÉQUENT Réaction allergique grave se manifestant par des symptômes comme : essoufflement, difficulté à avaler. urticaire, démangeaisons, éruptions d’origine médicamenteuse, lésions ressemblant à des cloques. enflure de la bouche, de la gorge, des lèvres et des membres (œdème de Quincke).		X
Douleurs dans les mains et les pieds se manifestant par des symptômes comme : sensation de brûlure, fourmillements, engourdissements. douleurs musculaires, faiblesse ou fatigue (myopathie).		X
Rythme cardiaque irrégulier		X
Troubles rénaux se manifestant par des symptômes comme : réduction de la fonction rénale, insuffisance rénale. augmentation des envies d’uriner, présence de sang dans l’urine. douleur au bas du dos, pression dans la vessie. fatigue et nausées. fièvre ou éruptions cutanées.		X

TRÈS RARE

Problèmes respiratoires se manifestant par des symptômes comme :

fièvre, toux, essoufflement ou
difficulté à respirer (pneumonie à éosinophiles).
inflammation des poumons
(pneumonie en voie d’organisation).

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé à Santé Canada en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables :
(https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medeffect-canada/adverse-reaction-reporting.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
Téléphonant sans frais 1 866 234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Les flacons de daptomycine pour injection RF contenant de la poudre lyophilisée doivent être entreposés à une température de 15 °C à 30 °C.

Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement ou être réfrigérées (entre 2 ºC et 8 ºC) et utilisées dans les 72 heures, après quoi elles doivent être jetées. Les professionnels de la santé devraient consulter la monographie du produit pour obtenir de plus amples renseignements.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus d’information au sujet de la daptomycine pour injection RF :

Consultez votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur les médicaments pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://health- products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche), le site Web du fabricant https://www.baxter.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-719-9955.
Ce feuillet a été préparé par Corporation Baxter.
Date de préparation : 04 août 2021

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02518856
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Daptomycine 500 MG
Forme(s) posologique(s)	Poudre pour solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	J Antiinfectieux généraux à usage systémique J01 Antibacteriens à usage systémique J01X Autres antibactériens J01XX Autres antibactériens J01XX09 Daptomycine
Entreprise	BAXTER CORPORATION
État actuel	Annulé avant commercialisation
Date de l’état actuel	2025-12-08

Daptomycin for Injection Rf (Baxter) : effets secondaires, posologie et usages