Dayvigo : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert DAYVIGO :

DAYVIGO sert à traiter les adultes qui éprouvent de la difficulté à s’endormir ou à demeurer endormis (insomnie).

DAYVIGO ne doit pas être utilisé chez les personnes de moins de 18 ans.

Comment fonctionne DAYVIGO :

DAYVIGO appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs des orexines ». Les orexines sont des substances qui se lient à certains récepteurs du cerveau pour maintenir l’état d’éveil. DAYVIGO bloque temporairement ces récepteurs. Cela peut vous aider à vous endormir plus rapidement et à demeurer endormi.

Les ingrédients de DAYVIGO sont :

Ingrédient médicinal : lemborexant.

Ingrédients non médicinaux : hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée et stéarate de magnésium. De plus, la pellicule d’enrobage contient les ingrédients non médicinaux suivants : hypromellose 2910, polyéthylèneglycol 8000, talc, dioxyde de titane et

• dans le cas du comprimé à 5 mg : oxyde de fer jaune;
• dans le cas du comprimé à 10 mg : oxyde de fer rouge et oxyde de fer jaune.

DAYVIGO se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimé pelliculé : 5 mg et 10 mg

N’utilisez pas DAYVIGO dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au lemborexant ou à tout autre ingrédient de DAYVIGO; • vous souffrez de narcolepsie (un trouble du sommeil qui cause une somnolence excessive durant le jour et vous amène à vous endormir souvent à des moments inattendus). Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser DAYVIGO, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
• si vous avez des antécédents d’alcoolisme ou de toxicomanie;
• si vous avez des antécédents de problèmes de sommeil, comme un endormissement survenant souvent à des moments inattendus (narcolepsie) ou une somnolence le jour;
• si vous avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires;
• si vous avez des problèmes au foie;

• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. On ne sait pas si DAYVIGO peut nuire à l’enfant à naître. Avant de vous prescrire DAYVIGO, votre professionnel de la santé soupèsera les bienfaits escomptés du traitement pour vous et les risques qu’il pourrait comporter pour l’enfant à naître;

• si vous allaitez ou prévoyez allaiter. DAYVIGO peut passer dans le lait maternel; • si vous présentez une intolérance au lactose.

Autres mises en garde :

Pensées anormales et changements de comportement : La prise de somnifères, comme DAYVIGO, peut s’accompagner de pensées anormales et de changements de comportement, prenant notamment les formes suivantes :

• perte de mémoire (amnésie) à l’égard d’événements survenant lorsque vous n’êtes pas tout à fait éveillé;
• anxiété;

• hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) au moment de

  l’endormissement ou du réveil.

Comportements somnambuliques complexes : Après avoir pris un somnifère, comme DAYVIGO, il pourrait vous arriver de sortir du lit sans être tout à fait éveillé et de vous livrer sans en être conscient à des activités comme :

• marcher (somnambulisme);
• conduire (« conduite somnambulique »);
• manger;
• téléphoner;
• avoir des relations sexuelles.

Il est possible que vous ne vous souveniez pas le lendemain matin de ce que vous avez fait durant la nuit. Si quelqu’un vous parle d’événements auxquels vous avez pris part et dont vous n’avez aucun souvenir ou si vous croyez avoir fait durant votre sommeil des choses dont vous ne vous souvenez pas, cessez de prendre DAYVIGO et communiquez avec votre professionnel de la santé.

Le risque de vous livrer à des activités lorsque vous n’êtes pas tout à fait éveillé peut être plus grand si vous :

• consommez de l’alcool;
• prenez d’autres médicaments qui causent de la somnolence;
• avez d’autres problèmes de santé qui perturbent votre sommeil et peuvent provoquer des réveils fréquents durant la nuit (p. ex., l’apnée du sommeil, le trouble de mouvements périodiques des membres ou le syndrome des jambes sans repos).

Aggravation de la dépression et des idées suicidaires : Des cas d’idées suicidaires ont été signalés chez les patients prenant des somnifères. Certaines personnes ont noté une aggravation de leur dépression pendant qu’elles prenaient un hypnotique. Elles ont aussi constaté que leurs idées et leurs comportements suicidaires augmentaient. Si vous, votre aidant ou les membres de votre famille remarquez que votre dépression s’aggrave ou que vous avez des pensées suicidaires, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé.

Paralysie du sommeil, faiblesse musculaire (cataplexie) et hallucinations : Vous pourriez éprouver les symptômes suivants durant votre traitement par DAYVIGO :

• incapacité de bouger ou de parler pouvant durer jusqu’à plusieurs minutes lors de l’endormissement ou du réveil (« paralysie du sommeil »);
• faiblesse musculaire soudaine pouvant durer de quelques secondes à quelques minutes et touchant généralement les jambes (symptômes mimant la cataplexie); cette faiblesse peut survenir le jour ou la nuit et ne pas être associée à un événement déclencheur connu (p. ex., rire ou surprise);
• hallucinations (voir ou entendre des choses qui n’existent pas) lors de l’endormissement ou du réveil.

Si vous présentez l’un de ces symptômes, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Conduite de véhicules et utilisation de machines : Une altération de la vigilance peut survenir le lendemain de la prise de DAYVIGO.

Le médicament peut diminuer la capacité de conduite automobile et accroître le risque d’endormissement au volant. ABSTENEZ-VOUS de conduire un véhicule ou de faire fonctionner des machines dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment vous vous sentez le lendemain de la prise de DAYVIGO.

Vous pourriez vous sentir moins alerte :

• même si vous prenez DAYVIGO exactement comme votre médecin vous l’a prescrit;
• durant plusieurs jours après l’arrêt du traitement.

Le risque d’être moins alerte le lendemain de la prise de DAYVIGO augmente si vous :

• n’avez PAS une nuit complète de sommeil (au moins 7 heures);
• prenez DAYVIGO avec d’autres médicaments qui provoquent de la somnolence;
• prenez une dose plus élevée que celle qui vous a été prescrite.

Si vous vous sentez plus somnolent durant le jour et que cela diminue votre capacité d’accomplir des activités qui exigent de la réflexion ou de l’attention, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Chutes : Comme DAYVIGO peut causer de la somnolence, vous pouvez être plus exposé aux chutes, surtout si vous êtes âgé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient interagir avec DAYVIGO :

• alcool, car il peut augmenter le risque d’effets indésirables graves. Ne consommez PAS d’alcool pendant le traitement par DAYVIGO;

• sédatifs (qui causent de la somnolence). Ne prenez PAS de sédatifs ou de médicaments qui peuvent vous rendre somnolent, notamment les suivants :

  • médicaments d’ordonnance et en vente libre favorisant le sommeil;
  • opioïdes (utilisé pour traiter la douleur);
  • certains antidépresseurs (utilisés pour traiter la dépression);
• itraconazole, kétoconazole et posaconazole (utilisés pour traiter les infections fongiques);
• clarithromycine, télithromycine (utilisées pour traiter les infections bactériennes);
• bocéprévir, télaprévir (utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’hépatite C [VHC]);
• fluconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques et à levures);
• diltiazem et vérapamil (utilisés pour traiter l’hypertension et la douleur thoracique/l’angine);
• digoxine (utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque);
• aprépitant (utilisé pour traiter les nausées et les vomissements causés par certains médicaments contre le cancer);
• imatinib (utilisé pour traiter certains types de cancer);
• néfazodone (utilisée pour traiter la dépression);
• conivaptan (utilisé pour traiter l’hyponatrémie [faible taux de sodium dans le sang]);
• rifampicine (utilisée pour traiter les infections bactériennes);
• carbamazépine et phénytoïne (utilisées pour traiter les convulsions et les crises épileptiques);
• millepertuis (utilisé pour traiter la dépression);
• jus de pamplemousse.

Sachez quels médicaments vous prenez. Ayez sous la main une liste des médicaments que vous prenez et montrez-la à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien chaque fois qu’un nouveau médicament vous est prescrit.

Comment utiliser DAYVIGO :

Prenez DAYVIGO :

• exactement comme vous l’a prescrit votre professionnel de la santé et pendant toute la durée indiquée;
• une seule fois par jour, le soir, quelques minutes avant le coucher;

• seulement si vous pouvez avoir une nuit complète de sommeil (au moins 7 heures). DAYVIGO pourrait prendre plus de temps à agir si vous le prenez pendant ou juste après un repas.

Communiquez avec votre médecin si, après de 7 à 10 jours de traitement par DAYVIGO, votre problème de sommeil s’aggrave ou ne s’améliore pas. Cela pourrait indiquer qu’un autre trouble est la cause de votre problème de sommeil.

Dose habituelle :

Dose quotidienne recommandée : 5 mg une fois par jour (quelques minutes avant le coucher et au moins 7 heures avant l’heure prévue du réveil).

Dose maximale recommandée : 10 mg une fois par jour (quelques minutes avant le coucher et au moins 7 heures avant l’heure prévue du réveil).

NE prenez PAS une dose supérieure à 10 mg par jour.

Votre professionnel de la santé pourrait modifier la dose en fonction de votre réponse au traitement par DAYVIGO.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou qu’une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DAYVIGO, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, ou composez le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

• Si vous oubliez une dose et que vous avez la possibilité de dormir durant au moins 7 heures avant de devoir vous réveiller, prenez votre dose habituelle.
• Si vous n’avez pas la possibilité de dormir durant au moins 7 heures avant de devoir vous réveiller : ne prenez AUCUNE dose. Prenez la dose habituelle le lendemain.

Effets secondaires possibles lors de l’utilisation de DAYVIGO :

Lorsque vous prenez ou recevez DAYVIGO, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires de DAYVIGO comprennent les suivants :

• Somnolence durant le jour
• Mal de tête
• Rhinopharyngite
• Fatigue
• Infection urinaire
• Nausées
• Infection des voies respiratoires supérieures
• Mal de dos
• Cauchemars
• Rêves anormaux

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

• En consultant la page Web sur la déclaration des effets secondaires (canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

• Conservez DAYVIGO à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
• Utilisez le flacon d’origine doté d’une fermeture de protection à l’épreuve des enfants.
• Ne prenez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur DAYVIGO :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant eisai.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-877-873-4724.

Le présent feuillet a été rédigé par Eisai limitée.

DAYVIGO^MD est une marque déposée appartenant à Eisai R&D Management Co., Ltd., utilisée sous licence par Eisai Inc.

Dernière révision : 30 janvier 2025