Quviviq : effets secondaires, posologie et usages

Pour quoi QUVIVIQ est-il utilisé ?

QUVIVIQ est utilisé chez les adultes qui ont des difficultés à trouver le sommeil et/ou à rester endormis (insomnie).

QUVIVIQ ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 18 ans.

Comment QUVIVIQ agit-il ?

QUVIVIQ contient du daridorexant. Le daridorexant appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l’orexine. Les orexines sont des substances qui se lient à certains récepteurs du cerveau pour vous maintenir éveillé. QUVIVIQ bloque provisoirement ces récepteurs. Cela peut vous aider à trouver le sommeil plus rapidement et à rester endormi.

Quels sont les ingrédients dans QUVIVIQ ?

Ingrédients médicinaux : daridorexant (sous forme de chlorhydrate de daridorexant)

Ingrédients non médicinaux : croscarmellose sodique, glycérine, hypromellose, oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, oxyde de fer jaune (comprimés de 50 mg seulement), stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline, povidone, dioxyde de silicium, talc et dioxyde de titane.

QUVIVIQ est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés pelliculés : 25 mg et 50 mg

Ne prenez pas QUVIVIQ si :

• vous êtes allergique au daridorexant ou à l’un des autres ingrédients de QUVIVIQ (voir Quels sont les ingrédients dans QUVIVIQ ?).
• vous souffrez de narcolepsie, un trouble du sommeil qui provoque une somnolence diurne excessive et vous amène à vous endormir souvent à des moments inattendus.
• vous prenez un puissant inhibiteur du CYP3A4. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre QUVIVIQ, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment, si vous :

• avez des antécédents de dépression, de maladie mentale, de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide.
• avez des antécédents de problèmes liés à la drogue ou à l’alcool.
• prenez d’autres médicaments, y compris des dépresseurs du système nerveux central utilisés pour traiter l’insomnie, l’anxiété, les attaques de panique et les crises d’épilepsie.
• buvez ou prévoyez de boire de l’alcool. Ne pas boire d’alcool en association avec QUVIVIQ.
• avez des problèmes au niveau du foie.
• avez des problèmes pulmonaires ou respiratoires graves, y compris une apnée du sommeil grave et une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) grave.

• êtes enceinte ou si vous prévoyez de l’être. On ne sait pas si QUVIVIQ peut nuire à votre enfant

  à naître. Votre professionnel de la santé décidera si le fait de vous donner QUVIVIQ l’emporte sur le risque pour votre enfant à naître.

  • Registre des grossesses : Il existe un registre des grossesses pour les femmes exposées au QUVIVIQ pendant la grossesse. Ce registre a pour but de recueillir des renseignements sur votre santé et celle de votre bébé. Pour plus de renseignements ou pour participer au registre, veuillez contacter le numéro de téléphone suivant : 1-833-957-3925.
• allaitez ou prévoyez d’allaiter. Une petite quantité de QUVIVIQ peut passer dans le lait maternel. Consultez votre professionnel de la santé pour savoir quelle est la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez QUVIVIQ.
• souffrez de troubles de la thyroïde.
• avez 65 ans ou plus.

Autres mises en garde à connaître :

Il faut vérifier s’il existe d’autres conditions médicales : Les problèmes de sommeil peuvent être le signe de nombreux troubles physiques et mentaux. Votre professionnel de la santé devra vérifier vos antécédents médicaux avant que vous ne commenciez à prendre QUVIVIQ. Consultez votre professionnel de la santé si, après 7 à 10 jours de traitement par QUVIVIQ, vous avez des troubles de sommeil :

• qui ne cessent pas ou ne s’améliorent pas.
• qui s’aggravent ou si vous développez de nouvelles pensées ou de nouveaux comportements anormaux.

Cela peut signifier qu’une autre affection, telle qu’une maladie physique ou mentale, est à l’origine de vos troubles de sommeil.

Comportements complexes associés au sommeil : Lorsque vous prenez un somnifère, comme QUVIVIQ, il se peut que vous sortiez du lit sans être complètement réveillé et que vous fassiez des choses dont vous n’avez pas conscience, par exemple :

• le somnambulisme.
• conduire une voiture (« conduite en état de sommeil »).
• manger.
• passer des appels téléphoniques.
• avoir des relations sexuelles.

Le lendemain matin, il se peut que vous ne vous souveniez plus de ce qui s’est passé pendant la nuit. Si quelqu’un vous parle d’événements dont vous ne vous souvenez pas, ou si vous pensez avoir fait dans votre sommeil des choses dont vous ne vous souvenez pas, arrêtez de prendre QUVIVIQ et consultez votre professionnel de la santé. Le risque de faire des choses alors que l’on n’est pas complètement réveillé est plus élevé si vous :

• buvez de l’alcool.
• prenez d’autres médicaments qui vous rendent somnolent.
• souffrez d’autres maladies qui affectent votre sommeil et qui peuvent vous réveiller souvent pendant la nuit (comme l’apnée du sommeil, le trouble des mouvements périodiques des membres ou le syndrome des jambes sans repos).

Paralysie du sommeil, faiblesse musculaire (cataplexie) et hallucinations : La prise de QUVIVIQ peut entraîner les effets suivants :

• vous êtes incapable de bouger ou de parler pendant plusieurs minutes lorsque vous vous endormez ou vous réveillez (paralysie du sommeil).
• une faiblesse musculaire soudaine, généralement dans les jambes, qui peut durer de quelques secondes à quelques minutes (symptômes de type cataplexie).
• voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations) en s’endormant ou en se réveillant.

Si vous présentez l’un de ces symptômes, consultez votre professionnel de la santé.

Aggravation de la dépression et pensées suicidaires : Certaines personnes souffrant de dépression et prenant des somnifères ont vu leur dépression s’aggraver et leurs pensées et tentatives suicidaires augmenter. Des pensées suicidaires ont été signalées chez des personnes prenant QUVIVIQ. Si vous, votre soignant ou les membres de votre famille remarquent que votre dépression s’aggrave ou que vous avez des pensées suicidaires, appelez immédiatement un professionnel de la santé.

Vigilance mentale, conduite de véhicules et utilisation de machines : QUVIVIQ peut affecter votre capacité à être vigilant le lendemain. Cela peut affecter votre capacité à conduire un véhicule et vous pouvez avoir un risque accru de vous endormir au volant. Ne conduisez PAS, ne faites pas d’activités qui requièrent votre vigilance et n’utilisez pas de machines dangereuses jusqu’à ce que vous sachiez comment QUVIVIQ réagit avec vous le lendemain.

Vous pouvez être moins alerte :

• même si vous prenez QUVIVIQ exactement comme prescrit

Vous augmentez le risque d’être moins alerte le lendemain si :

• vous ne dormez PAS toute la nuit (au moins 7 heures)
• vous prenez QUVIVIQ avec d’autres médicaments qui vous font dormir
• vous prenez une dose plus élevée que celle prescrite par votre professionnel de la santé

Si vous remarquez que vous vous sentez plus somnolent ou endormi pendant la journée et que cela affecte votre capacité à effectuer des tâches qui requièrent une pensée claire ou de l’attention, consultez votre professionnel de santé.

Chutes : Comme les hypnotiques tels que QUVIVIQ peuvent causer de la somnolence, le risque de chutes peut être plus élevé, surtout si vous êtes plus âgé.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec QUVIVIQ :

• alcool
• les médicaments utilisés pour traiter l’insomnie, l’anxiété, les crises d’angoisse et les convulsions, appelés dépresseurs du système nerveux central
• le diltiazem, utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et les douleurs thoraciques/angines
• l’itraconazole, utilisé pour traiter les infections fongiques
• l’efavirenz et ritonavir, utilisé pour le traitement du VIH
• la rifampicine et clarithromycin, utilisée pour traiter les infections bactériennes
• le midazolam, utilisé pour provoquer la somnolence et soulager l’anxiété
• le tacrolimus, utilisé pour prévenir le rejet d’une greffe d’organe
• des doses élevées de simvastatine, utilisée pour traiter l’hypercholestérolémie
• dabigatran etexilate, utilisé pour prévenir et traiter la coagulation sanguine
• la digoxine, utilisée pour traiter diverses affections cardiaques
• le pamplemousse et le jus de pamplemousse
• le millepertuis, un remède à base de plantes

Comment prendre QUVIVIQ :

• Prenez QUVIVIQ exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Prendre le soir dans les 30 minutes qui précèdent le coucher. Ne prenez QUVIVIQ que lorsque vous pouvez dormir une nuit complète (au moins 7 heures).

• QUVIVIQ peut mettre plus de temps à agir si vous le prenez pendant ou peu après un repas.

Dose habituelle :

Votre professionnel de santé vous indiquera la quantité à prendre. La dose dépend de votre état de santé et des autres médicaments que vous prenez.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de QUVIVIQ, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose et

• que vous pouvez dormir au moins 7 heures avant d’être à nouveau actif, prenez votre dose comme d’habitude.
• que vous ne pouvez pas dormir au moins 7 heures avant d’être à nouveau actif, ne prenez pas votre dose. Prenez le lendemain soir dans les 30 minutes qui précèdent le coucher.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à QUVIVIQ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez QUVIVIQ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

L’effet secondaire le plus courant provoqué par QUVIVIQ est le mal de tête.

Les autres effets secondaires possibles de QUVIVIQ sont notamment les suivants :

• Étourdissements
• Fatigue
• Nausées
• Cauchemars
• Rêves anormaux

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Entreposage :

• Conserver QUVIVIQ à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
• Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet de QUVIVIQ :

• Consultez votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html), le site Web du fabricant (www.idorsia.ca) peut être obtenu en téléphonant au 1-888--646-1764.

Le présent dépliant a été rédigé par Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

QUVIVIQ® est une marque de commerce de Idorsia Pharmaceuticals Ltd.

Dernière révision : 08 NOV 2024