Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Daptomycin for Injection (Sandoz Canada)

À quoi sert Daptomycine pour injection?

Daptomycine pour injection est utilisé pour traiter les infections bactériennes :

de la peau et des tissus mous (patients âgés de 1 an et plus)
du sang (patients âgés de 1 an et plus)
certaines infections des valvules cardiaques (patients âgés de 18 ans et plus)

Les antibactériens comme Daptomycine pour injection traitent uniquement les infections causées par des bactéries. Ils ne traitent pas les infections virales. Bien qu’il soit possible que vous vous sentiez mieux dès le début du traitement, vous devez utiliser Daptomycine pour injection conformément aux directives. Un mauvais usage ou un usage excessif de Daptomycine pour injection pourrait entraîner la croissance de bactéries que Daptomycine pour injection ne peut pas éliminer (résistance). Cela signifie que Daptomycine pour injection pourrait ne plus être efficace pour vous à l’avenir.

Comment Daptomycine pour injection agit-il?

Daptomycine pour injection est un antibiotique. Il agit en éliminant certaines bactéries qui causent des infections.

Quels sont les ingrédients de Daptomycine pour injection?

Ingrédient médicinal : daptomycine

Ingrédient non médicinal : hydroxyde de sodium

Daptomycine pour injection est offert à la concentration suivante :

Poudre lyophilisée pour solution en fiole de 500 mg/20 mL

Ne prenez pas Daptomycine pour injection si :

vous êtes allergique à la daptomycine.

Pour suivre votre traitement correctement et éviter d’avoir des effets secondaires, parlez à votre professionnel de la santé avant de prendre Daptomycine pour injection. Informez-le de toute maladie ou de tout problème de santé que vous pourriez avoir, par exemple si :

vous souffrez de problèmes aux reins ou de problèmes graves au foie.
vous avez un taux élevé de créatine phosphokinase (CPK) dans le sang.
vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir.
vous allaitez ou envisagez d’allaiter. L’allaitement doit cesser pendant la prise de
Daptomycine pour injection.
vous êtes allergique à un antibiotique quelconque ou à d’autres médicaments.
vous prenez d’autres médicaments (voir Les médicaments suivants peuvent interagir avec
Daptomycine pour injection).
vous avez des questions au sujet de votre traitement, avant ou pendant le traitement.

Autres mises en garde que vous devez connaître :

Cessez de prendre Daptomycine pour injection et communiquez immédiatement avec votre médecin si :

vous présentez une diarrhée grave ou persistante (sanglante ou aqueuse) accompagnée ou non
- de fièvre.
- de douleurs ou d’une sensibilité abdominales.

Vous pourriez avoir une colite causée par la bactérie Clostridium difficile (inflammation intestinale).

Indiquez à votre médecin tous les produits médicinaux que vous prenez, qu’il s’agisse de médicaments, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou de produits de médecine douce.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec Daptomycine pour injection:

les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol (les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase aussi connus sous le nom de « statines », tels que l’atorvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la rosuvastatine et la simvastatine)
la tobramycine (un autre antibiotique)
les anticoagulants (la warfarine)

Comment prendre Daptomycine pour injection:

Daptomycine pour injection sera administré par voie intraveineuse (injecté dans une veine) par un médecin ou une infirmière dans un hôpital ou un milieu clinique.

Dose habituelle :

Adultes :

Infections graves de la peau : La dose habituelle pour les adultes est de 4 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24 heures pendant 7 à 14 jours.

Infections bactériennes du sang, y compris certaines infections des valvules cardiaques : La dose habituelle pour les adultes est de 6 mg pour chaque kilogramme de poids corporel. Votre dose sera administrée soit sous forme d’injection sur une période de 2 minutes, soit sous forme de perfusion sur une période de 30 minutes, et ce, une fois toutes les 24heures pendant 10 à 56 jours.

Enfant :

Votre médecin déterminera la dose de Daptomycine pour injection à administrer à votre enfant en fonction de son âge, de son poids et du type d’infection qu’il présente.

Infections graves de la peau :

Groupe d’âge	Posologie	Durée du traitement
De 12 à 17 ans	5 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes	Jusqu'à 14 jours
De 7 à 11 ans	7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes
De 2 à 6 ans	9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 60 minutes
De 1 an à moins de 2 ans	10 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 60 minutes

Infections bactériennes du sang :

Groupe d’âge	Posologie	Durée du traitement
De 12 à 17 ans	7 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes	Jusqu'à 42 jours
De 7 à 11 ans	9 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 30 minutes
De 1 à 6 ans	12 mg/kg une fois par 24 heures par perfusion d’une durée de 60 minutes

Surdose:

Si vous pensez avoir pris plus de Daptomycine pour injection que vous n’auriez dû, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Quels sont les effets secondaires possibles de Daptomycine pour injection?

La liste ci-dessous ne comprend pas tous les effets secondaires qu’il est possible de présenter lorsqu’on prend Daptomycine pour injection. Si vous avez un effet secondaire qui ne figure pas dans la liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires fréquents sont les suivants :

maux de tête ou étourdissements.
diarrhée ou constipation.
nausées ou vomissements.
éruptions cutanées ou démangeaisons.
difficulté à dormir.

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Symptôme/effet	Consultez votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et cherchez immédiatement de l,aide médicale
Symptôme/effet	Seulement pour les effets secondaires graves	Dans tous les cas
PEU FRÉQUENT Réaction allergique grave se manifestant par des symptômes comme : essoufflement, difficulté à avaler. urticaire, démangeaisons, éruptions d’origine médicamenteuse, lésions ressemblant à des cloques. enflure de la bouche, de la gorge, des lèvres et des membres (œdème de Quincke).		✓
Douleurs dans les mains et les pieds se manifestant par des symptômes comme : sensation de brûlure, fourmillements, engourdissements. douleurs musculaires, faiblesse ou fatigue (myopathie).		✓
Rythme cardiaque irrégulier		✓

Troubles rénaux se manifestant par des symptômes comme :

réduction de la fonction
rénale, insuffisance rénale.
fréquent besoin d’uriner,
présence de sang dans l’urine.
douleur au bas du dos,
pression dans la vessie.
fatigue et nausées.
Fièvre ou éruption
cutanée.

✓

TRÈS RARE

Problèmes respiratoires se manifestant par des symptômes comme :

fièvre, toux,
essoufflement ou
difficulté à respirer (pneumonie à
éosinophiles).
inflammation des
poumons (pneumonie en voie d’organisation).

✓

En cas de symptôme ou de malaise non mentionné dans le présent document, ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé en :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables :
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medeffet-can ada.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation

Les fioles de Daptomycine pour injection contenant de la poudre lyophilisée doivent être entreposés à une température de 2 à 8 °C.

Les solutions reconstituées doivent être utilisées immédiatement ou être réfrigérées (entre 2 et 8 ºC) et utilisées dans les 72 heures, après quoi elles doivent être jetées. Les professionnels de la santé devraient consulter la monographie du produit pour obtenir de plus amples renseignements.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour plus d’information au sujet de Daptomycine pour injection:

Consultez votre professionnel de la santé.
Procurez-vous ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé en visitant le site Web de Santé Canada à l’adresse (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp); le site Web de Sandoz Canada Inc. : www.sandoz.ca ou en téléphonant au : 1-800-361-3062.

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

110, rue de Lauzon

Boucherville, (Québec), Canada

J4B 1E6

medinfo@sandoz.com

Questions ou problèmes: 1-800-361-3062

Dernière mise à jour : 21 Juillet 2020

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02490838
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Daptomycine 500 MG
Forme(s) posologique(s)	Poudre pour solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	J Antiinfectieux généraux à usage systémique J01 Antibacteriens à usage systémique J01X Autres antibactériens J01XX Autres antibactériens J01XX09 Daptomycine
Entreprise	SANDOZ CANADA INCORPORATED
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2020-10-27

Daptomycin for Injection (Sandoz Canada) : effets secondaires, posologie et usages